Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Музыкальная терапия при впервые диагностированной глиобластоме после химиолучевой терапии (MELODY-GBM) (MELODY)

11 июня 2026 г. обновлено: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Музыкальная терапия при вновь диагностированной глиобластоме после химиолучевой терапии (MELODY-GBM) J2556

Программа по изучению рака мозга в партнерстве с Центром музыки и медицины Джонса Хопкинса будет изучать, возможна ли музыкальная терапия у пациентов с впервые диагностированной глиобластомой, проходящих стандартное лечение.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все участники будут встречаться с музыкальными терапевтами через Zoom для создания плейлистов и обучения заполнению опросников, измеряющих качество жизни.

Участники будут случайным образом распределены, половина в каждую группу. Группа A будет взаимодействовать с музыкальными терапевтами и слушать музыку два раза в неделю, затем самостоятельно заполнять опросники качества жизни.

Группа B будет самостоятельно слушать музыку два раза в неделю, затем самостоятельно заполнять опросники качества жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Principal Investigator- Matthias Holdhoff, MD, PhD.
  • Номер телефона: 410-955-8837 410-995-8837
  • Электронная почта: bcp-iis@jh.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Рекрутинг
        • Oncology- Broadway
        • Контакт:
          • Matthias Holdhoff, MD. PhD.
          • Номер телефона: 410-955--8837
          • Электронная почта: bcp-iis@jh.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Глиобластома
  • Когнитивные способности для ответов на опросы
  • Доступ к компьютеру и интернету
  • Возможность посещать виртуальные сеансы музыкальной терапии
  • Способность воспринимать музыку на слух
  • Владение английским языком

Критерии исключения:

  • Отсутствие планов на прохождение стандартной лучевой терапии с одновременным и последующим приемом темозоломида.
  • Ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев.
  • Одновременное использование любых других стандартных или исследуемых препаратов (за исключением полей лечения опухоли).
  • Неконтролируемые сопутствующие заболевания, включая, но не ограничиваясь, текущей или активной инфекцией или психическими расстройствами/социальными ситуациями, которые могут ограничить соблюдение требований исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа A - с музыкальными терапевтами
В группе A исследования примут участие лица, которым назначены сеансы музыкальной терапии дважды в неделю с музыкальным терапевтом. Эти живые сеансы будут проводиться виртуально через виртуальную платформу соответствия требованиям Джонса Хопкинса (например, Zoom), каждый сеанс будет длиться 30 минут. Участники пройдут в общей сложности 16 сеансов музыкальной терапии с частотой 2 сеанса в неделю в течение 8 недель. Участники будут заполнять опросники для оценки качества жизни один раз в неделю.
Другой: Музыкальное вмешательство

Каждый участник исследования ГБМ в группе А будет получать две 30-минутные живые синхронные виртуальные сессии музыкальной терапии в неделю в течение 8 недель, которые будут курироваться сертифицированным музыкальным терапевтом. Участники группы B будут получать курируемые плейлисты музыки, созданные музыкальным терапевтом. Затем участники будут прослушивать курируемые музыкальные плейлисты на своем собственном устройстве два раза в неделю.

Все участники пройдут в общей сложности 16 сеансов музыкальной терапии, запланированных два раза в неделю в течение 8 недель. Каждый сеанс будет длиться примерно 30 минут.
Экспериментальный: Группа B - без музыкальных терапевтов
Участники исследования из группы B будут встречаться с музыкальным терапевтом для создания курируемого плейлиста. Затем участник будет самостоятельно прослушивать сеансы музыкальной терапии два раза в неделю по тридцать минут. Участники пройдут в общей сложности 16 сеансов музыкальной терапии, частота составляет 2 сеанса в неделю в течение 8 недель. Участники будут заполнять опросники для измерения качества жизни один раз в неделю.
Другой: Музыкальное вмешательство

Каждый участник исследования ГБМ в группе А будет получать две 30-минутные живые синхронные виртуальные сессии музыкальной терапии в неделю в течение 8 недель, которые будут курироваться сертифицированным музыкальным терапевтом. Участники группы B будут получать курируемые плейлисты музыки, созданные музыкальным терапевтом. Затем участники будут прослушивать курируемые музыкальные плейлисты на своем собственном устройстве два раза в неделю.

Все участники пройдут в общей сложности 16 сеансов музыкальной терапии, запланированных два раза в неделю в течение 8 недель. Каждый сеанс будет длиться примерно 30 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность музыкальной терапии для пациентов с глиобластомой
Временное ограничение: 6 месяцев
Определить процент успешности применения индивидуализированной виртуальной музыкальной терапии (MT) у участников, проходящих стандартное лечение впервые диагностированной глиобластомы.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент заполнения опроса
Временное ограничение: 2 года
Частота участников, завершивших все опросы.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Соавторы

Keep Punching Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Grace Tobin, MD, Johns Hopkins University
  • Главный следователь: Matthias Holdhoff, MD, PhD., Johns Hopkins -Sidney Kimmel Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

26 мая 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • J2556
  • IRB00493841 (Другой идентификатор: JHU IRB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глиобластома (GBM)

Клинические исследования Музыкальное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться