化学放射線療法後の新規診断膠芽腫における音楽療法（MELODY-GBM） (MELODY)
化学放射線療法後の新規診断膠芽腫における音楽療法 (MELODY-GBM) J2556
調査の概要
詳細な説明
Zoomを介して仮想的に、すべての参加者は音楽療法士と会い、プレイリストを作成し、生活の質を測定するアンケートの記入方法を学びます。
参加者は無作為に割り当てられ、半分ずつ各グループに分かれます。グループAは音楽療法士と交流し、週に2回音楽を聴いた後、独立して生活の質に関するアンケートに記入します。
グループBは週に2回独立して音楽を聴いた後、独立して生活の質に関するアンケートに記入します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Principal Investigator- Matthias Holdhoff, MD, PhD.
- 電話番号：410-955-8837 410-995-8837
- メール：bcp-iis@jh.edu
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- 募集
- Oncology- Broadway
-
コンタクト：
- Matthias Holdhoff, MD. PhD.
- 電話番号：410-955--8837
- メール：bcp-iis@jh.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
- 膠芽腫
- アンケートに回答できる認知能力
- コンピューターおよびウェブアクセスの利用可能
- バーチャル音楽療法セッションへの参加可能
- 音楽を聴覚的に処理できる
- 英語に堪能
除外基準：
- 標準的放射線療法および同時並行・補助的テモゾロミド治療を受ける予定がない。
- 余命が6か月未満。
- 他の標準的または試験的薬剤の併用（腫瘍治療電場を除く）。
- 管理されていない併存疾患（例：継続中または活動性の感染症、または研究要件への遵守を制限する精神的疾患・社会的状況を含むがこれらに限定されない）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アームA- 音楽療法士と共に
研究のA群では、音楽療法士による週2回の音楽療法セッションを受けるよう割り当てられた個人が参加します。
これらのライブセッションは、ジョンズ・ホプキンス大学のコンプライアンス仮想プラットフォーム（例：Zoom）を介して仮想的に行われ、各セッションは30分間続きます。
参加者は合計16回の音楽療法セッションを完了し、頻度は週2回で8週間です。
参加者は、生活の質を測定するアンケートを毎週1回完了します。
|
アームAの各GBM研究参加者は、ボード認定ミュージックセラピストによってキュレーションされる、週2回、各30分のライブ同期バーチャルミュージックセラピーセッションを8週間にわたって受けます。 アームBの参加者は、ミュージックセラピストによって作成されたキュレーションプレイリストを受け取ります。 その後、参加者は自身のデバイスで週2回、キュレーションされた音楽プレイリストを聴取します。 すべての参加者は、8週間にわたり週2回スケジュールされた、合計16回のミュージックセラピーセッションを完了します。 各セッションは約30分間続きます。 |
|
実験的：アームB - 音楽療法士なし
研究のアームBの参加者は、音楽療法士と会ってキュレーションされたプレイリストを作成します。
その後、参加者は週に2回、30分間の音楽療法セッションを独立して聴取します。
参加者は合計16回の音楽療法セッションを完了し、頻度は週2回、8週間にわたります。
参加者は毎週1回、生活の質を測定するアンケートに回答します。
|
アームAの各GBM研究参加者は、ボード認定ミュージックセラピストによってキュレーションされる、週2回、各30分のライブ同期バーチャルミュージックセラピーセッションを8週間にわたって受けます。 アームBの参加者は、ミュージックセラピストによって作成されたキュレーションプレイリストを受け取ります。 その後、参加者は自身のデバイスで週2回、キュレーションされた音楽プレイリストを聴取します。 すべての参加者は、8週間にわたり週2回スケジュールされた、合計16回のミュージックセラピーセッションを完了します。 各セッションは約30分間続きます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
GBM患者に対する音楽療法介入の成功率
時間枠：6か月
|
新たに診断された膠芽腫の標準治療を受けている参加者において、個別化された仮想音楽療法（MT）の提供成功率を決定する。
|
6か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
調査完了率
時間枠：2年
|
すべてのアンケートを完了した参加者の割合。
|
2年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Grace Tobin, MD、Johns Hopkins University
- 主任研究者：Matthias Holdhoff, MD, PhD.、Johns Hopkins -Sidney Kimmel Cancer Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
膠芽腫（GBM）の臨床試験
-
University of CincinnatiNaviFUS Corporationまだ募集していません
-
Sichuan J.Z. Bio-chemical Science and Technology...わからない
-
Peking University Third HospitalPeking University; Changping Laboratory募集
-
Guangdong Provincial People's Hospital完了神経膠腫 | GBM | PCNSL | 中央悪性腫瘍
-
Black Diamond Therapeutics, Inc.募集中枢神経系疾患 | 神経膠腫 | 脳腫瘍 | GBM | 新たに診断された膠芽腫 | 多形性膠芽腫（GBM） | 膠芽腫（GBM）アメリカ
-
NYU Langone Health完了
音楽介入の臨床試験
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore Foundation完了
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon引きこもった
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了