Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikterapi ved Nydiagnosticeret Glioblastom Efter Kemostråleterapi (MELODY-GBM) (MELODY)

11. juni 2026 opdateret af: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Musikterapi for Nyopdaget Glioblastom Efter Kemostråleterapi (MELODY-GBM) J2556

Brain Cancer Program, i samarbejde med Center for Music and Medicine ved Johns Hopkins, vil undersøge om musikterapi er gennemførligt for nydiagnosticerede GBM-patienter, der gennemgår standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Virtuelt via Zoom vil alle deltagere mødes med musikterapeuter for at skabe afspilningslister og lære at udfylde undersøgelser, der måler livskvalitet.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt, halvdelen til hver gruppe. Gruppe A vil interagere med musikterapeuter og lytte til musik to gange om ugen, og derefter selvstændigt udfylde livskvalitets-spørgeskemaer.

Gruppe B vil selvstændigt lytte til musik to gange om ugen og derefter selvstændigt udfylde livskvalitets-spørgeskemaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Principal Investigator- Matthias Holdhoff, MD, PhD.
  • Telefonnummer: 410-955-8837 410-995-8837
  • E-mail: bcp-iis@jh.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Rekruttering
        • Oncology- Broadway
        • Kontakt:
          • Matthias Holdhoff, MD. PhD.
          • Telefonnummer: 410-955--8837
          • E-mail: bcp-iis@jh.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Glioblastom
  • Kognitiv kapacitet til at besvare spørgeskemaer
  • Adgang til computer og internet
  • Mulighed for at deltage i virtuelle musikterapisessioner
  • Evne til at opfatte musik auditivt
  • Behersker engelsk

Eksklusionskriterier:

  • Planlægger ikke at gennemgå standard stråleterapi og samtidig samt adjuvant temozolomid.
  • En forventet levetid på mindre end 6 måneder.
  • Samtidig brug af andre standard- eller undersøgelsespræparater (undtagen tumorbehandlingsfelter).
  • Ukontrolleret samtidig sygdom inklusive, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion eller psykisk sygdom/sociale forhold, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskravene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A - med musikkterapeuter
Arm A i studiet vil omfatte personer, der er tildelt til at modtage musikterapi-sessioner to gange om ugen med en musikterapeut. Disse live-sessioner vil blive afholdt virtuelt via en Johns Hopkins Compliance virtuel platform (f.eks. Zoom), og hver session vil vare 30 minutter. Deltagerne vil gennemføre i alt 16 musikterapi-sessioner, og hyppigheden er 2 sessioner om ugen i 8 uger. Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer, der måler livskvalitet, én gang hver uge.
Andet: Musikintervention

Hver deltager i GBM-studiet i Arm A vil modtage to 30-minutters live synkrone virtuelle musikterapisessioner om ugen i en periode på 8 uger, der vil blive kurateret af en board-certificeret musikterapeut. Arm B-deltagere vil modtage kuraterede afspilningslister med musik skabt af en musikterapeut. Deltagerne vil derefter lytte til de kuraterede musikafspilningslister på deltagerens egen enhed to gange om ugen.

Alle deltagere vil gennemføre i alt 16 musikterapisessioner, planlagt to gange om ugen over 8 uger. Hver session vil vare ca. 30 minutter.
Eksperimentel: Arm B - uden musikterapeuter
Arm B af studiet vil deltagerne mødes med en musikterapeut for at skabe en kurateret afspilningsliste. Deltageren vil derefter lytte uafhængigt til musikterapisessioner to gange om ugen i tredive minutter. Deltagerne vil gennemføre i alt 16 musikterapisessioner, og frekvensen er 2 sessioner om ugen i 8 uger. Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer, der måler livskvalitet, én gang hver uge.
Andet: Musikintervention

Hver deltager i GBM-studiet i Arm A vil modtage to 30-minutters live synkrone virtuelle musikterapisessioner om ugen i en periode på 8 uger, der vil blive kurateret af en board-certificeret musikterapeut. Arm B-deltagere vil modtage kuraterede afspilningslister med musik skabt af en musikterapeut. Deltagerne vil derefter lytte til de kuraterede musikafspilningslister på deltagerens egen enhed to gange om ugen.

Alle deltagere vil gennemføre i alt 16 musikterapisessioner, planlagt to gange om ugen over 8 uger. Hver session vil vare ca. 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Success rate for Musikterapi-intervention til GBM-patienter
Tidsramme: 6 måneder
Bestem succesraten for leveringen af individualiseret virtuel musikterapi (MT) hos deltagere, der gennemgår standardbehandling for nydiagnosticeret glioblastom.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate of survey completion
Tidsramme: 2 år
Andel af deltagere, der fuldfører alle undersøgelser.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Samarbejdspartnere

Keep Punching Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Grace Tobin, MD, Johns Hopkins University
  • Ledende efterforsker: Matthias Holdhoff, MD, PhD., Johns Hopkins -Sidney Kimmel Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • J2556
  • IRB00493841 (Anden identifikator: JHU IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glioblastom (GBM)

Kliniske forsøg med Musikintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner