- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07383090
Educazione Basata sulla Consapevolezza sullo Stigma della Salute Sessuale/Riproduttiva e sull'Autostima nelle Studentesse Universitarie
1 febbraio 2026 aggiornato da: EDA OZYON ETLI
L'Effetto dell'Educazione Basata sulla Consapevolezza Fornita alle Studentesse Universitarie sullo Stigma della Salute Sessuale/Riproduttiva e sull'Autostima: uno Studio Controllato Randomizzato
Questo studio è stato condotto per determinare l'effetto di un programma educativo basato sulla mindfulness sul livello di consapevolezza, lo stigma sulla salute riproduttiva e sessuale e l'autostima tra le giovani donne.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca è stata progettata come uno studio quasi-sperimentale con gruppo di controllo pre-test post-test.
Il gruppo sperimentale ha ricevuto un "Programma di Educazione Basato sulla Consapevolezza" di 4 settimane con una sessione a settimana.
I dati sono stati raccolti utilizzando il Modulo Informazioni Personali, la Scala della Consapevolezza (MS), la Scala dello Stigma per la Salute Riproduttiva e Sessuale delle Giovani Donne (YWRSHSS) e la Scala dell'Autostima di Rosenberg (RSES).
Le misurazioni di follow-up sono state condotte uno e tre mesi dopo la formazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beylikduzu
-
Istanbul, Beylikduzu, Turchia (Türkiye), 34528
- Istanbul Beykent University.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studentesse di età pari o superiore a 18 anni
- Iscritte a una scuola professionale di servizi sanitari
- Disponibili a partecipare volontariamente allo studio
- Conoscenza fluente della lingua turca parlata e comprensione
Criteri di esclusione:
- Studentesse che stanno conseguendo una seconda laurea universitaria
- Studentesse attualmente in formazione sulla mindfulness o educazione alla salute sessuale al di fuori dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di Educazione Basata sulla Consapevolezza
I partecipanti di questo gruppo ricevono un programma di educazione basato sulla mindfulness progettato per aumentare la consapevolezza relativa alla salute sessuale e riproduttiva, ridurre lo stigma e migliorare l'autostima.
Il programma viene erogato attraverso sessioni educative strutturate condotte in un periodo definito.
|
L'intervento consiste in un programma strutturato di educazione basata sulla mindfulness della durata di 4 settimane.
I partecipanti al gruppo sperimentale partecipano a una sessione di 60 minuti a settimana.
Il programma comprende meditazione mindfulness, tecniche di scansione corporea ed esercizi cognitivi incentrati sulla riduzione dello stigma legato alla salute sessuale/riproduttiva e sul potenziamento dell'autostima
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti nel gruppo di controllo non ricevono alcun intervento e continuano con la loro routine abituale durante il periodo dello studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del punteggio della Scala di Consapevolezza e Attenzione Mindfulness (MAAS)
Lasso di tempo: Baseline, Post-intervento (4a settimana), Follow-up al 1° mese e Follow-up al 3° mese
|
Punteggio totale della Scala di Attenzione e Consapevolezza Mindfulness.
Composta da 15 item. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di mindfulness disposizionale. |
Baseline, Post-intervento (4a settimana), Follow-up al 1° mese e Follow-up al 3° mese
|
|
Variazione del Punteggio della Scala dello Stigma per la Salute Riproduttiva e Sessuale delle Giovani Donne (YWRSHSS)
Lasso di tempo: Baseline, Post-intervento (4a settimana), Follow-up al 1° mese e Follow-up al 3° mese
|
Punteggio totale della Scala dello Stigma sulla Salute Riproduttiva e Sessuale delle Giovani Donne.
Comprende 20 elementi.
I punteggi vanno da 0 a 20, dove punteggi più alti indicano livelli più elevati di stigma percepito
|
Baseline, Post-intervento (4a settimana), Follow-up al 1° mese e Follow-up al 3° mese
|
|
Variazione del Punteggio della Scala di Autostima di Rosenberg (RSES)
Lasso di tempo: Baseline, Post-intervento (4a settimana), Follow-up a 1 mese e Follow-up a 3 mesi
|
Punteggio totale della Scala di Autostima di Rosenberg (Versione Breve).
Consiste di 20 elementi che valutano il senso di autostima.
Punteggi più alti indicano un'autostima più positiva.
|
Baseline, Post-intervento (4a settimana), Follow-up a 1 mese e Follow-up a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Emel E EGE, Prof. Dr., Necmettin Erbakan University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
19 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
17 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
3 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21764
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati individuali dei partecipanti de-identificati (IPD) che sono alla base dei risultati riportati in questo studio possono essere condivisi con i ricercatori su richiesta ragionevole via email all'autore corrispondente.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione dei risultati dello studio e per un periodo fino a 5 anni.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I ricercatori devono fornire un chiaro obiettivo di ricerca e firmare un accordo di accesso ai dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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