Un ECA de intervención en funciones ejecutivas para niños con TEA combinando una aplicación digital y coaching parental
28 de enero de 2026 actualizado por: So Hyun Kim, Korea University
Un Ensayo Controlado Aleatorizado de Intervención en Función Ejecutiva para Niños con Trastorno del Espectro Autista (TEA) que Combina Aplicación Digital y Coaching Parental
El propósito de este estudio controlado aleatorizado es desarrollar y evaluar una intervención digital de control cognitivo que integre un programa de entrenamiento infantil basado en una aplicación digital con un programa de coaching en línea para padres de niños en edad escolar temprana de 5 a 8 años con trastorno del espectro autista (TEA) y sus cuidadores en Corea del Sur.
Esta intervención está diseñada para mejorar la aplicabilidad clínica, la sostenibilidad y la generalización a la vida diaria de las habilidades ejecutivas mediante la participación activa de los padres.
Este estudio tiene tres objetivos principales: (1) examinar la viabilidad, la aceptabilidad y la fidelidad de implementación de la intervención digital integrada niño-padre, (2) investigar los efectos de la intervención en el control cognitivo y la función ejecutiva de los niños mediante evaluaciones conductuales y medidas neurofisiológicas (por ejemplo, EEG), así como en el uso por parte de los padres de estrategias de apoyo al control cognitivo en contextos diarios, y (3) evaluar si los cambios relacionados con la intervención se generalizan al funcionamiento en el mundo real, incluido el comportamiento adaptativo de los niños, la preparación académica y el funcionamiento social, según lo informado por los padres, y si estos efectos se mantienen a lo largo del tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños en edad escolar temprana con trastorno del espectro autista (TEA) experimentan con frecuencia dificultades en el funcionamiento ejecutivo, incluyendo desafíos en el control inhibitorio, la memoria de trabajo, la flexibilidad cognitiva, la planificación y la regulación emocional. Estas habilidades son esenciales para una adaptación exitosa a los entornos escolares, las relaciones con los compañeros y las rutinas diarias, y se ha demostrado que los déficits tempranos predicen resultados a largo plazo relacionados con el rendimiento académico, la participación social, la vida independiente y la salud mental. A pesar de su importancia clínica, sigue existiendo una falta de intervenciones de funcionamiento ejecutivo basadas en la evidencia y apropiadas para el desarrollo, adaptadas a niños en edad escolar temprana con TEA.
Las intervenciones mediadas por los padres han demostrado ser efectivas para mejorar el control cognitivo de los niños y reducir los comportamientos problemáticos, particularmente debido a su fortaleza en promover la generalización de habilidades a contextos cotidianos como el hogar y la escuela. Sin embargo, estas intervenciones a menudo se ven limitadas por la carga del cuidador, el estrés parental y las dificultades para mantener la consistencia y la adherencia a largo plazo. En contraste, las intervenciones digitales centradas en el niño proporcionan un entrenamiento estructurado, atractivo y basado en algoritmos, pero frecuentemente muestran una generalización limitada más allá del entorno de intervención. Integrar el entrenamiento cognitivo digital centrado en el niño con un coaching parental estructurado puede, por lo tanto, abordar las limitaciones de cada enfoque y producir un modelo de intervención más efectivo y sostenible.
El propósito de este estudio controlado aleatorizado es desarrollar y evaluar una intervención de control cognitivo digital que integre un programa de entrenamiento infantil orientado a juegos basado en una aplicación digital con un programa de coaching grupal en línea para padres de niños de 5 a 8 años con TEA y sus cuidadores en Corea del Sur. La intervención se dirige a los componentes centrales del funcionamiento ejecutivo dentro de contextos cotidianos relacionados con la escuela y tiene como objetivo mejorar la comprensión de los cuidadores sobre el funcionamiento ejecutivo, su capacidad para estructurar y reforzar habilidades en la vida diaria, y la generalización de los beneficios de la intervención más allá del entorno digital, particularmente para niños con TEA de alto funcionamiento que tienen un acceso limitado a servicios especializados.
Se reclutarán un total de 40 niños con TEA (de 5 años 0 meses a 8 años 11 meses) y sus cuidadores principales en Corea del Sur. Los niños elegibles deben cumplir con los criterios del DSM-5 o de la Escala de Observación para el Diagnóstico del Autismo, demostrar lenguaje expresivo a nivel de frase (módulos 2 o 3 del ADOS) y tener un coeficiente intelectual no verbal de 70 o superior. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención (n=20) o a un grupo de control activo (n=20) utilizando una aleatorización por bloques estratificada basada en la edad, el sexo y el coeficiente intelectual no verbal. Los niños de ambos grupos completarán un programa de entrenamiento cognitivo basado en una aplicación digital en el hogar de seis semanas de duración, que se realizará cinco días a la semana durante aproximadamente 15 minutos por sesión. Además, los cuidadores en el grupo de intervención participarán en un programa de coaching grupal en línea para padres de seis semanas con sesiones semanales de 60 minutos, mientras que los cuidadores en el grupo de control activo recibirán un programa de coaching parental reducido después de su período de evaluación. Los resultados se evaluarán en tres puntos temporales utilizando tareas conductuales, medidas de informe de los padres y electroencefalografía (EEG) para proporcionar una evaluación integral de la eficacia de la intervención y los mecanismos subyacentes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños en Corea del Sur de 5 a 8 años, niños con diagnóstico médico previo de TEA o niños categorizados como "Autismo" o "Espectro Autista" después de administrar ADOS-2, niños con funcionamiento cognitivo evaluado utilizando la Escala de Inteligencia Wechsler para Preescolar y Primaria y un CI no verbal de 70 o superior
Criterios de exclusión:
- niños con discapacidad intelectual significativa, niños con retraso significativo del lenguaje
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención de Pasos ChuckChuck
Los niños participarán en una intervención de entrenamiento de funciones ejecutivas a través de una aplicación digital proporcionada por Neudive.
La intervención consiste en juegos diarios (de lunes a viernes) adaptados a los niños y al contexto escolar que duran aproximadamente 15 minutos durante seis semanas.
Mientras tanto, los padres participarán en una intervención de funciones ejecutivas mediada por los padres a través de telesalud durante seis sesiones grupales semanales de 60 minutos.
Las sesiones incluirán psicoeducación, entrega de estrategias relacionadas con las funciones ejecutivas y actividades interactivas para promover la participación y la práctica de habilidades.
Este programa está diseñado para entrenar a niños con Trastorno del Espectro Autista en funciones ejecutivas y apoyar a los padres de esos niños a través de una intervención mediada por los padres.
|
Nuestra intervención consistirá en una intervención diaria (de lunes a viernes), de seis semanas, basada en una aplicación digital (15 minutos al día) para niños y una intervención grupal de seis semanas basada en telesalud (60 minutos por semana) para apoyar tanto a los niños con TEA (de 5 a 8 años) como a sus padres en relación con las dificultades de la función ejecutiva.
Este programa proporciona formación para la inhibición, la memoria de trabajo, la planificación y organización, la flexibilidad cognitiva y la regulación emocional.
Los niños practicarán estos aspectos de la función ejecutiva mientras juegan a juegos adaptados a los niños, con una trama basada en temas escolares cotidianos.
Los juegos consistirán en tareas de ir-no ir, seguir flechas, juegos de memoria, etc. Los padres aprenderán sobre estos aspectos de la función ejecutiva a través de telesalud en tiempo real y se les proporcionarán estrategias para promover aún más el crecimiento de las habilidades de función ejecutiva en sus hijos.
El plan de estudios de intervención mediada por los padres va más allá de la instrucción didáctica al combinar la psicoeducación con
|
|
Comparador activo: Lista de Espera Control
Después de recopilar datos para todos los puntos temporales, los niños en el grupo de control en lista de espera participarán en la misma intervención de entrenamiento de la Función Ejecutiva (FE) administrada a través de una aplicación digital proporcionada por Neudive.
Mientras tanto, los padres participarán en una intervención abreviada de FE mediada por los padres administrada a través de telesalud durante tres sesiones grupales semanales de 60 minutos.
Las sesiones consistirán en los mismos contenidos que el grupo de intervención, incluyendo psicoeducación, entrega de estrategias relacionadas con la FE y actividades interactivas para promover la participación y la práctica de habilidades.
|
Los niños del grupo de control en lista de espera recibirán la misma intervención que el grupo de intervención después del período de espera. Los padres del grupo de control en lista de espera recibirán una versión abreviada (de tres semanas) de la intervención mediada por los padres con el mismo contenido que el grupo de intervención. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
EF Touch
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a las 6 semanas
|
EF Touch es una tarea computarizada de FE (Funciones Ejecutivas) adaptada para niños, que se administra en una tableta con pantalla táctil.
El uso de EF Touch nos permitirá abordar múltiples dominios de FE de manera detallada, incluyendo control inhibitorio ("Flechas de Conflicto Espacial"), memoria de trabajo ("Elige la Imagen") y cambio atencional ("Algo es lo Mismo").
La proporción de ensayos correctos para cada dominio se utilizará como resultado.
|
línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a las 6 semanas
|
|
HTKS
Periodo de tiempo: baseline, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a las 6 semanas
|
HTKS es una herramienta que mide la autorregulación conductual en niños y consiste en tareas cortas adecuadas para niños de 4 a 8 años de edad.
El juego consta de hasta cuatro reglas de comportamiento, y el examinador provoca una respuesta natural del niño, como "toca tu cabeza" o "toca tu rodilla", y luego cambia las reglas de manera "inversa" (por ejemplo, "Ahora toca tus dedos de los pies cuando te diga que toques tu cabeza").
Esto debería tomar alrededor de 5 minutos.
|
baseline, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a las 6 semanas
|
|
Stroop
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a las 6 semanas
|
La Versión Infantil de la Prueba de Colores y Palabras de Stroop es una herramienta para medir la eficiencia del control inhibitorio, y la versión coreana de la prueba se estandarizó para fiabilidad y validez en 2006.
Durante la prueba, se presentan palabras cuyo color y letra no coinciden, y el sujeto debe responder al color en lugar de a la letra, que es una respuesta automática.
Es una prueba neuropsicológica adecuada para edades de 5 a 14 años y dura aproximadamente 5-10 minutos.
|
línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a las 6 semanas
|
|
ACE
Periodo de tiempo: baseline, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a las 6 semanas
|
La Evaluación Integral del TDAH (ACE) es una herramienta de evaluación estandarizada y multicomponente diseñada para proporcionar una evaluación integral de las deficiencias funcionales relacionadas con el TDAH, así como de los componentes centrales del control cognitivo.
El ACE incluye la Prueba de Atención Coreana (KAT), la Escala de Calificación del TDAH Coreano-5 (K-ARS-5), una Prueba de Memoria de Trabajo (WMT) y una Prueba de Función Ejecutiva (Prueba Computerizada de Trazado de Senderos; C-TMT).
Es una batería de evaluación neuropsicológica adecuada para niños de 5 a 15 años y evalúa dominios clave de atención, memoria de trabajo y funcionamiento ejecutivo relevantes para el control cognitivo.
En este estudio se utilizarán la WMT y la C-TMT, y cada componente requiere aproximadamente entre 5 y 15 minutos para su administración.
|
baseline, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a las 6 semanas
|
|
BREVE
Periodo de tiempo: línea base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a las 6 semanas
|
El Inventario Coreano de Valoración del Comportamiento de la Función Ejecutiva es un informe estandarizado de los padres para observar el control cognitivo de los niños.
Evalúa el comportamiento en el funcionamiento ejecutivo y se utiliza para evaluar a niños con discapacidades de aprendizaje y trastornos de atención, así como con condiciones neurológicas, psiquiátricas y médicas.
Incluye 86 ítems que miden varios aspectos de cada función ejecutiva, que se categorizan en ocho escalas clínicas y dos escalas de validez para proporcionar una visión equilibrada del comportamiento del niño.
La prueba está destinada a niños de 5 a 18 años y tarda aproximadamente 15 minutos en completarse.
|
línea base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a las 6 semanas
|
|
EDI
Periodo de tiempo: línea base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a las 6 semanas
|
El Inventario de Desregulación Emocional es un cuestionario informante que evalúa las dificultades de regulación emocional.
Consiste en 30 ítems, y los informantes (padres/cuidadores) califican cada ítem (por ejemplo, "tiene arrebatos repentinos de emoción", "no parece disfrutar de nada") en una escala Likert de 5 puntos que va desde "nada en absoluto" hasta "muy grave" según sus observaciones del funcionamiento del niño durante los últimos 7 días.
|
línea base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a las 6 semanas
|
|
Encuesta de viabilidad y aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
La viabilidad y aceptabilidad de la intervención se evaluarán sistemáticamente utilizando múltiples indicadores relevantes para la implementación del ensayo clínico.
La viabilidad de la intervención se evaluará mediante el seguimiento de las tasas de inscripción y retención en las principales características demográficas, la proporción de participantes considerados no elegibles según los procedimientos de selección y las evaluaciones clínicas, y las tasas de adquisición de datos para las tareas relacionadas con el control cognitivo administradas antes y después de la intervención.
La aceptabilidad de la intervención se evaluará utilizando escalas Likert y preguntas abiertas para captar las experiencias y percepciones de los participantes sobre el programa (por ejemplo, "Describa las fortalezas del programa de intervención", "Describa cualquier dificultad que experimentó al participar en la intervención").
|
inmediatamente después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Vineland
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a las 6 semanas
|
La Escala de Conducta Adaptativa Vineland es un informe estandarizado para padres que mide las habilidades sociales, la comunicación y la conducta adaptativa de los niños.
Se puede administrar a niños de 0 a 90 años de edad y consta de 433 ítems, cada uno puntuado en una escala de 0, 1 o 2 puntos.
Proporciona medidas del funcionamiento conductual adaptativo general y subdominios de la conducta adaptativa (comunicación, habilidades para la vida, habilidades sociales y habilidades motoras).
|
línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a las 6 semanas
|
|
K-WFA
Periodo de tiempo: baseline, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a las 6 semanas
|
El Korean Wechsler Fundamentals: Academic Skills es una evaluación breve y estandarizada del rendimiento académico, adaptada y normativizada a partir del original Wechsler Fundamentals: Academic Skills (WFA), diseñada para evaluar las habilidades académicas fundamentales esenciales para el aprendizaje en entornos educativos.
En el presente estudio, el K-WFA se utilizará para evaluar los niveles de habilidades académicas de los niños y los cambios asociados con los efectos de la intervención.
La medida evalúa dominios fundamentales que incluyen lectura de palabras, comprensión lectora, escritura y cálculo numérico.
El K-WFA consta de formas paralelas (Forma A y Forma B), lo que permite una evaluación pre y post intervención, y posibilita una evaluación rápida de las habilidades académicas funcionales, así como el seguimiento de los cambios relacionados con el aprendizaje a lo largo del tiempo.
|
baseline, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a las 6 semanas
|
|
PIPPS
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a las 6 semanas
|
La Escala de Juego Interactivo entre Pares de Penn es una evaluación del comportamiento lúdico desarrollada para comprender las interacciones de los niños con sus compañeros y para ser evaluada de manera consistente por padres o maestros en diferentes entornos durante la primera infancia.
Nuestro estudio utilizará el informe de los padres para evaluar el juego de los niños en entornos domésticos y del vecindario.
El informe de los padres registra el nivel de frecuencia con el que se observó cada comportamiento durante el juego libre del niño durante un período de 2 meses.
Consiste en 32 escalas Likert de 4 puntos y los resultados incluyen los siguientes dominios: interrupción del juego, interacción en el juego y desvinculación del juego.
|
línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a las 6 semanas
|
|
CBCL
Periodo de tiempo: baseline, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a las 6 semanas
|
La Lista de Verificación del Comportamiento Infantil es una medida estandarizada de informe parental utilizada para evaluar los problemas emocionales y conductuales de los niños, con versiones específicas por edad para garantizar la idoneidad del desarrollo.
En este estudio, se administrará según la edad del niño: se utilizará la CBCL 1.5-5 para niños de 18 meses a 5 años, y la Lista de Verificación del Comportamiento Infantil Coreana para Edades 6-18 (K-CBCL 6-18) se utilizará para niños de 6 a 18 años.
La CBCL Coreana 1.5-5, publicada en 2008, incluye una Escala de Problemas de Conducta y una Escala de Desarrollo del Lenguaje, con los ítems de problemas de conducta evaluando dificultades internalizantes y externalizantes, así como dominios de síntomas orientados al DSM utilizando una escala Likert de 3 puntos.
La K-CBCL 6-18, publicada en 2010 tras una estandarización a nivel nacional, consta de una Escala de Problemas de Conducta de 113 ítems en una escala Likert de 3 puntos que captura una amplia gama de funcionamiento emocional y conductual basado en el informe de los padres.
|
baseline, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a las 6 semanas
|
|
BOSCC
Periodo de tiempo: baseline, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a las 6 semanas
|
El Brief Observation of Social Communication Change es una herramienta de observación conductual desarrollada originalmente para medir los efectos del tratamiento antes y después de la intervención en niños con autismo.
Los primeros 5-6 minutos (Segmento A) y los segundos 5-6 minutos (Segmento B) de juego libre entre un intervencionista o cuidador y un niño con autismo se graban en vídeo.
El número y la calidad de la comunicación social y las interacciones del niño (por ejemplo, contacto visual, expresiones faciales, gestos, señales y respuestas sociales) y los intereses o comportamientos limitados y repetitivos (por ejemplo, comportamientos de búsqueda sensorial) se observan entre 10 y 15 minutos.
|
baseline, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a las 6 semanas
|
|
EEG
Periodo de tiempo: baseline, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a las 6 semanas
|
Encontramos que las oscilaciones theta prefrontal central del EEG, medidas mediante análisis de tiempo-frecuencia, proporcionan una nueva ventana para comprender la base neural del control cognitivo en niños con autismo.
Los niños con TEA entre 5 y 6 años mostraron mayor potencia theta al producir respuestas incorrectas, que requieren más recursos cerebrales que las respuestas correctas durante tareas cognitivas de go/no-go.
Esto se correlacionó con un mejor rendimiento en tareas conductuales de control cognitivo.
En este estudio, planeamos medir las oscilaciones theta relacionadas con errores y la negatividad relacionada con errores (ERN) utilizando tareas de EEG.
Usaremos el Zoo Game, una tarea de EEG validada que es apropiada para el desarrollo de los niños.
Es una tarea de go/no-go diseñada para optimizar el compromiso y la motivación infantil combinando imágenes de animales y una historia atractiva para que el go y no-go sean claros y fáciles de entender para los niños, y ha demostrado en investigaciones previas ser adecuada para niños con autismo.
|
baseline, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a las 6 semanas
|
|
K-PSI
Periodo de tiempo: línea base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a las 6 semanas
|
El Índice Coreano de Estrés Parental-Cuarta Edición Forma Corta (K-PSI-4-SF) es una medida de autoinforme para padres con ítems extraídos del K-PSI-4 que son más sensibles para medir los factores estresantes de la crianza.
Consta de tres subescalas (Distrés Parental, Interacción Disfuncional Padre-Hijo y Niño Exigente) que evalúan las características de los padres, las interacciones padre-hijo y las características del niño percibidas por los padres que influyen en el estrés parental, con 12 ítems por escala.
Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos con declaraciones de anclaje variables (por ejemplo, desde "totalmente en desacuerdo" (1) hasta "totalmente de acuerdo" (5); desde "definitivamente no adecuado como padre" (1) hasta "un padre muy bueno" (5); y desde "mucho más fácil de lo esperado" (1) hasta "mucho más difícil de lo esperado" (5)).
Las puntuaciones totales oscilan entre 36 y 180, con puntuaciones totales más altas que indican mayores niveles de estrés experimentado en la crianza.
|
línea base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a las 6 semanas
|
|
BDEFS
Periodo de tiempo: baseline, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a las 6 semanas
|
La Escala de Déficits en Funciones Ejecutivas de Barkley, desarrollada para evaluar los déficits en funciones ejecutivas en pacientes adultos con TDAH, consta de 89 ítems con cinco subdominios: 'Autogestión del tiempo', 'Auto-organización/resolución de problemas', 'Autocontrol', 'Automotivación' y 'Autorregulación de las emociones', medidos con una escala Likert de 4 puntos.
En este estudio, utilizaremos la versión coreana del Formulario Corto (K-BDEFS-SF) para evaluar la presencia de funciones ejecutivas y síntomas de TDAH en la vida diaria de los cuidadores de niños con autismo.
|
baseline, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a las 6 semanas
|
|
ERQ
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a las 6 semanas
|
Este estudio utilizará el Cuestionario de Regulación Emocional de 10 ítems para medir cómo los padres experimentan y expresan sus emociones, es decir, cómo interpretan cognitivamente y regulan las emociones en su vida diaria como cuidadores.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 7 puntos, desde "nada" hasta "muchísimo" (por ejemplo, "Cuando quiero sentirme más positivo, cambio la forma en que pienso sobre la situación", "Suprimo mis emociones").
|
línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a las 6 semanas
|
|
Escala de Soledad y Aislamiento Social
Periodo de tiempo: baseline, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a las 6 semanas
|
La Escala de Soledad y Aislamiento Social es un instrumento que abarca tanto la "red social" objetivamente medible como las percepciones subjetivas de un individuo sobre el "apoyo social" y la "soledad" para estimar el complejo concepto de "aislamiento social".
Consta de 6 preguntas y es autoinformado.
Cada ítem se puntúa en una escala de 0 a 3.
|
baseline, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a las 6 semanas
|
|
Escala de Soledad de la UCLA
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a las 6 semanas
|
La Escala de Soledad de UCLA fue desarrollada por Russell et al. en 1978 y ha sido el instrumento más utilizado en la investigación sobre la soledad tanto a nivel nacional como internacional.
Basándose en la definición de Weiss (1973), define la soledad como 'un estado de angustia extrema debido a la deficiencia relacional'.
La versión revisada consta de 20 ítems, como "No tengo a nadie a quien acudir", y cada ítem se califica en una escala Likert de 4 puntos que va desde "En absoluto (1)" hasta "A menudo (4)".
Puntuaciones más altas indican mayores niveles o frecuencia de soledad.
Este estudio utilizará la versión coreana de la Escala de Soledad de UCLA, que se reduce a 8 ítems en lugar de la escala completa de 20 ítems.
|
línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a las 6 semanas
|
|
Sentido de Competencia Parental (PSOC)
Periodo de tiempo: baseline, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a las 6 semanas
|
La escala Parenting Sense of Competence (PSOC) es una medida de autoinforme parental utilizada para evaluar la satisfacción y eficacia en la crianza.
Los ítems se califican en una escala Likert de 6 puntos que va desde "muy en desacuerdo" (1) hasta "muy de acuerdo" (6), incluyendo ítems con puntuación inversa.
Puntuaciones totales más altas indican mayor eficacia parental.
Las puntuaciones de 58 o menos se interpretan como bajas, las puntuaciones entre 58 y 74 como promedio, y las puntuaciones de 75 o más como altas.
|
baseline, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a las 6 semanas
|
|
Escala de Satisfacción de los Padres (PSS)
Periodo de tiempo: baseline, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a las 6 semanas
|
La Escala de Satisfacción Parental (PSS) es un instrumento que evalúa la valoración subjetiva de los cuidadores sobre su desempeño en el rol parental, así como las emociones positivas y negativas derivadas de sus experiencias parentales.
Los ítems se califican en una escala Likert de 4 puntos que va desde "totalmente en desacuerdo" (1) hasta "totalmente de acuerdo" (4), e incluye ítems con puntuación inversa. Puntuaciones totales más altas indican una mayor satisfacción con el rol parental. |
baseline, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a las 6 semanas
|
|
Cuestionario sobre Estigma y Conocimiento del Autismo (ASK-Q-2)
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a las 6 semanas
|
El Cuestionario de Estigma y Conocimiento del Autismo (ASK-Q-2) se utilizará para evaluar el conocimiento y el estigma de los cuidadores hacia el autismo.
Los ítems se puntúan dicotómicamente (de acuerdo = 1, en desacuerdo = 0).
|
línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a las 6 semanas
|
|
Instituto Nacional de Educación Especial-Pruebas de Competencia Académica Básica
Periodo de tiempo: baseline, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a las 6 semanas
|
Las pruebas NISE evaluarán habilidades básicas de aprendizaje, como lectura y matemáticas, para estudiantes (de 5 a 14 años).
|
baseline, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a las 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-2025-0286
- 00209635 (Otro número de subvención/financiamiento: National Research Foundation of Korea)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .