Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zenei terápia újonnan diagnosztizált glioblastoma esetén kemoradiációs terápia után (MELODY-GBM) (MELODY)

2026. június 11. frissítette: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Zenei terápia újonnan diagnosztizált glioblastomában kemoradiáció utáni terápia után (MELODY-GBM) J2556

A Brain Cancer Program a Johns Hopkins Center for Music and Medicine partnereként tanulmányozza, hogy a zenei terápia megvalósítható-e újonnan diagnosztizált GBM-betegeknél, akik szokásos kezelésen mennek keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Virtuálisan, Zoomon keresztül minden résztvevő találkozik a zenei terapeutákkal, hogy lejátszási listákat készítsenek és megtanulják, hogyan kell kitölteni az életminőséget mérő kérdőíveket.

A résztvevőket véletlenszerűen osztják be, fele-fele arányban mindkét csoportba. Az A csoport a zenei terapeutákkal fog interakcióba lépni és hétszer kétszer hallgat zenét, majd önállóan tölti ki az életminőségi kérdőíveket.

A B csoport önállóan hallgat zenét hétszer kétszer, majd önállóan tölti ki az életminőségi kérdőíveket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Principal Investigator- Matthias Holdhoff, MD, PhD.
  • Telefonszám: 410-955-8837 410-995-8837
  • E-mail: bcp-iis@jh.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Toborzás
        • Oncology- Broadway
        • Kapcsolatba lépni:
          • Matthias Holdhoff, MD. PhD.
          • Telefonszám: 410-955--8837
          • E-mail: bcp-iis@jh.edu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Glioblastoma
  • Kognitív képesség a felmérések megválaszolásához
  • Számítógép és internet-hozzáférés
  • Képesség a virtuális zenei terápiás üléseken való részvételre
  • Zene hallásos feldolgozásának képessége
  • Angol nyelv ismerete

Kizárási kritériumok:

  • Nem tervezi a standard sugárkezelést és egyidejű vagy utólagos temozolomid kezelést.
  • 6 hónapnál rövidebb várható élettartam.
  • Bármely más standard vagy vizsgálati szer egyidejű használata (kivéve tumor-kezelő mezőket).
  • Nem kontrollált egyidejű betegség, beleértve, de nem kizárólagosan, folyamatos vagy aktív fertőzést vagy pszichiátriai betegséget/szociális helyzetet, amely korlátozná a vizsgálati követelmények betartását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport - Zenei terapeutákkal
A vizsgálat A csoportjába azok az egyének tartoznak, akiknek heti kétszeri zeneterápiás üléseket írnak elő egy zeneterapeutával. Ezek a közvetlen ülések virtuálisan zajlanak a Johns Hopkins Compliance virtuális platformján (pl. Zoom) keresztül, minden ülés 30 percig tart. A résztvevők összesen 16 zeneterápiás ülésen vesznek részt, a gyakoriság heti 2 ülés 8 hétig. A résztvevők hetente egyszer kitöltenek egy életminőséget mérő kérdőívet.
Egyéb: Zenei intervenció

Az A csoport minden GBM vizsgálati résztvevője hetente két, egyenként 30 perces, élő, szinkron virtuális zeneterápiás ülést kap nyolc héten keresztül, amelyeket egy táblázatban minősített zeneterapeuta készít. A B csoport résztvevői a zeneterapeuta által összeállított zenelistákat kapják. A résztvevők ezután a saját eszközükön hallgatják az összeállított zenelistákat hetente kétszer.

Minden résztvevő összesen 16 zeneterápiás ülést teljesít, amelyeket hetente kétszer ütemeznek nyolc héten keresztül. Minden ülés körülbelül 30 percig tart.
Kísérleti: B csoport – zeneterapeuták nélkül
A vizsgálat B csoportjának résztvevői egy zeneterapeutával találkoznak egy egyedileg összeállított lejátszási lista létrehozása érdekében. A résztvevő ezután hetente kétszer, harminc percen keresztül önállóan hallgat zeneterápiás ülésekre. A résztvevők összesen 16 zeneterápiás ülést teljesítenek, a gyakoriság heti 2 ülés 8 hét alatt. A résztvevők hetente egyszer kitöltenek életminőséget mérő kérdőíveket.
Egyéb: Zenei intervenció

Az A csoport minden GBM vizsgálati résztvevője hetente két, egyenként 30 perces, élő, szinkron virtuális zeneterápiás ülést kap nyolc héten keresztül, amelyeket egy táblázatban minősített zeneterapeuta készít. A B csoport résztvevői a zeneterapeuta által összeállított zenelistákat kapják. A résztvevők ezután a saját eszközükön hallgatják az összeállított zenelistákat hetente kétszer.

Minden résztvevő összesen 16 zeneterápiás ülést teljesít, amelyeket hetente kétszer ütemeznek nyolc héten keresztül. Minden ülés körülbelül 30 percig tart.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A zene terápia beavatkozás sikerességi aránya glioblasztóma betegeknél
Időkeret: 6 hónap
Az egyéni virtuális zene-terápia (MT) sikerességének meghatározása újonnan diagnosztizált glioblastoma szabványos kezelésben részt vevő résztvevőknél.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felmérés kitöltésének aránya
Időkeret: 2 év
A résztvevők aránya, akik minden felmérést kitöltöttek.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Együttműködők

Keep Punching Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Grace Tobin, MD, Johns Hopkins University
  • Kutatásvezető: Matthias Holdhoff, MD, PhD., Johns Hopkins -Sidney Kimmel Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. május 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. május 26.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 21.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • J2556
  • IRB00493841 (Egyéb azonosító: JHU IRB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Glioblasztóma (GBM)

Klinikai vizsgálatok a Zenei intervenció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel