Egy randomizált kontrollált vizsgálat végrehajtó funkció intervencióról az autizmus spektrumzavarral élő gyermekek számára, amely digitális alkalmazást és szülői coachingot egyesít
2026. január 28. frissítette: So Hyun Kim, Korea University
Egy randomizált kontrollált vizsgálat a végrehajtó funkció intervencióról autizmus spektrumzavarral (ASD) élő gyermekek számára, amely digitális alkalmazást és szülői coachingot ötvöz
Ennek a randomizált kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy kifejlesszen és értékeljen egy digitális kognitív kontroll intervenciót, amely egy digitális alkalmazás alapú gyermekképzési programot integrál egy online szülői coaching programmal az 5-8 éves korosztályba tartozó, autizmus spektrumzavarral (ASZ) élő korai iskoláskorú gyermekek és gondozóik számára Dél-Koreában.
Ez az intervenció az aktív szülői részvétel révén úgy lett tervezve, hogy fokozza a végrehajtó készségek klinikai alkalmazhatóságát, fenntarthatóságát és a mindennapi életre való általánosítását.
Ennek a tanulmánynak három elsődleges célja van: (1) megvizsgálni az integrált gyermek-szülő digitális intervenció megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és implementációs hűségét, (2) feltárni az intervenció hatásait a gyermekek kognitív kontrolljára és végrehajtó funkciójára viselkedési értékelések és neurofiziológiai mérések (pl. EEG) segítségével, valamint a szülők kognitív kontroll-támogató stratégiáinak használatára a mindennapi kontextusokban, és (3) felmérni, hogy az intervencióhoz kapcsolódó változások általánosodnak-e a valós életbeli működésre, beleértve a gyermekek adaptív viselkedését, az iskolai felkészültséget és a társas működést, ahogyan azt a szülők jelentik, és hogy ezek a hatások idővel fennmaradnak-e.
Ez az intervenció az aktív szülői részvétel révén úgy lett tervezve, hogy fokozza a végrehajtó készségek klinikai alkalmazhatóságát, fenntarthatóságát és a mindennapi életre való általánosítását.
Ennek a tanulmánynak három elsődleges célja van: (1) megvizsgálni az integrált gyermek-szülő digitális intervenció megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és implementációs hűségét, (2) feltárni az intervenció hatásait a gyermekek kognitív kontrolljára és végrehajtó funkciójára viselkedési értékelések és neurofiziológiai mérések (pl. EEG) segítségével, valamint a szülők kognitív kontroll-támogató stratégiáinak használatára a mindennapi kontextusokban, és (3) felmérni, hogy az intervencióhoz kapcsolódó változások általánosodnak-e a valós életbeli működésre, beleértve a gyermekek adaptív viselkedését, az iskolai felkészültséget és a társas működést, ahogyan azt a szülők jelentik, és hogy ezek a hatások idővel fennmaradnak-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az autizmus spektrumzavarral (ASD) élő kisiskolás korú gyermekek gyakran nehézségeket tapasztalnak az exekutív funkciók terén, beleértve a gátló kontroll, a munkamemória, a kognitív flexibilitás, a tervezés és az érzelmi szabályozás kihívásait. Ezek a készségek elengedhetetlenek a sikeres iskolai környezethez, kortárskapcsolatokhoz és napi rutinokhoz való alkalmazkodáshoz, és a korai hiányosságokról kimutatták, hogy előrejelzik a hosszú távú eredményeket az akadémiai teljesítmény, a társas részvétel, az önálló életvitel és a mentális egészség terén. A klinikai jelentőségük ellenére továbbra is hiányoznak a fejlődésileg megfelelő, bizonyítékokon alapuló exekutív funkciókra irányuló beavatkozások, amelyek az ASD-vel élő kisiskolás korú gyermekekre szabottak.
A szülő által közvetített beavatkozások hatékonyságot mutattak a gyermekek kognitív kontrolljának javításában és a problémás viselkedések csökkentésében, különösen azért, mert erősségük a készségek általánosításának elősegítése a mindennapi kontextusokban, mint például az otthon és az iskola. Ezek a beavatkozások azonban gyakran korlátozottak az ápolók terhelése, a szülői stressz, valamint a konzisztencia és a hosszú távú betartás fenntartásának nehézségei miatt. Ezzel szemben a gyermekközpontú digitális beavatkozások strukturált, vonzó és algoritmuson alapuló képzést nyújtanak, de gyakran korlátozott általánosítást mutatnak a beavatkozási környezeten túl. Ezért a gyermekközpontú digitális kognitív kontroll képzés és a strukturált szülői coaching integrálása kezelheti mindkét megközelítés korlátait és eredményezhet egy hatékonyabb és fenntarthatóbb beavatkozási modellt.
Ennek a randomizált kontrollált vizsgálatnak a célja egy digitális kognitív kontroll beavatkozás kifejlesztése és értékelése, amely egy digitális alkalmazáson alapuló, játékorientált gyermekképzési programot integrál egy online szülői csoport coaching programmal Dél-Koreában, 5 és 8 év közötti ASD-vel élő gyermekek és gondozóik számára. A beavatkozás az exekutív funkciók alapvető összetevőit célozza meg a mindennapi iskolához kapcsolódó kontextusokon belül, és célja a gondozók megértésének fokozása az exekutív funkciókról, képességük a készségek állványozására és megerősítésére a mindennapi életben, valamint a beavatkozási eredmények általánosítása a digitális környezeten túl, különösen azok számára, akiknek korlátozott hozzáférésük van a szakosodott szolgáltatásokhoz.
Összesen 40 ASD-vel élő gyermeket (5 éves 0 hónapostól 8 éves 11 hónaposig) és elsődleges gondozóikat fogják toborozni Dél-Koreában. A jogosult gyermekeknek meg kell felelniük a DSM-5 vagy az Autizmus Diagnosztikai Megfigyelési Ütemterv kritériumainak, demonstrálniuk kell mondatszintű expresszív nyelvet (ADOS 2-es vagy 3-as modulok), és nem verbális IQ-juknak 70 vagy annál magasabbnak kell lennie. A résztvevőket véletlenszerűen hozzárendelik egy beavatkozási csoporthoz (n=20) vagy egy aktív kontrollcsoporthoz (n=20) az életkor, a nem és a nem verbális IQ alapján történő rétegzett blokk randomizációval. Mindkét csoport gyermekei elvégzik egy hathetes otthoni digitális alkalmazás kognitív kontroll képzési programot, amelyet heti öt napon, munkamenetenként körülbelül 15 percig végeznek. Ezen felül a beavatkozási csoport gondozói részt vesznek egy hathetes online szülői csoport coaching programban heti 60 perces munkamenetekkel, míg az aktív kontrollcsoport gondozói rövidített szülői coaching programot kapnak az értékelési időszakuk után. Az eredményeket három időpontban értékelik viselkedési feladatok, szülői jelentéses mérések és elektroenkefalográfia (EEG) segítségével, hogy átfogó értékelést nyújtsanak a beavatkozás hatékonyságáról és az alapul szolgáló mechanizmusokról.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 5-8 éves gyermekek Dél-Koreában, akiknél korábban ASD-t diagnosztizáltak, vagy akiket ADOS-2 tesztelés után "autista" vagy "autizmus spektrum" kategóriába soroltak, és akiknek a kognitív funkcióit a Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence teszteléssel értékelték, és nem verbális IQ-ja 70 vagy annál magasabb
Kizárási kritériumok:
- jelentős értelmi fogyatékossággal rendelkező gyermekek, jelentős nyelvi késéssel rendelkező gyermekek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ChuckChuck Lépésbeavatkozás
A gyermekek egy végrehajtó funkciókra fókuszáló képzési intervencióban vesznek részt, amelyet a Neudive által biztosított digitális alkalmazás útján nyújtanak.
Az intervenció naponta (hétfőtől péntekig) iskolai kontextusban játszható, gyermekbarát játékokból áll, amelyek naponta körülbelül 15 percig tartanak, összesen hat hétig.
Eközben a szülők egy szülő által közvetített végrehajtó funkció intervencióban vesznek részt, amelyet távgyógyászati úton nyújtanak hat heti, heti 60 perces csoportos ülések során.
Az ülések magukban foglalják a pszichoedukációt, a végrehajtó funkciókkal kapcsolatos stratégiák bemutatását, valamint interaktív tevékenységeket a részvétel és a készség gyakorlásának elősegítésére.
Ez a program arra tervezték, hogy végrehajtó funkciókra képezze az autizmus spektrumzavarban szenvedő gyermekeket, és támogassa e gyermekek szüleit a szülő által közvetített intervención keresztül.
|
Beavatkozásunk egy hathetes, digitális alkalmazáson alapuló, napi (hétfőtől péntekig) beavatkozásból (naponta 15 perc) fog állni gyermekek számára, valamint egy hathetes, távgyógyításon alapuló csoportos beavatkozásból (hetente 60 perc), hogy támogassuk az ASD-s gyermekeket (5-8 éveseket) és szüleiket az elvégző funkciók nehézségeivel kapcsolatban.
Ez a program képzést nyújt a gátlás, a munkamemória, a tervezés és szervezés, a kognitív rugalmasság és az érzelmi szabályozás terén.
A gyermekek az elvégző funkciók ezen aspektusait gyermekbarát játékok közben gyakorolják, amelyek története mindennapi iskolai témákon alapul.
A játékok olyan feladatokból állnak majd, mint a go-nogo feladatok, nyilak követése, memóriajátékok stb. A szülők az elvégző funkciók ezen aspektusairól valós idejű távgyógyításon keresztül fognak tanulni, és stratégiákat kapnak, hogy tovább elősegítsék gyermekeik elvégző funkcióképességeinek fejlődését.
A szülők által közvetített beavatkozási tananyag túllép a didaktikus oktatáson azáltal, hogy összekapcsolja a pszichoedukációt
|
|
Aktív összehasonlító: Várólista Kontroll
Az összes időpont adatainak összegyűjtése után a várólistás kontrollcsoport gyermekei részt vesznek ugyanabban az EF (végrehajtó funkció) képzési intervencióban, amelyet a Neudive által biztosított digitális alkalmazás révén végeznek.
Eközben a szülők egy rövidített szülői közvetítésű EF intervención vesznek részt, amelyet távgyógyítás révén hajtanak végre három heti 60 perces csoportos ülés keretében.
Az ülések tartalma megegyezik az intervenciós csoportéval, beleértve a pszichoedukációt, az EF-hez kapcsolódó stratégiák átadását, valamint interaktív tevékenységeket a részvétel és a készség gyakorlásának elősegítésére.
|
A várólistás kontrollcsoport gyermekei ugyanazt az intervenciót kapják majd, mint az intervenciós csoport, a várólista időszaka után. A várólistás kontrollcsoport szülei az intervenciós csoporttal megegyező tartalmú, rövidített (háromhetes) változatát kapják majd a szülő által közvetített intervenciónak. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EF Touch
Időkeret: alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után, 6 hetes utókövetés
|
Az EF Touch egy gyermekbarát, számítógépes EF-feladat, amely érintőképernyős táblagépen kerül alkalmazásra.
Az EF Touch használata lehetővé teszi számunkra, hogy finoman szemcsézett, több EF-tartományt célozzunk meg, beleértve a gátló kontrollt ("Térbeli Konfliktus Nyilak"), a munkamemóriát ("Válaszd ki a képet") és a figyelmi váltást ("Valami ugyanaz").
Az egyes tartományok helyes próbálkozásainak arányát fogjuk eredményként használni.
|
alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után, 6 hetes utókövetés
|
|
HTKS
Időkeret: alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után, 6 hetes utókövetés
|
A HTKS egy olyan eszköz, amely a gyermekek viselkedésének önszabályozását méri, és rövid feladatokból áll, amelyek a 4-8 éves gyermekek számára alkalmasak.
A játék legfeljebb négy viselkedési szabályból áll, és a vizsgáló egy természetes reakciót vált ki a gyermekből, például "érintsd meg a fejedet" vagy "érintsd meg a térdet", majd a szabályokat "fordított" módon változtatja (például: "Most érintsd meg a lábujjaidat, amikor azt mondom, hogy érintsd meg a fejed").
Ennek körülbelül 5 percet kell igénybe vennie.
|
alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után, 6 hetes utókövetés
|
|
Stroop
Időkeret: alapvonal, közvetlenül az intervenció után, 6 hetes utókövetés
|
A Stroop Szín és Szó Teszt Gyermekváltozata egy olyan eszköz, amely az inhibíciós kontroll hatékonyságát méri, és a teszt koreai változatát 2006-ban szabványosították megbízhatóság és érvényesség szempontjából.
A teszt során olyan szavakat mutatnak be, amelyek színe és betűje nem egyezik, és az alanynak a betű helyett a színre kell reagálnia, ami egy automatikus válasz.
Ez egy neuropszichológiai teszt, amely 5-14 éves korig alkalmas, és körülbelül 5-10 percet vesz igénybe.
|
alapvonal, közvetlenül az intervenció után, 6 hetes utókövetés
|
|
ACE
Időkeret: alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után, 6 hetes utókövetés
|
Az ADHD Átfogó Értékelés (ACE) egy szabványosított, többkomponensű értékelési eszköz, amelyet úgy terveztek, hogy átfogó értékelést nyújtson az ADHD-vel kapcsolatos funkcionális károsodásokról, valamint a kognitív kontroll alapvető összetevőiről.
Az ACE tartalmazza a Koreai Figyelem Tesztet (KAT), a Koreai ADHD Értékelési Skálát-5 (K-ARS-5), egy Munkamemória Tesztet (WMT) és egy Végrehajtó Funkció Tesztet (Számítógépes Összekötő Teszt; C-TMT).
Ez egy neuropszichológiai értékelési tesztcsomag, amely 5 és 15 év közötti gyermekek számára alkalmas, és értékeli a kognitív kontroll szempontjából fontos figyelem, munkamemória és végrehajtó funkciók kulcsfontosságú területeit.
A WMT és a C-TMT kerül felhasználásra ebben a tanulmányban, és minden komponens körülbelül 5-15 percet igényel a végrehajtásához.
|
alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után, 6 hetes utókövetés
|
|
RÖVID
Időkeret: alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után, 6 hetes utókövetés
|
A Koreai Végrehajtó Funkciók Viselkedés Értékelő Leltár egy szabványosított szülői jelentés a gyermekek kognitív kontrolljának megfigyelésére.
A végrehajtó funkciók viselkedését értékeli, és tanulási nehézségekkel és figyelemzavaros gyermekek, valamint neurológiai, pszichiátriai és orvosi állapotok értékelésére szolgál.
86 elemet tartalmaz, amelyek a végrehajtó funkciók különböző aspektusait mérik, és amelyek nyolc klinikai skálára és két validitási skálára vannak kategorizálva, hogy kiegyensúlyozott képet nyújtsanak a gyermek viselkedéséről.
A teszt 5-18 éves gyermekek számára készült, és körülbelül 15 percet vesz igénybe a kitöltése.
|
alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után, 6 hetes utókövetés
|
|
EDI
Időkeret: alapvonal, közvetlenül az intervenció után, 6 hetes követés
|
Az Emotion Dysregulation Inventory egy informáns kérdőív, amely az érzelemszabályozási nehézségeket értékeli.
30 tételből áll, és az informánsok (szülők/gondozók) minden tételeket (pl. "hirtelen érzelmi kitörései vannak," "semmiben sem talál örömet") egy 5 pontos Likert-skálán értékelnek "egyáltalán nem" és "nagyon súlyos" között a gyermek működésének az elmúlt 7 napban történt megfigyeléseik alapján.
|
alapvonal, közvetlenül az intervenció után, 6 hetes követés
|
|
Beavatkozás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának felmérése
Időkeret: azonnal az intervenció után
|
A beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a klinikai vizsgálatok végrehajtásához kapcsolódó több mutató segítségével rendszerszerűen értékelik.
A beavatkozás megvalósíthatóságát a kulcsfontosságú demográfiai jellemzők szerinti beteghallgatók és a megmaradási arányok nyomon követésével, a szűrési eljárások és klinikai értékelések alapján alkalmatlannak minősített résztvevők arányával, valamint a beavatkozás előtt és után alkalmazott kognitív kontrollal kapcsolatos feladatok adatgyűjtési rátáival értékelik.
A beavatkozás elfogadhatóságát Likert-skálás értékelések és nyílt végű kérdések segítségével értékelik, hogy rögzítsék a résztvevők tapasztalatait és a programról alkotott véleményeit (pl. „Kérjük, írja le a beavatkozási program erősségeit”, „Kérjük, írja le a beavatkozásban való részvétel során tapasztalt nehézségeket”).
|
azonnal az intervenció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vineland
Időkeret: alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után, 6 hetes követés
|
A Vineland Adaptív Viselkedési Skála egy szabványosított szülői jelentés, amely a gyermekek társas készségeit, kommunikációját és adaptív viselkedését méri.
0 és 90 év közötti gyermekeken alkalmazható, és 433 tételből áll, amelyek mindegyike 0, 1 vagy 2 pontú skálán értékelhető.
Átfogó adaptív viselkedési működést és az adaptív viselkedés aldomainjeit (kommunikáció, életkészségek, társas és motoros készségek) méri.
|
alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után, 6 hetes követés
|
|
K-WFA
Időkeret: alapvonal, az intervenció után azonnal, 6 hetes követés
|
A Korean Wechsler Fundamentals: Academic Skills egy rövid, szabványosított teljesítményértékelés, amely az eredeti Wechsler Fundamentals: Academic Skills (WFA) adaptálásából és normálásából származik, és az oktatási környezetekben a tanuláshoz elengedhetetlen alapvető akadémiai készségek értékelésére szolgál.
A jelen tanulmányban a K-WFA-t a gyermekek akadémiai készségi szintjének és a beavatkozási hatásokkal összefüggő változások felmérésére fogják használni.
Az értékelés alapvető területeket vizsgál, beleértve a szóolvasást, az olvasási megértést, az írást és a számítást.
A K-WFA párhuzamos formákból áll (A és B forma), amelyek lehetővé teszik a beavatkozás előtti és utáni értékelést, és lehetővé teszik a funkcionális akadémiai készségek gyors értékelését, valamint a tanulással kapcsolatos változások időbeli nyomon követését.
|
alapvonal, az intervenció után azonnal, 6 hetes követés
|
|
PIPPS
Időkeret: alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után, 6 hetes utókövetés
|
A Penn Interactive Peer Play Scale egy játékviselkedés-felmérés, amelyet azért fejlesztettek ki, hogy megértsék a gyermekek kortársaikkal való interakcióit, és hogy szülők vagy tanárok konzisztensen értékelhessék különböző helyzetekben a korai gyermekkor során.
Tanulmányunk a szülői jelentést fogja használni a gyermekek játékának értékelésére otthoni és környezeti környezetben.
A szülői jelentés rögzíti az egyes viselkedések gyakorisági szintjét, amelyet a gyermek szabad játéka során figyeltek meg egy 2 hónapos időszak alatt.
32 db 4 pontos Likert skálából áll, és eredményei a következő tartományokat foglalják magukban: játékzavar, játékinterakció és játékleválás.
|
alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után, 6 hetes utókövetés
|
|
CBCL
Időkeret: alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után, 6 hetes utókövetés
|
A Child Behavior Checklist egy szabványosított szülői jelentésen alapuló mérőeszköz, amelyet gyermekek érzelmi és viselkedési problémáinak felmérésére használnak, fejlődéshez igazodó korcsoport-specifikus változatokkal a fejlődési megfelelőség biztosítása érdekében.
Ebben a tanulmányban a gyermek életkora alapján kerül alkalmazásra: a CBCL 1.5-5-öt 18 hónapos és 5 éves kor közötti gyermekeknél, a Korean Child Behavior Checklist for Ages 6-18 (K-CBCL 6-18)-t pedig 6 és 18 éves kor közötti gyermekeknél használják.
A 2008-ban publikált koreai CBCL 1.5-5 egy problémaviselkedés-skálát és egy nyelvi fejlődés-skálát tartalmaz, a problémaviselkedés tételei a belső és külső nehézségeket, valamint a DSM-alapú tünetterületeket értékelik egy 3 pontos Likert-skála segítségével.
A 2010-ben, országos szabványosítás után kiadott K-CBCL 6-18 egy 113 tételből álló, 3 pontos Likert-skálán alapuló problémaviselkedés-skálából áll, amely a szülői jelentés alapján az érzelmi és viselkedési működés széles skáláját rögzíti.
|
alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után, 6 hetes utókövetés
|
|
BOSCC
Időkeret: alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után, 6 hetes utókövetés
|
A Brief Observation of Social Communication Change egy viselkedési megfigyelési eszköz, amelyet eredetileg az autizmussal élő gyermekek intervenció előtti és utáni kezelési hatásainak mérésére fejlesztettek ki.
Az intervenciós szakember vagy gondozó és az autizmussal élő gyermek közötti szabad játék első 5-6 percét (A szegmens) és második 5-6 percét (B szegmens) felveszik.
A gyermek társas kommunikációjának és interakcióinak számát és minőségét (pl. szemkontaktus, arckifejezések, gesztusok, társas jelek és válaszok) valamint korlátozott és ismétlődő érdeklődéseit vagy viselkedését (pl. érzékszervi ingerek keresése) 10-15 perc között figyelik meg.
|
alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után, 6 hetes utókövetés
|
|
EEG
Időkeret: alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után, 6 hetes utókövetés
|
Megállapítottuk, hogy az EEG-vel mért központi prefrontális théta-oszcillációk, amelyeket időfrekvencia-analízissel mértünk, új betekintést nyújtanak az autizmusban szenvedő gyermekek kognitív kontrolljának idegi alapjainak megértésébe.
Az ASD-ben szenvedő 5-6 éves gyermekek magasabb théta-teljesítményt mutattak helytelen válaszok előállítása közben, amelyek több agyi erőforrást igényelnek, mint a helyes válaszok a go/no-go kognitív feladatok során.
Ez korrelált a jobb teljesítménnyel a viselkedési kognitív kontroll feladatokon.
Ebben a tanulmányban tervezzük a hibához kapcsolódó théta-oszcillációk és a hibához kapcsolódó negativitás (ERN) mérését EEG feladatokkal.
A Zoo Game-et fogjuk használni, egy validált EEG feladatot, amely fejlesztésileg megfelelő a gyermekek számára.
Ez egy go/no-go feladat, amely a gyermekek bevonásának és motivációjának optimalizálására lett tervezve, állatképek és egy vonzó történet kombinálásával, hogy a go és a no-go világos és könnyen érthető legyen a gyermekek számára, és korábbi kutatásokban bevált az autizmusban szenvedő gyermekek számára.
|
alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után, 6 hetes utókövetés
|
|
K-PSI
Időkeret: alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után, 6 hetes követés
|
A Korean Parenting Stress Index-Fourth Edition Short Form (K-PSI-4-SF) egy szülői önbevallásos mérőeszköz, melynek tételeit a K-PSI-4-ből vonták ki, és amelyek a legérzékenyebbek a szülői stresszorok mérésére.
Három alszkálából áll (Szülői Distressz, Szülő-Gyermek Diszfunkcionális Interakció és Követelő Gyermek), amelyek a szülői jellemzőket, a szülő-gyermek interakciókat és a szülő által érzékelt gyermeki jellemzőket értékelik, amelyek hatással vannak a szülői stresszre, skálánként 12 tétellel. A tételeket egy 5-fokozatú Likert-skálán értékelik különböző rögzítő állításokkal (pl. "erősen nem értek egyet" (1)-től "erősen egyetértek" (5)-ig; "határozottan nem megfelelő szülőként" (1)-től "nagyon jó szülő" (5)-ig; és "sokkal könnyebb, mint vártam" (1)-től "sokkal nehezebb, mint vártam" (5)-ig). A teljes pontszám 36 és 180 között mozog, a magasabb teljes pontszám a szülői szerepben tapasztalt stressz nagyobb mértékét jelzi. |
alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után, 6 hetes követés
|
|
BDEFS
Időkeret: alapvonal, közvetlenül az intervenció után, 6 hetes követés
|
A Barkley-féle Végrehajtó Funkciók Hiányosság Skálát, amelyet azért fejlesztettek ki, hogy felmérjék a felnőtt ADHD-betegek végrehajtó funkcióinak hiányosságait, 89 tételből áll, öt aldoménnel: 'Idő önmenedzselése', 'Önszervezés/problémamegoldás', 'Önkontroll', 'Önmotiváció' és 'Érzelmek önszabályozása', amelyeket egy 4 pontos Likert-skálával mérnek.
Ebben a tanulmányban a rövidített koreai változatot (K-BDEFS-SF) fogjuk használni, hogy felmérjük az autizmussal élő gyermekek gondozóinak mindennapi életében jelen lévő végrehajtó funkciók és ADHD-tüneteinek jelenlétét.
|
alapvonal, közvetlenül az intervenció után, 6 hetes követés
|
|
ERQ
Időkeret: alapvonal, közvetlenül az intervenció után, 6 hetes utókövetés
|
Ez a tanulmány a 10 tételből álló Érzelmi Szabályozás Kérdőívet fogja használni annak mérésére, hogy a szülők hogyan tapasztalják meg és fejezik ki érzelmeiket, azaz hogyan értelmezik és szabályozzák kognitívan érzelmeiket mindennapi gondozói életükben.
Minden tételt egy 7 pontos Likert-skálán értékelnek a „egyáltalán nem”-től a „nagyon is”-ig (pl. „Amikor pozitívabbá akarom érezni magam, megváltoztatom a helyzetre vonatkozó gondolkodásmódomat”, „Elfojtom az érzelmeimet”).
|
alapvonal, közvetlenül az intervenció után, 6 hetes utókövetés
|
|
Magány és Társadalmi Elszigeteltség Skála
Időkeret: alapvonal, közvetlenül a beavatkozást követően, 6 hetes követés
|
A Magány és Társadalmi Elszigeteltség Skála egy olyan eszköz, amely magában foglalja mind az objektíven mérhető "társadalmi hálózatot", mind az egyén szubjektív érzékelését a "társadalmi támogatás" és a "magány" tekintetében, hogy megbecsülje a "társadalmi elszigeteltség" összetett fogalmát.
6 kérdésből áll, és önkitöltős.
Minden elem 0-3 skálán értékelhető.
|
alapvonal, közvetlenül a beavatkozást követően, 6 hetes követés
|
|
UCLA Magányosság Skála
Időkeret: alapvonal, azonnal az intervenció után, 6 hét utáni követés
|
A UCLA Magányossági Skálát Russell és munkatársai dolgozták ki 1978-ban, és azóta ez a legszélesebb körben használt eszköz a magányosság kutatásában mind hazai, mind nemzetközi szinten.
Weiss (1973) definíciójára alapozva a magányosságot úgy határozza meg, mint 'extrém szorongás állapotát, amely kapcsolati hiány miatt lép fel'.
A felülvizsgált változat 20 tételből áll, például "Nincs senki, akitől segítséget kérhetnék", és minden tétel egy 4 fokozatú Likert-skálán értékelhető, amely a "Egyáltalán nem (1)" és a "Gyakran (4)" között mozog.
Magasabb pontszámok magasabb szintű vagy gyakoribb magányosságot jeleznek.
Ez a tanulmány a UCLA Magányossági Skála koreai változatát fogja használni, amely a teljes 20 tételes skála helyett 8 tételre rövidült.
|
alapvonal, azonnal az intervenció után, 6 hét utáni követés
|
|
Szülői kompetenciaérzet (PSOC)
Időkeret: alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után, 6 hetes követés
|
A Szülői Kompetencia Érzete (PSOC) skála egy szülői önbevallásos mérőeszköz, amelyet a szülői elégedettség és hatékonyság értékelésére használnak.
Az elemeket egy 6 pontos Likert-skálán értékelik, amely a "erősen nem értek egyet" (1) és az "erősen egyetértek" (6) között változik, visszafelé pontozott elemekkel.
Magasabb összpontszám nagyobb szülői hatékonyságot jelez.
Az 58 vagy annál alacsonyabb pontszámokat alacsonynak, az 58 és 74 közötti pontszámokat átlagosnak, a 75 vagy annál magasabb pontszámokat pedig magasnak értelmezik.
|
alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után, 6 hetes követés
|
|
Szülői Elégedettségi Skála (PSS)
Időkeret: alapvonal, az intervenciót követően azonnal, 6 hetes követés
|
A Parent Satisfaction Scale (PSS) egy olyan eszköz, amely a gondozók szubjektív értékelését méri a szülői szerepben betöltött teljesítményükkel kapcsolatban, valamint a szülői tapasztalataikból eredő pozitív és negatív érzelmeket.
Az elemeket egy 4 pontos Likert-skálán értékelik, amely a "erősen nem értek egyet" (1) és az "erősen egyetértek" (4) között mozog, fordítottan pontozott elemekkel együtt.
Magasabb összpontszám nagyobb elégedettséget jelez a szülői szereppel.
|
alapvonal, az intervenciót követően azonnal, 6 hetes követés
|
|
Autizmus Stigmatizálás és Tudás Kérdőív (ASK-Q-2)
Időkeret: alapvonal, azonnal az intervenció után, 6 hetes követés
|
Az Autizmus Stigmát és Tudást Mérő Kérdőív (ASK-Q-2) segítségével felmérjük a gondozók autizmussal kapcsolatos ismereteit és a vele szembeni stigma érzését.
A tételeket dichotóm módon pontozzuk (egyetértés = 1, nem egyetértés = 0). |
alapvonal, azonnal az intervenció után, 6 hetes követés
|
|
Nemzeti Különleges Nevelési Intézet - Alapvető Akadémiai Kompetenciatesztek
Időkeret: alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után, 6 hetes követés
|
Az NISE tesztek az alapvető tanulási készségeket, például az olvasást és a matematikát értékelik ki az iskolások számára (5-14 éves korig).
|
alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után, 6 hetes követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 21.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-2025-0286
- 00209635 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Research Foundation of Korea)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .