Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En RCT af interventionsprogram for eksekutive funktioner til børn med ASD, der kombinerer en digital app og forældrecoaching

28. januar 2026 opdateret af: So Hyun Kim, Korea University

Et Randomiseret Kontrolleret Studie af en Intervention for Eksekutive Funktioner til Børn med Autisme Spektrum Forstyrrelse (ASF) Kombineret med Digital Applikation og Forældrecoaching

Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at udvikle og evaluere en digital kognitiv kontrolintervention, der integrerer et digitalt app-baseret træningsprogram for børn med et online forældrecoachingprogram for tidligt skolebørn i alderen 5-8 år med autisme spektrumforstyrrelse (ASD) og deres omsorgspersoner i Sydkorea. Denne intervention er designet til at forbedre den kliniske anvendelighed, bæredygtighed og generalisering til dagligdagen af eksekutive færdigheder gennem aktiv forældreinvolvering. Denne undersøgelse har tre primære mål: (1) at undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og implementeringsnøjagtigheden af den integrerede barn-forældre digitale intervention, (2) at undersøge interventionens effekter på børns kognitive kontrol og eksekutive funktion ved hjælp af adfærdsmæssige vurderinger og neurofysiologiske målinger (f.eks. EEG), samt på forældres brug af kognitiv kontrolstøttende strategier i dagligdags sammenhænge, og (3) at vurdere om interventionsrelaterede ændringer generaliseres til den virkelige verden, herunder børns adaptive adfærd, akademisk parathed og social funktion, som rapporteret af forældre, og om disse effekter opretholdes over tid.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn i tidlig skolealder med autisme spektrum forstyrrelse (ASD) oplever ofte vanskeligheder med eksekutive funktioner, herunder udfordringer med hæmmekontrol, arbejdshukommelse, kognitiv fleksibilitet, planlægning og følelsesregulering. Disse færdigheder er essentielle for en vellykket tilpasning til skolemiljøer, jævnaldrende relationer og daglige rutiner, og tidlige underskud har vist sig at forudsige langsigtede udfald relateret til akademisk præstation, social deltagelse, selvstændig livsførelse og mental sundhed. På trods af deres kliniske betydning er der stadig mangel på udviklingsmæssigt passende, evidensbaserede eksekutive funktionsinterventioner skræddersyet til børn i tidlig skolealder med ASD.

Forældremedierede interventioner har vist sig effektive i at forbedre børns kognitive kontrol og reducere problemadfærd, især på grund af deres styrke i at fremme generalisering af færdigheder til hverdagsmæssige kontekster såsom hjem og skole. Disse interventioner er dog ofte begrænset af omsorgsgiverbyrde, forældrestress og vanskeligheder med at opretholde konsistens og langsigtet overholdelse. Derimod tilbyder barnedrevet digitale interventioner struktureret, engagerende og algoritmebaseret træning, men viser ofte begrænset generalisering ud over interventionsmiljøet. Integrering af barnedrevet digital kognitiv kontroltræning med struktureret forældrecoaching kan derfor adressere begrænsningerne i hver tilgang og resultere i en mere effektiv og bæredygtig interventionsmodel.

Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at udvikle og evaluere en digital kognitiv kontrolintervention, der integrerer et digitalt app-baseret, spilorienteret barnetræningsprogram med et online forældregruppecoachingprogram for børn i alderen 5 til 8 år med ASD og deres omsorgspersoner i Sydkorea. Interventionen målretter kernekomponenter af eksekutive funktioner inden for hverdagsmæssige skolerelaterede kontekster og sigter mod at forbedre omsorgspersoners forståelse af eksekutive funktioner, deres evne til at støtte og forstærke færdigheder i dagligdagen samt generaliseringen af interventionsgevinster ud over det digitale miljø, især for højtfungerende børn med ASD, der har begrænset adgang til specialiserede tjenester.

I alt 40 børn med ASD (i alderen 5 år 0 måneder til 8 år 11 måneder) og deres primære omsorgspersoner vil blive rekrutteret i Sydkorea. Kvalificerede børn skal opfylde DSM-5 eller Autism Diagnostic Observation Schedule kriterier, demonstrere sætningsniveau udtryksfuldt sprog (ADOS moduler 2 eller 3) og have en ikke-verbal IQ på 70 eller derover. Deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe (n=20) eller en aktiv kontrolgruppe (n=20) ved hjælp af stratificeret blokrandomisering baseret på alder, køn og ikke-verbal IQ. Børn i begge grupper vil gennemføre et seks ugers hjemmebaseret digitalt app-kognitiv kontroltræningsprogram udført fem dage om ugen i cirka 15 minutter pr. session. Derudover vil omsorgspersoner i interventionsgruppen deltage i et seks ugers online forældregruppecoachingprogram med ugentlige 60-minutters sessioner, mens omsorgspersoner i den aktive kontrolgruppe vil modtage et forkortet forældrecoachingprogram efter deres vurderingsperiode. Resultater vil blive vurderet på tre tidspunkter ved hjælp af adfærdsopgaver, forældrerapporterede målinger og elektroencefalografi (EEG) for at give en omfattende evaluering af interventionseffektivitet og underliggende mekanismer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i Sydkorea i alderen 5-8 år, børn med tidligere medicinsk diagnose af ASD eller børn kategoriseret som "Autisme" eller "Autismespektrum" efter at have gennemført ADOS-2, børn med kognitiv funktion vurderet ved hjælp af Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence og en non-verbal IQ på 70 eller derover

Eksklusionskriterier:

  • børn med betydelig intellektuel handicap, børn med betydeligt sprogforsinkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ChuckChuck Trin Intervention
Børnene vil deltage i en intervention i udøvende funktioner, som leveres via en digital applikation fra Neudive. Interventionen består af daglige (mandag-fredag) børnevenlige og skolekontekstspil, der varer cirka 15 minutter i seks uger. Samtidig vil forældrene deltage i en forældremedieret intervention i udøvende funktioner, som leveres via telehealth over seks ugentlige 60-minutters gruppesessioner. Sessionerne vil omfatte psykoedukation, præsentation af strategier relateret til udøvende funktioner og interaktive aktiviteter for at fremme engagement og færdighedstræning. Dette program er designet til at træne børn med autisme spektrumforstyrrelse i udøvende funktioner og støtte forældrene til disse børn gennem forældremedieret intervention.
Adfærdsmæssigt: ChuckChuck Trin
Vores intervention vil bestå af en daglig (mandag-fredag), seks ugers digital app-baseret intervention (15 minutter om dagen) for børn og en seks ugers telehealth-baseret gruppeintervention (60 minutter om ugen) for at støtte både børn med ASD (5- til 8-årige) og deres forældre i forhold til udfordringer med eksekutive funktioner. Dette program giver træning i hæmning, arbejdshukommelse, planlægning og organisering, kognitiv fleksibilitet og følelsesregulering. Børn vil øve disse aspekter af eksekutive funktioner, mens de spiller børnevenlige spil, hvor handlingen er baseret på hverdagsrelaterede skoletemaer. Spillene vil bestå af go-nogo-opgaver, følg-pile-opgaver, hukommelsesspil osv. Forældre vil lære om disse aspekter af eksekutive funktioner gennem realtids telehealth og vil få strategier for yderligere at fremme udviklingen af eksekutive funktionsevner hos deres børn. Den forældremedierede interventionspensum går ud over didaktisk instruktion ved at kombinere psykoedukation med
Aktiv komparator: Ventelistekontrol
Efter at have indsamlet data for alle tidsperioder, vil børn i ventelistekontrolgruppen deltage i den samme EF(Executive Function)-træningsintervention, der leveres via en digital applikation leveret af Neudive. Samtidig vil forældre deltage i en forkortet forældremedieret EF-intervention leveret via telehealth over tre ugentlige 60-minutters gruppesessioner. Sessionerne vil bestå af det samme indhold som interventionsgruppen, inklusive psykoedukation, levering af EF-relaterede strategier og interaktive aktiviteter for at fremme engagement og færdighedsøvelse.
Adfærdsmæssigt: ChuckChuck Trin (Forkortet Forældrecoaching)

Børn i ventelistekontrolgruppen vil modtage samme intervention som interventionsgruppen efter ventelisteperioden.

Forældre i ventelistekontrolgruppen vil modtage en forkortet version (tre uger) af den forældremedierede intervention med samme indhold som interventionsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EF Touch
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen, 6-ugers opfølgning
EF Touch er et børnevenligt computeriseret EF-oplæg, administreret på en touch-screen tablet. Brugen af EF Touch vil give os mulighed for at målrette mod detaljerede, flere EF-domæner, herunder hæmmende kontrol ("Spatial Conflict Arrows"), arbejdshukommelse ("Pick the Picture") og opmærksomhedsskift ("Something's the Same"). Andelen af korrekte forsøg for hvert domæne vil blive brugt som et resultat.
baseline, umiddelbart efter interventionen, 6-ugers opfølgning
HTKS
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen, 6-ugers opfølgning
HTKS er et værktøj, der måler børns adfærdsmæssige selvregulering og består af korte opgaver, der er velegnede til børn i alderen 4-8 år. Spillet består af op til fire adfærdsregler, og eksaminatoren fremkalder et naturligt svar fra barnet, såsom "rør ved dit hoved" eller "rør ved dit knæ", og skifter derefter reglerne på en "omvendt" måde (f.eks. "Nu skal du røre ved dine tæer, når jeg siger, du skal røre ved dit hoved"). Dette bør tage omkring 5 minutter.
baseline, umiddelbart efter interventionen, 6-ugers opfølgning
Stroop
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen, 6-ugers opfølgning
Stroop Color and Word Test Children's Version er et værktøj til at måle effektiviteten af inhibitorisk kontrol, og den koreanske version af testen blev standardiseret for pålidelighed og validitet i 2006. Under testen præsenteres ord, hvor farven og bogstaverne ikke matcher, og forsøgspersonen skal reagere på farven i stedet for bogstaverne, hvilket er en automatisk reaktion. Det er en neuropsykologisk test, der er egnet til aldersgruppen 5-14 år, og den tager omkring 5-10 minutter.
baseline, umiddelbart efter interventionen, 6-ugers opfølgning
ACE
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen, 6-ugers opfølgning
ADHD Comprehensive Evaluation (ACE) er et standardiseret, flerkomponent vurderingsværktøj designet til at give en omfattende evaluering af ADHD-relaterede funktionelle nedsættelser samt kernekomponenter af kognitiv kontrol. ACE inkluderer Korean Attention Test (KAT), Korean ADHD Rating Scale-5 (K-ARS-5), en Working Memory Test (WMT) og en Executive Function Test (Computerized Trail Making Test; C-TMT). Det er en neuropsykologisk vurderingsbatteri egnet til børn i alderen 5 til 15 år og vurderer nøgleområder af opmærksomhed, arbejdshukommelse og eksekutive funktioner relevante for kognitiv kontrol. WMT og C-TMT vil blive anvendt i denne undersøgelse, og hver komponent kræver cirka 5 til 15 minutter at administrere.
baseline, umiddelbart efter interventionen, 6-ugers opfølgning
KORT
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen, 6-ugers opfølgning
Den koreanske adfærdsvurderingsinventar for eksekutiv funktion er en standardiseret forældrerapport til at observere børns kognitive kontrol. Den vurderer adfærd i eksekutiv funktion og bruges til at vurdere børn med lærevanskeligheder og opmærksomhedsforstyrrelser samt neurologiske, psykiatriske og medicinske tilstande. Den inkluderer 86 punkter, der måler forskellige aspekter af hver eksekutiv funktion, som er kategoriseret i otte kliniske skalaer og to validitetsskalaer for at give et afbalanceret billede af barnets adfærd. Testen er beregnet til børn i alderen 5-18 år og tager cirka 15 minutter at gennemføre.
baseline, umiddelbart efter interventionen, 6-ugers opfølgning
EDI
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen, 6-ugers opfølgning
Emotion Dysregulation Inventory er et informant-spørgeskema, der vurderer vanskeligheder med følelsesregulering. Det består af 30 emner, og informanter (forældre/omsorgspersoner) vurderer hvert emne (f.eks. "har pludselige udbrud af følelser," "synes ikke at nyde noget") på en 5-punkts Likert-skala fra "slet ikke" til "meget alvorligt" baseret på deres observationer af barnets funktionsevne i løbet af de seneste 7 dage.
baseline, umiddelbart efter interventionen, 6-ugers opfølgning
Undersøgelse af interventens gennemførlighed og acceptabilitet
Tidsramme: umiddelbart efter interventionen
Interventionens gennemførlighed og acceptabilitet vil blive systematisk evalueret ved hjælp af flere indikatorer, der er relevante for klinisk forsøgsimplementering. Interventionens gennemførlighed vil blive vurderet ved at spore rekrutterings- og fastholdelsesrater på tværs af vigtige demografiske karakteristika, andelen af deltagere, der anses for uegnede baseret på screeningsprocedurer og kliniske vurderinger, og dataindsamlingsrater for kognitiv kontrol-relaterede opgaver administreret før og efter interventionen. Interventionens acceptabilitet vil blive evalueret ved hjælp af Likert-skala vurderinger og åbne spørgsmål for at indfange deltagernes erfaringer og opfattelser af programmet (f.eks. "Beskriv venligst styrkerne ved interventionsprogrammet," "Beskriv venligst eventuelle vanskeligheder, du oplevede under deltagelse i interventionen").
umiddelbart efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vineland
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen, 6-ugers opfølgning
Vineland Adaptive Behavior Scale er en standardiseret forældrerapport til at måle børns sociale færdigheder, kommunikation og adaptive adfærd. Den kan administreres på børn i alderen 0 til 90 år og består af 433 emner, som hver gives en score på en 0-, 1- eller 2-punkts skala. Den giver mål for den samlede adaptive adfærdsfunktion og underdomæner af adaptiv adfærd (kommunikation, livsfærdigheder, sociale og motoriske færdigheder).
baseline, umiddelbart efter interventionen, 6-ugers opfølgning
K-WFA
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen, 6-ugers opfølgning
Den koreanske Wechsler Fundamentals: Academic Skills er en kort, standardiseret præstationsvurdering, der er tilpasset og normeret fra den originale Wechsler Fundamentals: Academic Skills (WFA) for at evaluere de kerneakademiske færdigheder, der er essentielle for læring i uddannelsessammenhænge. I den aktuelle undersøgelse vil K-WFA blive brugt til at vurdere børns akademiske færdighedsniveauer og ændringer forbundet med interventionsvirkninger. Målingen evaluerer grundlæggende områder inklusive ordlæsning, læseforståelse, skrivning og numerisk beregning. K-WFA består af parallelle former (Form A og Form B), hvilket muliggør vurdering før og efter intervention, og gør det muligt hurtigt at evaluere funktionelle akademiske færdigheder samt at overvåge læringsrelaterede ændringer over tid.
baseline, umiddelbart efter interventionen, 6-ugers opfølgning
PIPPS
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen, 6-ugers opfølgning
Penn Interactive Peer Play Scale er en vurdering af legeadfærd udviklet til at forstå børns interaktioner med jævnaldrende og til konsekvent at blive vurderet af forældre eller lærere på tværs af forskellige miljøer i tidlig barndom. Vores undersøgelse vil anvende forældrerapporten til at vurdere børns leg i hjem- og nærmiljøer. Forældrerapporten registrerer hyppighedsniveauet for hver observeret adfærd under barnets frie leg over en 2-måneders periode. Den består af 32 4-punkts Likert-skalaer, og resultaterne omfatter følgende domæner: legeforstyrrelse, legeinteraktion og legefraktionering.
baseline, umiddelbart efter interventionen, 6-ugers opfølgning
CBCL
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen, 6-ugers opfølgning
Børneadfærdslisten er et standardiseret forældrerapporteringsværktøj, der bruges til at vurdere børns følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer, med aldersspecifikke versioner for at sikre udviklingsmæssig relevans. I denne undersøgelse vil den blive administreret baseret på barnets alder: CBCL 1.5-5 vil blive brugt til børn i alderen 18 måneder til 5 år, og den koreanske Børneadfærdsliste for Alderen 6-18 (K-CBCL 6-18) vil blive brugt til børn i alderen 6 til 18 år. Den koreanske CBCL 1.5-5, udgivet i 2008, inkluderer en Problemmålingsskala og en Sprogudviklingsskala, hvor problemelementerne vurderer internaliserende og eksternaliserende vanskeligheder samt DSM-orienterede symptomer ved hjælp af en 3-punkts Likert-skala. K-CBCL 6-18, udgivet i 2010 efter landsdækkende standardisering, består af en 113-punkts, 3-punkts Likert-skala Problemmålingsskala, der registrerer et bredt spektrum af følelsesmæssige og adfærdsmæssige funktioner baseret på forældrerapportering.
baseline, umiddelbart efter interventionen, 6-ugers opfølgning
BOSCC
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen, 6-ugers opfølgning
The Brief Observation of Social Communication Change er et adfærdsobservationværktøj oprindeligt udviklet til at måle behandlingseffekter før og efter intervention hos børn med autisme. De første 5-6 minutter (Segment A) og de næste 5-6 minutter (Segment B) af frit leg mellem en behandler eller omsorgsperson og et barn med autisme bliver filmet. Antallet og kvaliteten af barnets sociale kommunikation og interaktioner (f.eks. øjenkontakt, ansigtsudtryk, gestik, sociale signaler og responser) og begrænsede og gentagne interesser eller adfærd (f.eks. sensorisk-søgende adfærd) observeres mellem 10 og 15 minutter.
baseline, umiddelbart efter interventionen, 6-ugers opfølgning
EEG
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen, 6-ugers opfølgning
Vi fandt, at EEG centrale præfrontale theta-oscillationer, målt ved hjælp af tidsfrekvensanalyse, giver et nyt vindue til forståelsen af den neurale basis for kognitiv kontrol hos børn med autisme. Børn med ASD i alderen 5-6 år viste højere theta-effekt ved produktion af forkerte svar, som kræver flere hjerneressourcer end korrekte svar under go/no-go kognitive opgaver. Dette var korreleret med bedre præstation på adfærdsmæssige kognitive kontrolopgaver. I dette studie planlægger vi at måle fejlrelaterede theta-oscillationer og fejlrelateret negativitet (ERN) ved hjælp af EEG-opgaver. Vi vil bruge Zoo Game, en valideret EEG-opgave, som er udviklingsmæssigt passende for børn. Det er en go/no-go opgave designet til at optimere barnets engagement og motivation ved at kombinere dyrebilleder og en engagerende historie for at gøre go og no-go klare og lette for børn at forstå, og det er vist i tidligere forskning at være egnet for børn med autisme.
baseline, umiddelbart efter interventionen, 6-ugers opfølgning
K-PSI
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen, 6-ugers opfølgning
Den koreanske Forældrestressindeks - Fjerde Udgave Kortform (K-PSI-4-SF) er et forældre-selvrapporteringsværktøj med elementer udtrukket fra K-PSI-4, der er mest følsomme for at måle forældrestressorer. Den består af tre subskalaer (Forældredistress, Dysfunktionel Forælder-Barn Interaktion og Kravende Barn), der vurderer forældrekendetegn, forælder-barn-interaktioner og forælderopfattede barnekendetegn, der påvirker forældrestress, med 12 elementer per skala. Elementer vurderes på en 5-punkts Likert-skala med varierende ankerudsagn (f.eks. fra "meget uenig" (1) til "meget enig" (5); fra "bestemt ikke tilstrækkelig som forælder" (1) til "en meget god forælder" (5); og fra "meget lettere end forventet" (1) til "meget sværere end forventet" (5)). Totalscoren spænder fra 36 til 180, hvor højere totalscorer indikerer højere niveauer af oplevet stress i forældrerollen.
baseline, umiddelbart efter interventionen, 6-ugers opfølgning
BDEFS
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen, 6-ugers opfølgning
The Barkley Deficits in Executive Functioning Scale, som blev udviklet til at vurdere udførende funktionsmangler hos voksne ADHD-patienter, består af 89 emner med fem underdomæner: 'Selvstyring af tid', 'Selvorganisering/problem-løsning', 'Selvkontrol', 'Selvmotivering' og 'Selvregulering af følelser', målt med en 4-punkts Likert-skala.
I denne undersøgelse vil vi bruge den koreanske version af kortformen (K-BDEFS-SF) til at vurdere tilstedeværelsen af udførende funktion og ADHD-symptomer i dagligdagen hos omsorgspersoner for børn med autisme.
baseline, umiddelbart efter interventionen, 6-ugers opfølgning
ERQ
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen, 6-ugers opfølgning
Denne undersøgelse vil bruge den 10-punkts Emotion Regulation Questionnaire til at måle, hvordan forældre oplever og udtrykker deres følelser, dvs. hvordan de kognitivt fortolker og regulerer følelser i deres dagligdag som omsorgspersoner. Hvert punkt vurderes på en 7-punkts Likert-skala fra "slet ikke" til "i høj grad" (f.eks. "Når jeg vil føle mig mere positiv, ændrer jeg min tankegang om situationen," "Jeg undertrykker mine følelser.").
baseline, umiddelbart efter interventionen, 6-ugers opfølgning
Skala for ensomhed og social isolation
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen, 6-ugers opfølgning
The Loneliness and Social Isolation Scale er et instrument, der omfatter både objektivt målbar "socialt netværk" og en persons subjektive opfattelser af "social støtte" og "ensomhed" for at estimere det komplekse begreb "social isolation". Det består af 6 spørgsmål og er selvrapporteret. Hvert emne scores på en skala fra 0 til 3.
baseline, umiddelbart efter interventionen, 6-ugers opfølgning
UCLA Ensomhedsskala
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen, 6-ugers opfølgning
UCLA Ensomhedsskalaen blev udviklet af Russell et al. i 1978 og har været det mest anvendte instrument i ensomhedsforskning både nationalt og internationalt. Baseret på Weiss' definition (1973), definerer den ensomhed som 'en tilstand af ekstrem nød på grund af relationsmangel'. Den reviderede version består af 20 punkter, såsom "Jeg har ingen at vende mig til", og hvert punkt vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra "Slet ikke (1)" til "Ofte (4)". Højere score indikerer højere niveauer eller hyppighed af ensomhed. Denne undersøgelse vil bruge den koreanske version af UCLA Ensomhedsskalaen, som er forkortet til 8 punkter i stedet for den fulde 20-punkts skala.
baseline, umiddelbart efter interventionen, 6-ugers opfølgning
Forældres følelse af kompetence (PSOC)
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen, 6-ugers opfølgning
PSOC-skalaen (Parenting Sense of Competence) er et selvrapporteringsværktøj for forældre, der anvendes til at vurdere forældretilfredshed og effektivitet. Elementerne vurderes på en 6-punkts Likert-skala fra "meget uenig" (1) til "meget enig" (6), med omvendt scorede elementer inkluderet. Højere totalscore indikerer større forældreeffektivitet. Score på 58 eller derunder fortolkes som lav, score mellem 58 og 74 som gennemsnitlig, og score på 75 eller derover som høj.
baseline, umiddelbart efter interventionen, 6-ugers opfølgning
Forældretilfredshedsskala (PSS)
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen, 6-ugers opfølgning
Forældre-tilfredshedsskalaen (PSS) er et instrument, der vurderer omsorgspersoners subjektive evaluering af deres præstation i forældrerollen, samt de positive og negative følelser, der opstår fra deres forældreerfaringer. Elementer vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra "meget uenig" (1) til "meget enig" (4), med omvendt-scorede elementer inkluderet. Højere totalscore indikerer større tilfredshed med forældrerollen.
baseline, umiddelbart efter interventionen, 6-ugers opfølgning
Autisme-stigma og viden spørgeskema (ASK-Q-2)
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen, 6-ugers opfølgning
Spørgeskemaet om Autisme-stigma og -viden (ASK-Q-2) vil blive brugt til at vurdere omsorgspersoners viden om og holdning til autisme. Elementer scores dikotomt (enig = 1, uenig = 0).
baseline, umiddelbart efter interventionen, 6-ugers opfølgning
Nationalt Institut for Særlig Uddannelse - Grundlæggende Akademiske Kompetencetests
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionen, 6-ugers opfølgning
NISE-testene vil vurdere grundlæggende læringsferdigheder, såsom læsning og matematik, for elever (alder 5 til 14 år).
baseline, umiddelbart efter interventionen, 6-ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Korea University

Samarbejdspartnere

National Research Foundation of Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-2025-0286
  • 00209635 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Research Foundation of Korea)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med ChuckChuck Trin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner