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Musiktherapie bei neu diagnostiziertem Glioblastom nach Chemostrahlentherapie (MELODY-GBM) (MELODY)

11. Juni 2026 aktualisiert von: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Musiktherapie bei neu diagnostiziertem Glioblastom nach Chemostrahlentherapie (MELODY-GBM) J2556

Das Hirntumorprogramm wird in Zusammenarbeit mit dem Zentrum für Musik und Medizin an der Johns Hopkins University untersuchen, ob Musiktherapie bei neu diagnostizierten GBM-Patienten, die sich einer Standardbehandlung unterziehen, durchführbar ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Virtuell über Zoom werden alle Teilnehmer mit Musiktherapeuten zusammenkommen, um Playlists zu erstellen und zu lernen, wie sie Umfragen zur Messung der Lebensqualität ausfüllen.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip aufgeteilt, jeweils die Hälfte auf jeden Arm. Arm A wird mit Musiktherapeuten interagieren und zweimal pro Woche Musik hören, dann unabhängig Lebensqualitätsfragebögen ausfüllen.

Arm B wird zweimal pro Woche unabhängig Musik hören, dann unabhängig Lebensqualitätsfragebögen ausfüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Principal Investigator- Matthias Holdhoff, MD, PhD.
  • Telefonnummer: 410-955-8837 410-995-8837
  • E-Mail: bcp-iis@jh.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Rekrutierung
        • Oncology- Broadway
        • Kontakt:
          • Matthias Holdhoff, MD. PhD.
          • Telefonnummer: 410-955--8837
          • E-Mail: bcp-iis@jh.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Glioblastom
  • Kognitive Fähigkeit, auf Umfragen zu antworten
  • Zugang zu Computer und Internet
  • Fähigkeit, an virtuellen Musiktherapie-Sitzungen teilzunehmen
  • Auditive Verarbeitung von Musik
  • Englischkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  • Keine Planung zur Durchführung einer Standard-Strahlentherapie mit gleichzeitiger und adjuvanter Temozolomid-Behandlung.
  • Eine Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten.
  • Gleichzeitige Anwendung anderer Standard- oder Prüfpräparate (außer Tumortherapiefeldern).
  • Unkontrollierte Begleiterkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, laufende oder aktive Infektionen oder psychische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm A - mit Musiktherapeuten
Arm A der Studie umfasst Personen, die zweimal wöchentlich Musiktherapiesitzungen mit einem Musiktherapeuten erhalten. Diese Live-Sitzungen werden virtuell über eine Johns Hopkins Compliance-Virtualplattform (z. B. Zoom) durchgeführt, jede Sitzung dauert 30 Minuten. Die Teilnehmer absolvieren insgesamt 16 Musiktherapiesitzungen, die Häufigkeit beträgt 2 Sitzungen pro Woche über 8 Wochen. Die Teilnehmer füllen wöchentlich einmal Umfragen zur Lebensqualität aus.
Sonstiges: Musikintervention

Jeder GBM-Studienteilnehmer in Arm A erhält zwei 30-minütige Live-Synchron-Virtual-Musiktherapie-Sitzungen pro Woche über einen Zeitraum von 8 Wochen, die von einem zertifizierten Musiktherapeuten kuratiert werden. Arm-B-Teilnehmer erhalten kuratierte Playlists mit Musik, die von einem Musiktherapeuten erstellt wurden. Die Teilnehmer hören dann die kuratierten Musikplaylists auf ihrem eigenen Gerät zweimal pro Woche.

Alle Teilnehmer absolvieren insgesamt 16 Musiktherapiesitzungen, die zweimal pro Woche über 8 Wochen geplant sind. Jede Sitzung dauert etwa 30 Minuten.
Experimental: Arm B – ohne Musiktherapeuten
Die Teilnehmer der Studiengruppe B treffen sich mit einem Musiktherapeuten, um eine kuratierte Playlist zu erstellen. Der Teilnehmer hört dann unabhängig zweimal pro Woche dreißig Minuten lang Musiktherapiesitzungen. Die Teilnehmer absolvieren insgesamt 16 Musiktherapiesitzungen, die Frequenz beträgt 2 Sitzungen pro Woche über 8 Wochen. Die Teilnehmer füllen einmal pro Woche Fragebögen zur Messung der Lebensqualität aus.
Sonstiges: Musikintervention

Jeder GBM-Studienteilnehmer in Arm A erhält zwei 30-minütige Live-Synchron-Virtual-Musiktherapie-Sitzungen pro Woche über einen Zeitraum von 8 Wochen, die von einem zertifizierten Musiktherapeuten kuratiert werden. Arm-B-Teilnehmer erhalten kuratierte Playlists mit Musik, die von einem Musiktherapeuten erstellt wurden. Die Teilnehmer hören dann die kuratierten Musikplaylists auf ihrem eigenen Gerät zweimal pro Woche.

Alle Teilnehmer absolvieren insgesamt 16 Musiktherapiesitzungen, die zweimal pro Woche über 8 Wochen geplant sind. Jede Sitzung dauert etwa 30 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsquote der Musiktherapie-Intervention für GBM-Patienten
Zeitfenster: 6 Monate
Ermittlung der Erfolgsquote der individuellen virtuellen Musiktherapie (MT) bei Teilnehmern, die sich einer Standardbehandlung für neu diagnostiziertes Glioblastom unterziehen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Umfrageabschlüsse
Zeitfenster: 2 Jahre
Anteil der Teilnehmer, die alle Umfragen abgeschlossen haben.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Mitarbeiter

Keep Punching Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Grace Tobin, MD, Johns Hopkins University
  • Hauptermittler: Matthias Holdhoff, MD, PhD., Johns Hopkins -Sidney Kimmel Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

26. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • J2556
  • IRB00493841 (Andere Kennung: JHU IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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