- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07378696
Implementace ošetřovatelství založeného na důkazech: Pilotní studie vedení a organizační změny pro implementaci (LOCI-FIN-P)
Implementace ošetřovatelské péče založené na důkazech: Pilotní studie vedení a organizační změny pro implementaci
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda může program rozvoje vedení a organizace nazvaný strategie LOCI pomoci sestrám a jejich vedoucím využívat nejlepší dostupné výzkumy v každodenní péči. Používání péče založené na výzkumu, nazývané také praxe založená na důkazech, pomáhá zlepšovat výsledky pacientů a podporuje blaho personálu.
Předchozí práce v regionu ukázala, že sestry a jejich vedoucí chtějí využívat postupy založené na výzkumu, ale čelí výzvám, jako jsou nejasné procesy, omezená podpora a rozdíly v dovednostech. Strategie LOCI pomohla vedoucím v jiných zemích zlepšit způsob zavádění a podpory nových postupů. Tato studie otestuje verzi LOCI upravenou pro finská zdravotnická zařízení.
Vedoucí sester a personál z vybraných nemocničních a zařízení pro péči o seniory budou:
Účastnit se školení a sezení vedení. Dostávat individuální a skupinové mentorování. Spolupracovat se svými týmy na plánech, které podporují zavádění nových, výzkumem podložených způsobů práce.
Budou zavedeny dvě postupy založené na důkazech:
Na psychiatrických odděleních: Metoda plánování bezpečnosti, která pomáhá předcházet sebevraždám u osob přijímajících péči o duševní zdraví.
V zařízeních pro péči o seniory: Lepší způsoby identifikace a léčby podvýživy u starších dospělých.
Studie zahrnuje:
Vedoucí sester Ošetřovatelský personál Vedoucí sestry Specialistní sestry, které podporují školení
Studie bude probíhat jeden rok. Program LOCI trvá devět měsíců, následuje tříměsíční sledovací období.
Budeme hodnotit:
Jak dobře upravená strategie LOCI funguje v praxi (například, zda ji účastníci považují za užitečnou).
Zda se zlepšují dovednosti vedení a podpora na pracovišti pro postupy založené na důkazech.
Zda se nové postupy péče (plánování bezpečnosti sebevražd a prevence podvýživy) používají častěji a efektivněji.
Účastníci vyplní dotazníky, zúčastní se rozhovorů nebo skupinových diskusí a výzkumníci zkontrolují dokumentaci a záznamy o péči, aby pochopili, jak změny postupují.
Studie může pomoci zlepšit dovednosti vedení, posílit podporu pro praxi založenou na důkazech a zlepšit péči o pacienty v prostředí péče o duševní zdraví i péče o seniory. Výsledky mohou také pomoci dalším zdravotnickým organizacím přijmout podobné přístupy.
Studie dodržuje přísná etická pravidla a pravidla ochrany údajů. Účast na průzkumu je dobrovolná a všechny osobní údaje budou zpracovávány bezpečně a důvěrně. Zaváděné postupy péče jsou již ve Finsku doporučovány a jsou součástí běžné péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jaakko Varpula, PhD
- Telefonní číslo: +358442784794
- E-mail: jaheva@utu.fi
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Riitta Askola, PhD
- Telefonní číslo: +358505715760
- E-mail: raasko@utu.fi
Studijní místa
-
-
-
Turku, Finsko
- Nábor
- The Wellbeing Services Country of Southwest Finland
-
Kontakt:
- Tarja Heino-Tolonen, PhD
- Telefonní číslo: +358505725257
- E-mail: tarja.heino-tolonen@varha.fi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Vedoucí sestra
- Registrovaná sestra
- Praktická sestra
- Ředitel sester
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Leadership and Organizational Change for Implementation (LOCI)
LOCI (Leadership and Organizational Change for Implementation) je strukturovaná strategie vedení a organizačního rozvoje navržená k tomu, aby manažerům pomohla posílit jejich dovednosti při zavádění praxe založené na důkazech.
Kombinuje školení vedení, individualizované mentorování a organizační podporu, aby vytvořila pracovní klima, které usnadňuje přijetí a udržení nových, výzkumem podložených způsobů práce.
|
LOCI (Leadership and Organizational Change for Implementation) je strukturovaná strategie vedení a organizačního rozvoje navržená tak, aby pomáhala manažerům posilovat jejich dovednosti při zavádění postupů založených na důkazech.
Kombinuje školení v oblasti vedení, individuální mentoring a organizační podporu s cílem vytvořit pracovní prostředí, které usnadňuje přijímání a udržení nových, výzkumem podložených způsobů práce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost
Časové okno: 3 měsíce po zahájení intervence, 9 měsíců (konec intervence)
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM), 4-položková, 5bodová Likertova škála (1-5), minimální skóre 5, maximální skóre 20.
Vyšší skóre značí větší přijatelnost. |
3 měsíce po zahájení intervence, 9 měsíců (konec intervence)
|
|
Vhodnost
Časové okno: 3 měsíce po zahájení intervence, 9 měsíců (konec intervence)
|
Míra vhodnosti intervence (IAM), 4 položky, 5bodová Likertova škála (1–5), minimální skóre 5, maximální skóre 20.
Vyšší skóre znamená větší vhodnost.
|
3 měsíce po zahájení intervence, 9 měsíců (konec intervence)
|
|
Proveditelnost intervence
Časové okno: 3 měsíce po zahájení intervence, 9 měsíců (konec intervence)
|
Měřítko proveditelnosti intervence (FIM), 4 položky, 5bodová Likertova škála (1-5), minimální skóre 5, maximální skóre 20.
Vyšší skóre značí větší proveditelnost. |
3 měsíce po zahájení intervence, 9 měsíců (konec intervence)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost při implementačním vedení
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 8 měsíců, 3 měsíce po ukončení sledování
|
Implementační škála leadershipu (ILS), 21 položek, 5bodová Likertova škála (0-4).
Minimální skór 0 a maximální skór 84.
Vyšší skóre indikuje lepší implementačně podpůrné vedení.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 8 měsíců, 3 měsíce po ukončení sledování
|
|
Efektivnost transformačního leadershipu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 8 měsíců, 3 měsíce sledování
|
Globální škála transformačního vedení (GTL), 7 položek, 5bodová Likertova škála (1-5), minimální skóre 7, maximální skóre 35, vyšší skóre znamená lepší výsledek, více transformačních vedoucích chování.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 8 měsíců, 3 měsíce sledování
|
|
Efektivita implementačního klimatu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 8 měsíců, 3 měsíce sledování
|
Implementation Climate Scale (ICS), 27 položek, 5bodová Likertova škála (0-4), Min 0, Max skóre 108, vyšší skóre indikuje lepší výsledky - silnější organizační klima podporující implementaci praxe založené na důkazech.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 8 měsíců, 3 měsíce sledování
|
|
Účinnost postojů založených na důkazech
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 8 měsíců, 3měsíční sledování
|
Evidence-based Practice Attitude Scale (EBPAS), 15 položek, 5bodová Likertova škála (0-4).
Min 0, Max skóre 60, vyšší skóre indikuje lepší výsledek, pozitivnější postoj k praxi založené na důkazech.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 8 měsíců, 3měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Anna Axelin, Professor, University of Turku, Department of Nursing Science
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TY/1603/2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .