En RCT av intervensjon for eksekutiv funksjon for barn med ASD som kombinerer en digital app og foreldrecoaching
28. januar 2026 oppdatert av: So Hyun Kim, Korea University
En randomisert kontrollert studie av tiltak for eksekutiv funksjon hos barn med autisme spektrumforstyrrelse (ASD) som kombinerer digital applikasjon og foreldrecoaching
Formålet med denne randomiserte kontrollerte studien er å utvikle og evaluere en digital kognitiv kontrollintervensjon som integrerer et digitalt app-basert treningsprogram for barn med et nettbasert foreldrecoachingprogram for tidlig skolebarn i alderen 5-8 år med autismespekterforstyrrelse (ASD) og deres omsorgspersoner i Sør-Korea.
Denne intervensjonen er designet for å forbedre klinisk anvendelighet, bærekraft og generalisering til dagliglivet av eksekutive ferdigheter gjennom aktiv foreldreinvolvering.
Denne studien har tre hovedmål: (1) å undersøke gjennomførbarhet, akseptabilitet og implementeringsintegritet av den integrerte barn-foreldre digitale intervensjonen, (2) å undersøke effekten av intervensjonen på barns kognitive kontroll og eksekutive funksjon ved bruk av atferdsvurderinger og nevrofysiologiske mål (f.eks. EEG), samt på foreldres bruk av kognitiv kontroll-støttende strategier i daglige situasjoner, og (3) å vurdere om intervensjonsrelaterte endringer generaliseres til virkelig funksjon, inkludert barns adaptive atferd, akademisk beredskap og sosial funksjon, som rapportert av foreldre, og om disse effektene opprettholdes over tid.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Småskolebarn med autisme spektrumforstyrrelse (ASD) opplever ofte vanskeligheter med eksekutive funksjoner, inkludert utfordringer med hemming, arbeidsminne, kognitiv fleksibilitet, planlegging og emosjonsregulering. Disse ferdighetene er avgjørende for vellykket tilpasning til skolemiljøer, jevnaldrende relasjoner og daglige rutiner, og tidlige mangler har vist seg å forutsi langsiktige utfall knyttet til akademisk prestasjon, sosial deltakelse, selvstendig livsføring og mental helse. Til tross for deres kliniske betydning, er det fortsatt mangel på utviklingsmessig passende, evidensbaserte eksekutive funksjonsintervensjoner tilpasset småskolebarn med ASD.
Foreldremedierte intervensjoner har vist effekt i å forbedre barns kognitive kontroll og redusere problematferd, spesielt på grunn av deres styrke i å fremme generalisering av ferdigheter til hverdagslige sammenhenger som hjem og skole. Imidlertid er disse intervensjonene ofte begrenset av omsorgsgiverbyrde, foreldrestress og vanskeligheter med å opprettholde konsistens og langsiktig overholdelse. Derimot gir barnesentrerte digitale intervensjoner strukturert, engasjerende og algoritmebasert trening, men viser ofte begrenset generalisering utover intervensjonssettingen. Integrering av barnesentrert digital kognitiv kontrolltrening med strukturert foreldrecoaching kan derfor adressere begrensningene i hver tilnærming og gi en mer effektiv og bærekraftig intervensjonsmodell.
Formålet med denne randomiserte kontrollerte studien er å utvikle og evaluere en digital kognitiv kontrollintervensjon som integrerer et digitalt app-basert, spillorientert barneopplæringsprogram med et online foreldregruppecoachingprogram for barn i alderen 5 til 8 år med ASD og deres omsorgspersoner i Sør-Korea. Intervensjonen retter seg mot kjernekomponenter av eksekutive funksjoner innenfor hverdagslige skolerelaterte sammenhenger og har som mål å øke omsorgspersonenes forståelse av eksekutive funksjoner, deres evne til å støtte og forsterke ferdigheter i dagliglivet, og generaliseringen av intervensjonsgevinster utover det digitale miljøet, spesielt for høytfungerende barn med ASD som har begrenset tilgang til spesialiserte tjenester.
Totalt 40 barn med ASD (alder 5 år 0 måneder til 8 år 11 måneder) og deres primære omsorgspersoner vil bli rekruttert i Sør-Korea. Kvalifiserte barn må oppfylle DSM-5 eller Autism Diagnostic Observation Schedule-kriterier, vise uttrykksspråk på frasenivå (ADOS modul 2 eller 3), og ha en ikke-verbal IQ på 70 eller høyere. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe (n=20) eller en aktiv kontrollgruppe (n=20) ved hjelp av stratifisert blokkrandomisering basert på alder, kjønn og ikke-verbal IQ. Barn i begge grupper vil gjennomføre et seks-ukers hjemmebasert digitalt app kognitiv kontrolltreningprogram gjennomført fem dager i uken i ca. 15 minutter per økt. I tillegg vil omsorgspersoner i intervensjonsgruppen delta i et seks-ukers online foreldregruppecoachingprogram med ukentlige 60-minutters økter, mens omsorgspersoner i den aktive kontrollgruppen vil motta et forkortet foreldrecoachingprogram etter deres vurderingsperiode. Utfall vil bli vurdert på tre tidspunkt ved hjelp av atferdsmessige oppgaver, foreldrerapporterte mål og elektroencefalografi (EEG) for å gi en omfattende evaluering av intervensjonseffekt og underliggende mekanismer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i Sør-Korea i alderen 5-8 år, barn med tidligere medisinsk diagnose av ASD eller barn kategorisert som "Autisme" eller "Autismespekter" etter gjennomføring av ADOS-2, barn med kognitiv funksjon vurdert ved bruk av Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence og en ikke-verbal IQ på 70 eller høyere
Eksklusjonskriterier:
- barn med betydelig intellektuell funksjonshemming, barn med betydelig språkforsinkelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ChuckChuck Trinnintervensjon
Barn vil delta i en eksekutiv funksjonstrening levert via en digital applikasjon fra Neudive.
Intervensjonen består av daglige (man-fre) barnvennlige og skolekontekstuelle spill som varer omtrent 15 minutter i seks uker.
Samtidig vil foreldre delta i en foreldremediert eksekutiv funksjonsintervensjon levert via telehelse over seks ukentlige 60-minutters gruppesessioner.
Sessionene vil inkludere psykoedukasjon, levering av eksekutiv funksjonsrelaterte strategier, og interaktive aktiviteter for å fremme engasjement og ferdighetstrening.
Dette programmet er designet for å trene barn med autismespekterforstyrrelse i eksekutiv funksjon og støtte foreldre til disse barna gjennom foreldremediert intervensjon.
|
Vår intervensjon vil bestå av en daglig (man-fre), seks ukers digital app-basert intervensjon (15 minutter per dag) for barn og en seks ukers telehelse-basert gruppeintervensjon (60 minutter per uke) for å støtte både barn med ASD (5- til 8-åringer) og deres foreldre i forhold til utfordringer med eksekutive funksjoner.
Dette programmet tilbyr trening i hemming, arbeidsminne, planlegging og organisering, kognitiv fleksibilitet og emosjonell regulering.
Barn vil øve på disse aspektene av eksekutive funksjoner mens de spiller barnvennlige spill med handlingen basert på hverdagslige skolerelaterte temaer.
Spillene vil bestå av go-nogo-oppgaver, følge piler, minnespill osv. Foreldre vil lære om disse aspektene av eksekutive funksjoner gjennom sanntids telehelse og vil få strategier for å fremme veksten av eksekutive funksjonsferdigheter hos barna deres.
Det foreldremedierte intervensjonslæreplanen går utover didaktisk instruksjon ved å kombinere psykoedukasjon med
|
|
Aktiv komparator: Ventelistekontroll
Etter å ha samlet inn data for alle tidspunktene, vil barna i ventelistekontrollgruppen delta i den samme EF-treningsintervensjonen (Executive Function) som leveres via en digital applikasjon levert av Neudive.
Samtidig vil foreldrene delta i en forkortet foreldremediert EF-intervensjon levert via fjernhelse over tre ukentlige 60-minutters gruppesessioner.
Sessionene vil bestå av samme innhold som intervensjonsgruppen, inkludert psykoedukasjon, levering av EF-relaterte strategier og interaktive aktiviteter for å fremme engasjement og ferdighetstrening.
|
Barn i ventelistekontrollgruppen vil motta samme intervensjon som intervensjonsgruppen etter ventelisteperioden. Foreldre i ventelistekontrollgruppen vil motta en forkortet versjon (tre uker) av den foreldremedierte intervensjonen med samme innhold som intervensjonsgruppen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EF Touch
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 6-ukers oppfølging
|
EF Touch er en barnvennlig, datastyrt EF-oppgave, administrert på en berøringsskjermtablett.
Bruken av EF Touch vil tillate oss å målrette mot detaljerte, flere EF-domener, inkludert hemningskontroll ("Spatial Conflict Arrows"), arbeidsminne ("Pick the Picture") og oppmerksomhetsskifting ("Something's the Same").
Andelen korrekte forsøk for hvert domene vil bli brukt som et resultatmål.
|
baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 6-ukers oppfølging
|
|
HTKS
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 6-ukers oppfølging
|
HTKS er et verktøy som måler atferdsmessig selvregulering hos barn og består av korte oppgaver som er egnet for barn i alderen 4-8 år.
Spillet består av opptil fire atferdsregler, og eksaminatoren fremkaller en naturlig respons fra barnet, for eksempel "berør hodet ditt" eller "berør kneet ditt", og deretter bytter reglene på en "omvendt" måte (for eksempel "Nå berør tærne dine når jeg sier at du skal berøre hodet ditt").
Dette bør ta omtrent 5 minutter.
|
baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 6-ukers oppfølging
|
|
Stroop
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 6-ukers oppfølging
|
Stroop Farge- og Ordtesten Barneversjon er et verktøy for å måle effektiviteten av hemningskontroll, og den koreanske versjonen av testen ble standardisert for pålitelighet og gyldighet i 2006.
Under testen presenteres ord der fargen og bokstavene ikke samsvarer, og testpersonen må svare på fargen i stedet for bokstaven, som er en automatisk respons.
Det er en nevropsykologisk test som passer for alderen 5-14 år og tar omtrent 5-10 minutter.
|
baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 6-ukers oppfølging
|
|
ACE
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 6-ukers oppfølging
|
ADHD Comprehensive Evaluation (ACE) er et standardisert, flerkomponent vurderingsverktøy designet for å gi en omfattende evaluering av ADHD-relaterte funksjonsnedsettelser samt kjernekomponenter av kognitiv kontroll.
ACE inkluderer Korean Attention Test (KAT), Korean ADHD Rating Scale-5 (K-ARS-5), en Working Memory Test (WMT) og en Executive Function Test (Computerized Trail Making Test; C-TMT).
Det er en nevropsykologisk vurderingsbatteri egnet for barn i alderen 5 til 15 år og vurderer sentrale områder av oppmerksomhet, arbeidsminne og eksekutive funksjoner relevante for kognitiv kontroll.
WMT og C-TMT vil bli brukt i denne studien og hver komponent krever omtrent 5 til 15 minutter å gjennomføre.
|
baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 6-ukers oppfølging
|
|
KORTFATTET
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 6-ukers oppfølging
|
Den koreanske oppførselsvurderingsinventaren for eksekutive funksjoner er en standardisert foreldrerapport for å observere barns kognitive kontroll.
Den vurderer atferd i eksekutive funksjoner og brukes til å vurdere barn med lærevansker og oppmerksomhetsforstyrrelser, samt nevrologiske, psykiske og medisinske tilstander.
Den inkluderer 86 elementer som måler ulike aspekter av hver eksekutiv funksjon, som er kategorisert i åtte kliniske skalaer og to validitetsskalaer for å gi et balansert bilde av barnets atferd.
Testen er beregnet for barn i alderen 5-18 år og tar omtrent 15 minutter å fullføre.
|
baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 6-ukers oppfølging
|
|
EDI
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 6-ukers oppfølging
|
Emosjonsdysreguleringsinventaret er et informantspørreskjema som vurderer vanskeligheter med emosjonsregulering. Det består av 30 elementer, og informanter (foreldre/omsorgspersoner) vurderer hvert element (f.eks. "har plutselige utbrudd av følelser," "ser ikke ut til å glede seg over noe") på en 5-punkts Likert-skala fra "ikke i det hele tatt" til "svært alvorlig" basert på deres observasjoner av barnets fungering de siste 7 dagene.
|
baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 6-ukers oppfølging
|
|
Undersøkelse av gjennomførbarhet og aksept for tiltak
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjonen
|
Intervensjonens gjennomførbarhet og akseptabilitet vil bli systematisk evaluert ved bruk av flere indikatorer som er relevante for implementering av klinisk studie.
Intervensjonens gjennomførbarhet vil bli vurdert ved å spore rekruttering og opprettholdelsesrater på tvers av sentrale demografiske karakteristika, andelen deltakere som anses som uegnet basert på screeningsprosedyrer og kliniske vurderinger, og datainnsamlingsrater for kognitiv kontroll-relaterte oppgaver administrert før og etter intervensjonen.
Intervensjonens akseptabilitet vil bli evaluert ved bruk av Likert-skala vurderinger og åpne spørsmål for å fange deltakernes erfaringer og oppfatninger av programmet (f.eks., "Beskriv styrkene ved intervensjonsprogrammet," "Beskriv eventuelle vanskeligheter du opplevde mens du deltok i intervensjonen").
|
umiddelbart etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vineland
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 6-ukers oppfølging
|
Vineland Adaptive Behavior Scale er en standardisert foreldrerapport for å måle barns sosiale ferdigheter, kommunikasjon og tilpasset atferd.
Den kan administreres på barn fra 0 til 90 år og består av 433 oppgaver, som hver poengsettes på en skala fra 0, 1 eller 2 poeng.
Den gir mål på generell tilpasset atferdsfunksjon og underområder av tilpasset atferd (kommunikasjon, livsferdigheter, sosiale og motoriske ferdigheter).
|
baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 6-ukers oppfølging
|
|
K-WFA
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 6-ukers oppfølging
|
Den koreanske Wechsler Fundamentals: Academic Skills er en kort, standardisert prestasjonsvurdering tilpasset og normert fra den opprinnelige Wechsler Fundamentals: Academic Skills (WFA) for å evaluere kjerneakademiske ferdigheter som er essensielle for læring i utdanningssammenhenger.
I denne studien vil K-WFA bli brukt til å vurdere barns akademiske ferdighetsnivåer og endringer knyttet til intervensjonseffekter.
Målingen evaluerer grunnleggende områder inkludert ordlesing, leseforståelse, skriving og numerisk beregning.
K-WFA består av parallelle skjemaer (Skjema A og Skjema B), som muliggjør vurdering før og etter intervensjon, og gjør det mulig å raskt evaluere funksjonelle akademiske ferdigheter samt overvåke læringsrelaterte endringer over tid.
|
baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 6-ukers oppfølging
|
|
PIPPS
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 6-ukers oppfølging
|
Penn Interactive Peer Play Scale er en vurderingsskala for lekadferd utviklet for å forstå barns interaksjoner med jevnaldrende og for å kunne vurderes konsekvent av foreldre eller lærere på tvers av ulike miljøer i tidlig barndom.
Vår studie vil bruke foreldrerapporten for å vurdere barnas lek i hjem- og nærmiljø.
Foreldrerapporten registrerer hvor ofte hver adferd ble observert under barnets frie lek over en 2-måneders periode.
Den består av 32 Likert-skalaer med 4 punkter og resultatene inkluderer følgende områder: lekforstyrrelse, lekinteraksjon og lektilbaketrekning.
|
baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 6-ukers oppfølging
|
|
CBCL
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 6-ukers oppfølging
|
Child Behavior Checklist er et standardisert foreldrerapporteringsverktøy som brukes for å vurdere barns emosjonelle og atferdsmessige problemer, med aldersspesifikke versjoner for å sikre utviklingsmessig relevans.
I denne studien vil det administreres basert på barnets alder: CBCL 1.5-5 vil brukes for barn i alderen 18 måneder til 5 år, og den koreanske Child Behavior Checklist for alderen 6-18 (K-CBCL 6-18) vil brukes for barn i alderen 6 til 18 år.
Den koreanske CBCL 1.5-5, publisert i 2008, inkluderer en Problem Behavior Scale og en Language Development Scale, hvor problematferdspunktene vurderer internaliserende og eksternaliserende vansker samt DSM-orienterte symptomdomener ved bruk av en 3-punkts Likert-skala.
K-CBCL 6-18, utgitt i 2010 etter nasjonal standardisering, består av en 113-punkts, 3-punkts Likert-skala Problem Behavior Scale som fanger et bredt spekter av emosjonell og atferdsmessig fungering basert på foreldrerapportering.
|
baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 6-ukers oppfølging
|
|
BOSCC
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 6-ukers oppfølging
|
The Brief Observation of Social Communication Change er et atferdsobservasjonsverktøy opprinnelig utviklet for å måle behandlingseffekter før og etter intervensjon hos barn med autisme.
De første 5-6 minuttene (Segment A) og de andre 5-6 minuttene (Segment B) av fritt spill mellom en intervensjonsutøver eller omsorgsperson og et barn med autisme blir filmet.
Antall og kvalitet på barnets sosiale kommunikasjon og interaksjoner (f.eks. øyekontakt, ansiktsuttrykk, gester, sosiale signaler og responser) og begrensede og repetitive interesser eller atferder (f.eks. sensorisk søkende atferd) observeres mellom 10 og 15 minutter.
|
baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 6-ukers oppfølging
|
|
EEG
Tidsramme: utgangspunkt, umiddelbart etter intervensjonen, 6-ukers oppfølging
|
Vi fant at EEG-sentrale prefrontale theta-oscillasjoner, målt ved hjelp av tidsfrekvensanalyse, gir et nytt vindu for å forstå den nevrale grunnlaget for kognitiv kontroll hos barn med autisme.
Barn med ASD i alderen 5-6 år viste høyere theta-effekt mens de produserte feilaktige svar, som krever mer hjerneressurser enn korrekte svar under go/no-go kognitive oppgaver.
Dette korrelerte med bedre prestasjoner på atferdsmessige kognitive kontrolloppgaver.
I denne studien planlegger vi å måle feilrelaterte theta-oscillasjoner og feilrelatert negativitet (ERN) ved hjelp av EEG-oppgaver.
Vi vil bruke Zoo-spillet, en validert EEG-oppgave som er utviklingsmessig passende for barn.
Det er en go/no-go-oppgave designet for å optimalisere barnas engasjement og motivasjon ved å kombinere dyrebilder og en engasjerende historie for å gjøre go- og no-go-kommandoene klare og enkle for barn å forstå, og tidligere forskning har vist at den er egnet for barn med autisme.
|
utgangspunkt, umiddelbart etter intervensjonen, 6-ukers oppfølging
|
|
K-PSI
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 6-ukers oppfølging
|
Den koreanske foreldrestressindeksen - fjerde utgave kortversjon (K-PSI-4-SF) er et foreldre-selvrapporteringsmål med elementer hentet fra K-PSI-4 som er mest følsomme for å måle foreldrestressorer.
Den består av tre subskalaer (foreldredistress, dysfunksjonell forelder-barn-interaksjon og krevende barn) som vurderer foreldrekjennetegn, forelder-barn-interaksjoner og foreldreoppfattede barnkjennetegn som påvirker foreldrestress, med 12 elementer per skala.
Elementene vurderes på en 5-punkts Likert-skala med varierende ankeruttalelser (f.eks. fra "sterkt uenig" (1) til "sterkt enig" (5); fra "definitivt ikke tilstrekkelig som forelder" (1) til "en veldig god forelder" (5); og fra "mye enklere enn forventet" (1) til "mye vanskeligere enn forventet" (5)).
Totalskår varierer fra 36 til 180, hvor høyere totalskår indikerer høyere nivåer av stress opplevd i foreldrerollen.
|
baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 6-ukers oppfølging
|
|
BDEFS
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 6-ukers oppfølging
|
Barkley Deficits in Executive Functioning Scale, som ble utviklet for å vurdere funksjonsnedsettelser i eksekutiv funksjon hos voksne med ADHD, består av 89 elementer med fem subdomener: 'Selvforvaltning av tid', 'Selvorganisering/problemløsning', 'Selvkontroll', 'Selvmotivering' og 'Selvregulering av følelser', målt med en 4-punkts Likert-skala.
I denne studien vil vi bruke den koreanske versjonen av kortformen (K-BDEFS-SF) for å vurdere tilstedeværelsen av eksekutive funksjoner og ADHD-symptomer i hverdagen til omsorgspersoner for barn med autisme.
|
baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 6-ukers oppfølging
|
|
ERQ
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 6-ukers oppfølging
|
Denne studien vil bruke 10-punkts spørreskjemaet for følelsesregulering for å måle hvordan foreldre opplever og uttrykker følelsene sine, dvs. hvordan de kognitivt tolker og regulerer følelser i hverdagen som omsorgspersoner.
Hvert punkt vurderes på en 7-punkts Likert-skala fra "ikke i det hele tatt" til "i svært stor grad" (f.eks. "Når jeg vil føle meg mer positiv, endrer jeg måten jeg tenker på situasjonen på," "Jeg undertrykker følelsene mine.").
|
baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 6-ukers oppfølging
|
|
Skala for ensomhet og sosial isolasjon
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 6-ukers oppfølging
|
Loneliness and Social Isolation Scale er et instrument som omfatter både objektivt målbare "sosiale nettverk" og en persons subjektive oppfatninger av "sosial støtte" og "ensomhet" for å estimere det komplekse begrepet "sosial isolasjon".
Den består av 6 spørsmål og er selvrapportert.
Hvert element poengsummes på en skala fra 0 til 3.
|
baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 6-ukers oppfølging
|
|
UCLA Ensomhetsskala
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 6-ukers oppfølging
|
UCLA Ensomhetsskalaen ble utviklet av Russell et al. i 1978 og har vært det mest brukte instrumentet i ensomhetsforskning både nasjonalt og internasjonalt.
Basert på Weiss (1973) sin definisjon, definerer den ensomhet som 'en tilstand av ekstrem nød på grunn av relasjonsmangel'.
Den reviderte versjonen består av 20 punkter, for eksempel "Jeg har ingen å ty til", og hvert punkt vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra "Ikke i det hele tatt (1)" til "Ofte (4)".
Høyere poengsummer indikerer høyere nivåer eller hyppighet av ensomhet.
Denne studien vil bruke den koreanske versjonen av UCLA Ensomhetsskalaen, som er forkortet til 8 punkter i stedet for den fulle 20-punkts skalaen.
|
baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 6-ukers oppfølging
|
|
Foreldres følelse av kompetanse (PSOC)
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 6-ukers oppfølging
|
Foreldreskalaen for følelsen av kompetanse (PSOC) er et foreldre-selvrapporteringsmåleverk som brukes for å vurdere foreldretilfredshet og effektivitet.
Elementene vurderes på en 6-punkts Likert-skala som går fra "sterkt uenig" (1) til "sterkt enig" (6), med omvendt scorede elementer inkludert.
Høyere totalskår indikerer større foreldreeffektivitet.
Skår på 58 eller under tolkes som lave, skår mellom 58 og 74 som gjennomsnittlige, og skår på 75 eller over som høye.
|
baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 6-ukers oppfølging
|
|
Foreldretilfredshetsskala (PSS)
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 6-ukers oppfølging
|
Foreldretilfredshetsskalaen (PSS) er et instrument som vurderer omsorgspersoners subjektive evaluering av deres prestasjoner i foreldrerollen, samt de positive og negative følelsene som oppstår fra deres foreldreerfaringer.
Elementene vurderes på en 4-punkts Likert-skala som går fra "sterkt uenig" (1) til "sterkt enig" (4), med omvendt scorede elementer inkludert.
Høyere totalskårer indikerer større tilfredshet med foreldrerollen.
|
baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 6-ukers oppfølging
|
|
Spørreskjema om stigma og kunnskap om autisme (ASK-Q-2)
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 6-ukers oppfølging
|
Autismestigma- og kunnskapsundersøkelsen (ASK-Q-2) vil bli brukt for å vurdere omsorgspersoners kunnskap om og stigma rundt autisme.
Elementene poengsettes dikotomt (enig = 1, uenig = 0).
|
baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 6-ukers oppfølging
|
|
Nasjonalt institutt for spesialpedagogikk - Grunnleggende akademiske kompetansetester
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 6-ukers oppfølging
|
NISE-testene vil vurdere grunnleggende læringsevner, som lesing og matematikk, for elever (5 til 14 år).
|
baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 6-ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
29. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-2025-0286
- 00209635 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Research Foundation of Korea)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .