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Un ECR d'intervention sur les fonctions exécutives pour les enfants avec TSA combinant une application numérique et un coaching parental

28 janvier 2026 mis à jour par: So Hyun Kim, Korea University

Un essai contrôlé randomisé d'intervention sur les fonctions exécutives pour les enfants atteints de trouble du spectre autistique (TSA) combinant application numérique et coaching parental

L'objectif de cette étude randomisée contrôlée est de développer et d'évaluer une intervention numérique de contrôle cognitif qui intègre un programme d'entraînement numérique pour enfants basé sur une application avec un programme de coaching parental en ligne pour les enfants d'âge scolaire précoce (5-8 ans) atteints de troubles du spectre autistique (TSA) et leurs aidants en Corée du Sud.
Cette intervention est conçue pour améliorer l'applicabilité clinique, la durabilité et la généralisation à la vie quotidienne des compétences exécutives grâce à une implication active des parents.
Cette étude a trois objectifs principaux : (1) examiner la faisabilité, l'acceptabilité et la fidélité de mise en œuvre de l'intervention numérique intégrée enfant-parent, (2) étudier les effets de l'intervention sur le contrôle cognitif et la fonction exécutive des enfants en utilisant des évaluations comportementales et des mesures neurophysiologiques (par exemple, EEG), ainsi que sur l'utilisation par les parents de stratégies de soutien au contrôle cognitif dans des contextes quotidiens, et (3) évaluer si les changements liés à l'intervention se généralisent au fonctionnement dans le monde réel, y compris le comportement adaptatif des enfants, la préparation scolaire et le fonctionnement social, tels que rapportés par les parents, et si ces effets sont maintenus dans le temps.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enfants d'âge scolaire précoce atteints de troubles du spectre autistique (TSA) rencontrent fréquemment des difficultés dans le fonctionnement exécutif, notamment des défis dans le contrôle inhibiteur, la mémoire de travail, la flexibilité cognitive, la planification et la régulation des émotions. Ces compétences sont essentielles pour une adaptation réussie aux environnements scolaires, aux relations avec les pairs et aux routines quotidiennes, et il a été démontré que les déficits précoces prédisent des résultats à long terme liés à la réussite scolaire, à la participation sociale, à la vie autonome et à la santé mentale. Malgré leur importance clinique, il manque encore des interventions basées sur des preuves et adaptées au développement pour le fonctionnement exécutif, conçues spécifiquement pour les enfants d'âge scolaire précoce atteints de TSA.

Les interventions médiatisées par les parents ont démontré leur efficacité pour améliorer le contrôle cognitif des enfants et réduire les comportements problématiques, notamment grâce à leur capacité à favoriser la généralisation des compétences dans des contextes quotidiens tels que la maison et l'école. Cependant, ces interventions sont souvent limitées par la charge des aidants, le stress parental et les difficultés à maintenir la cohérence et l'adhésion à long terme. En revanche, les interventions numériques centrées sur l'enfant offrent un entraînement structuré, engageant et basé sur des algorithmes, mais montrent fréquemment une généralisation limitée au-delà du cadre de l'intervention. Intégrer un entraînement cognitif numérique centré sur l'enfant avec un coaching parental structuré pourrait donc surmonter les limites de chaque approche et produire un modèle d'intervention plus efficace et durable.

L'objectif de cette étude randomisée contrôlée est de développer et d'évaluer une intervention numérique de contrôle cognitif qui intègre un programme d'entraînement enfant basé sur une application numérique et orienté jeu avec un programme de coaching parental en ligne en groupe pour les enfants âgés de 5 à 8 ans atteints de TSA et leurs aidants en Corée du Sud. L'intervention cible les composantes fondamentales du fonctionnement exécutif dans des contextes scolaires quotidiens et vise à améliorer la compréhension des aidants sur le fonctionnement exécutif, leur capacité à échafauder et renforcer les compétences dans la vie quotidienne, et la généralisation des acquis de l'intervention au-delà de l'environnement numérique, en particulier pour les enfants atteints de TSA à haut niveau de fonctionnement qui ont un accès limité aux services spécialisés.

Un total de 40 enfants atteints de TSA (âgés de 5 ans 0 mois à 8 ans 11 mois) et leurs aidants principaux seront recrutés en Corée du Sud. Les enfants éligibles doivent répondre aux critères du DSM-5 ou de l'Autism Diagnostic Observation Schedule, démontrer un langage expressif au niveau de la phrase (modules ADOS 2 ou 3) et avoir un QI non verbal de 70 ou plus. Les participants seront répartis aléatoirement soit dans un groupe d'intervention (n=20) soit dans un groupe témoin actif (n=20) en utilisant une randomisation en blocs stratifiée basée sur l'âge, le sexe et le QI non verbal. Les enfants des deux groupes suivront un programme d'entraînement cognitif numérique à domicile de six semaines, réalisé cinq jours par semaine pendant environ 15 minutes par session. De plus, les aidants du groupe d'intervention participeront à un programme de coaching parental en ligne en groupe de six semaines avec des sessions hebdomadaires de 60 minutes, tandis que les aidants du groupe témoin actif recevront un programme de coaching parental raccourci après leur période d'évaluation. Les résultats seront évalués à trois moments à l'aide de tâches comportementales, de mesures rapportées par les parents et d'électroencéphalographie (EEG) pour fournir une évaluation complète de l'efficacité de l'intervention et des mécanismes sous-jacents.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Enfants en Corée du Sud âgés de 5 à 8 ans, enfants ayant un diagnostic médical antérieur de TSA ou enfants catégorisés comme « Autisme » ou « Trouble du spectre de l'autisme » après administration de l'ADOS-2, enfants dont le fonctionnement cognitif est évalué à l'aide de l'Échelle d'intelligence de Wechsler pour la période préscolaire et primaire et avec un QI non verbal de 70 ou plus

Critères d'exclusion :

  • enfants ayant un handicap intellectuel significatif, enfants ayant un retard de langage significatif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention ChuckChuck Step
Les enfants participeront à une intervention de formation aux fonctions exécutives via une application numérique fournie par Neudive. L'intervention consiste en des jeux adaptés aux enfants et au contexte scolaire quotidiens (du lundi au vendredi), d'une durée d'environ 15 minutes, pendant six semaines. Pendant ce temps, les parents participeront à une intervention médiatisée par les parents sur les fonctions exécutives via la télésanté, lors de six sessions de groupe hebdomadaires de 60 minutes. Les sessions incluront de la psychoéducation, la présentation de stratégies liées aux fonctions exécutives et des activités interactives pour favoriser l'engagement et la pratique des compétences. Ce programme est conçu pour former les enfants atteints de troubles du spectre autistique aux fonctions exécutives et soutenir leurs parents grâce à une intervention médiatisée par les parents.
Comportemental: ChuckChuck Step
Notre intervention consistera en une intervention quotidienne (du lundi au vendredi) de six semaines, basée sur une application numérique (15 minutes par jour) pour les enfants, et une intervention de groupe de six semaines par télésanté (60 minutes par semaine) pour soutenir à la fois les enfants atteints de TSA (âgés de 5 à 8 ans) et leurs parents face aux difficultés liées aux fonctions exécutives. Ce programme propose une formation pour l'inhibition, la mémoire de travail, la planification et l'organisation, la flexibilité cognitive et la régulation des émotions. Les enfants pratiqueront ces aspects des fonctions exécutives en jouant à des jeux adaptés aux enfants, dont le scénario est basé sur des thèmes quotidiens liés à l'école. Les jeux comprendront des tâches go-nogo, le suivi de flèches, des jeux de mémoire, etc. Les parents apprendront ces aspects des fonctions exécutives en temps réel par télésanté et recevront des stratégies pour favoriser davantage le développement des capacités de fonctions exécutives chez leurs enfants. Le programme d'intervention médiatisée par les parents va au-delà de l'enseignement didactique en combinant la psychoéducation avec
Comparateur actif: Groupe témoin sur liste d'attente
Après la collecte des données pour tous les points temporels, les enfants du groupe témoin sur liste d'attente participeront à la même intervention de formation aux fonctions exécutives (FE) dispensée via une application numérique fournie par Neudive.
Pendant ce temps, les parents participeront à une intervention parentale médiatisée abrégée aux FE dispensée par télésanté sur trois séances hebdomadaires de groupe de 60 minutes.
Les séances comprendront les mêmes contenus que le groupe d'intervention, notamment la psychoéducation, la transmission de stratégies liées aux FE et des activités interactives pour favoriser l'engagement et la pratique des compétences.
Comportemental: ChuckChuck Step (Coaching Parental Raccourci)

Les enfants du groupe témoin sur liste d'attente recevront la même intervention que le groupe d'intervention après la période d'attente.

Les parents du groupe témoin sur liste d'attente recevront une version abrégée (trois semaines) de l'intervention médiée par les parents, avec le même contenu que le groupe d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EF Touch
Délai: au départ, immédiatement après l'intervention, suivi à 6 semaines
EF Touch est une tâche informatisée adaptée aux enfants pour les fonctions exécutives, administrée sur une tablette à écran tactile. L'utilisation d'EF Touch nous permettra de cibler des domaines précis et multiples des fonctions exécutives, incluant le contrôle inhibiteur (« Flèches de conflit spatial »), la mémoire de travail (« Choisir l'image ») et la flexibilité attentionnelle (« Quelque chose est identique »). La proportion d'essais corrects pour chaque domaine sera utilisée comme résultat.
au départ, immédiatement après l'intervention, suivi à 6 semaines
HTKS
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 6 semaines
HTKS est un outil qui mesure l'autorégulation comportementale chez les enfants et se compose de courtes tâches adaptées aux enfants de 4 à 8 ans. Le jeu comprend jusqu'à quatre règles comportementales, et l'examinateur suscite une réponse naturelle de l'enfant, comme « touche ta tête » ou « touche ton genou », puis inverse les règles de manière « inverse » (par exemple, « Maintenant, touche tes orteils quand je te dis de toucher ta tête »). Cela devrait prendre environ 5 minutes.
ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 6 semaines
Stroop
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 6 semaines
Le test de Stroop couleur-mot version enfants est un outil pour mesurer l'efficacité du contrôle inhibiteur, et la version coréenne du test a été standardisée pour sa fiabilité et sa validité en 2006. Pendant le test, des mots dont la couleur et la lettre ne correspondent pas sont présentés, et le sujet doit répondre à la couleur au lieu de la lettre, ce qui est une réponse automatique. C'est un test neuropsychologique adapté aux 5-14 ans et dure environ 5 à 10 minutes.
ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 6 semaines
ACE
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 6 semaines
L'évaluation complète du TDAH (ACE) est un outil d'évaluation standardisé et multicomposant conçu pour fournir une évaluation complète des déficiences fonctionnelles liées au TDAH ainsi que des composantes fondamentales du contrôle cognitif. L'ACE comprend le test d'attention coréen (KAT), l'échelle d'évaluation coréenne du TDAH-5 (K-ARS-5), un test de mémoire de travail (WMT) et un test des fonctions exécutives (test informatisé de traçage de pistes ; C-TMT). Il s'agit d'une batterie d'évaluations neuropsychologiques adaptée aux enfants âgés de 5 à 15 ans et évalue les domaines clés de l'attention, de la mémoire de travail et du fonctionnement exécutif pertinents pour le contrôle cognitif. Le WMT et le C-TMT seront utilisés dans cette étude et chaque composante nécessite environ 5 à 15 minutes pour être administrée.
ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 6 semaines
BREF
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 6 semaines
L'inventaire coréen d'évaluation comportementale des fonctions exécutives est un rapport parent standardisé pour observer le contrôle cognitif des enfants. Il évalue le comportement dans le fonctionnement exécutif et est utilisé pour évaluer les enfants ayant des troubles d'apprentissage et des troubles de l'attention, ainsi que des affections neurologiques, psychiatriques et médicales. Il comprend 86 éléments mesurant divers aspects de chaque fonction exécutive, qui sont classés en huit échelles cliniques et deux échelles de validité pour fournir une vue équilibrée du comportement de l'enfant. Le test est destiné aux enfants âgés de 5 à 18 ans et prend environ 15 minutes à compléter.
ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 6 semaines
EDI
Délai: au départ, immédiatement après l'intervention, suivi à 6 semaines
L'Inventaire de Dysrégulation Émotionnelle est un questionnaire informateur qui évalue les difficultés de régulation émotionnelle. Il comprend 30 items, et les informateurs (parents/caregivers) évaluent chaque item (par exemple, «a des éclats émotionnels soudains», «ne semble rien apprécier») sur une échelle de Likert à 5 points allant de «pas du tout» à «très sévère» en se basant sur leurs observations du fonctionnement de l'enfant au cours des 7 derniers jours.
au départ, immédiatement après l'intervention, suivi à 6 semaines
Enquête sur la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention
Délai: immédiatement après l'intervention
L'enquête sur la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention sera évaluée systématiquement à l'aide de multiples indicateurs pertinents pour la mise en œuvre des essais cliniques. La faisabilité de l'intervention sera évaluée en suivant les taux d'inscription et de rétention selon les principales caractéristiques démographiques, la proportion de participants jugés inéligibles sur la base des procédures de dépistage et des évaluations cliniques, ainsi que les taux d'acquisition des données pour les tâches liées au contrôle cognitif administrées avant et après l'intervention. L'acceptabilité de l'intervention sera évaluée à l'aide d'évaluations sur l'échelle de Likert et de questions ouvertes pour saisir les expériences et perceptions des participants concernant le programme (par exemple, « Veuillez décrire les points forts du programme d'intervention », « Veuillez décrire les difficultés que vous avez rencontrées lors de votre participation à l'intervention »).
immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vineland
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 6 semaines
L'Échelle de comportement adaptatif de Vineland est un rapport parental standardisé permettant de mesurer les compétences sociales, la communication et le comportement adaptatif des enfants. Elle peut être administrée aux enfants de 0 à 90 ans et se compose de 433 items, chacun noté sur une échelle de 0, 1 ou 2 points. Elle fournit des mesures du fonctionnement adaptatif global et des sous-domaines du comportement adaptatif (communication, compétences de vie, social et compétences motrices).
ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 6 semaines
K-WFA
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 6 semaines
Les Fondamentaux Wechsler Coréens : Compétences Académiques est une brève évaluation standardisée des acquis, adaptée et normée à partir des Fondamentaux Wechsler originaux : Compétences Académiques (WFA), conçue pour évaluer les compétences académiques essentielles à l'apprentissage en milieu éducatif. Dans la présente étude, le K-WFA sera utilisé pour évaluer les niveaux de compétences académiques des enfants et les changements associés aux effets de l'intervention. Cette mesure évalue les domaines fondamentaux, notamment la lecture de mots, la compréhension de l'écrit, l'écriture et le calcul numérique. Le K-WFA comprend des formes parallèles (Forme A et Forme B), permettant une évaluation avant et après l'intervention, et permet une évaluation rapide des compétences académiques fonctionnelles ainsi que le suivi des changements liés à l'apprentissage au fil du temps.
ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 6 semaines
PIPPS
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 6 semaines
L'échelle de jeu interactif entre pairs de Penn est une évaluation du comportement de jeu développée pour comprendre les interactions des enfants avec leurs pairs et pour être évaluée de manière cohérente par les parents ou les enseignants dans différents contextes pendant la petite enfance. Notre étude utilisera le rapport des parents pour évaluer le jeu des enfants dans les environnements domestiques et de quartier. Le rapport des parents enregistre le niveau de fréquence auquel chaque comportement a été observé pendant le jeu libre de l'enfant sur une période de 2 mois. Il se compose de 32 échelles de Likert à 4 points et les résultats incluent les domaines suivants : perturbation du jeu, interaction de jeu et désengagement du jeu.
ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 6 semaines
CBCL
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 6 semaines
Le Child Behavior Checklist est une mesure standardisée basée sur le rapport des parents utilisée pour évaluer les problèmes émotionnels et comportementaux des enfants, avec des versions spécifiques à l'âge pour garantir l'adéquation développementale. Dans cette étude, il sera administré en fonction de l'âge de l'enfant : le CBCL 1.5-5 sera utilisé pour les enfants âgés de 18 mois à 5 ans, et le Korean Child Behavior Checklist for Ages 6-18 (K-CBCL 6-18) sera utilisé pour les enfants âgés de 6 à 18 ans. Le Korean CBCL 1.5-5, publié en 2008, comprend une échelle de comportement problématique et une échelle de développement du langage, les items de comportement problématique évaluant les difficultés internalisées et externalisées ainsi que les domaines de symptômes orientés DSM à l'aide d'une échelle de Likert à 3 points. Le K-CBCL 6-18, publié en 2010 suite à une standardisation nationale, consiste en une échelle de comportement problématique de 113 items sur une échelle de Likert à 3 points qui capture un large éventail de fonctionnements émotionnels et comportementaux basés sur le rapport des parents.
ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 6 semaines
BOSCC
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 6 semaines
Le Brief Observation of Social Communication Change est un outil d'observation comportementale initialement développé pour mesurer les effets du traitement avant et après l'intervention chez les enfants autistes. Les premières 5 à 6 minutes (Segment A) et les secondes 5 à 6 minutes (Segment B) du jeu libre entre un intervenant ou un soignant et un enfant autiste sont filmées. Le nombre et la qualité de la communication sociale et des interactions de l'enfant (par exemple, contact visuel, expressions faciales, gestes, signaux et réponses sociaux) ainsi que les intérêts ou comportements limités et répétitifs (par exemple, comportements de recherche sensorielle) sont observés entre 10 et 15 minutes.
ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 6 semaines
EEG
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 6 semaines
Nous avons constaté que les oscillations thêta préfrontales centrales de l'EEG, mesurées par analyse temps-fréquence, offrent une nouvelle fenêtre pour comprendre les bases neurales du contrôle cognitif chez les enfants autistes. Les enfants avec TSA âgés de 5 à 6 ans ont montré une puissance thêta plus élevée lors de réponses incorrectes, qui nécessitent plus de ressources cérébrales que les réponses correctes pendant les tâches cognitives go/no-go. Cela était corrélé à de meilleures performances lors des tâches comportementales de contrôle cognitif. Dans cette étude, nous prévoyons de mesurer les oscillations thêta liées aux erreurs et la négativité liée aux erreurs (ERN) à l'aide de tâches EEG. Nous utiliserons le Zoo Game, une tâche EEG validée qui est adaptée au développement des enfants. Il s'agit d'une tâche go/no-go conçue pour optimiser l'engagement et la motivation des enfants en combinant des images d'animaux et une histoire captivante pour rendre les consignes go et no-go claires et faciles à comprendre pour les enfants, et a été démontrée dans des recherches antérieures comme étant adaptée aux enfants autistes.
ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 6 semaines
K-PSI
Délai: baseline, immédiatement après l'intervention, suivi à 6 semaines
L'Indice Coréen de Stress Parental-Quatrième Édition Forme Abrégée (K-PSI-4-SF) est une mesure d'auto-évaluation parentale avec des items extraits du K-PSI-4 qui sont les plus sensibles pour mesurer les facteurs de stress parentaux. Il se compose de trois sous-échelles (Détresse Parentale, Interaction Dysfonctionnelle Parent-Enfant et Enfant Exigeant) qui évaluent les caractéristiques parentales, les interactions parent-enfant et les caractéristiques perçues de l'enfant par le parent qui influencent le stress parental, avec 12 items par échelle. Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points avec des énoncés d'ancrage variables (par exemple, de "fortement en désaccord" (1) à "fortement d'accord" (5) ; de "définitivement inadéquat en tant que parent" (1) à "un très bon parent" (5) ; et de "beaucoup plus facile que prévu" (1) à "beaucoup plus difficile que prévu" (5)). Les scores totaux vont de 36 à 180, des scores totaux plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de stress ressenti dans la parentalité.
baseline, immédiatement après l'intervention, suivi à 6 semaines
BDEFS
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 6 semaines
L'échelle de Barkley des déficits des fonctions exécutives, développée pour évaluer les déficits des fonctions exécutives chez les patients adultes atteints de TDAH, comprend 89 items répartis en cinq sous-domaines : 'Gestion autonome du temps', 'Organisation autonome/résolution de problèmes', 'Maîtrise de soi', 'Auto-motivation' et 'Régulation autonome des émotions', mesurés à l'aide d'une échelle de Likert en 4 points. Dans cette étude, nous utiliserons la version coréenne du formulaire court (K-BDEFS-SF) pour évaluer la présence de symptômes de dysfonction exécutive et de TDAH dans la vie quotidienne des aidants d'enfants autistes.
ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 6 semaines
ERQ
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 6 semaines
Cette étude utilisera le Questionnaire de Régulation Émotionnelle à 10 items pour mesurer comment les parents ressentent et expriment leurs émotions, c'est-à-dire comment ils interprètent et régulent cognitivement leurs émotions dans leur vie quotidienne en tant qu'aidants. Chaque item est évalué sur une échelle de Likert en 7 points allant de « pas du tout » à « tout à fait » (par exemple, « Quand je veux ressentir plus de positivité, je change ma façon de penser à la situation », « Je réprime mes émotions »).
ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 6 semaines
Échelle de solitude et d'isolement social
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 6 semaines
L'échelle de solitude et d'isolement social est un instrument qui englobe à la fois le « réseau social » mesurable objectivement et les perceptions subjectives d'un individu en matière de « soutien social » et de « solitude » pour estimer le concept complexe d'« isolement social ». Il se compose de 6 questions et est auto-déclaré. Chaque item est noté sur une échelle de 0 à 3.
ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 6 semaines
Échelle de solitude de l'UCLA
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 6 semaines
L'échelle de solitude de l'UCLA a été développée par Russell et al. en 1978 et est l'instrument le plus largement utilisé dans la recherche sur la solitude, tant au niveau national qu'international. Basée sur la définition de Weiss (1973), elle définit la solitude comme « un état de détresse extrême dû à une déficience relationnelle ». La version révisée comprend 20 items, tels que « Je n'ai personne vers qui me tourner », et chaque item est évalué sur une échelle de Likert en 4 points allant de « Pas du tout (1) » à « Souvent (4) ». Des scores plus élevés indiquent des niveaux ou une fréquence de solitude plus élevés. Cette étude utilisera la version coréenne de l'échelle de solitude de l'UCLA, qui est raccourcie à 8 items au lieu de l'échelle complète de 20 items.
ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 6 semaines
Parental Sense of Competence (PSOC)
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 6 semaines
L'échelle Parenting Sense of Competence (PSOC) est une mesure d'auto-évaluation parentale utilisée pour évaluer la satisfaction et l'efficacité parentales. Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 6 points allant de "fortement en désaccord" (1) à "fortement d'accord" (6), avec des items inversés inclus. Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande efficacité parentale. Les scores de 58 ou moins sont interprétés comme faibles, les scores entre 58 et 74 comme moyens et les scores de 75 ou plus comme élevés.
ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 6 semaines
Échelle de Satisfaction Parentale (ESP)
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 6 semaines
L'Échelle de Satisfaction Parentale (PSS) est un instrument qui évalue l'évaluation subjective des aidants de leur performance dans le rôle parental, ainsi que les émotions positives et négatives découlant de leurs expériences parentales. Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 4 points allant de "fortement en désaccord" (1) à "fortement d'accord" (4), avec des items inversés inclus. Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande satisfaction avec le rôle parental.
ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 6 semaines
Questionnaire sur la stigmatisation et les connaissances de l'autisme (ASK-Q-2)
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 6 semaines
Le Questionnaire sur la stigmatisation et les connaissances de l'autisme (ASK-Q-2) sera utilisé pour évaluer les connaissances des aidants sur l'autisme et leur stigmatisation à son égard.
Les items sont notés de manière dichotomique (d'accord = 1, pas d'accord = 0).
ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 6 semaines
Institut national pour l'éducation spéciale - Tests de compétences académiques de base
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 6 semaines
Les tests NISE évalueront les compétences d'apprentissage de base, telles que la lecture et les mathématiques, pour les élèves (âgés de 5 à 14 ans).
ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Korea University

Collaborateurs

National Research Foundation of Korea

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Première publication (Réel)

29 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-2025-0286
  • 00209635 (Autre subvention/numéro de financement: National Research Foundation of Korea)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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