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化疗放疗后新诊断胶质母细胞瘤的音乐疗法 (MELODY-GBM) (MELODY)

2026年6月11日 更新者：Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

放化疗后新诊断胶质母细胞瘤的音乐疗法 (MELODY-GBM) J2556

脑癌项目将与约翰霍普金斯大学的音乐与医学中心合作，研究音乐疗法对于正在接受标准治疗的新诊断GBM患者是否可行。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

所有参与者将通过Zoom在线平台与音乐治疗师会面，共同创建播放列表，并学习如何完成衡量生活质量的调查问卷。

参与者将被随机分配，每组各占一半。 A组将与音乐治疗师互动并每周听两次音乐，然后独立填写生活质量问卷。

B组将每周独立听两次音乐，然后独立填写生活质量问卷。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

35

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Principal Investigator- Matthias Holdhoff, MD, PhD.
  • 电话号码：410-955-8837 410-995-8837
  • 邮箱：bcp-iis@jh.edu

学习地点

  • 美国
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • 招聘中
        • Oncology- Broadway
        • 接触：
          • Matthias Holdhoff, MD. PhD.
          • 电话号码：410-955--8837
          • 邮箱：bcp-iis@jh.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 胶质母细胞瘤
  • 具备回答问卷的认知能力
  • 拥有电脑及网络接入条件
  • 能够参加虚拟音乐治疗课程
  • 具备听觉处理音乐的能力
  • 英语熟练

排除标准：

  • 未计划接受标准放疗及同步与辅助替莫唑胺治疗。
  • 预期生存期不足6个月。
  • 同时使用任何其他标准或试验性药物（肿瘤治疗电场除外）。
  • 未受控制的并发疾病，包括但不限于持续活动性感染或精神疾病/社会状况，可能影响研究方案依从性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：A组 - 配合音乐治疗师
研究组A将涉及被分配接受每周两次音乐治疗的个人，这些治疗将由音乐治疗师进行。 这些实时课程将通过约翰霍普金斯大学合规虚拟平台（例如Zoom）进行，每次课程持续30分钟。 参与者将总共完成16次音乐治疗，频率为每周2次，持续8周。 参与者将每周完成一次测量生活质量的调查问卷。
其他：音乐干预

A组中的每位GBM研究参与者将在8周内每周接受两次由认证音乐治疗师策划的30分钟实时同步虚拟音乐治疗课程。 B组参与者将收到由音乐治疗师策划的音乐播放列表。 参与者随后将在自己的设备上每周两次收听策划好的音乐播放列表。

所有参与者将完成总共16次音乐治疗课程，安排在8周内每周两次。 每次课程将持续约30分钟。
实验性的：B组 - 无音乐治疗师
研究B组的参与者将与音乐治疗师会面，创建定制播放列表。 参与者随后将独立聆听音乐治疗课程，每周两次，每次三十分钟。 参与者将完成总计16次音乐治疗课程，频率为每周2次，持续8周。 参与者将每周完成一次测量生活质量的问卷调查。
其他：音乐干预

A组中的每位GBM研究参与者将在8周内每周接受两次由认证音乐治疗师策划的30分钟实时同步虚拟音乐治疗课程。 B组参与者将收到由音乐治疗师策划的音乐播放列表。 参与者随后将在自己的设备上每周两次收听策划好的音乐播放列表。

所有参与者将完成总共16次音乐治疗课程，安排在8周内每周两次。 每次课程将持续约30分钟。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
音乐疗法干预对胶质母细胞瘤（GBM）患者的成功率
大体时间：6个月
确定在接受标准治疗的新诊断胶质母细胞瘤患者中，个体化虚拟音乐疗法（MT）的成功率。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
调查完成率
大体时间：2年
完成所有调查的参与者比例。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

合作者

Keep Punching Foundation

调查人员

  • 首席研究员：Grace Tobin, MD、Johns Hopkins University
  • 首席研究员：Matthias Holdhoff, MD, PhD.、Johns Hopkins -Sidney Kimmel Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年5月26日

初级完成 (估计的)

2028年5月26日

研究完成 (估计的)

2029年2月28日

研究注册日期

首次提交

2026年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月21日

首次发布 (实际的)

2026年1月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月11日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • J2556
  • IRB00493841 (其他标识符：JHU IRB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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