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Implementare l'Infermieristica Basata sulle Evidenze: Uno Studio Pilota di Leadership e Cambiamento Organizzativo per l'Implementazione (LOCI-FIN-P)

2 febbraio 2026 aggiornato da: Jaakko Varpula

Implementare l'Infermieristica Basata sull'Evidenza: Uno Studio Pilota di una Leadership e Cambiamento Organizzativo per l'Implementazione

Questo studio mira a scoprire se un programma di leadership e sviluppo organizzativo chiamato strategia LOCI può aiutare infermieri e i loro responsabili a utilizzare le migliori ricerche disponibili nelle cure quotidiane. L'utilizzo di cure basate sulla ricerca, chiamata anche pratica basata su prove, aiuta a migliorare i risultati dei pazienti e supporta il benessere del personale.

Il lavoro precedente nella regione ha mostrato che infermieri e i loro responsabili desiderano utilizzare pratiche basate sulla ricerca ma affrontano sfide, come processi poco chiari, supporto limitato e differenze nelle competenze. La strategia LOCI ha aiutato i leader in altri paesi a migliorare come vengono introdotte e supportate le nuove pratiche. Questo studio testerà una versione di LOCI adattata per gli ambienti sanitari finlandesi.

Responsabili infermieristici e personale da unità ospedaliere e di assistenza agli anziani selezionate:

Parteciperanno a sessioni di leadership e formazione. Riceveranno tutoraggio individuale e di gruppo. Lavoreranno con i loro team su piani che supportano l'introduzione di nuovi metodi di lavoro basati sulla ricerca.

Due pratiche basate su prove saranno introdotte:

Nelle unità psichiatriche: Un metodo di pianificazione della sicurezza per aiutare a prevenire il suicidio tra le persone che ricevono cure di salute mentale.

Nelle unità di assistenza agli anziani: Modi migliori per identificare e trattare la malnutrizione tra gli anziani.

Lo studio coinvolge:

Responsabili infermieristici Personale infermieristico Leader infermieristici senior Infermieri specialisti che supportano la formazione

Lo studio durerà un anno. Il programma LOCI dura nove mesi, seguito da un periodo di follow-up di tre mesi.

Valuteremo:

Quanto bene funziona la strategia LOCI adattata nella pratica (ad esempio, se i partecipanti la trovano utile). Se le competenze di leadership e il supporto sul luogo di lavoro per le pratiche basate su prove migliorano. Se le nuove pratiche di cura (pianificazione della sicurezza per il suicidio e prevenzione della malnutrizione) sono utilizzate più spesso e più efficacemente.

I partecipanti completeranno questionari, parteciperanno a interviste o discussioni di gruppo, e i ricercatori esamineranno la documentazione e le cartelle cliniche per capire come progrediscono i cambiamenti.

Lo studio può aiutare a migliorare le competenze di leadership, rafforzare il supporto per la pratica basata su prove e migliorare le cure per i pazienti sia negli ambienti di salute mentale che di assistenza agli anziani. I risultati possono anche aiutare altre organizzazioni sanitarie ad adottare approcci simili.

Lo studio segue rigide regole etiche e di protezione dei dati. La partecipazione al sondaggio è volontaria e tutte le informazioni personali saranno gestite in modo sicuro e confidenziale. Le pratiche di cura che vengono introdotte sono già raccomandate in Finlandia e fanno parte delle cure normali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jaakko Varpula, PhD
  • Numero di telefono: +358442784794
  • Email: jaheva@utu.fi

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Riitta Askola, PhD
  • Numero di telefono: +358505715760
  • Email: raasko@utu.fi

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia
        • Reclutamento
        • The Wellbeing Services Country of Southwest Finland
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Responsabile infermieristico
  • Infermiere registrato
  • Infermiere pratico
  • Direttore infermieristico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Leadership e Cambiamento Organizzativo per l'Implementazione (LOCI)
LOCI (Leadership and Organizational Change for Implementation) è una strategia strutturata di leadership e sviluppo organizzativo progettata per aiutare i manager a rafforzare le loro competenze nell'implementazione di pratiche basate sull'evidenza. Combina formazione alla leadership, mentoring individualizzato e supporto organizzativo per creare un clima lavorativo che faciliti l'adozione e il mantenimento di nuovi metodi di lavoro basati sulla ricerca.
Comportamentale: Leadership e cambiamento organizzativo per l'implementazione
LOCI (Leadership and Organizational Change for Implementation) è una strategia strutturata di leadership e sviluppo organizzativo progettata per aiutare i manager a rafforzare le loro competenze nell'implementazione di pratiche basate sull'evidenza. Combina formazione alla leadership, mentoring individualizzato e supporto organizzativo per creare un clima lavorativo che faciliti l'adozione e il mantenimento di nuovi metodi di lavoro basati sulla ricerca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento, 9 mesi (fine dell'intervento)
Accettabilità della Misura di Intervento (AIM), 4 item, Scala Likert a 5 punti (1-5), Punteggio minimo 5, Punteggio massimo 20.
Punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità.
3 mesi dopo l'inizio dell'intervento, 9 mesi (fine dell'intervento)
Appropriatezza
Lasso di tempo: 3 mesi dall'inizio dell'intervento, 9 mesi (fine dell'intervento)
Intervention Appropriateness Measure (IAM), 4 item, scala Likert a 5 punti (1-5), punteggio minimo 5, punteggio massimo 20.
Punteggi più alti indicano una maggiore appropriatezza.
3 mesi dall'inizio dell'intervento, 9 mesi (fine dell'intervento)
Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento, 9 mesi (fine dell'intervento)
Misura di Fattibilità dell'Intervento (FIM), 4 item, scala Likert a 5 punti (1-5), punteggio minimo 5, punteggio massimo 20. Punteggi più alti indicano una maggiore fattibilità.
3 mesi dopo l'inizio dell'intervento, 9 mesi (fine dell'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia nella leadership di implementazione
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 8 mesi, follow-up a 3 mesi
Scala di leadership per l'implementazione (ILS), 21 item, scala Likert a 5 punti (0-4). Punteggio minimo 0 e massimo 84. Punteggi più alti indicano una leadership più favorevole all'implementazione.
Baseline, 3 mesi, 8 mesi, follow-up a 3 mesi
Efficacia del leadership trasformazionale
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 8 mesi, follow-up a 3 mesi
Global Transformational Leadership Scale (GTL), 7 item, Scala Likert a 5 punti (1-5), Min 7, Punteggio massimo 35, punteggio più alto indica un esito migliore, più comportamenti di leadership trasformazionale.
Baseline, 3 mesi, 8 mesi, follow-up a 3 mesi
Efficacia rispetto al clima di implementazione
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 8 mesi, follow-up a 3 mesi
Implementation Climate Scale (ICS), 27 item, scala Likert a 5 punti (0-4), Punteggio minimo 0, Punteggio massimo 108, punteggi più alti indicano risultati migliori - clima organizzativo più forte a supporto dell'implementazione della pratica basata sulle evidenze.
Baseline, 3 mesi, 8 mesi, follow-up a 3 mesi
Efficacia degli atteggiamenti verso la pratica basata sulle evidenze
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 8 mesi, follow-up a 3 mesi
La Evidence-based Practice Attitude Scale (EBPAS), a 15 item, scala Likert a 5 punti (0-4).
Minimo 0, punteggio massimo 60, punteggi più alti indicano un risultato migliore, atteggiamenti più positivi verso la pratica basata sull'evidenza.
Baseline, 3 mesi, 8 mesi, follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jaakko Varpula

Investigatori

  • Direttore dello studio: Anna Axelin, Professor, University of Turku, Department of Nursing Science

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TY/1603/2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Le misure di outcome de-identificate ottenute dagli strumenti potrebbero potenzialmente essere rese disponibili ad altri ricercatori.

Periodo di condivisione IPD

I dati IPD a livello di strumento saranno resi disponibili dopo la pubblicazione dei principali risultati dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori possono richiedere l'accesso contattando i principali investigatori.
I dati saranno condivisi tramite un repository sicuro previa approvazione di una breve proposta di utilizzo dei dati e la firma di un accordo di utilizzo dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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