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Uno studio RCT sull'intervento della funzione esecutiva per bambini con ASD che combina un'app digitale e il coaching per i genitori

28 gennaio 2026 aggiornato da: So Hyun Kim, Korea University

Uno Studio Controllato Randomizzato sull'Intervento sulle Funzioni Esecutive per Bambini con Disturbo dello Spettro Autistico (ASD) che Combina Applicazione Digitale e Coaching Genitoriale

Lo scopo di questo studio controllato randomizzato è sviluppare e valutare un intervento digitale di controllo cognitivo che integri un programma di formazione digitale basato su app per bambini con un programma di coaching genitoriale online per bambini in età scolare precoce (5-8 anni) con disturbo dello spettro autistico (ASD) e i loro caregiver in Corea del Sud. Questo intervento è progettato per migliorare l'applicabilità clinica, la sostenibilità e la generalizzazione alla vita quotidiana delle abilità esecutive attraverso il coinvolgimento attivo dei genitori. Questo studio ha tre obiettivi principali: (1) esaminare la fattibilità, l'accettabilità e la fedeltà di implementazione dell'intervento digitale integrato bambino-genitore, (2) investigare gli effetti dell'intervento sul controllo cognitivo e sulla funzione esecutiva dei bambini utilizzando valutazioni comportamentali e misure neurofisiologiche (ad esempio, EEG), nonché sull'uso da parte dei genitori di strategie di supporto al controllo cognitivo in contesti quotidiani, e (3) valutare se i cambiamenti correlati all'intervento si generalizzino al funzionamento nel mondo reale, compreso il comportamento adattivo dei bambini, la preparazione accademica e il funzionamento sociale, come riportato dai genitori, e se questi effetti siano mantenuti nel tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I bambini in età scolare precoce con disturbo dello spettro autistico (ASD) sperimentano frequentemente difficoltà nelle funzioni esecutive, inclusi problemi nel controllo inibitorio, nella memoria di lavoro, nella flessibilità cognitiva, nella pianificazione e nella regolazione delle emozioni. Queste abilità sono essenziali per un adattamento riuscito agli ambienti scolastici, alle relazioni con i coetanei e alle routine quotidiane, ed è stato dimostrato che i deficit precoci predicono risultati a lungo termine relativi al rendimento scolastico, alla partecipazione sociale, alla vita indipendente e alla salute mentale. Nonostante la loro importanza clinica, mancano ancora interventi sulle funzioni esecutive basati su evidenze e appropriati dal punto di vista dello sviluppo, specificamente progettati per bambini in età scolare precoce con ASD.

Gli interventi mediati dai genitori hanno dimostrato efficacia nel migliorare il controllo cognitivo dei bambini e nel ridurre i comportamenti problematici, in particolare grazie alla loro capacità di promuovere la generalizzazione delle abilità in contesti quotidiani come la casa e la scuola. Tuttavia, questi interventi sono spesso limitati dal carico assistenziale, dallo stress genitoriale e dalle difficoltà nel mantenere la coerenza e l'aderenza a lungo termine. Al contrario, gli interventi digitali centrati sul bambino forniscono un allenamento strutturato, coinvolgente e basato su algoritmi, ma mostrano spesso una generalizzazione limitata oltre l'ambito dell'intervento. Integrare l'allenamento cognitivo digitale centrato sul bambino con un coaching genitoriale strutturato potrebbe quindi affrontare i limiti di ciascun approccio e produrre un modello di intervento più efficace e sostenibile.

Lo scopo di questo studio controllato randomizzato è sviluppare e valutare un intervento di controllo cognitivo digitale che integri un programma di allenamento per bambini basato su applicazioni digitali e orientato al gioco con un programma di coaching online per gruppi di genitori, rivolto a bambini di età compresa tra 5 e 8 anni con ASD e ai loro caregiver in Corea del Sud. L'intervento mira ai componenti fondamentali delle funzioni esecutive all'interno di contesti scolastici quotidiani e si propone di migliorare la comprensione delle funzioni esecutive da parte dei caregiver, la loro capacità di sostenere e rafforzare le abilità nella vita quotidiana e la generalizzazione dei guadagni dell'intervento oltre l'ambiente digitale, in particolare per bambini con ASD ad alto funzionamento che hanno un accesso limitato a servizi specializzati.

Un totale di 40 bambini con ASD (di età compresa tra 5 anni 0 mesi e 8 anni 11 mesi) e i loro caregiver principali saranno reclutati in Corea del Sud. I bambini idonei devono soddisfare i criteri del DSM-5 o dell'Autism Diagnostic Observation Schedule, dimostrare un linguaggio espressivo a livello di frase (moduli ADOS 2 o 3) e avere un QI non verbale di 70 o superiore. I partecipanti saranno assegnati casualmente a un gruppo di intervento (n=20) o a un gruppo di controllo attivo (n=20) utilizzando una randomizzazione a blocchi stratificata in base all'età, al sesso e al QI non verbale. I bambini di entrambi i gruppi completeranno un programma di allenamento cognitivo basato su un'applicazione digitale da svolgere a casa della durata di sei settimane, condotto cinque giorni alla settimana per circa 15 minuti a sessione. Inoltre, i caregiver del gruppo di intervento parteciperanno a un programma di coaching online per gruppi di genitori della durata di sei settimane con sessioni settimanali di 60 minuti, mentre i caregiver del gruppo di controllo attivo riceveranno un programma di coaching genitoriale abbreviato dopo il periodo di valutazione. I risultati saranno valutati in tre momenti temporali utilizzando compiti comportamentali, misure di report dei genitori ed elettroencefalografia (EEG) per fornire una valutazione completa dell'efficacia dell'intervento e dei meccanismi sottostanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini in Corea del Sud di età 5-8 anni, bambini con precedente diagnosi medica di ASD o bambini classificati come "Autismo" o "Disturbo dello Spettro Autistico" dopo la somministrazione di ADOS-2, bambini con funzionamento cognitivo valutato utilizzando la Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence e un QI non verbale di 70 o superiore

Criteri di esclusione:

  • bambini con disabilità intellettiva significativa, bambini con ritardo significativo del linguaggio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento a Passi ChuckChuck
I bambini parteciperanno a un intervento di formazione sulle funzioni esecutive erogato tramite un'applicazione digitale fornita da Neudive. L'intervento consiste in giochi quotidiani (da lunedì a venerdì) adatti ai bambini e contestualizzati nella scuola, della durata di circa 15 minuti per sei settimane. Nel frattempo, i genitori parteciperanno a un intervento sulle funzioni esecutive mediato dai genitori, erogato tramite telemedicina in sei sessioni settimanali di gruppo della durata di 60 minuti. Le sessioni includeranno psicoeducazione, l'insegnamento di strategie legate alle funzioni esecutive e attività interattive per promuovere l'impegno e la pratica delle abilità. Questo programma è progettato per formare i bambini con Disturbo dello Spettro Autistico nelle funzioni esecutive e sostenere i genitori di questi bambini attraverso un intervento mediato dai genitori.
Comportamentale: ChuckChuck Step
Il nostro intervento consisterà in un programma digitale quotidiano (da lunedì a venerdì) della durata di sei settimane (15 minuti al giorno) per i bambini e in un intervento di gruppo settimanale di sei settimane basato sulla telemedicina (60 minuti alla settimana) per supportare sia i bambini con ASD (di età compresa tra i 5 e gli 8 anni) che i loro genitori riguardo alle difficoltà delle funzioni esecutive. Questo programma fornisce formazione per l'inibizione, la memoria di lavoro, la pianificazione e l'organizzazione, la flessibilità cognitiva e la regolazione delle emozioni. I bambini praticheranno questi aspetti delle funzioni esecutive mentre giocano a giochi adatti ai bambini, con una trama basata su temi quotidiani legati alla scuola. I giochi consisteranno in compiti di go-nogo, seguire le frecce, giochi di memoria, ecc. I genitori apprenderanno questi aspetti delle funzioni esecutive attraverso la telemedicina in tempo reale e riceveranno strategie per promuovere ulteriormente lo sviluppo delle capacità delle funzioni esecutive nei loro figli. Il curriculum di intervento mediato dai genitori va oltre l'istruzione didattica combinando la psicoeducazione con
Comparatore attivo: Lista d'attesa di Controllo
Dopo aver raccolto i dati per tutti i punti temporali, i bambini nel gruppo di controllo in lista d'attesa parteciperanno allo stesso intervento di formazione sulle funzioni esecutive (EF) erogato tramite un'applicazione digitale fornita da Neudive. Nel frattempo, i genitori parteciperanno a un intervento parentale abbreviato sulle funzioni esecutive erogato tramite telemedicina in tre sessioni di gruppo settimanali da 60 minuti. Le sessioni consisteranno negli stessi contenuti del gruppo di intervento, inclusa la psicoeducazione, la consegna di strategie correlate alle funzioni esecutive e attività interattive per promuovere il coinvolgimento e la pratica delle abilità.
Comportamentale: ChuckChuck Step (Parent Coaching Abbreviato)

I bambini nel gruppo di controllo in lista d'attesa riceveranno lo stesso intervento del gruppo di intervento dopo il periodo di attesa.

I genitori nel gruppo di controllo in lista d'attesa riceveranno una versione abbreviata (di tre settimane) dell'intervento mediato dai genitori con gli stessi contenuti del gruppo di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EF Touch
Lasso di tempo: baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 settimane
EF Touch è un compito computerizzato di Funzione Esecutiva (EF) adatto ai bambini, somministrato tramite tablet touch-screen. L'utilizzo di EF Touch ci consentirà di indirizzare domini multipli e granulari della EF, tra cui il controllo inibitorio ("Frecce di Conflitto Spaziale"), la memoria di lavoro ("Scegli l'Immagine") e lo spostamento dell'attenzione ("Qualcosa è lo Stesso"). La proporzione di prove corrette per ogni dominio verrà utilizzata come esito.
baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 settimane
HTKS
Lasso di tempo: baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 settimane
HTKS è uno strumento che misura l'autoregolazione comportamentale nei bambini e consiste in brevi attività adatte a bambini di 4-8 anni. Il gioco comprende fino a quattro regole comportamentali, e l'esaminatore sollecita una risposta naturale dal bambino, come "tocca la testa" o "tocca il ginocchio", per poi invertire le regole in modo "inverso" (ad esempio, "Ora tocca le dita dei piedi quando ti dico di toccare la testa"). Questo dovrebbe richiedere circa 5 minuti.
baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 settimane
Stroop
Lasso di tempo: baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 settimane
Lo Stroop Color and Word Test Versione Bambini è uno strumento per misurare l'efficienza del controllo inibitorio, e la versione coreana del test è stata standardizzata per affidabilità e validità nel 2006. Durante il test, vengono presentate parole in cui colore e lettera non corrispondono, e il soggetto deve rispondere al colore invece che alla lettera, che è una risposta automatica. È un test neuropsicologico adatto per le età 5-14 anni e richiede circa 5-10 minuti.
baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 settimane
ACE
Lasso di tempo: baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 settimane
La Valutazione Completa dell'ADHD (ACE) è uno strumento di valutazione standardizzato e multicomponente progettato per fornire una valutazione completa delle compromissioni funzionali legate all'ADHD, nonché delle componenti fondamentali del controllo cognitivo. L'ACE include il Test dell'Attenzione Coreano (KAT), la Scala di Valutazione dell'ADHD Coreana-5 (K-ARS-5), un Test della Memoria di Lavoro (WMT) e un Test delle Funzioni Esecutive (Computerized Trail Making Test; C-TMT). Si tratta di una batteria di valutazione neuropsicologica adatta a bambini di età compresa tra i 5 e i 15 anni e valuta i domini chiave dell'attenzione, della memoria di lavoro e del funzionamento esecutivo rilevanti per il controllo cognitivo. In questo studio verranno utilizzati il WMT e il C-TMT e ciascuna componente richiede circa 5-15 minuti per la somministrazione.
baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 settimane
BREVE
Lasso di tempo: baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 settimane
Il Korean Behavior Rating Inventory of Executive Function è un rapporto standardizzato compilato dai genitori per osservare il controllo cognitivo dei bambini. Valuta il comportamento nelle funzioni esecutive e viene utilizzato per valutare bambini con disturbi dell'apprendimento e deficit di attenzione, nonché condizioni neurologiche, psichiatriche e mediche. Include 86 elementi che misurano vari aspetti di ciascuna funzione esecutiva, suddivisi in otto scale cliniche e due scale di validità per fornire una visione equilibrata del comportamento del bambino. Il test è destinato a bambini di età compresa tra 5 e 18 anni e richiede circa 15 minuti per essere completato.
baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 settimane
EDI
Lasso di tempo: baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 settimane
L'Emotion Dysregulation Inventory è un questionario per informatori che valuta le difficoltà nella regolazione delle emozioni. Si compone di 30 item, e gli informatori (genitori/caregiver) valutano ciascun item (ad esempio, "ha improvvisi scoppi d'emozione", "non sembra godere di nulla") su una scala Likert a 5 punti che va da "per niente" a "molto grave" in base alle loro osservazioni sul funzionamento del bambino negli ultimi 7 giorni.
baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 settimane
Indagine sulla fattibilità e accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
La fattibilità e l'accettabilità dell'intervento saranno valutate sistematicamente utilizzando molteplici indicatori rilevanti per l'implementazione della sperimentazione clinica. La fattibilità dell'intervento sarà valutata monitorando i tassi di arruolamento e ritenzione attraverso le principali caratteristiche demografiche, la proporzione di partecipanti giudicati non idonei in base alle procedure di screening e alle valutazioni cliniche, e i tassi di acquisizione dei dati per i compiti relativi al controllo cognitivo somministrati prima e dopo l'intervento. L'accettabilità dell'intervento sarà valutata utilizzando valutazioni su scala Likert e domande aperte per catturare le esperienze e le percezioni dei partecipanti riguardo al programma (ad esempio, "Descrivi i punti di forza del programma di intervento", "Descrivi eventuali difficoltà incontrate durante la partecipazione all'intervento").
immediatamente dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vineland
Lasso di tempo: baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 settimane
La Vineland Adaptive Behavior Scale è un rapporto standardizzato dei genitori per misurare le abilità sociali, la comunicazione e il comportamento adattivo dei bambini. Può essere somministrato a bambini da 0 a 90 anni di età e consiste di 433 elementi, ciascuno valutato su una scala di 0, 1 o 2 punti. Fornisce misure del funzionamento comportamentale adattivo complessivo e dei sottodomini del comportamento adattivo (comunicazione, abilità di vita, abilità sociali e abilità motorie).
baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 settimane
K-WFA
Lasso di tempo: baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 settimane
Il Korean Wechsler Fundamentals: Academic Skills è una valutazione breve e standardizzata delle abilità scolastiche, adattata e standardizzata dall'originale Wechsler Fundamentals: Academic Skills (WFA) per valutare le competenze accademiche fondamentali essenziali per l'apprendimento in contesti educativi. Nello studio presente, il K-WFA verrà utilizzato per valutare i livelli di competenza accademica dei bambini e i cambiamenti associati agli effetti dell'intervento. La misura valuta ambiti fondamentali tra cui lettura di parole, comprensione della lettura, scrittura e calcolo numerico. Il K-WFA consiste in forme parallele (Forma A e Forma B), consentendo una valutazione pre- e post-intervento, e permette una rapida valutazione delle abilità accademiche funzionali, nonché il monitoraggio dei cambiamenti legati all'apprendimento nel tempo.
baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 settimane
PIPPS
Lasso di tempo: baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 settimane
La Scala Penn Interactive Peer Play è una valutazione del comportamento di gioco sviluppata per comprendere le interazioni dei bambini con i coetanei e per essere valutata in modo coerente da genitori o insegnanti in diversi contesti durante la prima infanzia. Il nostro studio utilizzerà il rapporto dei genitori per valutare il gioco dei bambini negli ambienti domestici e del vicinato. Il rapporto dei genitori registra il livello di frequenza con cui ogni comportamento è stato osservato durante il gioco libero del bambino in un periodo di 2 mesi. È composto da 32 scale Likert a 4 punti e i risultati includono i seguenti domini: interruzione del gioco, interazione di gioco e disimpegno dal gioco.
baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 settimane
CBCL
Lasso di tempo: baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 settimane
Il Child Behavior Checklist è una misura standardizzata di riporto genitoriale utilizzata per valutare i problemi emotivi e comportamentali dei bambini, con versioni specifiche per età per garantire l'appropriatezza dello sviluppo. In questo studio, verrà somministrato in base all'età del bambino: il CBCL 1.5-5 verrà utilizzato per i bambini di età compresa tra 18 mesi e 5 anni, e il Korean Child Behavior Checklist for Ages 6-18 (K-CBCL 6-18) verrà utilizzato per i bambini di età compresa tra 6 e 18 anni. Il Korean CBCL 1.5-5, pubblicato nel 2008, include una Scala dei Problemi Comportamentali e una Scala dello Sviluppo del Linguaggio, con gli item dei problemi comportamentali che valutano le difficoltà internalizzanti ed esternalizzanti nonché i domini dei sintomi orientati al DSM utilizzando una scala Likert a 3 punti. Il K-CBCL 6-18, rilasciato nel 2010 dopo una standardizzazione a livello nazionale, consiste in una Scala dei Problemi Comportamentali a 113 item e scala Likert a 3 punti che cattura un'ampia gamma di funzionamento emotivo e comportamentale basato sul riporto genitoriale.
baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 settimane
BOSCC
Lasso di tempo: baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 settimane
Il Brief Observation of Social Communication Change è uno strumento di osservazione comportamentale originariamente sviluppato per misurare gli effetti del trattamento pre- e post-intervento nei bambini con autismo. I primi 5-6 minuti (Segmento A) e i secondi 5-6 minuti (Segmento B) di gioco libero tra un interventista o un caregiver e un bambino con autismo vengono filmati. Vengono osservati il numero e la qualità della comunicazione sociale e delle interazioni del bambino (ad esempio, contatto visivo, espressioni facciali, gesti, segnali e risposte sociali) e gli interessi o comportamenti limitati e ripetitivi (ad esempio, comportamenti di ricerca sensoriale) tra 10 e 15 minuti.
baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 settimane
EEG
Lasso di tempo: baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 settimane
Abbiamo scoperto che le oscillazioni teta EEG della corteccia prefrontale centrale, misurate utilizzando l'analisi tempo-frequenza, forniscono una nuova finestra per comprendere le basi neurali del controllo cognitivo nei bambini con autismo. I bambini con ASD tra i 5 e i 6 anni hanno mostrato una potenza teta maggiore mentre producevano risposte errate, che richiedono più risorse cerebrali rispetto alle risposte corrette durante i compiti cognitivi go/no-go. Ciò è stato correlato con una migliore prestazione nei compiti comportamentali di controllo cognitivo. In questo studio, intendiamo misurare le oscillazioni teta correlate all'errore e la negatività correlata all'errore (ERN) utilizzando compiti EEG. Utilizzeremo il Gioco dello Zoo, un compito EEG validato che è appropriato dal punto di vista dello sviluppo per i bambini. Si tratta di un compito go/no-go progettato per ottimizzare il coinvolgimento e la motivazione dei bambini combinando immagini di animali e una storia coinvolgente per rendere il go e il no-go chiari e facili da comprendere per i bambini, ed è stato dimostrato in ricerche precedenti essere adatto per i bambini con autismo.
baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 settimane
K-PSI
Lasso di tempo: baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 settimane
Il Korean Parenting Stress Index-Fourth Edition Short Form (K-PSI-4-SF) è una misura di autovalutazione per i genitori con elementi estratti dal K-PSI-4 che sono più sensibili per misurare gli stressori genitoriali. Si compone di tre sottoscale (Distress Genitoriale, Interazione Disfunzionale Genitore-Figlio e Bambino Esigente) che valutano le caratteristiche del genitore, le interazioni genitore-figlio e le caratteristiche del bambino percepite dal genitore che influenzano lo stress genitoriale, con 12 elementi per scala. Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 5 punti con dichiarazioni di ancoraggio variabili (ad esempio, da "fortemente in disaccordo" (1) a "fortemente d'accordo" (5); da "sicuramente non adeguato come genitore" (1) a "un genitore molto bravo" (5); e da "molto più facile del previsto" (1) a "molto più difficile del previsto" (5)). I punteggi totali vanno da 36 a 180, con punteggi totali più alti che indicano livelli maggiori di stress sperimentati nella genitorialità.
baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 settimane
BDEFS
Lasso di tempo: baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 settimane
La Scala dei Deficit di Funzione Esecutiva di Barkley, sviluppata per valutare i deficit della funzione esecutiva nei pazienti adulti con ADHD, consiste in 89 elementi con cinque sottodomini: 'Gestione del tempo', 'Organizzazione/risoluzione dei problemi', 'Autocontrollo', 'Automotivazione' e 'Autoregolazione delle emozioni', misurati con una scala Likert a 4 punti. In questo studio, utilizzeremo la versione coreana del Formulario Breve (K-BDEFS-SF) per valutare la presenza di sintomi della funzione esecutiva e dell'ADHD nella vita quotidiana dei caregiver di bambini con autismo.
baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 settimane
ERQ
Lasso di tempo: baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 settimane
Questo studio utilizzerà il Questionario di Regolazione Emotiva a 10 item per misurare come i genitori sperimentano ed esprimono le proprie emozioni, ovvero come interpretano cognitivamente e regolano le emozioni nella loro vita quotidiana come caregiver. Ogni item è valutato su una scala Likert a 7 punti da "per niente" a "molto" (ad esempio, "Quando voglio sentirmi più positivo, cambio il modo in cui penso alla situazione," "Reprimo le mie emozioni.").
baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 settimane
Scala della Solitudine e dell'Isolamento Sociale
Lasso di tempo: baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 settimane
La Scala della Solitudine e dell'Isolamento Sociale è uno strumento che comprende sia la "rete sociale" oggettivamente misurabile sia le percezioni soggettive di un individuo riguardo al "supporto sociale" e alla "solitudine" per stimare il complesso concetto di "isolamento sociale". Si compone di 6 domande ed è autosomministrato. Ogni elemento è valutato su una scala da 0 a 3.
baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 settimane
Scala di Solitudine UCLA
Lasso di tempo: baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 settimane
La Scala di Solitudine UCLA è stata sviluppata da Russell et al. nel 1978 ed è stata lo strumento più utilizzato nella ricerca sulla solitudine sia a livello nazionale che internazionale. Basandosi sulla definizione di Weiss (1973), definisce la solitudine come 'uno stato di estrema angoscia dovuto a una carenza relazionale'. La versione rivista consiste in 20 elementi, come "Non ho nessuno a cui rivolgermi", e ogni elemento è valutato su una scala Likert a 4 punti che va da "Per niente (1)" a "Spesso (4)". Punteggi più alti indicano livelli o frequenze di solitudine più elevate. Questo studio utilizzerà la versione coreana della Scala di Solitudine UCLA, che è ridotta a 8 elementi invece della scala completa di 20 elementi.
baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 settimane
Senso di Competenza Genitoriale (PSOC)
Lasso di tempo: baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 settimane
La scala Parenting Sense of Competence (PSOC) è una misura di autovalutazione genitoriale utilizzata per valutare la soddisfazione e l'efficacia nella genitorialità. Gli item sono valutati su una scala Likert a 6 punti che va da "fortemente in disaccordo" (1) a "fortemente d'accordo" (6), includendo item con punteggio inverso. Punteggi totali più alti indicano una maggiore efficacia genitoriale. Punteggi di 58 o inferiori sono interpretati come bassi, punteggi tra 58 e 74 come medi e punteggi di 75 o superiori come alti.
baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 settimane
Scala di Soddisfazione dei Genitori (PSS)
Lasso di tempo: baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 settimane
La Scala di Soddisfazione Genitoriale (PSS) è uno strumento che valuta la valutazione soggettiva dei caregiver della propria performance nel ruolo genitoriale, nonché le emozioni positive e negative derivanti dalle loro esperienze di genitorialità. Gli item sono valutati su una scala Likert a 4 punti che va da "fortemente in disaccordo" (1) a "fortemente d'accordo" (4), con item a punteggio invertito inclusi. Punteggi totali più alti indicano una maggiore soddisfazione con il ruolo genitoriale.
baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 settimane
Questionario su Stigma e Conoscenza dell'Autismo (ASK-Q-2)
Lasso di tempo: baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 settimane
Il questionario Autism Stigma and Knowledge Questionnaire (ASK-Q-2) sarà utilizzato per valutare le conoscenze e lo stigma dei caregiver nei confronti dell'autismo. Gli item vengono valutati in modo dicotomico (d'accordo = 1, in disaccordo = 0).
baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 settimane
Istituto Nazionale per l'Educazione Speciale-Test di Competenza Accademica di Base
Lasso di tempo: baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 settimane
I test NISE valuteranno le abilità di apprendimento di base, come la lettura e la matematica, per gli studenti (dai 5 ai 14 anni).
baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Korea University

Collaboratori

National Research Foundation of Korea

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-2025-0286
  • 00209635 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Research Foundation of Korea)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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