Een RCT van een interventie voor executieve functies voor kinderen met ASS die een digitale app en oudertraining combineert
28 januari 2026 bijgewerkt door: So Hyun Kim, Korea University
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar een interventie voor executieve functies bij kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS) die een digitale applicatie combineert met oudertraining
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om een digitale cognitieve controle-interventie te ontwikkelen en evalueren die een digitale applicatie-gebaseerd kindertrainingsprogramma integreert met een online oudertrainingsprogramma voor vroegschoolse kinderen van 5-8 jaar met een autismespectrumstoornis (ASS) en hun verzorgers in Zuid-Korea.
Deze interventie is ontworpen om de klinische toepasbaarheid, duurzaamheid en generalisatie naar het dagelijks leven van uitvoerende vaardigheden te verbeteren door actieve ouderlijke betrokkenheid.
Deze studie heeft drie primaire doelstellingen: (1) de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en implementatietrouw van de geïntegreerde kind-ouder digitale interventie onderzoeken, (2) de effecten van de interventie op de cognitieve controle en uitvoerende functie van kinderen onderzoeken met behulp van gedragsbeoordelingen en neurofysiologische metingen (bijv. EEG), evenals op het gebruik door ouders van cognitieve controle-ondersteunende strategieën in dagelijkse contexten, en (3) beoordelen of interventie-gerelateerde veranderingen generaliseren naar functioneren in de echte wereld, waaronder adaptief gedrag, schoolrijpheid en sociaal functioneren van kinderen, zoals gerapporteerd door ouders, en of deze effecten in de tijd behouden blijven.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Jonge schoolgaande kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS) ervaren vaak moeilijkheden in executieve functies, waaronder uitdagingen in inhibitiecontrole, werkgeheugen, cognitieve flexibiliteit, planning en emotieregulatie. Deze vaardigheden zijn essentieel voor succesvolle aanpassing aan schoolomgevingen, relaties met leeftijdsgenoten en dagelijkse routines, en vroege tekorten zijn geassocieerd met langetermijnuitkomsten gerelateerd aan academische prestaties, sociale participatie, zelfstandig wonen en geestelijke gezondheid. Ondanks hun klinische belang is er nog steeds een gebrek aan ontwikkelingsgeschikte, evidence-based interventies voor executieve functies die zijn afgestemd op jonge schoolgaande kinderen met ASS.
Ouder-gemedieerde interventies hebben effectiviteit aangetoond in het verbeteren van de cognitieve controle van kinderen en het verminderen van probleemgedrag, met name vanwege hun kracht in het bevorderen van de generalisatie van vaardigheden naar alledaagse contexten zoals thuis en school. Deze interventies worden echter vaak beperkt door de zorglast van ouders, ouderlijke stress en moeilijkheden bij het handhaven van consistentie en langetermijntrouw. Daarentegen bieden kindgerichte digitale interventies gestructureerde, boeiende en algoritme-gebaseerde training, maar tonen vaak beperkte generalisatie buiten de interventieomgeving. Het integreren van kindgerichte digitale cognitieve controle training met gestructureerde oudertraining kan daarom de beperkingen van elke benadering aanpakken en een effectiever en duurzamer interventiemodel opleveren.
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het ontwikkelen en evalueren van een digitale cognitieve controle interventie die een digitale applicatie-gebaseerde, spelgeoriënteerde kindtraining integreert met een online oudergroepstraining voor kinderen van 5 tot 8 jaar met ASS en hun verzorgers in Zuid-Korea. De interventie richt zich op kerncomponenten van executieve functies binnen alledaagse schoolgerelateerde contexten en beoogt het begrip van verzorgers over executieve functies te vergroten, hun vermogen om vaardigheden in het dagelijks leven te ondersteunen en te versterken, en de generalisatie van interventieresultaten buiten de digitale omgeving, met name voor hoogfunctionerende kinderen met ASS die beperkte toegang hebben tot gespecialiseerde diensten.
In totaal zullen 40 kinderen met ASS (leeftijd 5 jaar 0 maanden tot 8 jaar 11 maanden) en hun primaire verzorgers worden gerekruteerd in Zuid-Korea. In aanmerking komende kinderen moeten voldoen aan DSM-5 of Autism Diagnostic Observation Schedule criteria, zinsniveau expressieve taal (ADOS modules 2 of 3) aantonen en een non-verbale IQ van 70 of hoger hebben. Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan een interventiegroep (n=20) of een actieve controlegroep (n=20) met behulp van gestratificeerde blokrandomisatie op basis van leeftijd, geslacht en non-verbaal IQ. Kinderen in beide groepen zullen een zes weken durend, thuisgebaseerd digitaal applicatie cognitieve controle trainingsprogramma voltooien, vijf dagen per week uitgevoerd gedurende ongeveer 15 minuten per sessie. Daarnaast zullen verzorgers in de interventiegroep deelnemen aan een zes weken durend online oudergroepstrainingprogramma met wekelijkse sessies van 60 minuten, terwijl verzorgers in de actieve controlegroep een verkorte oudertraining ontvangen na hun beoordelingsperiode. Uitkomsten zullen worden beoordeeld op drie tijdspunten met behulp van gedragstaken, ouderrapportagemetingen en elektro-encefalografie (EEG) om een uitgebreide evaluatie van de interventie-effectiviteit en onderliggende mechanismen te bieden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Kinderen in Zuid-Korea in de leeftijd van 5-8 jaar, kinderen met een eerdere medische diagnose van ASS of kinderen die na het afnemen van ADOS-2 zijn gecategoriseerd als "Autisme" of "Autismespectrum", kinderen met cognitief functioneren beoordeeld met behulp van de Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence en een non-verbale IQ van 70 of hoger
Uitsluitingscriteria:
- kinderen met een aanzienlijke verstandelijke beperking, kinderen met een aanzienlijke taalontwikkelingsachterstand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ChuckChuck Stap Interventie
Kinderen zullen deelnemen aan een interventie voor het trainen van executieve functies, aangeboden via een digitale applicatie van Neudive.
De interventie bestaat uit dagelijkse (maandag-vrijdag) kindvriendelijke en schoolsituatie-spelletjes die ongeveer 15 minuten duren, gedurende zes weken.
Ondertussen zullen ouders deelnemen aan een door ouders bemiddelde interventie voor executieve functies, aangeboden via telehealth gedurende zes wekelijkse groepsessies van 60 minuten.
De sessies zullen psycho-educatie, het aanreiken van strategieën gerelateerd aan executieve functies en interactieve activiteiten omvatten om betrokkenheid en vaardigheidsoefening te bevorderen.
Dit programma is ontworpen om kinderen met Autisme Spectrum Stoornis te trainen in executieve functies en ouders van deze kinderen te ondersteunen via door ouders bemiddelde interventie.
|
Onze interventie zal bestaan uit een dagelijkse (maandag-vrijdag), zes weken durende, op een digitale applicatie gebaseerde interventie (15 minuten per dag) voor kinderen en een zes weken durende, op telezorg gebaseerde groepsinterventie (60 minuten per week) om zowel kinderen met ASS (5- tot 8-jarigen) als hun ouders te ondersteunen bij uitvoerende functieproblemen.
Dit programma biedt training voor inhibitie, werkgeheugen, planning en organisatie, cognitieve flexibiliteit en emotieregulatie.
Kinderen zullen deze aspecten van uitvoerende functies oefenen terwijl ze kindvriendelijke spellen spelen met een verhaallijn die gebaseerd is op alledaagse schoolgerelateerde thema's.
De spellen zullen bestaan uit go-nogo taken, het volgen van pijlen, geheugenspellen, enz. Ouders zullen over deze aspecten van uitvoerende functies leren via real-time telezorg en zullen strategieën krijgen om de groei van uitvoerende functievaardigheden bij hun kinderen verder te bevorderen.
Het door ouders gemedieerde interventiecurriculum gaat verder dan didactische instructie door psycho-educatie te combineren met
|
|
Actieve vergelijker: Wachtlijstcontrole
Nadat gegevens voor alle tijdspunten zijn verzameld, zullen kinderen in de wachtlijstcontrolegroep deelnemen aan dezelfde EF (Executive Function) training interventie, aangeboden via een digitale applicatie van Neudive.
Ondertussen zullen ouders deelnemen aan een verkorte ouder-gemedieerde EF-interventie via telezorg, verspreid over drie wekelijkse groepsessies van 60 minuten.
De sessies zullen dezelfde inhoud hebben als de interventiegroep, inclusief psycho-educatie, het aanleren van EF-gerelateerde strategieën en interactieve activiteiten om betrokkenheid en vaardigheidsoefening te bevorderen.
|
Kinderen in de wachtlijstcontrolegroep zullen na de wachtlijstperiode dezelfde interventie ontvangen als de interventiegroep. Ouders in de wachtlijstcontrolegroep zullen een verkorte versie (drie weken) van de door ouders bemiddelde interventie ontvangen met dezelfde inhoud als de interventiegroep. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EF Touch
Tijdsspanne: baseline, direct na de interventie, follow-up na 6 weken
|
EF Touch is een kindvriendelijke gecomputeriseerde EF-taak, uitgevoerd op een touchscreen-tablet.
Het gebruik van EF Touch stelt ons in staat om gedetailleerde, meerdere EF-domeinen te richten, waaronder inhibitiecontrole ("Spatial Conflict Arrows"), werkgeheugen ("Pick the Picture") en aandachtsverschuiving ("Something's the Same").
Het aandeel correcte trials voor elk domein zal worden gebruikt als uitkomstmaat.
|
baseline, direct na de interventie, follow-up na 6 weken
|
|
HTKS
Tijdsspanne: baseline, direct na de interventie, 6-weken follow-up
|
HTKS is een instrument dat gedragsmatige zelfregulatie bij kinderen meet en bestaat uit korte taken die geschikt zijn voor kinderen van 4 tot 8 jaar.
Het spel bestaat uit maximaal vier gedragsregels, en de onderzoeker lokt een natuurlijke reactie uit bij het kind, zoals "raak je hoofd aan" of "raak je knie aan", en verandert vervolgens de regels op een "omgekeerde" manier (bijvoorbeeld: "Raak nu je tenen aan wanneer ik je zeg je hoofd aan te raken").
Dit zou ongeveer 5 minuten moeten duren.
|
baseline, direct na de interventie, 6-weken follow-up
|
|
Stroop
Tijdsspanne: baseline, direct na de interventie, 6-weken follow-up
|
De Stroop Kleur en Woord Test Kinderenversie is een hulpmiddel voor het meten van de efficiëntie van inhibitiecontrole, en de Koreaanse versie van de test werd in 2006 gestandaardiseerd voor betrouwbaarheid en validiteit.
Tijdens de test worden woorden gepresenteerd waarvan de kleur en de letter niet overeenkomen, en de proefpersoon moet reageren op de kleur in plaats van op de letter, wat een automatische reactie is.
Het is een neuropsychologische test geschikt voor leeftijden van 5-14 jaar en duurt ongeveer 5-10 minuten.
|
baseline, direct na de interventie, 6-weken follow-up
|
|
ACE
Tijdsspanne: baseline, direct na de interventie, 6-weken follow-up
|
De ADHD Comprehensive Evaluation (ACE) is een gestandaardiseerd, multi-component beoordelingsinstrument ontworpen om een uitgebreide evaluatie te bieden van ADHD-gerelateerde functionele beperkingen evenals kerncomponenten van cognitieve controle.
De ACE omvat de Korean Attention Test (KAT), de Korean ADHD Rating Scale-5 (K-ARS-5), een Werkgeheugentest (WMT) en een Executieve Functietest (Computerized Trail Making Test; C-TMT).
Het is een neuropsychologische testbatterij geschikt voor kinderen van 5 tot 15 jaar en beoordeelt belangrijke domeinen van aandacht, werkgeheugen en executief functioneren die relevant zijn voor cognitieve controle.
WMT en C-TMT zullen in deze studie worden gebruikt en elke component vereist ongeveer 5 tot 15 minuten om af te nemen.
|
baseline, direct na de interventie, 6-weken follow-up
|
|
BRIEF
Tijdsspanne: baseline, direct na de interventie, 6-weken follow-up
|
De Koreaanse Gedragsbeoordelingsinventaris van Uitvoerende Functie is een gestandaardiseerde ouderrapportage om de cognitieve controle van kinderen te observeren.
Het beoordeelt gedrag in uitvoerende functies en wordt gebruikt om kinderen met leerstoornissen en aandachtsstoornissen te beoordelen, evenals neurologische, psychiatrische en medische aandoeningen.
Het omvat 86 items die verschillende aspecten van elke uitvoerende functie meten, die zijn gecategoriseerd in acht klinische schalen en twee validiteitsschalen om een gebalanceerd beeld van het gedrag van het kind te geven.
De test is bedoeld voor kinderen van 5-18 jaar en duurt ongeveer 15 minuten om te voltooien.
|
baseline, direct na de interventie, 6-weken follow-up
|
|
EDI
Tijdsspanne: baseline, direct na de interventie, follow-up na 6 weken
|
De Emotion Dysregulation Inventory is een informanten vragenlijst die emotieregulatieproblemen beoordeelt.
Het bestaat uit 30 items, en informanten (ouders/verzorgers) beoordelen elk item (bijvoorbeeld "heeft plotselinge emotionele uitbarstingen", "lijkt nergens van te genieten") op een 5-punts Likert-schaal variërend van "helemaal niet" tot "zeer ernstig" op basis van hun observaties van het functioneren van het kind in de afgelopen 7 dagen.
|
baseline, direct na de interventie, follow-up na 6 weken
|
|
Onderzoek naar de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie
|
De haalbaarheid en acceptatie van de interventie worden systematisch geëvalueerd met behulp van meerdere indicatoren die relevant zijn voor de uitvoering van klinische onderzoeken.
De haalbaarheid van de interventie wordt beoordeeld door het bijhouden van inschrijvings- en retentietarieven voor belangrijke demografische kenmerken, het aandeel deelnemers dat op basis van screeningsprocedures en klinische beoordelingen als niet in aanmerking komend wordt beschouwd, en de gegevensverzamelingspercentages voor cognitieve controlegerelateerde taken die voor en na de interventie worden uitgevoerd.
De acceptatie van de interventie wordt geëvalueerd met behulp van Likert-schaalbeoordelingen en open vragen om de ervaringen en percepties van de deelnemers ten aanzien van het programma vast te leggen (bijvoorbeeld: "Beschrijf de sterke punten van het interventieprogramma", "Beschrijf eventuele moeilijkheden die u ervoer tijdens uw deelname aan de interventie").
|
onmiddellijk na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vineland
Tijdsspanne: baseline, direct na de interventie, 6-weken follow-up
|
De Vineland Adaptive Behavior Scale is een gestandaardiseerde ouderrapportage om de sociale vaardigheden, communicatie en adaptief gedrag van kinderen te meten.
Het kan worden afgenomen bij kinderen van 0 tot 90 jaar en bestaat uit 433 items, elk gescoord op een schaal van 0, 1 of 2 punten.
Het biedt metingen van de algehele adaptieve gedragsfunctie en subdomeinen van adaptief gedrag (communicatie, levensvaardigheden, sociale en motorische vaardigheden).
|
baseline, direct na de interventie, 6-weken follow-up
|
|
K-WFA
Tijdsspanne: baseline, direct na de interventie, 6-weken follow-up
|
De Korean Wechsler Fundamentals: Academic Skills is een korte, gestandaardiseerde prestatiebeoordeling die is aangepast en genormeerd vanuit het originele Wechsler Fundamentals: Academic Skills (WFA) om kernacademische vaardigheden te evalueren die essentieel zijn voor leren in onderwijsomgevingen.
In de huidige studie zal de K-WFA worden gebruikt om de academische vaardigheidsniveaus van kinderen en veranderingen geassocieerd met interventie-effecten te beoordelen.
De maatstaf evalueert fundamentele domeinen, waaronder woordlezen, leesbegrip, schrijven en numerieke berekening.
De K-WFA bestaat uit parallelle vormen (Formulier A en Formulier B), waardoor beoordeling voor en na interventie mogelijk is, en maakt snelle evaluatie van functionele academische vaardigheden mogelijk evenals monitoring van leer gerelateerde veranderingen over tijd.
|
baseline, direct na de interventie, 6-weken follow-up
|
|
PIPPS
Tijdsspanne: baseline, direct na de interventie, 6-weken follow-up
|
De Penn Interactive Peer Play Scale is een spelgedragsbeoordeling ontwikkeld om de interacties van kinderen met leeftijdsgenoten te begrijpen en om consistent te worden beoordeeld door ouders of leerkrachten in verschillende omgevingen tijdens de vroege kindertijd.
Onze studie zal het ouderrapport gebruiken om het spel van kinderen in huiselijke en buurtomgevingen te beoordelen.
Het ouderrapport registreert het frequentieniveau waarop elk gedrag werd waargenomen tijdens het vrije spel van het kind over een periode van 2 maanden.
Het bestaat uit 32 4-punts Likertschalen en de resultaten omvatten de volgende domeinen: spelverstoring, spelinteractie en spelontkoppeling.
|
baseline, direct na de interventie, 6-weken follow-up
|
|
CBCL
Tijdsspanne: baseline, direct na de interventie, 6-weken follow-up
|
De Child Behavior Checklist is een gestandaardiseerde ouderrapportage-meting die wordt gebruikt om emotionele en gedragsproblemen bij kinderen te beoordelen, met leeftijdsspecifieke versies om ontwikkelingsgeschiktheid te waarborgen.
In deze studie zal deze worden afgenomen op basis van de leeftijd van het kind: de CBCL 1.5-5 zal worden gebruikt voor kinderen van 18 maanden tot 5 jaar, en de Koreaanse Child Behavior Checklist voor Leeftijden 6-18 (K-CBCL 6-18) zal worden gebruikt voor kinderen van 6 tot 18 jaar.
De Koreaanse CBCL 1.5-5, gepubliceerd in 2008, omvat een Probleemgedragsschaal en een Taalontwikkelingsschaal, waarbij de probleemgedrag-items internaliserende en externaliserende moeilijkheden beoordelen, evenals DSM-gerichte symptoomdomeinen met behulp van een 3-punts Likertschaal.
De K-CBCL 6-18, uitgebracht in 2010 na landelijke standaardisatie, bestaat uit een 113-item, 3-punts Likertschaal Probleemgedragsschaal die een breed scala aan emotioneel en gedragsmatig functioneren vastlegt op basis van ouderrapportage.
|
baseline, direct na de interventie, 6-weken follow-up
|
|
BOSCC
Tijdsspanne: baseline, direct na de interventie, 6-weken follow-up
|
De Brief Observation of Social Communication Change is een gedragsobservatie-instrument dat oorspronkelijk is ontwikkeld om pre- en post-interventiebehandelingseffecten bij kinderen met autisme te meten.
De eerste 5-6 minuten (Segment A) en de tweede 5-6 minuten (Segment B) van vrij spel tussen een interventiemedewerker of verzorger en een kind met autisme worden gefilmd.
Het aantal en de kwaliteit van de sociale communicatie en interacties van het kind (bijvoorbeeld oogcontact, gezichtsuitdrukkingen, gebaren, sociale signalen en reacties) en beperkte en repetitieve interesses of gedragingen (bijvoorbeeld zintuiglijke zoekgedrag) worden tussen 10 en 15 minuten geobserveerd.
|
baseline, direct na de interventie, 6-weken follow-up
|
|
EEG
Tijdsspanne: baseline, direct na de interventie, 6-weken follow-up
|
We ontdekten dat EEG centrale prefrontale theta-oscillaties, gemeten met tijd-frequentieanalyse, een nieuw venster bieden om het neurale fundament van cognitieve controle bij kinderen met autisme te begrijpen.
Kinderen met ASS tussen 5-6 jaar oud toonden hogere theta-vermogen bij het geven van foutieve antwoorden, die meer hersenbronnen vereisen dan correcte antwoorden tijdens go/no-go cognitieve taken.
Dit correleerde met betere prestaties op gedragsmatige cognitieve controle taken.
In deze studie zijn we van plan om foutgerelateerde theta-oscillaties en foutgerelateerde negativiteit (ERN) te meten met behulp van EEG-taken.
We zullen de Zoo Game gebruiken, een gevalideerde EEG-taak die ontwikkelingsgeschikt is voor kinderen.
Het is een go/no-go taak ontworpen om kindbetrokkenheid en motivatie te optimaliseren door dierfoto's en een boeiend verhaal te combineren om de go- en no-go duidelijk en gemakkelijk te maken voor kinderen om te begrijpen, en is in eerder onderzoek geschikt gebleken voor kinderen met autisme.
|
baseline, direct na de interventie, 6-weken follow-up
|
|
K-PSI
Tijdsspanne: baseline, direct na de interventie, 6-weken follow-up
|
De Koreaanse Parenting Stress Index-Vierde Editie Korte Vorm (K-PSI-4-SF) is een ouder-zelfrapportagemeting met items die zijn geëxtraheerd uit de K-PSI-4 en het meest gevoelig zijn voor het meten van ouderschapsstressoren.
Het bestaat uit drie subschalen (Ouderlijke Stress, Dysfunctionele Ouder-Kind Interactie en Veeleisend Kind) die ouderkarakteristieken, ouder-kind interacties en door de ouder waargenomen kindkarakteristieken die ouderschapsstress beïnvloeden beoordelen, met 12 items per schaal.
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal met verschillende ankerverklaringen (bijvoorbeeld van "sterk oneens" (1) tot "sterk eens" (5); van "absoluut niet adequaat als ouder" (1) tot "een zeer goede ouder" (5); en van "veel gemakkelijker dan verwacht" (1) tot "veel moeilijker dan verwacht" (5)).
Totale scores variëren van 36 tot 180, waarbij hogere totale scores wijzen op hogere niveaus van ervaren stress in het ouderschap.
|
baseline, direct na de interventie, 6-weken follow-up
|
|
BDEFS
Tijdsspanne: baseline, direct na de interventie, 6-weken follow-up
|
De Barkley Deficits in Executive Functioning Scale, die is ontwikkeld om tekorten in executieve functies bij volwassen ADHD-patiënten te beoordelen, bestaat uit 89 items met vijf subdomeinen: 'Zelfmanagement van tijd', 'Zelforganisatie/probleemoplossing', 'Zelfbeheersing', 'Zelfmotivatie' en 'Zelfregulatie van emoties', gemeten met een 4-punts Likertschaal.
In deze studie zullen we de Koreaanse versie van de verkorte vorm (K-BDEFS-SF) gebruiken om de aanwezigheid van executieve functies en ADHD-symptomen in het dagelijks leven van verzorgers van kinderen met autisme te beoordelen.
|
baseline, direct na de interventie, 6-weken follow-up
|
|
ERQ
Tijdsspanne: baseline, direct na de interventie, follow-up na 6 weken
|
In dit onderzoek wordt de 10-item Emotion Regulation Questionnaire gebruikt om te meten hoe ouders hun emoties ervaren en uiten, d.w.z. hoe zij emoties cognitief interpreteren en reguleren in hun dagelijks leven als verzorgers.
Elk item wordt beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal van "helemaal niet" tot "zeer veel" (bijv. "Als ik me positiever wil voelen, verander ik de manier waarop ik over de situatie denk," "Ik onderdruk mijn emoties.").
|
baseline, direct na de interventie, follow-up na 6 weken
|
|
Schaal voor eenzaamheid en sociale isolatie
Tijdsspanne: baseline, direct na de interventie, 6-weken follow-up
|
De Loneliness and Social Isolation Scale is een instrument dat zowel objectief meetbare "sociale netwerken" als de subjectieve percepties van een individu van "sociale steun" en "eenzaamheid" omvat om het complexe concept van "sociale isolatie" te schatten.
Het bestaat uit 6 vragen en wordt zelf gerapporteerd.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0-3.
|
baseline, direct na de interventie, 6-weken follow-up
|
|
UCLA Eenzaamheidsschaal
Tijdsspanne: baseline, direct na de interventie, follow-up na 6 weken
|
De UCLA Eenzaamheidsschaal werd ontwikkeld door Russell et al. in 1978 en is het meest gebruikte instrument in eenzaamheidsonderzoek, zowel nationaal als internationaal.
Gebaseerd op de definitie van Weiss (1973), definieert het eenzaamheid als 'een toestand van extreme nood door relationele tekortkoming'.
De herziene versie bestaat uit 20 items, zoals "Ik heb niemand om op terug te vallen", en elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal variërend van "Helemaal niet (1)" tot "Vaak (4)".
Hogere scores wijzen op hogere niveaus of frequentie van eenzaamheid.
Deze studie zal de Koreaanse versie van de UCLA Eenzaamheidsschaal gebruiken, die is ingekort tot 8 items in plaats van de volledige 20-item schaal.
|
baseline, direct na de interventie, follow-up na 6 weken
|
|
Ouderlijk gevoel van competentie (PSOC)
Tijdsspanne: baseline, direct na de interventie, follow-up na 6 weken
|
De Parenting Sense of Competence (PSOC)-schaal is een zelfrapportagemeting voor ouders die wordt gebruikt om ouderlijke tevredenheid en effectiviteit te beoordelen.
Items worden beoordeeld op een 6-punts Likertschaal variërend van "sterk mee oneens" (1) tot "sterk mee eens" (6), met omgekeerd gescoorde items inbegrepen.
Hogere totaalscores duiden op een grotere ouderlijke effectiviteit.
Scores van 58 of lager worden geïnterpreteerd als laag, scores tussen 58 en 74 als gemiddeld en scores van 75 of hoger als hoog.
|
baseline, direct na de interventie, follow-up na 6 weken
|
|
Ouders Tevredenheidsschaal (PSS)
Tijdsspanne: baseline, direct na de interventie, 6-weken follow-up
|
De Parent Satisfaction Scale (PSS) is een instrument dat de subjectieve evaluatie van verzorgers beoordeelt over hun prestaties in de ouderlijke rol, evenals de positieve en negatieve emoties die voortkomen uit hun ouderschapservaringen.
Items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal variërend van "sterk oneens" (1) tot "sterk eens" (4), met omgekeerd gescoorde items inbegrepen.
Hogere totaalscores duiden op een grotere tevredenheid met de ouderlijke rol.
|
baseline, direct na de interventie, 6-weken follow-up
|
|
Autisme Stigma en Kennis Vragenlijst (ASK-Q-2)
Tijdsspanne: baseline, direct na de interventie, 6-weken follow-up
|
De Autism Stigma and Knowledge Questionnaire (ASK-Q-2) wordt gebruikt om de kennis van en het stigma jegens autisme bij verzorgers te beoordelen.
Items worden dichotoom gescoord (eens = 1, oneens = 0).
|
baseline, direct na de interventie, 6-weken follow-up
|
|
Nationaal Instituut voor Speciaal Onderwijs - Basale Academische Competentietoetsen
Tijdsspanne: baseline, direct na de interventie, 6-weken follow-up
|
De NISE-tests zullen basale leervaardigheden, zoals lezen en rekenen, beoordelen voor leerlingen (leeftijd 5 tot 14 jaar).
|
baseline, direct na de interventie, 6-weken follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-2025-0286
- 00209635 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Research Foundation of Korea)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .