Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Musikterapi vid nydiagnostiserad glioblastom efter kemostrålbehandling (MELODY-GBM) (MELODY)

11 juni 2026 uppdaterad av: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Musikterapi vid nyupptäckt glioblastom efter kemoradiationsterapi (MELODY-GBM) J2556

Brain Cancer Program, i samarbete med Center for Music and Medicine vid Johns Hopkins, kommer att studera om musikterapi är genomförbar hos nydiagnostiserade GBM-patienter som genomgår standardbehandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Virtuellt via Zoom kommer alla deltagare att träffa musikterapeuter för att skapa spellistor och lära sig hur man fyller i enkäter som mäter livskvalitet.

Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas, hälften till varje arm. Arm A kommer att interagera med musikterapeuter och lyssna på musik två gånger i veckan, och sedan självständigt fylla i livskvalitetsenkäter.

Arm B kommer att lyssna på musik självständigt två gånger i veckan, och sedan självständigt fylla i livskvalitetsenkäter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Principal Investigator- Matthias Holdhoff, MD, PhD.
  • Telefonnummer: 410-955-8837 410-995-8837
  • E-post: bcp-iis@jh.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Rekrytering
        • Oncology- Broadway
        • Kontakt:
          • Matthias Holdhoff, MD. PhD.
          • Telefonnummer: 410-955--8837
          • E-post: bcp-iis@jh.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Glioblastom
  • Kognitiv förmåga att svara på enkäter
  • Tillgång till dator och webbåtkomst
  • Möjlighet att delta i virtuella musikterapisessioner
  • Förmåga att höra och bearbeta musik
  • Behärskar engelska

Exklusionskriterier:

  • Planerar inte att genomgå standardbehandling med strålbehandling samt samtidig och adjuvant temozolomid.
  • En förväntad livslängd på mindre än 6 månader.
  • Samtidig användning av andra standard- eller experimentella läkemedel (förutom tumörbehandlande elektriska fält).
  • Okontrollerad samtidig sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion eller psykisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa följsamheten mot studiekraven.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm A- med Musikterapeuter
Arm A i studien kommer att involvera individer som tilldelas att få musikterapi två gånger i veckan med en musikterapeut. Dessa livesessioner kommer att genomföras virtuellt via en Johns Hopkins Compliance virtuell plattform (t.ex. Zoom) och varje session kommer att vara 30 minuter lång. Deltagarna kommer att genomföra totalt 16 musikterapisessioner, med en frekvens på 2 sessioner per vecka under 8 veckor. Deltagarna kommer att fylla i enkäter som mäter livskvalitet en gång varje vecka.
Övrig: Musikintervention

Varje deltagare i GBM-studien i Arm A kommer att få två 30-minuters live synkrona virtuella musikterapisessioner per vecka under en period av 8 veckor, som kommer att sammanställas av en certifierad musikterapeut.
Deltagare i Arm B kommer att få sammanställda spellistor med musik skapad av en musikterapeut.
Deltagarna kommer sedan att lyssna på de sammanställda musikspellistorna på sin egen enhet två gånger per vecka.

Alla deltagare kommer att genomföra totalt 16 musikterapisessioner, schemalagda två gånger per vecka under 8 veckor.
Varje session kommer att vara ungefär 30 minuter lång.
Experimentell: Arm B- utan Musikkterapeuter
Arm B av studiens deltagare kommer att träffa en musikterapeut för att skapa en kuraterad spellista. Deltagaren kommer sedan att lyssna självständigt på musikterapisessioner två gånger i veckan i trettio minuter. Deltagarna kommer att genomföra totalt 16 musikterapisessioner, och frekvensen är 2 sessioner per vecka i 8 veckor. Deltagarna kommer att fylla i enkäter som mäter livskvalitet en gång i veckan.
Övrig: Musikintervention

Varje deltagare i GBM-studien i Arm A kommer att få två 30-minuters live synkrona virtuella musikterapisessioner per vecka under en period av 8 veckor, som kommer att sammanställas av en certifierad musikterapeut.
Deltagare i Arm B kommer att få sammanställda spellistor med musik skapad av en musikterapeut.
Deltagarna kommer sedan att lyssna på de sammanställda musikspellistorna på sin egen enhet två gånger per vecka.

Alla deltagare kommer att genomföra totalt 16 musikterapisessioner, schemalagda två gånger per vecka under 8 veckor.
Varje session kommer att vara ungefär 30 minuter lång.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsgraden för musikterapi som intervention för GBM-patienter
Tidsram: 6 månader
Bestäm framgångsgraden för leveransen av individualiserad virtuell muskterapi (MT) hos deltagare som genomgår standardbehandling för nydiagnostiserad glioblastom.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel genomförda enkäter
Tidsram: 2 år
Andel deltagare som slutför alla enkäter.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Samarbetspartners

Keep Punching Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Grace Tobin, MD, Johns Hopkins University
  • Huvudutredare: Matthias Holdhoff, MD, PhD., Johns Hopkins -Sidney Kimmel Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

26 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Första postat (Faktisk)

29 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • J2556
  • IRB00493841 (Annan identifierare: JHU IRB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Glioblastom (GBM)

Kliniska prövningar på Musikintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera