Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RCT intervencí exekutivních funkcí u dětí s PAS kombinující digitální aplikaci a rodičovské koučování

28. ledna 2026 aktualizováno: So Hyun Kim, Korea University

Randomizovaná kontrolovaná studie zásahu zaměřeného na exekutivní funkce u dětí s poruchou autistického spektra (PAS) kombinující digitální aplikaci a rodičovský koučing

Cílem této randomizované kontrolované studie je vyvinout a vyhodnotit digitální intervenci kognitivní kontroly, která integruje digitální tréninkový program pro děti založený na aplikaci s online koučovacím programem pro rodiče u dětí raného školního věku ve věku 5-8 let s poruchou autistického spektra (ASD) a jejich pečovatelů v Jižní Koreji. Tato intervence je navržena tak, aby prostřednictvím aktivní účasti rodičů zvýšila klinickou použitelnost, udržitelnost a generalizaci exekutivních dovedností do každodenního života. Tato studie má tři hlavní cíle: (1) prozkoumat proveditelnost, přijatelnost a věrnost implementace integrované digitální intervence pro děti a rodiče, (2) prozkoumat účinky intervence na kognitivní kontrolu a exekutivní funkce dětí pomocí behaviorálních hodnocení a neurofyziologických měření (např. EEG), stejně jako na používání strategií podporujících kognitivní kontrolu rodiči v každodenních kontextech, a (3) posoudit, zda změny související s intervencí generalizují na reálné fungování, včetně adaptivního chování dětí, školní připravenosti a sociálního fungování, jak uvádějí rodiče, a zda jsou tyto účinky udržovány v čase.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Děti v raném školním věku s poruchou autistického spektra (PAS) často zažívají obtíže v exekutivních funkcích, včetně problémů s inhibiční kontrolou, pracovní pamětí, kognitivní flexibilitou, plánováním a regulací emocí. Tyto dovednosti jsou klíčové pro úspěšnou adaptaci na školní prostředí, vztahy s vrstevníky a denní rutiny a bylo prokázáno, že rané deficity předpovídají dlouhodobé výsledky související s akademickými úspěchy, sociální participací, samostatným životem a duševním zdravím. Navzdory jejich klinickému významu stále chybí vývojově vhodné, vědecky podložené intervence zaměřené na exekutivní funkce, které by byly přizpůsobeny dětem v raném školním věku s PAS.

Rodičovské intervence prokázaly účinnost v zlepšování kognitivní kontroly dětí a snižování problémového chování, zejména díky své schopnosti podporovat generalizaci dovedností do každodenních kontextů, jako je domov a škola. Tyto intervence jsou však často omezeny zátěží pečovatelů, rodičovským stresem a obtížemi s udržováním konzistence a dlouhodobé adherence. Naopak digitální intervence zaměřené na dítě poskytují strukturovaný, poutavý a algoritmický trénink, ale často vykazují omezenou generalizaci mimo prostředí intervence. Integrace digitálního kognitivního tréninku zaměřeného na dítě se strukturovaným rodičovským koučováním by tak mohla řešit omezení každého přístupu a vytvořit efektivnější a udržitelnější intervenční model.

Cílem této randomizované kontrolované studie je vyvinout a vyhodnotit digitální intervenci kognitivní kontroly, která integruje digitální aplikaci založenou na herním tréninku pro děti s online skupinovým koučovacím programem pro rodiče pro děti ve věku 5 až 8 let s PAS a jejich pečovatele v Jižní Koreji. Intervence cílí na klíčové komponenty exekutivních funkcí v každodenních školních kontextech a usiluje o posílení porozumění pečovatelů o exekutivních funkcích, jejich schopnosti podporovat a posilovat dovednosti v každodenním životě a generalizaci intervenčních zisků mimo digitální prostředí, zejména pro děti s PAS s vyšší funkčností, které mají omezený přístup ke specializovaným službám.

V Jižní Koreji bude rekrutováno celkem 40 dětí s PAS (ve věku 5 let 0 měsíců až 8 let 11 měsíců) a jejich hlavní pečovatelé. Způsobilé děti musí splňovat kritéria DSM-5 nebo Autism Diagnostic Observation Schedule, prokazovat expresivní jazyk na úrovni frází (ADOS moduly 2 nebo 3) a mít neverbální IQ 70 nebo vyšší. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny (n=20), nebo do aktivní kontrolní skupiny (n=20) pomocí stratifikované blokové randomizace založené na věku, pohlaví a neverbálním IQ. Děti v obou skupinách dokončí šestitýdenní domácí digitální aplikaci tréninku kognitivní kontroly, prováděnou pět dní v týdnu po přibližně 15 minutách na sezení. Dále se pečovatelé v intervenční skupině zúčastní šestitýdenního online skupinového koučovacího programu pro rodiče s týdenními 60minutovými sezeními, zatímco pečovatelé v aktivní kontrolní skupině obdrží zkrácený rodičovský koučovací program po svém hodnotícím období. Výsledky budou hodnoceny ve třech časových bodech pomocí behaviorálních úkolů, rodičovských dotazníků a elektroencefalografie (EEG), aby poskytly komplexní hodnocení účinnosti intervence a jejích základních mechanismů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti v Jižní Koreji ve věku 5–8 let, děti s předchozí lékařskou diagnózou PAS nebo děti kategorizované jako „autismus“ nebo „autistické spektrum“ po provedení ADOS-2, děti s kognitivním fungováním hodnoceným pomocí Wechslerovy škály inteligence pro předškolní a mladší školní věk a neverbálním IQ 70 a více

Kritéria pro vyloučení:

  • děti s významným mentálním postižením, děti s významným opožděním řeči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ChuckChuck Step Intervention
Děti se zúčastní intervence zaměřené na trénink exekutivních funkcí, která bude realizována prostřednictvím digitální aplikace poskytnuté společností Neudive. Intervence zahrnuje denní (po-pá) hry vhodné pro děti a školní prostředí, které trvají přibližně 15 minut po dobu šesti týdnů. Mezitím se rodiče zúčastní intervence zaměřené na exekutivní funkce zprostředkované rodiči, která bude realizována prostřednictvím telemedicíny během šesti týdenních 60minutových skupinových sezení. Sezení budou zahrnovat psychoedukaci, předávání strategií souvisejících s exekutivními funkcemi a interaktivní aktivity na podporu zapojení a procvičování dovedností. Tento program je navržen tak, aby trénoval děti s poruchou autistického spektra v oblasti exekutivních funkcí a podporoval rodiče těchto dětí prostřednictvím intervence zprostředkované rodiči.
Behaviorální: Krok ChuckChuck
Naše intervence bude sestávat z každodenní (po-pá), šestitýdenní digitální aplikace založené na intervenci (15 minut denně) pro děti a šestitýdenní telemedicínské skupinové intervence (60 minut týdně) na podporu dětí s PAS (ve věku 5 až 8 let) a jejich rodičů v oblasti obtíží s exekutivními funkcemi. Tento program poskytuje školení pro inhibici, pracovní paměť, plánování a organizaci, kognitivní flexibilitu a regulaci emocí. Děti budou tyto aspekty exekutivních funkcí procvičovat při hraní dětských her, jejichž zápletka je založena na každodenních školních tématech. Hry budou sestávat z úkolů go-nogo, následování šipek, paměťových her atd. Rodiče se o těchto aspektech exekutivních funkcí dozví prostřednictvím telemedicíny v reálném čase a budou jim poskytnuty strategie k dalšímu podpoření rozvoje schopností exekutivních funkcí u jejich dětí. Kurikulum rodičovské zprostředkované intervence jde nad rámec didaktické výuky kombinací psychoedukace s
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina na čekací listině
Po shromáždění dat pro všechny časové body se děti ve skupině kontrolní čekací listiny zúčastní stejného tréninku exekutivních funkcí (EF), který je poskytován prostřednictvím digitální aplikace od společnosti Neudive.
Zatímco rodiče se zúčastní zkrácené intervence exekutivních funkcí zprostředkované rodiči, která bude poskytována prostřednictvím telemedicíny během tří týdenních skupinových sezení po 60 minutách.
Sezení budou obsahovat stejný obsah jako intervenční skupina, včetně psychoedukace, předávání strategií souvisejících s exekutivními funkcemi a interaktivních aktivit na podporu zapojení a procvičování dovedností.
Behaviorální: ChuckChuck Krok (Zkrácené Koučování Rodičů)

Děti ve skupině čekající na kontrolu obdrží stejnou intervenci jako intervenční skupina po uplynutí čekací doby.

Rodiče ve skupině čekající na kontrolu obdrží zkrácenou verzi (třítýdenní) rodičem zprostředkované intervence se stejným obsahem jako intervenční skupina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EF Touch
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po zásahu, 6týdenní následné sledování
EF Touch je uživatelsky přívětivý počítačový úkol zaměřený na exekutivní funkce (EF) určený pro děti, který se provádí na dotykovém tabletu. Použití EF Touch nám umožní cílit na jemně odstupňované, vícečetné domény EF, včetně inhibiční kontroly ("Prostorové konfliktní šipky"), pracovní paměti ("Vyber obrázek") a posunu pozornosti ("Něco je stejné"). Podíl správných pokusů pro každou doménu bude použit jako výsledný ukazatel.
výchozí stav, bezprostředně po zásahu, 6týdenní následné sledování
HTKS
Časové okno: výchozí hodnota, bezprostředně po zásahu, 6týdenní následná kontrola
HTKS je nástroj, který měří behaviorální seberegulaci u dětí a sestává z krátkých úkolů vhodných pro děti ve věku 4-8 let. Hra se skládá až ze čtyř behaviorálních pravidel, přičemž vyšetřovatel vyvolává přirozenou reakci dítěte, jako je "dotkni se své hlavy" nebo "dotkni se svého kolene", a poté pravidla přepíná "obráceným" způsobem (např. "Nyní se dotkni svých prstů na nohou, když ti řeknu, abys se dotkl své hlavy"). To by mělo trvat asi 5 minut.
výchozí hodnota, bezprostředně po zásahu, 6týdenní následná kontrola
Stroop
Časové okno: baseline, bezprostředně po intervenci, 6týdenní follow-up
Stroopův test barev a slov – dětská verze je nástroj pro měření účinnosti inhibiční kontroly. Korejská verze testu byla standardizována pro spolehlivost a validitu v roce 2006. Během testu jsou prezentována slova, jejichž barva a písmeno se neshodují, a subjekt musí reagovat na barvu namísto písmene, což je automatická reakce. Jedná se o neuropsychologický test vhodný pro věk 5–14 let a trvá přibližně 5–10 minut.
baseline, bezprostředně po intervenci, 6týdenní follow-up
ACE
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po zásahu, 6týdenní následné sledování
ADHD Komplexní Vyhodnocení (ACE) je standardizovaný, vícesložkový hodnotící nástroj navržený k poskytnutí komplexního vyhodnocení funkčních poruch souvisejících s ADHD a základních složek kognitivní kontroly. ACE zahrnuje Korejský test pozornosti (KAT), Korejskou škálu hodnocení ADHD-5 (K-ARS-5), test pracovní paměti (WMT) a test exekutivních funkcí (Computerized Trail Making Test; C-TMT). Jedná se o neuropsychologický testový soubor vhodný pro děti ve věku 5 až 15 let, který hodnotí klíčové oblasti pozornosti, pracovní paměti a exekutivních funkcí relevantních pro kognitivní kontrolu. WMT a C-TMT budou použity v této studii a každá složka vyžaduje přibližně 5 až 15 minut k provedení.
výchozí stav, bezprostředně po zásahu, 6týdenní následné sledování
STRUČNÝ
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po zásahu, 6týdenní následné sledování
Korejský inventář hodnotícího chování exekutivních funkcí je standardizovaná rodičovská zpráva pro pozorování kognitivní kontroly dětí. Posuzuje chování v oblasti exekutivních funkcí a používá se k hodnocení dětí s poruchami učení a poruchami pozornosti, stejně jako k neurologickým, psychiatrickým a zdravotním stavům. Obsahuje 86 položek měřících různé aspekty každé exekutivní funkce, které jsou kategorizovány do osmi klinických škál a dvou validitních škál, aby poskytly vyvážený pohled na chování dítěte. Test je určen pro děti ve věku 5-18 let a trvá přibližně 15 minut.
výchozí stav, bezprostředně po zásahu, 6týdenní následné sledování
EDI
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po zásahu, 6týdenní následné vyšetření
Inventář dysregulace emocí je dotazník pro informátory, který hodnotí obtíže v regulaci emocí. Skládá se z 30 položek a informátoři (rodiče/pěstitelé) hodnotí každou položku (např. "má náhlé výbuchy emocí," "zdá se, že se z ničeho neraduje") na 5bodové Likertově škále od "vůbec ne" po "velmi závažné" na základě svých pozorování fungování dítěte za posledních 7 dní.
výchozí stav, bezprostředně po zásahu, 6týdenní následné vyšetření
Průzkum proveditelnosti a přijatelnosti intervence
Časové okno: ihned po zákroku
Proveditelnost a přijatelnost intervence budou systematicky hodnoceny pomocí více ukazatelů relevantních pro implementaci klinického hodnocení. Proveditelnost intervence bude hodnocena sledováním míry zápisu a retence napříč klíčovými demografickými charakteristikami, podílu účastníků shledaných nezpůsobilými na základě screeningových postupů a klinických hodnocení, a míry získávání dat pro úkoly související s kognitivní kontrolou podávané před a po intervenci. Přijatelnost intervence bude hodnocena pomocí Likertových škál a otevřených otázek k zachycení zkušeností a vnímání programu účastníky (např. "Popište prosím silné stránky intervenčního programu", "Popište prosím jakékoli obtíže, které jste při účasti v intervenci zažili").
ihned po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vineland
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po zásahu, 6týdenní následná kontrola
Vinelandova škála adaptivního chování je standardizovaný rodičovský dotazník pro měření sociálních dovedností, komunikace a adaptivního chování dětí. Lze ji použít u dětí ve věku od 0 do 90 let a obsahuje 433 položek, z nichž každá je hodnocena na stupnici 0, 1 nebo 2 bodů. Poskytuje měření celkového adaptivního chování a dílčích oblastí adaptivního chování (komunikace, životní dovednosti, sociální a motorické dovednosti).
výchozí stav, bezprostředně po zásahu, 6týdenní následná kontrola
K-WFA
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po zákroku, 6týdenní následná kontrola
Korejská Wechslerova základní verze: Akademické dovednosti je krátké standardizované hodnocení úspěšnosti, které bylo přizpůsobeno a normováno z původní Wechslerovy základní verze: Akademické dovednosti (WFA) za účelem posouzení základních akademických dovedností nezbytných pro učení ve vzdělávacím prostředí. V této studii bude K-WFA použita k posouzení úrovně akademických dovedností dětí a změn spojených s účinky intervence. Toto měření hodnotí základní oblasti včetně čtení slov, porozumění čtenému, psaní a numerického výpočtu. K-WFA se skládá z paralelních forem (Forma A a Forma B), což umožňuje hodnocení před a po intervenci, a umožňuje rychlé vyhodnocení funkčních akademických dovedností i sledování změn souvisejících s učením v průběhu času.
výchozí stav, bezprostředně po zákroku, 6týdenní následná kontrola
PIPPS
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po zásahu, 6týdenní následná kontrola
Penn Interactive Peer Play Scale je hodnocení herního chování vyvinuté pro porozumění interakcím dětí s vrstevníky a pro konzistentní hodnocení rodiči nebo učiteli v různých prostředích během raného dětství. Naše studie využije rodičovské zprávy k posouzení dětské hry v domácím a sousedském prostředí. Rodičovská zpráva zaznamenává úroveň četnosti, s jakou bylo každé chování pozorováno během volné hry dítěte po dobu 2 měsíců. Skládá se z 32 4bodových Likertových škál a výsledky zahrnují následující domény: narušení hry, interakce ve hře a odpojení od hry.
výchozí stav, bezprostředně po zásahu, 6týdenní následná kontrola
CBCL
Časové okno: výchozí hodnota, bezprostředně po zákroku, 6týdenní následné sledování
Dotazník Child Behavior Checklist je standardizovaný nástroj pro rodiče, který slouží k hodnocení emocionálních a behaviorálních problémů dětí, s věkově specifickými verzemi pro zajištění vývojové přiměřenosti. V této studii bude administrován podle věku dítěte: CBCL 1.5-5 bude použit pro děti ve věku 18 měsíců až 5 let a korejský dotazník Child Behavior Checklist pro věk 6-18 (K-CBCL 6-18) bude použit pro děti ve věku 6 až 18 let. Korejský CBCL 1.5-5, publikovaný v roce 2008, zahrnuje Škálu problémového chování a Škálu vývoje řeči, přičemž položky problémového chování hodnotí internalizující a externalizující obtíže a také domény symptomů orientované na DSM pomocí 3bodové Likertovy škály. K-CBCL 6-18, vydaný v roce 2010 po celostátní standardizaci, se skládá ze 113položkové 3bodové Likertovy Škály problémového chování, která zachycuje širokou škálu emocionálního a behaviorálního fungování na základě zpráv rodičů.
výchozí hodnota, bezprostředně po zákroku, 6týdenní následné sledování
BOSCC
Časové okno: baseline, bezprostředně po intervenci, 6týdenní následné sledování
Brief Observation of Social Communication Change je behaviorální pozorovací nástroj původně vyvinutý k měření účinků léčby před a po intervenci u dětí s autismem. Prvních 5-6 minut (Segment A) a druhých 5-6 minut (Segment B) volné hry mezi intervenčním pracovníkem nebo pečovatelem a dítětem s autismem jsou natočeny. Počet a kvalita sociální komunikace a interakcí dítěte (např. oční kontakt, výrazy obličeje, gesta, sociální signály a reakce) a omezené a opakující se zájmy nebo chování (např. senzoricky vyhledávající chování) jsou pozorovány mezi 10 a 15 minutami.
baseline, bezprostředně po intervenci, 6týdenní následné sledování
EEG
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 6týdenní následné vyšetření
Zjistili jsme, že centrální prefrontální theta oscilace EEG, měřené pomocí časově-frekvenční analýzy, poskytují nový pohled na pochopení neuronálního základu kognitivní kontroly u dětí s autismem. Děti s PAS ve věku 5-6 let vykazovaly vyšší výkon theta při nesprávných odpovědích, které vyžadují více mozkových zdrojů než správné odpovědi během go/no-go kognitivních úloh. To korelovalo s lepším výkonem v behaviorálních úlohách kognitivní kontroly. V této studii plánujeme měřit chybové theta oscilace a chybovou negativitu (ERN) pomocí EEG úloh. Použijeme Zoo hru, ověřenou EEG úlohu, která je vývojově vhodná pro děti. Je to go/no-go úloha navržená k optimalizaci zapojení a motivace dětí kombinací obrázků zvířat a poutavého příběhu, aby bylo go a no-go jasné a snadno pochopitelné pro děti, a předchozí výzkum ukázal, že je vhodná pro děti s autismem.
výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 6týdenní následné vyšetření
K-PSI
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po zásahu, 6týdenní následné sledování
Korejský index rodičovského stresu – čtvrtá edice, krátká forma (K-PSI-4-SF) je rodičovské sebeposuzovací měřítko s položkami vybranými z K-PSI-4, které jsou nejcitlivější pro měření rodičovských stresorů. Skládá se ze tří subškálek (Rodičovská tíseň, Dysfunkční interakce rodič-dítě a Náročné dítě), které hodnotí charakteristiky rodiče, interakce rodič-dítě a rodičem vnímané charakteristiky dítěte ovlivňující rodičovský stres, s 12 položkami na škálu. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále s různými ukotvujícími tvrzeními (např. od „naprosto nesouhlasím“ (1) po „naprosto souhlasím“ (5); od „rozhodně neadekvátní jako rodič“ (1) po „velmi dobrý rodič“ (5); a od „mnohem snazší, než se očekávalo“ (1) po „mnohem obtížnější, než se očekávalo“ (5)). Celkové skóre se pohybuje od 36 do 180, přičemž vyšší celkové skóre naznačuje vyšší úroveň stresu prožívaného v rodičovství.
výchozí stav, bezprostředně po zásahu, 6týdenní následné sledování
BDEFS
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 6týdenní následné sledování
Barkleyho škála deficitů exekutivních funkcí, která byla vyvinuta pro posouzení deficitů exekutivních funkcí u dospělých pacientů s ADHD, se skládá z 89 položek s pěti subdoménami: 'Sebezvládání času', 'Sebeorganizace/řešení problémů', 'Sebekontrola', 'Sebemotivace' a 'Sebeovládání emocí', měřených na 4bodové Likertově škále. V této studii použijeme korejskou verzi zkrácené formy (K-BDEFS-SF) k posouzení přítomnosti exekutivních funkcí a příznaků ADHD v každodenním životě pečovatelů dětí s autismem.
výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 6týdenní následné sledování
ERQ
Časové okno: výchozí hodnoty, bezprostředně po intervenci, 6týdenní sledování
Tato studie využije 10-položkový Dotazník emoční regulace k měření toho, jak rodiče prožívají a vyjadřují své emoce, tj. jak kognitivně interpretují a regulují emoce ve svém každodenním životě jako pečovatelé. Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově škále od "vůbec ne" do "velmi ano" (např. "Když chci cítit více pozitivní emoce, změním způsob, jakým o situaci přemýšlím," "Potlačuji své emoce.").
výchozí hodnoty, bezprostředně po intervenci, 6týdenní sledování
Škála osamělosti a sociální izolace
Časové okno: výchozí hodnota, bezprostředně po zásahu, 6týdenní následná kontrola
Škála osamělosti a sociální izolace je nástroj, který zahrnuje jak objektivně měřitelnou "sociální síť", tak subjektivní vnímání jedince ohledně "sociální podpory" a "osamělosti" za účelem odhadu komplexního konceptu "sociální izolace". Skládá se ze 6 otázek a je vyplňována samostatně. Každá položka je hodnocena na škále 0-3.
výchozí hodnota, bezprostředně po zásahu, 6týdenní následná kontrola
Škála osamělosti UCLA
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po zásahu, 6týdenní následná kontrola
UCLA škála osamělosti byla vyvinuta Russellem a kolegy v roce 1978 a stala se nejpoužívanějším nástrojem ve výzkumu osamělosti jak na národní, tak mezinárodní úrovni. Na základě definice Weisse (1973) definuje osamělost jako "stav extrémní tísně způsobený nedostatkem vztahů". Revidovaná verze obsahuje 20 položek, jako například "Nemám na koho se obrátit", a každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově škále od "Vůbec ne (1)" do "Často (4)". Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň nebo četnost osamělosti. Tato studie použije korejskou verzi UCLA škály osamělosti, která je zkrácena na 8 položek namísto plné 20položkové škály.
výchozí stav, bezprostředně po zásahu, 6týdenní následná kontrola
Pocit kompetence v rodičovství (PSOC)
Časové okno: baseline, bezprostředně po intervenci, 6týdenní follow-up
Škála Parenting Sense of Competence (PSOC) je sebehodnotící nástroj rodičů používaný k posouzení spokojenosti a účinnosti rodičovství. Položky jsou hodnoceny na 6bodové Likertově škále od "silně nesouhlasím" (1) do "silně souhlasím" (6), s obráceně skórovanými položkami. Vyšší celkové skóre ukazuje na větší rodičovskou účinnost. Skóre 58 nebo nižší se interpretuje jako nízké, skóre mezi 58 a 74 jako průměrné a skóre 75 nebo vyšší jako vysoké.
baseline, bezprostředně po intervenci, 6týdenní follow-up
Škála spokojenosti rodičů (PSS)
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 6týdenní následné sledování
Rodičovská škála spokojenosti (PSS) je nástroj, který hodnotí subjektivní hodnocení pečovatelů o jejich výkon v rodičovské roli, stejně jako pozitivní a negativní emoce plynoucí z jejich rodičovských zkušeností. Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále od "silně nesouhlasím" (1) do "silně souhlasím" (4), přičemž jsou zahrnuty i položky s obráceným skórováním. Vyšší celkové skóre indikuje větší spokojenost s rodičovskou rolí.
výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 6týdenní následné sledování
Dotazník o stigmatizaci a znalostech autismu (ASK-Q-2)
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 6týdenní sledování
Dotazník Autism Stigma and Knowledge (ASK-Q-2) bude použit k posouzení znalostí a stigmatu pečovatelů vůči autismu. Položky jsou hodnoceny dichotomně (souhlas = 1, nesouhlas = 0).
výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 6týdenní sledování
Národní ústav pro speciální vzdělávání - Základní testy akademických kompetencí
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po zásahu, 6týdenní následná kontrola
Testy NISE budou posuzovat základní učební dovednosti, jako je čtení a matematika, u žáků (ve věku 5 až 14 let).
výchozí stav, bezprostředně po zásahu, 6týdenní následná kontrola

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Korea University

Spolupracovníci

National Research Foundation of Korea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-2025-0286
  • 00209635 (Jiné číslo grantu/financování: National Research Foundation of Korea)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Krok ChuckChuck

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit