РКИ по вмешательству в исполнительные функции для детей с РАС, сочетающее цифровое приложение и коучинг для родителей
28 января 2026 г. обновлено: So Hyun Kim, Korea University
Рандомизированное контролируемое исследование интервенции исполнительных функций для детей с расстройством аутистического спектра (РАС) с использованием цифрового приложения и коучинга родителей
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является разработка и оценка цифрового вмешательства для когнитивного контроля, которое интегрирует программу обучения детей на основе цифрового приложения с онлайн-программой коучинга для родителей для детей раннего школьного возраста 5-8 лет с расстройством аутистического спектра (РАС) и их опекунов в Южной Корее.
Это вмешательство предназначено для повышения клинической применимости, устойчивости и обобщения на повседневную жизнь исполнительных навыков за счет активного участия родителей.
Это исследование имеет три основные цели: (1) изучить осуществимость, приемлемость и точность реализации интегрированного цифрового вмешательства для детей и родителей, (2) исследовать влияние вмешательства на когнитивный контроль и исполнительные функции детей с помощью поведенческих оценок и нейрофизиологических измерений (например, ЭЭГ), а также на использование родителями стратегий поддержки когнитивного контроля в повседневных контекстах, и (3) оценить, обобщаются ли изменения, связанные с вмешательством, на реальное функционирование, включая адаптивное поведение детей, готовность к учебе и социальное функционирование, по сообщениям родителей, и сохраняются ли эти эффекты с течением времени.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дети младшего школьного возраста с расстройством аутистического спектра (РАС) часто испытывают трудности в исполнительных функциях, включая проблемы с тормозным контролем, рабочей памятью, когнитивной гибкостью, планированием и регуляцией эмоций. Эти навыки необходимы для успешной адаптации к школьной среде, взаимоотношениям со сверстниками и повседневным делам, и было показано, что ранние дефициты предсказывают долгосрочные результаты, связанные с академической успеваемостью, социальным участием, самостоятельной жизнью и психическим здоровьем. Несмотря на их клиническую важность, по-прежнему существует нехватка соответствующих возрасту, научно обоснованных вмешательств для развития исполнительных функций, адаптированных для детей младшего школьного возраста с РАС.
Вмешательства, опосредованные родителями, продемонстрировали эффективность в улучшении когнитивного контроля у детей и снижении проблемного поведения, особенно благодаря их способности способствовать обобщению навыков в повседневных контекстах, таких как дом и школа. Однако эти вмешательства часто ограничиваются нагрузкой на опекунов, родительским стрессом и трудностями в поддержании последовательности и долгосрочной приверженности. В отличие от этого, цифровые вмешательства, ориентированные на ребенка, обеспечивают структурированное, увлекательное и алгоритмическое обучение, но часто демонстрируют ограниченное обобщение за пределами условий вмешательства. Таким образом, интеграция ориентированного на ребенка цифрового тренинга когнитивного контроля со структурированным коучингом для родителей может устранить ограничения каждого подхода и создать более эффективную и устойчивую модель вмешательства.
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является разработка и оценка цифрового вмешательства для когнитивного контроля, которое интегрирует цифровую игровую программу обучения ребенка на основе приложения с онлайн-программой группового коучинга для родителей детей в возрасте от 5 до 8 лет с РАС и их опекунов в Южной Корее. Вмешательство направлено на основные компоненты исполнительных функций в контексте повседневной школьной жизни и ставит целью повысить понимание опекунами исполнительных функций, их способность поддерживать и закреплять навыки в повседневной жизни, а также обобщение результатов вмешательства за пределами цифровой среды, особенно для высокофункциональных детей с РАС, имеющих ограниченный доступ к специализированным услугам.
Всего в Южной Корее будет набрано 40 детей с РАС (в возрасте от 5 лет 0 месяцев до 8 лет 11 месяцев) и их основные опекуны. Подходящие дети должны соответствовать критериям DSM-5 или Autism Diagnostic Observation Schedule, демонстрировать экспрессивную речь на уровне фраз (модули ADOS 2 или 3) и иметь невербальный IQ 70 или выше. Участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства (n=20), либо в активную контрольную группу (n=20) с использованием стратифицированной блочной рандомизации на основе возраста, пола и невербального IQ. Дети в обеих группах пройдут шестинедельную домашнюю программу цифрового тренинга когнитивного контроля на основе приложения, проводимую пять дней в неделю, примерно по 15 минут за сеанс. Кроме того, опекуны в группе вмешательства будут участвовать в шестинедельной онлайн-программе группового коучинга для родителей с еженедельными 60-минутными сессиями, в то время как опекуны в активной контрольной группе получат сокращенную программу коучинга для родителей после периода оценки. Результаты будут оцениваться в трех временных точках с использованием поведенческих задач, опросников для родителей и электроэнцефалографии (ЭЭГ) для комплексной оценки эффективности вмешательства и лежащих в его основе механизмов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети в Южной Корее в возрасте 5-8 лет, дети с предыдущим медицинским диагнозом РАС или дети, отнесённые к категории «Аутизм» или «Расстройство аутистического спектра» после проведения ADOS-2, дети с когнитивным функционированием, оценённым с помощью Шкалы интеллекта Векслера для дошкольного и младшего школьного возраста, и невербальным IQ 70 или выше
Критерии исключения:
- дети со значительной интеллектуальной недостаточностью, дети со значительной задержкой речевого развития
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенция "ChuckChuck Step"
Дети будут участвовать в тренинге исполнительных функций, проводимом через цифровое приложение, предоставляемое Neudive.
Вмешательство состоит из ежедневных (пн-пт) детских игр в школьном контексте, которые длятся примерно 15 минут в течение шести недель.
Тем временем родители будут участвовать в опосредованном родителями вмешательстве в исполнительные функции, проводимом через телемедицину в течение шести еженедельных 60-минутных групповых сессий.
Сессии будут включать психообразование, предоставление стратегий, связанных с исполнительными функциями, и интерактивные мероприятия для повышения вовлеченности и практики навыков.
Эта программа предназначена для обучения детей с расстройством аутистического спектра исполнительным функциям и поддержки родителей этих детей через опосредованное родителями вмешательство.
|
Наше вмешательство будет состоять из ежедневного (понедельник-пятница), шестинедельного, цифрового приложения на основе вмешательства (15 минут в день) для детей и шестинедельного телемедицинского группового вмешательства (60 минут в неделю) для поддержки как детей с РАС (в возрасте от 5 до 8 лет), так и их родителей в отношении трудностей с исполнительными функциями.
Эта программа обеспечивает обучение торможению, рабочей памяти, планированию и организации, когнитивной гибкости и регуляции эмоций.
Дети будут практиковать эти аспекты исполнительной функции, играя в детские игры, сюжет которых основан на повседневных школьных темах.
Игры будут состоять из задач "идти-не идти", следования стрелкам, игр на память и т.д. Родители узнают об этих аспектах исполнительной функции через телемедицину в реальном времени, и им будут предоставлены стратегии для дальнейшего содействия развитию исполнительных функций у их детей.
Учебный план вмешательства, опосредованного родителями, выходит за рамки дидактического обучения, сочетая психообразование с
|
|
Активный компаратор: Контрольный список ожидания
После сбора данных по всем временным точкам, дети в контрольной группе ожидания примут участие в том же тренинге исполнительных функций (EF), который проводится через цифровое приложение, предоставляемое Neudive.
Тем временем, родители примут участие в сокращённом родительском опосредованном вмешательстве EF, проводимом через телемедицину в течение трёх еженедельных 60-минутных групповых сессий.
Сессии будут состоять из тех же компонентов, что и в группе вмешательства, включая психообразование, предоставление стратегий, связанных с EF, и интерактивные занятия для повышения вовлечённости и практики навыков.
|
Дети в контрольной группе ожидания получат такое же вмешательство, как и группа вмешательства, после периода ожидания. Родители в контрольной группе ожидания получат сокращённую версию (трёхнедельную) опосредованного родителями вмешательства с тем же содержанием, что и группа вмешательства. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
EF Touch
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства, наблюдение через 6 недель
|
EF Touch — это адаптированная для детей компьютеризированная задача на исполнительные функции, выполняемая на планшете с сенсорным экраном.
Использование EF Touch позволит нам исследовать различные аспекты исполнительных функций, включая тормозной контроль ("Стрелки пространственного конфликта"), рабочую память ("Выбери картинку") и переключение внимания ("Что-то одинаковое").
