Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RCT interwencji funkcji wykonawczych dla dzieci z ASD łączącej aplikację cyfrową i coaching rodzicielski

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: So Hyun Kim, Korea University

Randomizowane badanie kontrolowane dotyczące interwencji funkcji wykonawczych dla dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) łączącej aplikację cyfrową i coaching rodzicielski

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest opracowanie i ocena cyfrowej interwencji kontroli poznawczej, która integruje cyfrowy program treningowy dla dzieci oparty na aplikacji z internetowym programem coachingu rodzicielskiego dla dzieci w wieku wczesnoszkolnym (5-8 lat) ze spektrum autyzmu (ASD) i ich opiekunów w Korei Południowej. Ta interwencja ma na celu zwiększenie klinicznej przydatności, trwałości i generalizacji umiejętności wykonawczych w życiu codziennym poprzez aktywne zaangażowanie rodziców. Badanie ma trzy główne cele: (1) zbadanie wykonalności, akceptowalności i wierności wdrażania zintegrowanej cyfrowej interwencji dziecko-rodzic, (2) zbadanie wpływu interwencji na kontrolę poznawczą i funkcje wykonawcze dzieci przy użyciu ocen behawioralnych i pomiarów neurofizjologicznych (np. EEG), a także na stosowanie przez rodziców strategii wspierających kontrolę poznawczą w kontekstach codziennych, oraz (3) ocenę, czy zmiany związane z interwencją uogólniają się na funkcjonowanie w świecie rzeczywistym, w tym na adaptacyjne zachowanie dzieci, gotowość szkolną i funkcjonowanie społeczne, zgłaszane przez rodziców, oraz czy efekty te utrzymują się w czasie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześnie uczące się dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) często doświadczają trudności w funkcjonowaniu wykonawczym, w tym problemów z kontrolą hamowania, pamięcią roboczą, elastycznością poznawczą, planowaniem i regulacją emocji. Umiejętności te są niezbędne do udanego przystosowania się do środowiska szkolnego, relacji z rówieśnikami i codziennych rutyn, a wczesne deficyty wykazano jako predyktory długoterminowych wyników związanych z osiągnięciami akademickimi, uczestnictwem społecznym, samodzielnym życiem i zdrowiem psychicznym. Pomimo ich znaczenia klinicznego, nadal brakuje odpowiednich rozwojowo, opartych na dowodach interwencji w funkcjonowanie wykonawcze dostosowanych do wcześnie uczących się dzieci z ASD.

Interwencje mediowane przez rodziców wykazały skuteczność w poprawie kontroli poznawczej dzieci i redukcji problemowych zachowań, szczególnie ze względu na ich siłę w promowaniu uogólniania umiejętności do codziennych kontekstów, takich jak dom i szkoła. Jednak interwencje te są często ograniczane przez obciążenie opiekunów, stres rodzicielski oraz trudności w utrzymaniu konsekwencji i długoterminowej adherencji. Natomiast skoncentrowane na dziecku interwencje cyfrowe zapewniają ustrukturyzowane, angażujące i oparte na algorytmach szkolenie, ale często wykazują ograniczone uogólnienie poza środowiskiem interwencyjnym. Integracja skoncentrowanego na dziecku cyfrowego szkolenia kontroli poznawczej ze strukturyzowanym coachingiem rodzicielskim może zatem zająć się ograniczeniami każdego podejścia i przynieść bardziej skuteczny i trwały model interwencji.

Celem tego randomizowanego badania kontrolowanego jest opracowanie i ocena cyfrowej interwencji kontroli poznawczej, która integruje oparty na aplikacji cyfrowej, zorientowany na grę program szkoleniowy dla dzieci z programem online coachingu grupowego dla rodziców dla dzieci w wieku od 5 do 8 lat z ASD i ich opiekunów w Korei Południowej. Interwencja celuje w kluczowe komponenty funkcjonowania wykonawczego w codziennych kontekstach związanych ze szkołą i ma na celu zwiększenie zrozumienia funkcjonowania wykonawczego przez opiekunów, ich zdolności do rusztowania i wzmacniania umiejętności w życiu codziennym oraz uogólnienie korzyści z interwencji poza środowisko cyfrowe, szczególnie dla dzieci z ASD o wysokim funkcjonowaniu, które mają ograniczony dostęp do specjalistycznych usług.

W Korei Południowej zostanie zrekrutowanych łącznie 40 dzieci z ASD (w wieku od 5 lat 0 miesięcy do 8 lat 11 miesięcy) i ich głównych opiekunów. Kwalifikujące się dzieci muszą spełniać kryteria DSM-5 lub Autism Diagnostic Observation Schedule, wykazywać ekspresyjny język na poziomie fraz (moduły ADOS 2 lub 3) oraz mieć niewerbalne IQ równe 70 lub wyższe. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (n=20) lub aktywnej grupy kontrolnej (n=20) przy użyciu stratyfikowanej randomizacji blokowej opartej na wieku, płci i niewerbalnym IQ. Dzieci w obu grupach będą realizować sześciotygodniowy domowy program szkoleniowy kontroli poznawczej za pomocą aplikacji cyfrowej, prowadzony pięć dni w tygodniu przez około 15 minut na sesję. Dodatkowo opiekunowie w grupie interwencyjnej będą uczestniczyć w sześciotygodniowym programie online coachingu grupowego dla rodziców z cotygodniowymi 60-minutowymi sesjami, podczas gdy opiekunowie w aktywnej grupie kontrolnej otrzymają skrócony program coachingu rodzicielskiego po okresie oceny. Wyniki będą oceniane w trzech punktach czasowych przy użyciu zadań behawioralnych, pomiarów zgłaszanych przez rodziców i elektroencefalografii (EEG), aby zapewnić kompleksową ocenę skuteczności interwencji i leżących u jej podstaw mechanizmów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w Korei Południowej w wieku 5-8 lat, dzieci z wcześniejszym rozpoznaniem medycznym ASD lub dzieci sklasyfikowane jako "Autyzm" lub "Spektrum autyzmu" po przeprowadzeniu ADOS-2, dzieci z funkcjonowaniem poznawczym ocenianym za pomocą Skali Inteligencji Wechslera dla Dzieci w Wieku Przedszkolnym i Szkolnym oraz z niewerbalnym IQ 70 lub wyższym

Kryteria wykluczenia:

  • dzieci z istotną niepełnosprawnością intelektualną, dzieci z istotnym opóźnieniem językowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Krok po Kroku ChuckChuck
Dzieci będą uczestniczyć w interwencji treningowej funkcji wykonawczych, dostarczanej za pośrednictwem aplikacji cyfrowej dostarczonej przez Neudive. Interwencja obejmuje codzienne (pon.-pt.) przyjazne dzieciom gry w kontekście szkolnym, które trwają około 15 minut przez sześć tygodni. Tymczasem rodzice będą uczestniczyć w interwencji funkcji wykonawczych z udziałem rodziców, realizowanej za pośrednictwem telezdrowia w sześciu cotygodniowych 60-minutowych sesjach grupowych. Sesje będą obejmować psychoedukację, przekazywanie strategii związanych z funkcjami wykonawczymi oraz interaktywne działania mające na celu zwiększenie zaangażowania i ćwiczenie umiejętności. Program ten ma na celu szkolenie dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w zakresie funkcji wykonawczych oraz wspieranie rodziców tych dzieci poprzez interwencję z udziałem rodziców.
Behawioralne: ChuckChuck Krok
Nasza interwencja będzie polegać na codziennym (poniedziałek-piątek), sześciotygodniowym, cyfrowym programie opartym na aplikacji (15 minut dziennie) dla dzieci oraz sześciotygodniowej interwencji grupowej opartej na telezdrowiu (60 minut tygodniowo) w celu wsparcia zarówno dzieci z ASD (w wieku 5-8 lat), jak i ich rodziców w zakresie trudności z funkcjami wykonawczymi. Program ten zapewnia szkolenie z zakresu hamowania, pamięci roboczej, planowania i organizacji, elastyczności poznawczej oraz regulacji emocji. Dzieci będą ćwiczyć te aspekty funkcji wykonawczych, grając w przyjazne dla dzieci gry, których fabuła opiera się na codziennych tematach związanych ze szkołą. Gry będą obejmować zadania typu go-nogo, podążanie za strzałkami, gry pamięciowe itp. Rodzice dowiedzą się o tych aspektach funkcji wykonawczych poprzez telezdrowie w czasie rzeczywistym i otrzymają strategie dalszego wspierania rozwoju umiejętności funkcji wykonawczych u swoich dzieci. Program interwencji z udziałem rodziców wykracza poza instrukcję dydaktyczną, łącząc psychoedukację z
Aktywny komparator: Kontrolna lista oczekujących
Po zebraniu danych ze wszystkich punktów czasowych, dzieci z grupy kontrolnej na liście oczekujących będą uczestniczyć w tej samej interwencji treningowej EF (Funkcji Wykonawczych) dostarczanej za pośrednictwem aplikacji cyfrowej zapewnionej przez Neudive. W międzyczasie rodzice będą uczestniczyć w skróconej interwencji EF z udziałem rodziców, dostarczanej za pośrednictwem telezdrowia w trzech cotygodniowych 60-minutowych sesjach grupowych. Sesje będą składać się z tych samych treści, co grupa interwencyjna, w tym psychoedukacji, przekazywania strategii związanych z EF oraz interaktywnych aktywności promujących zaangażowanie i ćwiczenie umiejętności.
Behawioralne: ChuckChuck Step (Skrócony Coaching Rodzicielski)

Dzieci z grupy kontrolnej na liście oczekujących otrzymają tę samą interwencję co grupa interwencyjna po okresie oczekiwania.

Rodzice z grupy kontrolnej na liście oczekujących otrzymają skróconą wersję (trzytygodniową) interwencji mediowanej przez rodziców o tej samej treści co w grupie interwencyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EF Touch
Ramy czasowe: linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 6-tygodniowa obserwacja kontrolna
EF Touch to przyjazne dla dzieci komputerowe zadanie EF, przeprowadzane na tablecie z ekranem dotykowym. Wykorzystanie EF Touch pozwoli nam skoncentrować się na precyzyjnych, wielorakich domenach EF, w tym kontroli hamowania („Spatial Conflict Arrows”), pamięci roboczej („Pick the Picture”) i przerzutności uwagi („Something's the Same”). Jako wynik zostanie wykorzystany odsetek poprawnych prób dla każdej domeny.
linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 6-tygodniowa obserwacja kontrolna
HTKS
Ramy czasowe: linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 6-tygodniowa obserwacja kontrolna
HTKS to narzędzie mierzące behawioralną samoregulację u dzieci i składa się z krótkich zadań odpowiednich dla dzieci w wieku 4-8 lat. Gra składa się z maksymalnie czterech reguł behawioralnych, a badacz wywołuje naturalną reakcję dziecka, taką jak "dotknij swojej głowy" lub "dotknij swojego kolana", a następnie zmienia reguły w sposób "odwrotny" (np. "Teraz dotknij swoich palców u stóp, kiedy powiem ci, żebyś dotknął głowy"). To powinno zająć około 5 minut.
linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 6-tygodniowa obserwacja kontrolna
Stroop
Ramy czasowe: linia wyjściowa, bezpośrednio po interwencji, 6-tygodniowa obserwacja kontrolna
Test Stroopa – wersja dla dzieci to narzędzie służące do pomiaru efektywności kontroli hamowania, a koreańska wersja testu została wystandaryzowana pod względem rzetelności i trafności w 2006 roku. Podczas testu prezentowane są słowa, których kolor i treść nie są zgodne, a badany musi reagować na kolor zamiast na treść, co jest automatyczną reakcją. Jest to test neuropsychologiczny odpowiedni dla wieku 5-14 lat i trwa około 5-10 minut.
linia wyjściowa, bezpośrednio po interwencji, 6-tygodniowa obserwacja kontrolna
ACE
Ramy czasowe: linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 6-tygodniowa obserwacja kontrolna
ADHD Comprehensive Evaluation (ACE) to ustandaryzowane, wieloskładnikowe narzędzie oceny zaprojektowane w celu zapewnienia kompleksowej oceny zaburzeń funkcjonalnych związanych z ADHD oraz podstawowych komponentów kontroli poznawczej. ACE obejmuje Korean Attention Test (KAT), Korean ADHD Rating Scale-5 (K-ARS-5), Test Pamięci Roboczej (WMT) oraz Test Funkcji Wykonawczych (Computerized Trail Making Test; C-TMT). Jest to bateria oceny neuropsychologicznej odpowiednia dla dzieci w wieku od 5 do 15 lat i ocenia kluczowe obszary uwagi, pamięci roboczej oraz funkcji wykonawczych istotnych dla kontroli poznawczej. WMT i C-TMT zostaną wykorzystane w tym badaniu, a każdy komponent wymaga około 5 do 15 minut do przeprowadzenia.
linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 6-tygodniowa obserwacja kontrolna
KRÓTKI
Ramy czasowe: wyjściowo, bezpośrednio po interwencji, po 6 tygodniach obserwacji
Koreański Inwentarz Oceny Funkcji Wykonawczych to standaryzowany raport rodzicielski służący do obserwacji kontroli poznawczej u dzieci. Ocenia on zachowania związane z funkcjami wykonawczymi i jest stosowany do oceny dzieci z trudnościami w nauce oraz zaburzeniami uwagi, a także z zaburzeniami neurologicznymi, psychiatrycznymi i medycznymi. Zawiera 86 pozycji mierzących różne aspekty każdej funkcji wykonawczej, które są skategoryzowane w osiem skal klinicznych i dwie skale walidacyjne, aby zapewnić zrównoważony obraz zachowania dziecka. Test jest przeznaczony dla dzieci w wieku 5-18 lat i zajmuje około 15 minut do ukończenia.
wyjściowo, bezpośrednio po interwencji, po 6 tygodniach obserwacji
EDI
Ramy czasowe: linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 6-tygodniowa obserwacja
The Emotion Dysregulation Inventory to kwestionariusz informatora oceniający trudności w regulacji emocji. Składa się z 30 pozycji, a informatorzy (rodzice/opiekunowie) oceniają każdą pozycję (np. "ma nagłe wybuchy emocji", "nie wydaje się cieszyć niczym") na 5-punktowej skali Likerta od "wcale" do "bardzo poważne" w oparciu o swoje obserwacje funkcjonowania dziecka w ciągu ostatnich 7 dni.
linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 6-tygodniowa obserwacja
Badanie wykonalności i akceptowalności interwencji
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
Wykonalność i akceptowalność interwencji będą systematycznie oceniane przy użyciu wielu wskaźników istotnych dla realizacji badania klinicznego. Wykonalność interwencji będzie oceniana poprzez śledzenie wskaźników rekrutacji i retencji w kluczowych grupach demograficznych, odsetka uczestników uznanych za niekwalifikujących się na podstawie procedur przesiewowych i ocen klinicznych oraz wskaźników pozyskiwania danych dla zadań związanych z kontrolą poznawczą przeprowadzanych przed i po interwencji. Akceptowalność interwencji będzie oceniana przy użyciu skal Likerta i pytań otwartych w celu uchwycenia doświadczeń i postrzegania programu przez uczestników (np. "Proszę opisać mocne strony programu interwencyjnego", "Proszę opisać wszelkie trudności, których doświadczyłeś/aś podczas uczestnictwa w interwencji").
natychmiast po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Vineland
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 6-tygodniowa obserwacja po zakończeniu
Skala Zachowań Adaptacyjnych Vineland to standaryzowany raport rodziców służący do pomiaru umiejętności społecznych, komunikacji i zachowań adaptacyjnych dzieci. Może być przeprowadzana na dzieciach w wieku od 0 do 90 lat i składa się z 433 pozycji, z których każda jest oceniana w skali 0, 1 lub 2 punktów. Zapewnia pomiary ogólnego funkcjonowania adaptacyjnego oraz poddomen zachowań adaptacyjnych (komunikacja, umiejętności życiowe, społeczne i motoryczne).
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 6-tygodniowa obserwacja po zakończeniu
K-WFA
Ramy czasowe: linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, kontrola po 6 tygodniach
Koreański Wechsler Fundamentals: Academic Skills to krótkie, standaryzowane badanie osiągnięć zaadaptowane i znormalizowane na podstawie oryginalnego Wechsler Fundamentals: Academic Skills (WFA) w celu oceny kluczowych umiejętności akademickich niezbędnych do nauki w środowisku edukacyjnym. W niniejszym badaniu K-WFA zostanie wykorzystany do oceny poziomu umiejętności akademickich dzieci oraz zmian związanych z efektami interwencji. Badanie to ocenia podstawowe dziedziny, w tym czytanie wyrazów, rozumienie czytanego tekstu, pisanie oraz obliczenia numeryczne. K-WFA składa się z form równoległych (Forma A i Forma B), umożliwiających ocenę przed i po interwencji, a także pozwala na szybką ocenę funkcjonalnych umiejętności akademickich oraz monitorowanie zmian związanych z nauką w czasie.
linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, kontrola po 6 tygodniach
PIPPS
Ramy czasowe: linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 6-tygodniowa obserwacja kontrolna
Skala Penn Interactive Peer Play to narzędzie oceny zachowań zabawowych opracowane w celu zrozumienia interakcji dzieci z rówieśnikami oraz umożliwiające spójną ocenę przez rodziców lub nauczycieli w różnych środowiskach we wczesnym dzieciństwie. Nasze badanie wykorzysta raport rodziców do oceny zabaw dzieci w środowisku domowym i sąsiedzkim. Raport rodziców rejestruje poziom częstotliwości, z jaką każde zachowanie było obserwowane podczas swobodnej zabawy dziecka w okresie 2 miesięcy. Składa się z 32 skal Likerta 4-stopniowych, a wyniki obejmują następujące domeny: zakłócenie zabawy, interakcja w zabawie i wycofanie z zabawy.
linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 6-tygodniowa obserwacja kontrolna
CBCL
Ramy czasowe: linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 6-tygodniowa obserwacja po zakończeniu
Lista Kontrolna Zachowania Dziecka to standaryzowane narzędzie oceny wypełniane przez rodziców, służące do oceny emocjonalnych i behawioralnych problemów dzieci, z wersjami dostosowanymi do wieku, aby zapewnić odpowiedniość rozwojową. W tym badaniu zostanie zastosowana w zależności od wieku dziecka: CBCL 1.5-5 będzie używana dla dzieci w wieku od 18 miesięcy do 5 lat, a Koreańska Lista Kontrolna Zachowania Dziecka dla Wieków 6-18 (K-CBCL 6-18) będzie używana dla dzieci w wieku od 6 do 18 lat. Koreańska CBCL 1.5-5, opublikowana w 2008 roku, obejmuje Skalę Zachowań Problemowych i Skalę Rozwoju Językowego, przy czym pozycje dotyczące zachowań problemowych oceniają trudności internalizacyjne i eksternalizacyjne oraz obszary objawów zorientowane na DSM przy użyciu 3-punktowej skali Likerta. K-CBCL 6-18, wydana w 2010 roku po ogólnokrajowej standaryzacji, składa się ze 113-pozycyjnej, 3-punktowej skali Likerta Skali Zachowań Problemowych, która rejestruje szeroki zakres funkcjonowania emocjonalnego i behawioralnego na podstawie raportu rodziców.
linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 6-tygodniowa obserwacja po zakończeniu
BOSCC
Ramy czasowe: linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 6-tygodniowa obserwacja
Brief Observation of Social Communication Change to narzędzie obserwacji behawioralnej, pierwotnie opracowane do pomiaru efektów leczenia przed i po interwencji u dzieci z autyzmem. Pierwsze 5-6 minut (Segment A) i drugie 5-6 minut (Segment B) swobodnej zabawy między interwentem lub opiekunem a dzieckiem z autyzmem są filmowane. Liczba i jakość komunikacji społecznej i interakcji dziecka (np. kontakt wzrokowy, mimika twarzy, gesty, sygnały i reakcje społeczne) oraz ograniczone i powtarzające się zainteresowania lub zachowania (np. zachowania poszukiwania sensorycznego) są obserwowane między 10 a 15 minutami.
linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 6-tygodniowa obserwacja
EEG
Ramy czasowe: wyjściowo, bezpośrednio po interwencji, po 6 tygodniach obserwacji
Odkryliśmy, że oscylacje theta w centralnej części przedczołowej mózgu, mierzone za pomocą analizy częstotliwościowo-czasowej, stanowią nowe okno do zrozumienia neuronalnych podstaw kontroli poznawczej u dzieci z autyzmem. Dzieci z ASD w wieku 5-6 lat wykazały większą moc theta podczas generowania nieprawidłowych odpowiedzi, które wymagają większych zasobów mózgowych niż odpowiedzi prawidłowe podczas zadań poznawczych typu go/no-go. Korelowało to z lepszymi wynikami w zadaniach behawioralnych kontroli poznawczej. W tym badaniu planujemy zmierzyć błędy związane z oscylacjami theta i błędy związane z negatywnością (ERN) za pomocą zadań EEG. Wykorzystamy Zoo Game, zweryfikowane zadanie EEG, które jest odpowiednie rozwojowo dla dzieci. Jest to zadanie typu go/no-go zaprojektowane w celu optymalizacji zaangażowania i motywacji dzieci poprzez połączenie zdjęć zwierząt i angażującej historii, aby zasady go i no-go były dla dzieci jasne i łatwe do zrozumienia, a wcześniejsze badania wykazały, że jest odpowiednie dla dzieci z autyzmem.
wyjściowo, bezpośrednio po interwencji, po 6 tygodniach obserwacji
K-PSI
Ramy czasowe: linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 6-tygodniowa obserwacja kontrolna
Koreański Wskaźnik Stresu Rodzicielskiego - Czwarta Edycja Krótka Forma (K-PSI-4-SF) to samoopisowy kwestionariusz dla rodziców, zawierający pozycje wyodrębnione z K-PSI-4, które są najbardziej czułe w pomiarze stresorów rodzicielskich. Składa się z trzech podskal (Dystres Rodzicielski, Dysfunkcyjna Interakcja Rodzic-Dziecko i Wymagające Dziecko), które oceniają cechy rodzica, interakcje rodzic-dziecko oraz postrzegane przez rodzica cechy dziecka wpływające na stres rodzicielski, z 12 pozycjami na skalę. Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali Likerta z różnymi sformułowaniami kotwic (np. od "zdecydowanie się nie zgadzam" (1) do "zdecydowanie się zgadzam" (5); od "zdecydowanie nieadekwatny jako rodzic" (1) do "bardzo dobry rodzic" (5); oraz od "znacznie łatwiejsze niż oczekiwano" (1) do "znacznie trudniejsze niż oczekiwano" (5)). Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 36 do 180, przy czym wyższe łączne wyniki wskazują na większy poziom doświadczanego stresu rodzicielskiego.
linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 6-tygodniowa obserwacja kontrolna
BDEFS
Ramy czasowe: linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji, 6-tygodniowa obserwacja kontrolna
Skala Deficytów Funkcji Wykonawczych Barkleya, opracowana do oceny deficytów funkcji wykonawczych u dorosłych pacjentów z ADHD, składa się z 89 pozycji obejmujących pięć poddomen: „Zarządzanie własnym czasem”, „Samoorganizacja/rozwiązywanie problemów”, „Samokontrola”, „Samomotywacja” oraz „Samoregulacja emocji”, mierzonych za pomocą 4-punktowej skali Likerta. W tym badaniu wykorzystamy koreańską wersję Krótkiej Formy (K-BDEFS-SF) do oceny występowania funkcji wykonawczych i objawów ADHD w codziennym życiu opiekunów dzieci z autyzmem.
linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji, 6-tygodniowa obserwacja kontrolna
ERQ
Ramy czasowe: linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, kontrola po 6 tygodniach
W badaniu zostanie wykorzystany 10-punktowy Kwestionariusz Regulacji Emocji do pomiaru tego, jak rodzice doświadczają i wyrażają swoje emocje, tj. jak w codziennym życiu opiekunów interpretują i regulują emocje na poziomie poznawczym. Każdy element jest oceniany na 7-punktowej skali Likerta od "wcale" do "bardzo mocno" (np. "Kiedy chcę czuć się bardziej pozytywnie, zmieniam sposób myślenia o sytuacji," "Tłumię swoje emocje.").
linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, kontrola po 6 tygodniach
Skala Samotności i Izolacji Społecznej
Ramy czasowe: linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, kontrola po 6 tygodniach
Skala Samotności i Izolacji Społecznej to narzędzie, które obejmuje zarówno obiektywnie mierzalną "sieć społeczną", jak i subiektywne postrzeganie "wsparcia społecznego" i "samotności" przez jednostkę, aby oszacować złożone pojęcie "izolacji społecznej". Składa się z 6 pytań i jest wypełniana samodzielnie. Każdy element oceniany jest w skali 0-3.
linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, kontrola po 6 tygodniach
Skala Samotności UCLA
Ramy czasowe: linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji, 6-tygodniowa obserwacja kontrolna
Skala Samotności UCLA została opracowana przez Russella i innych w 1978 roku i jest najszerzej stosowanym narzędziem w badaniach nad samotnością zarówno w kraju, jak i za granicą. Na podstawie definicji Weissa (1973) definiuje ona samotność jako „stan skrajnego cierpienia spowodowany deficytem relacyjnym”. Zrewidowana wersja składa się z 20 pozycji, takich jak „Nie mam do kogo się zwrócić”, a każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali Likerta od „Wcale (1)” do „Często (4)”. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lub częstotliwość odczuwania samotności. W tym badaniu zostanie wykorzystana koreańska wersja Skali Samotności UCLA, która została skrócona do 8 pozycji zamiast pełnej skali 20-pozycyjnej.
linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji, 6-tygodniowa obserwacja kontrolna
Poczucie Kompetencji Rodzicielskiej (PSOC)
Ramy czasowe: linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 6-tygodniowa obserwacja
Skala poczucia kompetencji rodzicielskiej (PSOC) to narzędzie samoopisowe dla rodziców służące do oceny satysfakcji i skuteczności w rodzicielstwie. Punkty są oceniane w 6-punktowej skali Likerta, od "zdecydowanie nie zgadzam się" (1) do "zdecydowanie zgadzam się" (6), z uwzględnieniem pozycji odwrotnie punktowanych. Wyższe łączne wyniki wskazują na większą skuteczność rodzicielską. Wyniki 58 lub poniżej interpretuje się jako niskie, wyniki między 58 a 74 jako przeciętne, a wyniki 75 lub powyżej jako wysokie.
linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 6-tygodniowa obserwacja
Skala Satysfakcji Rodzicielskiej (PSS)
Ramy czasowe: linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, kontrola po 6 tygodniach
Skala Satysfakcji z Roli Rodzica (PSS) to narzędzie oceniające subiektywną ocenę opiekunów dotyczącą ich funkcjonowania w roli rodzicielskiej, a także pozytywne i negatywne emocje wynikające z ich doświadczeń rodzicielskich. Punkty są oceniane na 4-punktowej skali Likerta, od „zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do „zdecydowanie się zgadzam” (4), z uwzględnieniem punktów ocenianych odwrotnie. Wyższe sumaryczne wyniki wskazują na większą satysfakcję z roli rodzicielskiej.
linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, kontrola po 6 tygodniach
Kwestionariusz Stygmatyzacji i Wiedzy o Autyzmie (ASK-Q-2)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, kontrola po 6 tygodniach
Kwestionariusz Stygmatyzacji i Wiedzy na Temat Autyzmu (ASK-Q-2) zostanie wykorzystany do oceny wiedzy opiekunów na temat autyzmu oraz ich postaw związanych ze stygmatyzacją.
Punkty są oceniane dychotomicznie (zgoda = 1, brak zgody = 0).
punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, kontrola po 6 tygodniach
Narodowy Instytut Edukacji Specjalnej - Podstawowe Testy Kompetencji Akademickich
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem, bezpośrednio po interwencji, 6-tygodniowa obserwacja kontrolna
Testy NISE ocenią podstawowe umiejętności uczenia się, takie jak czytanie i matematyka, dla uczniów (w wieku od 5 do 14 lat).
przed rozpoczęciem, bezpośrednio po interwencji, 6-tygodniowa obserwacja kontrolna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Korea University

Współpracownicy

National Research Foundation of Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-2025-0286
  • 00209635 (Inny numer grantu/finansowania: National Research Foundation of Korea)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na ChuckChuck Krok

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj