- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07383090
Vzdělávání založené na mindfulness o stigmatu sexuálního/reprodukčního zdraví a sebevědomí u studentek vysokých škol
1. února 2026 aktualizováno: EDA OZYON ETLI
Vliv vzdělávání založeného na mindfulness poskytovaného studentkám univerzit na stigmatizaci sexuálního/reprodukčního zdraví a sebeúctu: randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie byla provedena za účelem zjištění účinku vzdělávacího programu založeného na všímavosti na úroveň všímavosti, stigmatizaci reprodukčního a sexuálního zdraví a sebevědomí u mladých žen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkum byl navržen jako kvaziexperimentální studie s kontrolní skupinou s předtestem a posttestem.
Experimentální skupina absolvovala 4týdenní "Program vzdělávání založený na všímavosti" s jednou seancí týdně.
Data byla shromážděna pomocí Formuláře osobních údajů, Škály všímavosti (MS), Škály stigmatu reprodukčního a sexuálního zdraví mladých žen (YWRSHSS) a Rosenbergovy škály sebeúcty (RSES).
Následná měření byla provedena jeden a tři měsíce po školení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beylikduzu
-
Istanbul, Beylikduzu, Turecko (Türkiye), 34528
- Istanbul Beykent University.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studentky ve věku 18 let a starší
- Zapsané na odborné škole zdravotnických služeb
- Dobrovolně se účastní studie
- Plynule hovoří a rozumí turečtině
Kritéria pro vyloučení:
- Studentky studující druhou univerzitní titul
- Studentky, které v současné době absolvují školení mindfulness nebo sexuální výchovu mimo tuto studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina vzdělávání založená na mindfulness
Účastníci v této skupině absolvují vzdělávací program založený na mindfulness, který je navržen tak, aby zvýšil povědomí o sexuálním a reprodukčním zdraví, snížil stigmatizaci a zlepšil sebevědomí.
Program je realizován prostřednictvím strukturovaných vzdělávacích sezení vedených v průběhu určitého období.
|
Zásah spočívá ve 4týdenním strukturovaném vzdělávacím programu založeném na mindfulness.
Účastníci experimentální skupiny navštěvují jednu 60minutovou lekci týdně. Program zahrnuje meditaci mindfulness, techniky body scan a kognitivní cvičení zaměřená na snížení stigmatu sexuálního/reprodukčního zdraví a posílení sebevědomí.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině neobdrží žádnou intervenci a pokračují ve svém obvyklém režimu během období studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS)
Časové okno: Výchozí stav, Po intervenci (4. týden), Sledování po 1 měsíci a Sledování po 3 měsících
|
Celkové skóre ze škály Mindfulness Attention Awareness Scale.
Skládá se z 15 položek.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň dispoziční všímavosti.
|
Výchozí stav, Po intervenci (4. týden), Sledování po 1 měsíci a Sledování po 3 měsících
|
|
Změna skóre Young Women's Reproductive and Sexual Health Stigma Scale (YWRSHSS)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (4. týden), 1měsíční sledování a 3měsíční sledování
|
Celkové skóre ze škály stigmatu reprodukčního a sexuálního zdraví mladých žen.
Skládá se z 20 položek.
Skóre se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší míru vnímaného stigmatu.
|
Výchozí stav, po intervenci (4. týden), 1měsíční sledování a 3měsíční sledování
|
|
Změna skóre Rosenbergovy škály sebeúcty (RSES)
Časové okno: Výchozí stav, po zásahu (4. týden), 1měsíční následné hodnocení a 3měsíční následné hodnocení
|
Celkové skóre z Rosenbergovy škály sebeúcty (zkrácená verze).
Skládá se z 20 položek hodnotících sebehodnocení.
Vyšší skóre představuje pozitivnější sebeúctu.
|
Výchozí stav, po zásahu (4. týden), 1měsíční následné hodnocení a 3měsíční následné hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emel E EGE, Prof. Dr., Necmettin Erbakan University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
19. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
17. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
3. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21764
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
De-identifikovaná individuální data účastníků (IPD), která jsou základem výsledků uvedených v této studii, mohou být sdílena s výzkumníky na základě odůvodněné žádosti zaslané e-mailem odpovídajícímu autorovi.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou k dispozici po zveřejnění výsledků studie a po dobu až 5 let.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumníci musí poskytnout jasný výzkumný cíl a podepsat dohodu o přístupu k datům.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Všímavost
-
Istanbul Aydın UniversityAktivní, ne náborÚčinky mindfulness na snížení stresu na pocity geriatrické zátěže u starších ženTurecko (Türkiye)
-
Aysegul KilicliNáborPreeklampsie | Mindfulness Dech Awareness MeditaceKrocan
Klinické studie na Vzdělávací program založený na mindfulness
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
Catholic University of the Sacred HeartEuropean Space Agency (ESA); ASI Agenzia Spaziale Italiana; Programma Nazionale... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuZimní Posádka Na Nádraží ConcordiaAntarktida
-
Vanderbilt University Medical CenterUkončenoBolest | Bolesti zad | Bolesti v kříži | Chronická bolest dolní části zadSpojené státy
-
Hasan Kalyoncu UniversityDokončenoSamoregulace | Školní připravenost | Pozornost a soustředěníTurecko (Türkiye)
-
Penn State UniversityZatím nenabírámeDeprese | Stres | ÚzkostSpojené státy
-
Istanbul University - CerrahpasaAktivní, ne náborZávislost | Duševní zdraví | Všímavost | DospíváníTurecko (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoÚzkostné poruchy | Všímavost | Vnímaný stres | Nesnášenlivost nejistoty | Kognitivní flexibilitaTurecko (Türkiye)
-
Duzce UniversityDokončenoVyhořet | Klinické rozhodování | Existenciální úzkostTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZatím nenabírámeStres | Vlastní účinnost | Psychická odolnost