Доля правильных попыток для каждой области будет использоваться как результат.
|
исходный уровень, сразу после вмешательства, наблюдение через 6 недель
|
|
HTKS
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства, через 6 недель наблюдения
|
HTKS - это инструмент, измеряющий поведенческую саморегуляцию у детей и состоящий из коротких заданий, подходящих для детей в возрасте 4-8 лет.
Игра включает до четырёх поведенческих правил, и экзаменатор вызывает у ребёнка естественную реакцию, например, "дотронься до головы" или "дотронься до колена", а затем меняет правила в "обратном" порядке (например, "Теперь дотронься до пальцев ног, когда я скажу дотронуться до головы").
Это должно занять около 5 минут.
|
исходный уровень, сразу после вмешательства, через 6 недель наблюдения
|
|
Струп
Временное ограничение: базовый уровень, сразу после вмешательства, контроль через 6 недель
|
Тест Струпа на цвет и слово (детская версия) – это инструмент для оценки эффективности тормозящего контроля, а корейская версия теста была стандартизирована для обеспечения надежности и валидности в 2006 году.
Во время теста предъявляются слова, цвет которых не совпадает с буквами, и испытуемый должен реагировать на цвет, а не на буквы, что является автоматической реакцией.
Это нейропсихологический тест, подходящий для возраста 5-14 лет, который занимает около 5-10 минут.
|
базовый уровень, сразу после вмешательства, контроль через 6 недель
|
|
ACE
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства, через 6 недель после вмешательства
|
Комплексная оценка СДВГ (ACE) — это стандартизированный многокомпонентный инструмент оценки, предназначенный для всесторонней оценки функциональных нарушений, связанных с СДВГ, а также основных компонентов когнитивного контроля.
ACE включает Корейский тест внимания (KAT), Корейскую шкалу оценки СДВГ-5 (K-ARS-5), тест рабочей памяти (WMT) и тест исполнительных функций (компьютеризированный тест следования за линией; C-TMT).
Это нейропсихологическая батарея тестов, подходящая для детей в возрасте от 5 до 15 лет, и она оценивает ключевые области внимания, рабочей памяти и исполнительных функций, имеющих отношение к когнитивному контролю.
В этом исследовании будут использоваться WMT и C-TMT, и для проведения каждого компонента требуется примерно от 5 до 15 минут.
|
исходный уровень, сразу после вмешательства, через 6 недель после вмешательства
|
|
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ
Временное ограничение: исходные данные, сразу после вмешательства, 6-недельное наблюдение
|
Корейский опросник оценки исполнительных функций — это стандартизированный отчёт родителей для наблюдения за когнитивным контролем у детей.
Он оценивает поведение в сфере исполнительных функций и используется для оценки детей с трудностями в обучении и нарушениями внимания, а также с неврологическими, психиатрическими и медицинскими состояниями.
Он включает 86 пунктов, измеряющих различные аспекты каждой исполнительной функции, которые классифицированы по восьми клиническим шкалам и двум шкалам валидности, чтобы обеспечить сбалансированный взгляд на поведение ребёнка.
Тест предназначен для детей в возрасте от 5 до 18 лет и занимает примерно 15 минут для заполнения.
|
исходные данные, сразу после вмешательства, 6-недельное наблюдение
|
|
ЭДИ
Временное ограничение: исходные данные, непосредственно после вмешательства, через 6 недель наблюдения
|
Опросник регуляции эмоций — это опросник для информантов, оценивающий трудности в регуляции эмоций.
Он состоит из 30 пунктов, и информанты (родители/опекуны) оценивают каждый пункт (например, «имеет внезапные вспышки эмоций», «ничем не наслаждается») по 5-балльной шкале Лайкерта от «совсем нет» до «очень серьёзно» на основе своих наблюдений за функционированием ребёнка за последние 7 дней.
|
исходные данные, непосредственно после вмешательства, через 6 недель наблюдения
|
|
Опрос осуществимости и приемлемости вмешательства
Временное ограничение: непосредственно после вмешательства
|
Систематическая оценка осуществимости и приемлемости вмешательства будет проводиться с использованием множества показателей, имеющих отношение к внедрению клинического исследования.
Осуществимость вмешательства будет оцениваться путем отслеживания показателей набора и удержания участников по ключевым демографическим характеристикам, доли участников, признанных непригодными на основе процедур скрининга и клинических оценок, а также показателей сбора данных для задач, связанных с когнитивным контролем, проводимых до и после вмешательства.
Приемлемость вмешательства будет оцениваться с использованием шкал Лайкерта и открытых вопросов для фиксации опыта и восприятий участников программы (например, «Опишите, пожалуйста, сильные стороны программы вмешательства», «Опишите, пожалуйста, любые трудности, с которыми вы столкнулись во время участия во вмешательстве»).
|
непосредственно после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Vineland
Временное ограничение: исходный уровень, непосредственно после вмешательства, 6-недельный период наблюдения
|
Шкала адаптивного поведения Вайнленда — это стандартизированный опросник для родителей, предназначенный для оценки социальных навыков, коммуникации и адаптивного поведения детей.
Она может применяться для детей в возрасте от 0 до 90 лет и состоит из 433 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 2 баллов.
Шкала предоставляет показатели общего адаптивного поведенческого функционирования и поддоменов адаптивного поведения (коммуникация, жизненные навыки, социальные и моторные навыки).
|
исходный уровень, непосредственно после вмешательства, 6-недельный период наблюдения
|
|
K-WFA
Временное ограничение: до начала, сразу после вмешательства, через 6 недель наблюдения
|
Корейские основы Векслера: Академические навыки – это краткая стандартизированная оценка достижений, адаптированная и нормированная на основе оригинальных основ Векслера: Академические навыки (WFA) для оценки ключевых академических навыков, необходимых для обучения в образовательной среде.
В настоящем исследовании K-WFA будет использоваться для оценки уровня академических навыков у детей и изменений, связанных с эффектами вмешательства.
Метод оценивает основные области, включая чтение слов, понимание прочитанного, письмо и числовые вычисления.
K-WFA состоит из параллельных форм (Форма A и Форма B), что позволяет проводить оценку до и после вмешательства, а также обеспечивает быструю оценку функциональных академических навыков и мониторинг изменений, связанных с обучением, с течением времени.
|
до начала, сразу после вмешательства, через 6 недель наблюдения
|
|
ПИППС
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства, через 6 недель наблюдения
|
Шкала интерактивной игры со сверстниками Пенна (Penn Interactive Peer Play Scale) — это оценка игрового поведения, разработанная для понимания взаимодействия детей со сверстниками, которую родители или учителя могут последовательно оценивать в различных условиях в раннем детстве.
Наше исследование будет использовать отчет родителей для оценки детской игры в домашних условиях и в условиях соседства.
Отчет родителей фиксирует уровень частоты, с которой каждое поведение наблюдалось во время свободной игры ребенка в течение 2-месячного периода.
Он состоит из 32 4-балльных шкал Лайкерта, и результаты включают следующие области: нарушение игры, взаимодействие в игре и отстраненность от игры.
|
исходный уровень, сразу после вмешательства, через 6 недель наблюдения
|
|
CBCL
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства, через 6 недель наблюдения
|
Опросник оценки поведения детей представляет собой стандартизированную меру, основанную на отчетах родителей, используемую для оценки эмоциональных и поведенческих проблем детей, с версиями, специфичными для возраста, чтобы обеспечить соответствие этапам развития.
В этом исследовании он будет применяться в зависимости от возраста ребенка: CBCL 1.5-5 будет использоваться для детей в возрасте от 18 месяцев до 5 лет, а Корейский опросник оценки поведения детей для возрастов 6-18 лет (K-CBCL 6-18) будет использоваться для детей в возрасте от 6 до 18 лет.
Корейский CBCL 1.5-5, опубликованный в 2008 году, включает Шкалу проблемного поведения и Шкалу развития языка, при этом пункты проблемного поведения оценивают интернализирующие и экстернализирующие трудности, а также ориентированные на DSM симптоматические области с использованием 3-балльной шкалы Лайкерта.
K-CBCL 6-18, выпущенный в 2010 году после общенациональной стандартизации, состоит из 113-пунктовой Шкалы проблемного поведения с 3-балльной шкалой Лайкерта, которая охватывает широкий спектр эмоционального и поведенческого функционирования на основе отчетов родителей.
|
исходный уровень, сразу после вмешательства, через 6 недель наблюдения
|
|
BOSCC
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства, контроль через 6 недель
|
The Brief Observation of Social Communication Change — это инструмент поведенческого наблюдения, изначально разработанный для измерения эффектов вмешательства до и после лечения у детей с аутизмом.
Первые 5-6 минут (Сегмент A) и вторые 5-6 минут (Сегмент B) свободной игры между специалистом по вмешательству или опекуном и ребёнком с аутизмом записываются на видео.
Количество и качество социальной коммуникации и взаимодействий ребёнка (например, зрительный контакт, мимика, жесты, социальные сигналы и реакции), а также ограниченные и повторяющиеся интересы или поведение (например, сенсорно-поисковое поведение) наблюдаются в течение 10-15 минут.
|
исходный уровень, сразу после вмешательства, контроль через 6 недель
|
|
ЭЭГ
Временное ограничение: до начала исследования, сразу после вмешательства, через 6 недель после вмешательства
|
Мы обнаружили, что тета-осцилляции в центральной префронтальной области, измеренные с помощью анализа частоты времени, предоставляют новое окно для понимания нейронной основы когнитивного контроля у детей с аутизмом.
Дети с РАС в возрасте 5-6 лет демонстрировали более высокую мощность тета-волн при совершении неверных ответов, которые требуют больше мозговых ресурсов, чем верные ответы, во время выполнения когнитивных задач типа «идти/не идти».
Это коррелировало с лучшими результатами в поведенческих задачах на когнитивный контроль.
В данном исследовании мы планируем измерить тета-осцилляции, связанные с ошибками, и негативность, связанную с ошибками (ERN), с помощью ЭЭГ-задач.
Мы будем использовать «Игру в зоопарк», валидированную ЭЭГ-задачу, которая подходит для детей по уровню развития.
Это задача типа «идти/не идти», разработанная для оптимизации вовлеченности и мотивации детей путем сочетания изображений животных и увлекательной истории, чтобы сделать команды «идти» и «не идти» понятными и легкими для понимания детьми, и, как показали предыдущие исследования, она подходит для детей с аутизмом.
|
до начала исследования, сразу после вмешательства, через 6 недель после вмешательства
|
|
К-ПСИ
Временное ограничение: исходный уровень, непосредственно после вмешательства, наблюдение через 6 недель
|
Корейский опросник родительского стресса четвертой редакции краткая форма (K-PSI-4-SF) представляет собой самоотчетный опросник для родителей, включающий пункты, извлеченные из K-PSI-4, которые наиболее чувствительны для измерения факторов, вызывающих родительский стресс.
Он состоит из трех субшкал (Родительский дистресс, Дисфункциональное взаимодействие родителя и ребенка и Требовательный ребенок), которые оценивают характеристики родителя, взаимодействие родителя и ребенка и воспринимаемые родителем характеристики ребенка, влияющие на родительский стресс, по 12 пунктов на каждую шкалу.
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта с различными формулировками анкерных утверждений (например, от «категорически не согласен» (1) до «полностью согласен» (5); от «определенно неадекватен как родитель» (1) до «очень хороший родитель» (5); и от «намного легче, чем ожидалось» (1) до «намного труднее, чем ожидалось» (5)).
Общие баллы варьируются от 36 до 180, причем более высокие общие баллы указывают на более высокий уровень стресса, испытываемого при воспитании детей.
|
исходный уровень, непосредственно после вмешательства, наблюдение через 6 недель
|
|
BDEFS
Временное ограничение: исходный уровень, непосредственно после вмешательства, 6-недельное наблюдение
|
Шкала дефицита исполнительных функций Баркли, разработанная для оценки дефицита исполнительных функций у взрослых пациентов с СДВГ, состоит из 89 пунктов с пятью субдоменами: 'Самоуправление временем', 'Самоорганизация/решение проблем', 'Самоконтроль', 'Само-мотивация' и 'Саморегуляция эмоций', измеряемая по 4-балльной шкале Лайкерта.
В данном исследовании мы будем использовать корейскую версию Краткой формы (K-BDEFS-SF) для оценки наличия исполнительных функций и симптомов СДВГ в повседневной жизни лиц, осуществляющих уход за детьми с аутизмом.
|
исходный уровень, непосредственно после вмешательства, 6-недельное наблюдение
|
|
ERQ
Временное ограничение: исходный уровень, непосредственно после вмешательства, через 6 недель наблюдения
|
В данном исследовании будет использоваться Опросник эмоциональной регуляции из 10 пунктов для измерения того, как родители переживают и выражают свои эмоции, т.е. как они когнитивно интерпретируют и регулируют эмоции в своей повседневной жизни в качестве лиц, осуществляющих уход.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта от «совсем нет» до «очень сильно» (например, «Когда я хочу почувствовать себя более позитивно, я меняю свой взгляд на ситуацию», «Я подавляю свои эмоции»).
|
исходный уровень, непосредственно после вмешательства, через 6 недель наблюдения
|
|
Шкала одиночества и социальной изоляции
Временное ограничение: базовый уровень, сразу после вмешательства, через 6 недель после вмешательства
|
Шкала одиночества и социальной изоляции — это инструмент, который включает в себя как объективно измеряемую «социальную сеть», так и субъективные восприятия человека «социальной поддержки» и «одиночества» для оценки сложного понятия «социальная изоляция».
Он состоит из 6 вопросов и заполняется самостоятельно.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 3.
|
базовый уровень, сразу после вмешательства, через 6 недель после вмешательства
|
|
Шкала одиночества UCLA
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства, через 6 недель наблюдения
|
Шкала одиночества UCLA была разработана Расселом и др. в 1978 году и является наиболее широко используемым инструментом в исследованиях одиночества как внутри страны, так и за рубежом.
На основе определения Вайса (1973) она определяет одиночество как «состояние крайнего дистресса из-за дефицита отношений».
Пересмотренная версия состоит из 20 пунктов, таких как «Мне не к кому обратиться», и каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от «Совсем нет (1)» до «Часто (4)».
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень или частоту одиночества.
В данном исследовании будет использоваться корейская версия шкалы одиночества UCLA, которая сокращена до 8 пунктов вместо полной 20-пунктовой шкалы.
|
исходный уровень, сразу после вмешательства, через 6 недель наблюдения
|
|
Чувство компетентности в воспитании (PSOC)
Временное ограничение: базовая линия, непосредственно после вмешательства, 6-недельное наблюдение
|
Шкала Parenting Sense of Competence (PSOC) — это опросник для самооценки родителями, используемый для оценки удовлетворённости родительством и эффективности воспитания.
Пункты оцениваются по 6-балльной шкале Лайкерта от «категорически не согласен» (1) до «полностью согласен» (6), включая пункты с обратным подсчётом.
Более высокие общие баллы указывают на большую родительскую эффективность.
Баллы 58 и ниже интерпретируются как низкие, баллы от 58 до 74 — как средние, а баллы 75 и выше — как высокие.
|
базовая линия, непосредственно после вмешательства, 6-недельное наблюдение
|
|
Шкала удовлетворённости родителей (ШУР)
Временное ограничение: базовая линия, сразу после вмешательства, 6-недельное наблюдение
|
Шкала удовлетворённости родителей (PSS) — это инструмент, оценивающий субъективную оценку опекунами их выполнения родительской роли, а также положительные и отрицательные эмоции, возникающие в результате их родительского опыта.
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от «категорически не согласен» (1) до «полностью согласен» (4), включая обратно закодированные пункты.
Более высокие общие баллы указывают на большую удовлетворённость родительской ролью.
|
базовая линия, сразу после вмешательства, 6-недельное наблюдение
|
|
Опросник по стигме и знаниям об аутизме (ASK-Q-2)
Временное ограничение: базовый уровень, непосредственно после вмешательства, через 6 недель после вмешательства
|
Опросник по знанию и стигматизации аутизма (ASK-Q-2) будет использоваться для оценки знаний опекунов об аутизме и их отношения к нему.
Пункты оцениваются дихотомически (согласен = 1, не согласен = 0).
|
базовый уровень, непосредственно после вмешательства, через 6 недель после вмешательства
|
|
Национальный институт специального образования – Тесты базовых академических компетенций
Временное ограничение: до начала исследования, сразу после вмешательства, через 6 недель наблюдения
|
Тесты NISE будут оценивать базовые учебные навыки, такие как чтение и математика, для учащихся (в возрасте от 5 до 14 лет).
|
до начала исследования, сразу после вмешательства, через 6 недель наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-2025-0286
- 00209635 (Другой номер гранта/финансирования: National Research Foundation of Korea)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .