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Eine randomisierte kontrollierte Studie zu einer Exekutivfunktionsintervention für Kinder mit ASS, die eine digitale App und Elterntraining kombiniert

28. Januar 2026 aktualisiert von: So Hyun Kim, Korea University

Eine randomisierte kontrollierte Studie zu einer Exekutivfunktionsintervention für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS), die digitale Anwendung und Elterncoaching kombiniert

Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist die Entwicklung und Evaluierung einer digitalen kognitiven Kontrollintervention, die ein digitales anwendungsbasiertes Kindertrainingsprogramm mit einem Online-Elterncoachingprogramm für frühschulpflichtige Kinder im Alter von 5-8 Jahren mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) und deren Betreuungspersonen in Südkorea integriert. Diese Intervention ist darauf ausgelegt, durch aktive elterliche Beteiligung die klinische Anwendbarkeit, Nachhaltigkeit und Generalisierung exekutiver Fähigkeiten auf den Alltag zu verbessern. Diese Studie hat drei Hauptziele: (1) die Machbarkeit, Akzeptanz und Implementierungstreue der integrierten digitalen Kinder-Eltern-Intervention zu untersuchen, (2) die Auswirkungen der Intervention auf die kognitive Kontrolle und exekutive Funktion der Kinder mittels Verhaltensbewertungen und neurophysiologischer Messungen (z.B. EEG) sowie auf die Anwendung kognitiver kontrollunterstützender Strategien der Eltern in alltäglichen Kontexten zu erforschen, und (3) zu bewerten, ob interventionsbezogene Veränderungen auf die reale Funktionsfähigkeit generalisieren, einschließlich des adaptiven Verhaltens, der schulischen Bereitschaft und der sozialen Funktionsfähigkeit der Kinder, wie von den Eltern berichtet, und ob diese Effekte über die Zeit aufrechterhalten werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühschulkindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) haben häufig Schwierigkeiten mit exekutiven Funktionen, einschließlich Herausforderungen bei inhibitorischer Kontrolle, Arbeitsgedächtnis, kognitiver Flexibilität, Planung und Emotionsregulation. Diese Fähigkeiten sind entscheidend für eine erfolgreiche Anpassung an schulische Umgebungen, Gleichaltrigenbeziehungen und tägliche Routinen, und frühe Defizite haben sich als Prädiktoren für langfristige Ergebnisse in Bezug auf akademische Leistungen, soziale Teilhabe, selbstständiges Leben und psychische Gesundheit erwiesen. Trotz ihrer klinischen Bedeutung fehlt es weiterhin an entwicklungsgerechten, evidenzbasierten Interventionen für exekutive Funktionen, die speziell für frühschulische Kinder mit ASS zugeschnitten sind.

Elternvermittelte Interventionen haben sich als wirksam erwiesen, um die kognitive Kontrolle von Kindern zu verbessern und problematische Verhaltensweisen zu reduzieren, insbesondere aufgrund ihrer Stärke bei der Förderung der Generalisierung von Fähigkeiten auf alltägliche Kontexte wie Zuhause und Schule. Diese Interventionen sind jedoch oft durch die Belastung der Betreuungspersonen, elterlichen Stress und Schwierigkeiten bei der Aufrechterhaltung von Konsistenz und langfristiger Adhärenz eingeschränkt. Im Gegensatz dazu bieten kindzentrierte digitale Interventionen strukturiertes, ansprechendes und algorithmusbasiertes Training, zeigen jedoch häufig eine begrenzte Generalisierung über das Interventionssetting hinaus. Die Integration von kindzentriertem digitalem kognitivem Kontrolltraining mit strukturiertem Elterncoaching könnte daher die Einschränkungen beider Ansätze adressieren und ein effektiveres und nachhaltigeres Interventionsmodell hervorbringen.

Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist die Entwicklung und Evaluation einer digitalen kognitiven Kontrollintervention, die ein digitales, anwendungsbasiertes, spielorientiertes Kindertrainingsprogramm mit einem Online-Elterngruppen-Coaching-Programm für Kinder im Alter von 5 bis 8 Jahren mit ASS und ihre Betreuungspersonen in Südkorea integriert. Die Intervention zielt auf Kernkomponenten exekutiver Funktionen in alltäglichen schulbezogenen Kontexten ab und soll das Verständnis der Betreuungspersonen für exekutive Funktionen, ihre Fähigkeit, Fähigkeiten im täglichen Leben zu unterstützen und zu verstärken, sowie die Generalisierung der Interventionserfolge über die digitale Umgebung hinaus fördern, insbesondere für hochfunktionale Kinder mit ASS, die nur begrenzten Zugang zu spezialisierten Dienstleistungen haben.

Insgesamt werden 40 Kinder mit ASS (im Alter von 5 Jahren 0 Monaten bis 8 Jahren 11 Monaten) und ihre primären Betreuungspersonen in Südkorea rekrutiert. Eligible Kinder müssen die DSM-5- oder Autism Diagnostic Observation Schedule-Kriterien erfüllen, expressive Sprache auf Satzebene (ADOS Module 2 oder 3) aufweisen und einen nonverbalen IQ von 70 oder höher haben. Die Teilnehmer werden mittels stratifizierter Blockrandomisierung basierend auf Alter, Geschlecht und non-verbalem IQ entweder einer Interventionsgruppe (n=20) oder einer aktiven Kontrollgruppe (n=20) zugewiesen. Kinder in beiden Gruppen absolvieren ein sechswöchiges, zuhause durchgeführtes digitales Anwendungstraining zur kognitiven Kontrolle, das fünf Tage pro Woche für etwa 15 Minuten pro Sitzung stattfindet. Zusätzlich nehmen Betreuungspersonen in der Interventionsgruppe an einem sechswöchigen Online-Elterngruppen-Coaching-Programm mit wöchentlichen 60-minütigen Sitzungen teil, während Betreuungspersonen in der aktiven Kontrollgruppe nach ihrer Beurteilungsphase ein verkürztes Elterncoaching-Programm erhalten. Die Ergebnisse werden zu drei Zeitpunkten mittels Verhaltensaufgaben, Elternberichten und Elektroenzephalographie (EEG) bewertet, um eine umfassende Evaluation der Interventionseffektivität und zugrundeliegender Mechanismen zu ermöglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder in Südkorea im Alter von 5-8 Jahren, Kinder mit vorheriger medizinischer Diagnose von ASS oder Kinder, die nach Durchführung von ADOS-2 als "Autismus" oder "Autismusspektrum" kategorisiert wurden, Kinder mit kognitiver Funktion, bewertet mit der Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence und einem nonverbalen IQ von 70 oder höher

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit erheblicher geistiger Behinderung, Kinder mit erheblicher Sprachverzögerung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ChuckChuck-Schritt-Intervention
Kinder werden an einer Trainingsintervention für exekutive Funktionen teilnehmen, die über eine digitale Anwendung von Neudive bereitgestellt wird. Die Intervention besteht aus täglichen (Montag bis Freitag) kindgerechten Spielen im Schulkontext, die etwa 15 Minuten dauern und über sechs Wochen laufen. Gleichzeitig nehmen Eltern an einer elternvermittelten Intervention für exekutive Funktionen teil, die über Telehealth in sechs wöchentlichen 60-minütigen Gruppensitzungen durchgeführt wird. Die Sitzungen umfassen Psychoeducation, Vermittlung von Strategien im Zusammenhang mit exekutiven Funktionen und interaktive Aktivitäten zur Förderung von Engagement und Fertigkeitspraxis. Dieses Programm ist darauf ausgelegt, Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung in exekutiven Funktionen zu trainieren und Eltern dieser Kinder durch elternvermittelte Intervention zu unterstützen.
Verhalten: ChuckChuck Schritt
Unsere Intervention wird aus einer täglichen (Mo-Fr), sechswöchigen, digitalen Anwendungsintervention (15 Minuten pro Tag) für Kinder und einer sechswöchigen Telehealth-basierten Gruppenintervention (60 Minuten pro Woche) bestehen, um sowohl Kinder mit ASD (5- bis 8-Jährige) als auch ihre Eltern hinsichtlich exekutiver Funktionen zu unterstützen. Dieses Programm bietet Training für Inhibition, Arbeitsgedächtnis, Planung und Organisation, kognitive Flexibilität und Emotionsregulation. Kinder werden diese Aspekte der exekutiven Funktionen üben, während sie kinderfreundliche Spiele spielen, deren Handlung auf alltäglichen schulbezogenen Themen basiert. Die Spiele werden aus Go-NoGo-Aufgaben, Pfeilfolge, Gedächtnisspielen usw. bestehen. Eltern werden über diese Aspekte der exekutiven Funktionen durch Echtzeit-Telehealth informiert und erhalten Strategien, um das Wachstum der exekutiven Fähigkeiten ihrer Kinder weiter zu fördern. Das elternvermittelte Interventionscurriculum geht über didaktische Anweisungen hinaus, indem es Psychoeducation mit
Aktiver Komparator: Wartelisten-Kontrollgruppe
Nach der Datenerhebung für alle Zeitpunkte werden Kinder in der Wartelisten-Kontrollgruppe an derselben EF-Exekutivfunktions-Trainingsintervention teilnehmen, die über eine von Neudive bereitgestellte digitale Anwendung durchgeführt wird. In der Zwischenzeit werden Eltern an einer gekürzten, elternvermittelten EF-Intervention teilnehmen, die über Telemedizin in drei wöchentlichen 60-minütigen Gruppensitzungen durchgeführt wird. Die Sitzungen bestehen aus denselben Inhalten wie bei der Interventionsgruppe, einschließlich Psychoaufklärung, Vermittlung von EF-bezogenen Strategien und interaktiven Aktivitäten zur Förderung des Engagements und der Übung von Fähigkeiten.
Verhalten: ChuckChuck Schritt (Verkürztes Eltern-Coaching)

Kinder in der Wartelisten-Kontrollgruppe erhalten nach der Wartezeit dieselbe Intervention wie die Interventionsgruppe.

Eltern in der Wartelisten-Kontrollgruppe erhalten eine gekürzte Version (dreiwöchig) der elternvermittelten Intervention mit denselben Inhalten wie die Interventionsgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EF Touch
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 6-Wochen-Nachuntersuchung
EF Touch ist eine kindgerechte computergestützte EF-Aufgabe, die auf einem Touchscreen-Tablet durchgeführt wird. Die Verwendung von EF Touch ermöglicht es uns, fein abgestufte, multiple EF-Domänen zu adressieren, einschließlich inhibitorischer Kontrolle ("Spatial Conflict Arrows"), Arbeitsgedächtnis ("Pick the Picture") und Aufmerksamkeitswechsel ("Something's the Same"). Der Anteil korrekter Versuche für jede Domäne wird als Ergebnis verwendet.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 6-Wochen-Nachuntersuchung
HTKS
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 6-Wochen-Nachuntersuchung
HTKS ist ein Instrument, das das Verhaltens-Selbstregulationsvermögen bei Kindern misst und aus kurzen Aufgaben besteht, die für Kinder im Alter von 4 bis 8 Jahren geeignet sind. Das Spiel besteht aus bis zu vier Verhaltensregeln, und der Prüfer ruft eine natürliche Reaktion des Kindes hervor, wie zum Beispiel "Berühre deinen Kopf" oder "Berühre dein Knie", und ändert dann die Regeln in einer "umgekehrten" Weise (z. B. "Berühre jetzt deine Zehen, wenn ich dir sage, dass du deinen Kopf berühren sollst"). Dies sollte etwa 5 Minuten dauern.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 6-Wochen-Nachuntersuchung
Stroop
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 6-Wochen-Nachuntersuchung
Der Stroop-Farb-Wort-Test Kinder-Version ist ein Instrument zur Messung der Effizienz der inhibitorischen Kontrolle, und die koreanische Version des Tests wurde 2006 hinsichtlich Zuverlässigkeit und Gültigkeit standardisiert. Während des Tests werden Wörter präsentiert, bei denen Farbe und Buchstabe nicht übereinstimmen, und die Testperson muss auf die Farbe anstelle des Buchstabens reagieren, was eine automatische Reaktion darstellt. Es handelt sich um einen neuropsychologischen Test, der für das Alter von 5-14 Jahren geeignet ist und etwa 5-10 Minuten dauert.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 6-Wochen-Nachuntersuchung
ACE
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 6-Wochen-Nachuntersuchung
Die ADHD Comprehensive Evaluation (ACE) ist ein standardisiertes, multikomponentiges Bewertungswerkzeug, das entwickelt wurde, um eine umfassende Bewertung von ADHS-bedingten funktionellen Beeinträchtigungen sowie Kernkomponenten der kognitiven Kontrolle bereitzustellen. Die ACE umfasst den Korean Attention Test (KAT), die Korean ADHD Rating Scale-5 (K-ARS-5), einen Working Memory Test (WMT) und einen Executive Function Test (Computerized Trail Making Test; C-TMT). Es handelt sich um eine neuropsychologische Testbatterie, die für Kinder im Alter von 5 bis 15 Jahren geeignet ist und Schlüsselbereiche der Aufmerksamkeit, des Arbeitsgedächtnisses und der exekutiven Funktionen bewertet, die für die kognitive Kontrolle relevant sind. WMT und C-TMT werden in dieser Studie eingesetzt, und jede Komponente erfordert etwa 5 bis 15 Minuten für die Durchführung.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 6-Wochen-Nachuntersuchung
BRIEF
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 6-Wochen-Nachuntersuchung
Das Koreanische Verhaltensbewertungsinventar für exekutive Funktionen ist ein standardisierter Elternbericht zur Beobachtung der kognitiven Kontrolle von Kindern. Es bewertet das Verhalten in der exekutiven Funktionsfähigkeit und wird zur Beurteilung von Kindern mit Lernbehinderungen und Aufmerksamkeitsstörungen sowie neurologischen, psychiatrischen und medizinischen Erkrankungen verwendet. Es umfasst 86 Items, die verschiedene Aspekte jeder exekutiven Funktion messen, die in acht klinische Skalen und zwei Validitätsskalen kategorisiert sind, um eine ausgewogene Sicht auf das Verhalten des Kindes zu bieten. Der Test ist für Kinder im Alter von 5-18 Jahren gedacht und dauert etwa 15 Minuten.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 6-Wochen-Nachuntersuchung
EDI
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, Nachuntersuchung nach 6 Wochen
Das Emotion Dysregulation Inventory ist ein Fremdbeurteilungsfragebogen, der Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation bewertet. Er besteht aus 30 Items, und die Fremdbeurteiler (Eltern/Betreuungspersonen) bewerten jedes Item (z. B. "hat plötzliche emotionale Ausbrüche", "scheint an nichts Freude zu haben") auf einer 5-stufigen Likert-Skala von "überhaupt nicht" bis "sehr schwerwiegend" basierend auf ihren Beobachtungen der Funktionsfähigkeit des Kindes in den letzten 7 Tagen.
Baseline, unmittelbar nach der Intervention, Nachuntersuchung nach 6 Wochen
Umfrage zur Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention
Die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention wird systematisch anhand mehrerer für die klinische Studienimplementierung relevanter Indikatoren bewertet. Die Durchführbarkeit der Intervention wird durch die Nachverfolgung von Einschreibungs- und Beibehaltungsraten über wichtige demografische Merkmale hinweg, den Anteil der Teilnehmer, die aufgrund von Screening-Verfahren und klinischen Bewertungen als nicht geeignet eingestuft werden, sowie die Datenerfassungsraten für kognitive Kontrollaufgaben, die vor und nach der Intervention durchgeführt werden, bewertet. Die Akzeptanz der Intervention wird anhand von Likert-Skalen-Bewertungen und offenen Fragen bewertet, um die Erfahrungen und Wahrnehmungen der Teilnehmer bezüglich des Programms zu erfassen (z. B. „Bitte beschreiben Sie die Stärken des Interventionsprogramms“, „Bitte beschreiben Sie eventuelle Schwierigkeiten, die Sie während der Teilnahme an der Intervention erlebt haben“).
unmittelbar nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vineland
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 6-Wochen-Nachuntersuchung
Die Vineland Adaptive Behavior Scale ist ein standardisierter Elternfragebogen zur Messung der sozialen Fähigkeiten, Kommunikation und adaptiven Verhaltens von Kindern. Sie kann bei Kindern im Alter von 0 bis 90 Jahren angewendet werden und besteht aus 433 Items, die jeweils auf einer 0-, 1- oder 2-Punkte-Skala bewertet werden. Sie liefert Messwerte für die allgemeine adaptive Verhaltensfunktion und Subdomänen des adaptiven Verhaltens (Kommunikation, Lebenspraktische Fähigkeiten, Soziale Fähigkeiten und Motorische Fähigkeiten).
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 6-Wochen-Nachuntersuchung
K-WFA
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 6-Wochen-Nachuntersuchung
Der Koreanische Wechsler Fundamentals: Academic Skills ist eine kurze, standardisierte Leistungsbewertung, die aus dem ursprünglichen Wechsler Fundamentals: Academic Skills (WFA) adaptiert und normiert wurde, um grundlegende akademische Fähigkeiten zu bewerten, die für das Lernen in Bildungseinrichtungen wesentlich sind. In der vorliegenden Studie wird der K-WFA verwendet, um die akademischen Fähigkeitsniveaus von Kindern und Veränderungen im Zusammenhang mit Interventionseffekten zu bewerten. Das Maß bewertet grundlegende Bereiche, einschließlich Worterkennung, Leseverständnis, Schreiben und numerische Berechnung. Der K-WFA besteht aus parallelen Formen (Form A und Form B), die eine Bewertung vor und nach der Intervention ermöglichen, und ermöglicht eine schnelle Bewertung funktionaler akademischer Fähigkeiten sowie die Überwachung von lernbezogenen Veränderungen im Laufe der Zeit.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 6-Wochen-Nachuntersuchung
PIPPS
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 6-Wochen-Nachuntersuchung
Die Penn Interactive Peer Play Scale ist eine Spielverhaltensbewertung, die entwickelt wurde, um die Interaktionen von Kindern mit Gleichaltrigen zu verstehen und von Eltern oder Lehrern in verschiedenen Umgebungen während der frühen Kindheit konsistent bewertet zu werden. Unsere Studie wird den Elternbericht nutzen, um das Spielverhalten von Kindern in häuslichen und nachbarschaftlichen Umgebungen zu bewerten. Der Elternbericht erfasst die Häufigkeit, mit der jedes Verhalten während des freien Spiels des Kindes über einen Zeitraum von 2 Monaten beobachtet wurde. Er besteht aus 32 4-Punkt-Likert-Skalen und umfasst die folgenden Bereiche: Spielunterbrechung, Spielinteraktion und Spielausstieg.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 6-Wochen-Nachuntersuchung
CBCL
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 6-Wochen-Follow-up
Die Child Behavior Checklist ist ein standardisiertes Elternberichtsverfahren zur Bewertung emotionaler und Verhaltensprobleme bei Kindern, mit altersspezifischen Versionen zur Sicherstellung der entwicklungsbezogenen Angemessenheit. In dieser Studie wird sie basierend auf dem Alter des Kindes angewendet: die CBCL 1,5-5 wird für Kinder im Alter von 18 Monaten bis 5 Jahren verwendet, und die Korean Child Behavior Checklist for Ages 6-18 (K-CBCL 6-18) wird für Kinder im Alter von 6 bis 18 Jahren verwendet. Die koreanische CBCL 1,5-5, veröffentlicht im Jahr 2008, umfasst eine Problemverhalten-Skala und eine Sprachentwicklungsskala, wobei die Problemverhaltensitems internalisierende und externalisierende Schwierigkeiten sowie DSM-orientierte Symptombereiche mithilfe einer 3-Punkt-Likert-Skala bewerten. Die K-CBCL 6-18, veröffentlicht im Jahr 2010 nach landesweiter Standardisierung, besteht aus einer 113-Item, 3-Punkt-Likert-Skala Problemverhalten-Skala, die ein breites Spektrum emotionaler und verhaltensbezogener Funktionen basierend auf Elternberichten erfasst.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 6-Wochen-Follow-up
BOSCC
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 6-Wochen-Follow-up
Das Brief Observation of Social Communication Change ist ein Verhaltensbeobachtungsinstrument, das ursprünglich entwickelt wurde, um Behandlungsauswirkungen vor und nach einer Intervention bei Kindern mit Autismus zu messen. Die ersten 5-6 Minuten (Segment A) und die zweiten 5-6 Minuten (Segment B) des freien Spiels zwischen einem Interventionisten oder Betreuer und einem Kind mit Autismus werden gefilmt. Die Anzahl und Qualität der sozialen Kommunikation und Interaktionen des Kindes (z.B. Augenkontakt, Gesichtsausdrücke, Gesten, soziale Hinweise und Reaktionen) sowie eingeschränkte und sich wiederholende Interessen oder Verhaltensweisen (z.B. sensorisch suchende Verhaltensweisen) werden zwischen 10 und 15 Minuten beobachtet.
Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 6-Wochen-Follow-up
EEG
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 6-Wochen-Nachuntersuchung
Wir fanden heraus, dass EEG-Theta-Oszillationen im zentralen präfrontalen Kortex, gemessen mittels Zeit-Frequenz-Analyse, ein neues Fenster zum Verständnis der neuronalen Grundlage der kognitiven Kontrolle bei Kindern mit Autismus eröffnen. Kinder mit ASD im Alter von 5-6 Jahren zeigten eine höhere Theta-Leistung bei der Produktion falscher Antworten, die mehr Gehirnressourcen erfordern als korrekte Antworten während Go/No-Go-kognitiver Aufgaben. Dies korrelierte mit einer besseren Leistung bei verhaltensbezogenen kognitiven Kontrollaufgaben. In dieser Studie planen wir, fehlerbezogene Theta-Oszillationen und fehlerbezogene Negativität (ERN) mittels EEG-Aufgaben zu messen. Wir werden das Zoo-Spiel verwenden, eine validierte EEG-Aufgabe, die entwicklungsgerecht für Kinder ist. Es handelt sich um eine Go/No-Go-Aufgabe, die darauf ausgelegt ist, das Engagement und die Motivation von Kindern durch die Kombination von Tierbildern und einer fesselnden Geschichte zu optimieren, um das Go und No-Go klar und für Kinder leicht verständlich zu machen, und die sich in früheren Untersuchungen als geeignet für Kinder mit Autismus erwiesen hat.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 6-Wochen-Nachuntersuchung
K-PSI
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 6-Wochen-Follow-up
Der Korean Parenting Stress Index-Fourth Edition Short Form (K-PSI-4-SF) ist ein Selbstberichtsmaß für Eltern, das aus dem K-PSI-4 extrahierte Items enthält, die am empfindlichsten für die Messung von Erziehungsstressoren sind. Er besteht aus drei Subskalen (Parental Distress, Parent-Child Dysfunctional Interaction und Demanding Child), die Elternmerkmale, Eltern-Kind-Interaktionen und von Eltern wahrgenommene Kindmerkmale bewerten, die den Erziehungsstress beeinflussen, mit 12 Items pro Skala. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala mit variierenden Ankeraussagen bewertet (z.B. von "stimme überhaupt nicht zu" (1) bis "stimme voll und ganz zu" (5); von "definitiv nicht angemessen als Elternteil" (1) bis "ein sehr guter Elternteil" (5); und von "viel einfacher als erwartet" (1) bis "viel schwieriger als erwartet" (5)). Die Gesamtwerte liegen zwischen 36 und 180, wobei höhere Gesamtwerte auf ein höheres Stressniveau in der Erziehung hinweisen.
Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 6-Wochen-Follow-up
BDEFS
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 6-Wochen-Follow-up
Die Barkley Deficits in Executive Functioning Scale, die zur Beurteilung von Exekutivfunktionsdefiziten bei erwachsenen ADHS-Patienten entwickelt wurde, besteht aus 89 Items mit fünf Subdomänen: 'Selbstmanagement der Zeit', 'Selbstorganisation/Problemlösung', 'Selbstkontrolle', 'Selbstmotivation' und 'Selbstregulierung der Emotionen', gemessen mit einer 4-Punkte-Likert-Skala. In dieser Studie werden wir die koreanische Version der Kurzform (K-BDEFS-SF) verwenden, um das Vorhandensein von Exekutivfunktions- und ADHS-Symptomen im täglichen Leben von Betreuern von Kindern mit Autismus zu beurteilen.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 6-Wochen-Follow-up
ERQ
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 6-Wochen-Follow-up
Diese Studie verwendet den 10-Item-Emotion-Regulation-Fragebogen, um zu messen, wie Eltern ihre Emotionen erleben und ausdrücken, d.h. wie sie Emotionen in ihrem täglichen Leben als Betreuungspersonen kognitiv interpretieren und regulieren. Jeder Punkt wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala von "überhaupt nicht" bis "sehr stark" bewertet (z.B. "Wenn ich mich positiver fühlen möchte, ändere ich die Art, wie ich über die Situation denke," "Ich unterdrücke meine Emotionen.").
Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 6-Wochen-Follow-up
Skala für Einsamkeit und soziale Isolation
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 6-Wochen-Nachuntersuchung
Die Loneliness and Social Isolation Scale ist ein Instrument, das sowohl objektiv messbare "soziale Netzwerke" als auch die subjektiven Wahrnehmungen einer Person von "sozialer Unterstützung" und "Einsamkeit" umfasst, um das komplexe Konzept der "sozialen Isolation" zu schätzen. Es besteht aus 6 Fragen und ist selbstberichtet. Jedes Element wird auf einer Skala von 0-3 bewertet.
Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 6-Wochen-Nachuntersuchung
UCLA-Einsamkeitsskala
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 6-Wochen-Nachuntersuchung
Die UCLA-Einsamkeitsskala wurde 1978 von Russell et al. entwickelt und ist das am weitesten verbreitete Instrument in der Einsamkeitsforschung sowohl im Inland als auch international. Basierend auf der Definition von Weiss (1973) definiert sie Einsamkeit als "einen Zustand extremer Belastung aufgrund von Beziehungsdefiziten". Die überarbeitete Version besteht aus 20 Items, wie z.B. "Ich habe niemanden, an den ich mich wenden kann", und jedes Item wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet, die von "Überhaupt nicht (1)" bis "Oft (4)" reicht. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß oder eine höhere Häufigkeit von Einsamkeit hin. Diese Studie wird die koreanische Version der UCLA-Einsamkeitsskala verwenden, die auf 8 Items gekürzt ist, anstatt der vollständigen 20-Item-Skala.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 6-Wochen-Nachuntersuchung
Elterliches Kompetenzerleben (PSOC)
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 6-Wochen-Nachuntersuchung
Die Parenting Sense of Competence (PSOC)-Skala ist ein Eltern-Selbstbeurteilungsinstrument, das zur Bewertung der elterlichen Zufriedenheit und Wirksamkeit eingesetzt wird. Die Items werden auf einer 6-stufigen Likert-Skala von "stimme überhaupt nicht zu" (1) bis "stimme voll und ganz zu" (6) bewertet, wobei umgekehrt gepunktete Items enthalten sind. Höhere Gesamtwerte zeigen eine größere elterliche Wirksamkeit an. Werte von 58 oder darunter werden als niedrig interpretiert, Werte zwischen 58 und 74 als durchschnittlich und Werte von 75 oder darüber als hoch.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 6-Wochen-Nachuntersuchung
Elternzufriedenheitsskala (PSS)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 6-Wochen-Follow-up
Die Parent Satisfaction Scale (PSS) ist ein Instrument, das die subjektive Bewertung von Betreuungspersonen hinsichtlich ihrer Leistung in der Elternrolle sowie die positiven und negativen Emotionen bewertet, die aus ihren Erziehungserfahrungen entstehen. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von "stimme überhaupt nicht zu" (1) bis "stimme voll und ganz zu" (4) reicht, wobei umgekehrt bewertete Items enthalten sind. Höhere Gesamtpunktzahlen weisen auf eine größere Zufriedenheit mit der Elternrolle hin.
Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 6-Wochen-Follow-up
Autismus-Stigma- und Wissensfragebogen (ASK-Q-2)
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, Nachuntersuchung nach 6 Wochen
Der Fragebogen zu Stigmatisierung und Wissen über Autismus (ASK-Q-2) wird verwendet, um das Wissen der Betreuungspersonen über Autismus und deren Stigmatisierung zu bewerten. Die Items werden dichotom bewertet (zustimmen = 1, nicht zustimmen = 0).
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, Nachuntersuchung nach 6 Wochen
Nationales Institut für Sonderpädagogik-Grundlegende akademische Kompetenztests
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 6-Wochen-Follow-up
Die NISE-Tests werden grundlegende Lernfähigkeiten wie Lesen und Mathematik für Schüler (Alter 5 bis 14) bewerten.
Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 6-Wochen-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Korea University

Mitarbeiter

National Research Foundation of Korea

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-2025-0286
  • 00209635 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Research Foundation of Korea)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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