En randomiserad kontrollerad studie av exekutiv funktionsintervention för barn med ASD som kombinerar en digital app och föräldracoaching
28 januari 2026 uppdaterad av: So Hyun Kim, Korea University
En Randomiserad Kontrollerad Studie av Insatser för Exekutiva Funktioner för Barn med Autismspektrumtillstånd (AST) som Kombinerar Digital Applikation och Föräldracoaching
Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att utveckla och utvärdera en digital kognitiv kontrollintervention som integrerar ett digitalt app-baserat träningsprogram för barn med ett online-coachningsprogram för föräldrar till tidiga skolbarn i åldrarna 5–8 år med autism (ASD) och deras vårdnadshavare i Sydkorea.
Denna intervention är utformad för att förbättra den kliniska tillämpbarheten, hållbarheten och generaliseringen av exekutiva färdigheter till vardagslivet genom aktivt föräldradeltagande.
Denna studie har tre huvudsyften: (1) att undersöka genomförbarheten, acceptansen och implementeringstrogenheten hos den integrerade barn-förälderdigitala interventionen, (2) att undersöka interventionens effekter på barns kognitiva kontroll och exekutiv funktion med hjälp av beteendebedömningar och neurofysiologiska mått (t.ex. EEG), samt på föräldrars användning av kognitiv kontrollstödjande strategier i vardagliga sammanhang, och (3) att bedöma om interventionsrelaterade förändringar generaliseras till verklig funktion, inklusive barns adaptiva beteende, akademisk beredskap och social funktion, enligt föräldrarnas rapporter, och om dessa effekter bibehålls över tid.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Yngre skolbarn med autismspektrumstörning (ASD) upplever ofta svårigheter i exekutiva funktioner, inklusive utmaningar inom inhiberande kontroll, arbetsminne, kognitiv flexibilitet, planering och känsloreglering. Dessa färdigheter är avgörande för framgångsrik anpassning till skolmiljöer, kamratrelationer och vardagliga rutiner, och tidiga brister har visat sig förutsäga långsiktiga utfall relaterade till akademisk prestation, socialt deltagande, självständigt boende och psykisk hälsa. Trots deras kliniska betydelse saknas fortfarande utvecklingsmässigt anpassade, evidensbaserade interventioner för exekutiva funktioner skräddarsydda för yngre skolbarn med ASD.
Föräldramedierade interventioner har visat sig vara effektiva för att förbättra barns kognitiva kontroll och minska problembeteenden, särskilt på grund av deras styrka i att främja generalisering av färdigheter till vardagliga sammanhang som hem och skola. Dessa interventioner begränsas dock ofta av omsorgsgivares börda, föräldrastress och svårigheter att upprätthålla konsekvens och långsiktig följsamhet. Barnfokuserade digitala interventioner erbjuder däremot strukturerad, engagerande och algoritmbaserad träning men visar ofta begränsad generalisering bortom interventionsmiljön. Att integrera barncentrerad digital kognitiv kontrollträning med strukturerad föräldracoaching kan därmed adressera begränsningarna i varje tillvägagångssätt och resultera i en mer effektiv och hållbar interventionsmodell.
Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att utveckla och utvärdera en digital kognitiv kontrollintervention som integrerar ett digitalt app-baserat, spelorienterat barnutbildningsprogram med ett online-föräldragruppcoachingsprogram för barn i åldern 5 till 8 år med ASD och deras vårdnadshavare i Sydkorea. Interventionen riktar sig mot kärnkomponenter i exekutiva funktioner inom vardagliga skolrelaterade sammanhang och syftar till att förbättra vårdnadshavares förståelse för exekutiva funktioner, deras förmåga att stödja och förstärka färdigheter i vardagen samt generaliseringen av interventionsvinster bortom den digitala miljön, särskilt för högfungerande barn med ASD som har begränsad tillgång till specialiserade tjänster.
Totalt kommer 40 barn med ASD (ålder 5 år 0 månader till 8 år 11 månader) och deras primära vårdnadshavare att rekryteras i Sydkorea. Behöriga barn måste uppfylla DSM-5- eller Autism Diagnostic Observation Schedule-kriterier, visa frasnivåexpressivt språk (ADOS-moduler 2 eller 3) och ha ett icke-verbalt IQ på 70 eller högre. Deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en interventionsgrupp (n=20) eller en aktiv kontrollgrupp (n=20) med stratifierad blockrandomisering baserad på ålder, kön och icke-verbalt IQ. Barn i båda grupperna kommer att genomföra ett sex veckors hemmabaserat digitalt app-program för kognitiv kontrollträning som genomförs fem dagar i veckan under cirka 15 minuter per session. Dessutom kommer vårdnadshavare i interventionsgruppen att delta i ett sex veckors online-föräldragruppcoachingsprogram med veckovisa 60-minuterssessioner, medan vårdnadshavare i den aktiva kontrollgruppen kommer att få ett förkortat föräldracoachingsprogram efter sin utvärderingsperiod. Utfall kommer att bedömas vid tre tidpunkter med hjälp av beteendeuppgifter, föräldrarapporterade mått och elektroencefalografi (EEG) för att ge en omfattande utvärdering av interventionseffektivitet och underliggande mekanismer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i Sydkorea i åldern 5–8 år, barn med tidigare medicinsk diagnos av ASD eller barn kategoriserade som "Autism" eller "Autismspektrum" efter att ha genomfört ADOS-2, barn med kognitiv funktion bedömd med Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence och ett ickeverbalt IQ på 70 eller högre
Exklusionskriterier:
- barn med betydande intellektuell funktionsnedsättning, barn med betydande språkförsening
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ChuckChuck Stegintervention
Barn kommer att delta i en exekutiv funktionsträningsintervention som levereras via en digital applikation från Neudive.
Interventionen består av dagliga (mån-fre) barnvänliga och skolrelaterade spel som varar cirka 15 minuter under sex veckor.
Samtidigt kommer föräldrar att delta i en föräldramedierad exekutiv funktionsintervention som levereras via telehälsa över sex veckovis 60-minuters gruppsessioner.
Sessionerna kommer att inkludera psykoedukation, leverans av exekutiv funktionsrelaterade strategier och interaktiva aktiviteter för att främja engagemang och färdighetsträning.
Detta program är utformat för att träna barn med autismspektrumtillstånd i exekutiv funktion och stödja föräldrar till dessa barn genom föräldramedierad intervention.
|
Vårt insatsprogram kommer att bestå av ett dagligt (mån-fre), sex veckors långt, digitalt applikationsbaserat program (15 minuter per dag) för barn samt ett sex veckors långt, telehälsostött gruppprogram (60 minuter per vecka) för att stödja både barn med ASD (5- till 8-åringar) och deras föräldrar när det gäller svårigheter med exekutiva funktioner.
Det här programmet ger träning i inhibering, arbetsminne, planering och organisering, kognitiv flexibilitet och känsloreglering.
Barnen kommer att träna på dessa aspekter av exekutiva funktioner medan de spelar barnvänliga spel med handling som bygger på vardagliga skolrelaterade teman.
Spelen kommer att bestå av go-nogo-uppgifter, följa pilar, minnesspel osv. Föräldrarna kommer att lära sig om dessa aspekter av exekutiva funktioner genom realtidstelehälsa och kommer att få strategier för att ytterligare främja utvecklingen av exekutiva funktionsförmågor hos sina barn.
Det föräldramedierade interventionscurriculumet går utöver didaktisk undervisning genom att kombinera psykoedukation med
|
|
Aktiv komparator: Väntelistekontroll
Efter att data har samlats in för alla tidsmätningar kommer barnen i kontrollgruppen med väntelista att delta i samma EF-träning (executive function) som levereras via en digital applikation från Neudive.
Samtidigt kommer föräldrarna att delta i en förkortad föräldrarmedierad EF-intervention som levereras via telehealth över tre veckovis återkommande 60-minutersgruppsessioner.
Sessionerna kommer att bestå av samma innehåll som interventionsgruppen, inklusive psykoedukation, leverans av EF-relaterade strategier och interaktiva aktiviteter för att främja engagemang och färdighetsträning.
|
Barn i väntelistans kontrollgrupp kommer att få samma intervention som interventionsgruppen efter väntelistan. Föräldrar i väntelistans kontrollgrupp kommer att få en förkortad version (tre veckor) av den föräldramedierade interventionen med samma innehåll som interventionsgruppen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EF Touch
Tidsram: baslinje, omedelbart efter interventionen, 6-veckors uppföljning
|
EF Touch är ett barnvänligt datoriserat EF-uppdrag, som administreras på en pekskärmssurfplatta.
Användningen av EF Touch kommer att göra det möjligt för oss att rikta in oss på detaljerade, flera EF-domäner, inklusive inhiberande kontroll ("Spatial Conflict Arrows"), arbetsminne ("Pick the Picture") och uppmärksamhetsförskjutning ("Something's the Same").
Andelen korrekta försök för varje domän kommer att användas som ett resultatmått.
|
baslinje, omedelbart efter interventionen, 6-veckors uppföljning
|
|
HTKS
Tidsram: baslinje, omedelbart efter interventionen, 6-veckors uppföljning
|
HTKS är ett verktyg som mäter barns beteendemässiga självreglering och består av korta uppgifter som är lämpliga för barn i åldrarna 4–8 år.
Spelet består av upp till fyra beteenderegler, och examinatorn framkallar ett naturligt svar från barnet, som "rör vid ditt huvud" eller "rör vid ditt knä", och sedan byter reglerna på ett "omvänt" sätt (t.ex., "Rör nu vid dina tår när jag säger åt dig att röra vid ditt huvud").
Detta bör ta ungefär 5 minuter.
|
baslinje, omedelbart efter interventionen, 6-veckors uppföljning
|
|
Stroop
Tidsram: baslinje, omedelbart efter interventionen, 6-veckors uppföljning
|
The Stroop Color and Word Test Children's Version är ett verktyg för att mäta effektiviteten av inhiberande kontroll, och den koreanska versionen av testet standardiserades för tillförlitlighet och validitet år 2006.
Under testet presenteras ord som inte matchar i färg och bokstav, och subjektet måste svara på färgen istället för bokstaven, vilket är ett automatiskt svar.
Det är ett neuropsykologiskt test som lämpar sig för åldrarna 5-14 år och tar cirka 5-10 minuter.
|
baslinje, omedelbart efter interventionen, 6-veckors uppföljning
|
|
ACE
Tidsram: baslinje, omedelbart efter interventionen, 6-veckors uppföljning
|
ADHD Comprehensive Evaluation (ACE) är ett standardiserat, flerkomponentsbedömningsverktyg utformat för att ge en omfattande utvärdering av ADHD-relaterade funktionella nedsättningar samt kärnkomponenter av kognitiv kontroll.
ACE inkluderar Korean Attention Test (KAT), Korean ADHD Rating Scale-5 (K-ARS-5), Working Memory Test (WMT) och Executive Function Test (Computerized Trail Making Test; C-TMT).
Det är ett neuropsykologiskt testbatteri lämpligt för barn i åldern 5 till 15 år och bedömer nyckeldelar av uppmärksamhet, arbetsminne och exekutiva funktioner relevanta för kognitiv kontroll.
WMT och C-TMT kommer att användas i denna studie och varje komponent tar ungefär 5 till 15 minuter att administrera.
|
baslinje, omedelbart efter interventionen, 6-veckors uppföljning
|
|
KORT
Tidsram: baslinje, omedelbart efter interventionen, 6-veckors uppföljning
|
Den koreanska beteendebedömningsinventeringen för exekutiva funktioner är en standardiserad föräldrarapport för att observera barns kognitiva kontroll.
Den bedömer beteende inom exekutiva funktioner och används för att utvärdera barn med inlärningssvårigheter och uppmärksamhetsstörningar, samt neurologiska, psykiatriska och medicinska tillstånd.
Den inkluderar 86 frågor som mäter olika aspekter av varje exekutiv funktion, vilka kategoriseras i åtta kliniska skalor och två validitetsskalor för att ge en balanserad bild av barnets beteende.
Testet är avsett för barn i åldrarna 5-18 år och tar cirka 15 minuter att genomföra.
|
baslinje, omedelbart efter interventionen, 6-veckors uppföljning
|
|
EDI
Tidsram: baseline, direkt efter interventionen, 6-veckors uppföljning
|
Emotion Dysregulation Inventory är ett informantformulär som bedömer svårigheter med känsloregulering.
Det består av 30 frågor, och informanterna (föräldrar/vårdgivare) bedömer varje fråga (t.ex. "har plötsliga känsloutbrott," "tycks inte njuta av någonting") på en 5-gradig Likertskala från "inte alls" till "mycket allvarligt" baserat på deras observationer av barnets fungerande under de senaste 7 dagarna.
|
baseline, direkt efter interventionen, 6-veckors uppföljning
|
|
Undersökning om interventionens genomförbarhet och acceptans
Tidsram: direkt efter interventionen
|
Interventionens genomförbarhet och acceptans kommer att utvärderas systematiskt med flera indikatorer som är relevanta för genomförandet av kliniska prövningar.
Interventionens genomförbarhet kommer att bedömas genom att spåra rekryterings- och kvarhållningsgrad över viktiga demografiska egenskaper, andelen deltagare som bedöms som olämpliga baserat på screeningsprocedurer och kliniska utvärderingar, samt datainsamlingsgrad för kognitiva kontrollrelaterade uppgifter som administreras före och efter interventionen.
Interventionens acceptans kommer att utvärderas med hjälp av Likert-skala betyg och öppna frågor för att fånga deltagarnas erfarenheter och uppfattningar om programmet (t.ex., "Beskriv styrkorna med interventionsprogrammet", "Beskriv eventuella svårigheter du upplevde under deltagandet i interventionen").
|
direkt efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vineland
Tidsram: baslinje, omedelbart efter interventionen, 6-veckors uppföljning
|
Vineland Adaptive Behavior Scale är en standardiserad föräldrarapport för att mäta barns sociala färdigheter, kommunikation och adaptiva beteenden.
Den kan administreras på barn från 0 till 90 år och består av 433 frågor, var och en poängsatt på en skala med 0, 1 eller 2 poäng.
Den ger mått på övergripande adaptiv beteendefunktion och underdomäner av adaptivt beteende (kommunikation, livsfärdigheter, sociala och motoriska färdigheter).
|
baslinje, omedelbart efter interventionen, 6-veckors uppföljning
|
|
K-WFA
Tidsram: baslinje, omedelbart efter interventionen, 6-veckors uppföljning
|
Koreanska Wechsler Fundamentals: Academic Skills är en kort, standardiserad prestationsbedömning som har anpassats och normerats från originalet Wechsler Fundamentals: Academic Skills (WFA) för att utvärdera grundläggande akademiska färdigheter som är viktiga för lärande i utbildningssammanhang.
I föreliggande studie kommer K-WFA att användas för att bedöma barns akademiska färdighetsnivåer och förändringar i samband med interventions effekter.
Mätningen utvärderar grundläggande områden inklusive ordläsning, läsförståelse, skrivande och numerisk beräkning.
K-WFA består av parallella formulär (Formulär A och Formulär B), vilket möjliggör bedömning före och efter intervention, och möjliggör snabb utvärdering av funktionella akademiska färdigheter samt övervakning av läranderelaterade förändringar över tid.
|
baslinje, omedelbart efter interventionen, 6-veckors uppföljning
|
|
PIPPS
Tidsram: baslinje, omedelbart efter interventionen, 6-veckors uppföljning
|
Penn Interactive Peer Play Scale är en utvärdering av lekbeteende som utvecklats för att förstå barns interaktioner med jämnåriga och för att konsekvent bedömas av föräldrar eller lärare i olika miljöer under tidig barndom.
Vår studie kommer att använda föräldrarapporten för att bedöma barns lek i hem- och grannskapsmiljöer.
Föräldrarapporten registrerar frekvensnivån för varje beteende som observerats under barnets fria lek under en 2-månadersperiod.
Den består av 32 Likertskalor med 4 poäng och resultaten inkluderar följande områden: lekstörning, lekinteraktion och lekupplösning.
|
baslinje, omedelbart efter interventionen, 6-veckors uppföljning
|
|
CBCL
Tidsram: baslinje, omedelbart efter interventionen, 6-veckors uppföljning
|
Barnbeteendelistan är ett standardiserat föräldrarapporteringsinstrument som används för att bedöma barns emotionella och beteendemässiga problem, med åldersspecifika versioner för att säkerställa utvecklingsmässig lämplighet.
I denna studie kommer den att administreras baserat på barnets ålder: CBCL 1.5-5 kommer att användas för barn i åldern 18 månader till 5 år, och den koreanska barnbeteendelistan för åldrarna 6-18 (K-CBCL 6-18) kommer att användas för barn i åldern 6 till 18 år.
Den koreanska CBCL 1.5-5, publicerad 2008, inkluderar en problembeteendeskala och en språkutvecklingsskala, där problembeteendeobjekten bedömer internaliserande och externaliserande svårigheter samt DSM-orienterade symtomdomäner med en 3-gradig Likertskala.
K-CBCL 6-18, lanserad 2010 efter nationell standardisering, består av en 113-punkts, 3-gradig Likertskala för problembeteende som fångar ett brett spektrum av emotionell och beteendemässig funktion baserat på föräldrarapportering.
|
baslinje, omedelbart efter interventionen, 6-veckors uppföljning
|
|
BOSCC
Tidsram: baslinje, omedelbart efter interventionen, 6-veckors uppföljning
|
The Brief Observation of Social Communication Change är ett beteendeobservationsverktyg som ursprungligen utvecklades för att mäta behandlingseffekter före och efter intervention hos barn med autism.
De första 5–6 minuterna (Segment A) och de andra 5–6 minuterna (Segment B) av fri lek mellan en interventionsperson eller vårdgivare och ett barn med autism filmas.
Antalet och kvaliteten på barnets sociala kommunikation och interaktioner (t.ex. ögonkontakt, ansiktsuttryck, gester, sociala signaler och svar) och begränsade och repetitiva intressen eller beteenden (t.ex. sensoriska sökande beteenden) observeras mellan 10 och 15 minuter.
|
baslinje, omedelbart efter interventionen, 6-veckors uppföljning
|
|
EEG
Tidsram: baslinje, omedelbart efter interventionen, 6-veckors uppföljning
|
Vi fann att EEG centrala prefrontala theta-oscillationer, mätta med tidsfrekvensanalys, ger ett nytt fönster för att förstå den neurala grunden för kognitiv kontroll hos barn med autism.
Barn med ASD i åldrarna 5-6 år visade högre theta-effekt när de producerade felaktiga svar, vilka kräver mer hjärnresurser än korrekta svar under go/no-go kognitiva uppgifter.
Detta korrelerade med bättre prestanda på beteendemässiga kognitiva kontrolluppgifter.
I denna studie planerar vi att mäta felrelaterade theta-oscillationer och felrelaterad negativitet (ERN) med hjälp av EEG-uppgifter.
Vi kommer att använda Zoo Game, en validerad EEG-uppgift som är utvecklingsmässigt lämplig för barn.
Det är en go/no-go-uppgift utformad för att optimera barns engagemang och motivation genom att kombinera djurillustrationer och en engagerande berättelse för att göra go och no-go tydliga och lätta för barn att förstå, och har i tidigare forskning visats vara lämplig för barn med autism.
|
baslinje, omedelbart efter interventionen, 6-veckors uppföljning
|
|
K-PSI
Tidsram: baslinje, omedelbart efter interventionen, 6-veckors uppföljning
|
Den koreanska föräldrastressindexet fjärde utgåvan kortform (K-PSI-4-SF) är ett föräldersjälvrapporteringsinstrument med frågor hämtade från K-PSI-4 som är mest känsliga för att mäta föräldrastressorer.
Det består av tre subskalor (Föräldradistress, Dysfunktionell förälder-barn-interaktion och Krävande barn) som bedömer föräldrakarakteristika, förälder-barn-interaktioner och föräldraupplevda barnkarakteristika som påverkar föräldrastress, med 12 frågor per skala.
Frågorna bedöms på en 5-gradig Likertskala med varierande ankarsatser (t.ex. från "instämmer helt" (1) till "instämmer inte alls" (5); från "definitivt otillräcklig som förälder" (1) till "en mycket bra förälder" (5); och från "mycket lättare än förväntat" (1) till "mycket svårare än förväntat" (5)).
Totalpoängen sträcker sig från 36 till 180, där högre totalpoäng indikerar högre nivåer av upplevd stress i föräldraskapet.
|
baslinje, omedelbart efter interventionen, 6-veckors uppföljning
|
|
BDEFS
Tidsram: baslinje, omedelbart efter interventionen, 6-veckors uppföljning
|
Barkley Deficits in Executive Functioning Scale, som utvecklades för att bedöma bristande exekutiva funktioner hos vuxna med ADHD, består av 89 frågor med fem underdomäner: 'Självförvaltning av tid', 'Självorganisation/problemlösning', 'Självkontroll', 'Självmotivation' och 'Självreglering av känslor', mätt med en 4-gradig Likert-skala.
I denna studie kommer vi att använda den koreanska versionen av kortformen (K-BDEFS-SF) för att bedöma förekomsten av exekutiva funktioner och ADHD-symptom i vardagen hos vårdnadshavare till barn med autism.
|
baslinje, omedelbart efter interventionen, 6-veckors uppföljning
|
|
ERQ
Tidsram: baslinje, omedelbart efter interventionen, 6-veckors uppföljning
|
Den här studien kommer att använda 10-punkts Emotion Regulation Questionnaire för att mäta hur föräldrar upplever och uttrycker sina känslor, dvs. hur de kognitivt tolkar och reglerar känslor i sitt dagliga liv som vårdnadshavare.
Varje fråga bedöms på en 7-gradig Likertskala från "inte alls" till "mycket" (t.ex. "När jag vill känna mig mer positiv, ändrar jag mitt sätt att tänka på situationen," "Jag undertrycker mina känslor.").
|
baslinje, omedelbart efter interventionen, 6-veckors uppföljning
|
|
Skalan för ensamhet och social isolering
Tidsram: baslinje, direkt efter interventionen, 6-veckorsuppföljning
|
Loneliness and Social Isolation Scale är ett instrument som omfattar både objektivt mätbar "socialt nätverk" och en individs subjektiva uppfattningar av "socialt stöd" och "ensamhet" för att uppskatta det komplexa begreppet "social isolering".
Det består av 6 frågor och är självrapporterat.
Varje fråga poängsätts på en skala från 0 till 3.
|
baslinje, direkt efter interventionen, 6-veckorsuppföljning
|
|
UCLA Ensamhetsskala
Tidsram: baslinje, omedelbart efter interventionen, 6-veckors uppföljning
|
UCLA Ensamhetsskalan utvecklades av Russell et al. 1978 och har varit det mest använda instrumentet inom ensamhetsforskning både nationellt och internationellt.
Baserat på Weiss (1973) definition definierar den ensamhet som "ett tillstånd av extremt lidande på grund av relationsbrist".
Den reviderade versionen består av 20 frågor, såsom "Jag har ingen att vända mig till", och varje fråga bedöms på en 4-gradig Likert-skala från "Inte alls (1)" till "Ofta (4)".
Högre poäng indikerar högre nivåer eller frekvens av ensamhet.
Denna studie kommer att använda den koreanska versionen av UCLA Ensamhetsskalan, som är förkortad till 8 frågor istället för den fullständiga 20-frågors skalan.
|
baslinje, omedelbart efter interventionen, 6-veckors uppföljning
|
|
Föräldraskapskänsla av kompetens (PSOC)
Tidsram: baslinje, omedelbart efter interventionen, 6-veckors uppföljning
|
Parenting Sense of Competence (PSOC)-skalan är ett föräldra-självrapporteringsinstrument som används för att bedöma föräldraskapets tillfredsställelse och effektivitet.
Påståendena bedöms på en 6-gradig Likert-skala från "instämmer starkt inte" (1) till "instämmer starkt" (6), med omvänd poängsättning för vissa påståenden.
Högre totalpoäng indikerar större föräldraeffektivitet.
Poäng på 58 eller lägre tolkas som låga, poäng mellan 58 och 74 som genomsnittliga och poäng på 75 eller högre som höga.
|
baslinje, omedelbart efter interventionen, 6-veckors uppföljning
|
|
Föräldrarnöjdhetsskala (PSS)
Tidsram: baslinje, omedelbart efter interventionen, 6-veckors uppföljning
|
Parent Satisfaction Scale (PSS) är ett instrument som bedömer vårdgivares subjektiva utvärdering av deras prestation i föräldrarollen, samt de positiva och negativa känslorna som uppstår från deras föräldraerfarenheter.
Punkterna bedöms på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från "instämmer helt inte" (1) till "instämmer helt" (4), med omvänd poängsatta punkter inkluderade.
Högre totalsummer indikerar större tillfredsställelse med föräldrarollen.
|
baslinje, omedelbart efter interventionen, 6-veckors uppföljning
|
|
Autism Stigma och Kunskap Frågeformulär (ASK-Q-2)
Tidsram: baslinje, omedelbart efter interventionen, 6-veckors uppföljning
|
Autismstigma- och kunskapsformuläret (ASK-Q-2) kommer att användas för att bedöma vårdgivares kunskap om och stigma kring autism.
Punkterna poängsätts dikotomt (instämmer = 1, instämmer inte = 0).
|
baslinje, omedelbart efter interventionen, 6-veckors uppföljning
|
|
Nationella institutet för specialpedagogik-Grundläggande akademiska kompetensprov
Tidsram: baslinje, omedelbart efter interventionen, 6-veckorsuppföljning
|
NISE-testerna kommer att bedöma grundläggande inlärningsfärdigheter, såsom läsning och matematik, för elever (5 till 14 år).
|
baslinje, omedelbart efter interventionen, 6-veckorsuppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2026
Första postat (Faktisk)
29 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-2025-0286
- 00209635 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Research Foundation of Korea)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .