- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07383090
Opplæring i bevisst tilstedeværelse (mindfulness) for å redusere stigma knyttet til seksuell/reproduktiv helse og forbedre selvtillit hos kvinnelige universitetsstudenter
1. februar 2026 oppdatert av: EDA OZYON ETLI
Effekten av oppmerksomhetsbasert utdanning gitt til kvinnelige universitetsstudenter på seksuell/reproduktiv helse-stigma og selvtillit: en randomisert kontrollert studie
Denne studien ble gjennomført for å fastslå effekten av et mindfulness-basert utdanningsprogram på mindfulness-nivå, reproduktiv og seksuell helse-stigma, og selvtillit blant unge kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningen ble utformet som en kvasi-eksperimentell pretest-posttest kontrollgruppe-studie.
Eksperimentgruppen mottok et 4-ukers "Mindfulness-basert utdanningsprogram" med én økt per uke.
Data ble samlet inn ved hjelp av Personlig informasjonsskjema, Mindfulness-skalaen (MS), Young Women's Reproductive and Sexual Health Stigma Scale (YWRSHSS), og Rosenberg selvfølelsesskala (RSES).
Oppfølgingsmålinger ble gjennomført en og tre måneder etter opplæringen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beylikduzu
-
Istanbul, Beylikduzu, Tyrkia (Türkiye), 34528
- Istanbul Beykent University.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige studenter 18 år og eldre
- Innskrevet ved en yrkesskole for helsetjenester
- Frivillig deltakelse i studien
- Flytende i å snakke og forstå tyrkisk
Eksklusjonskriterier:
- Kvinnelige studenter som tar en andre universitetsgrad
- Studenter som for tiden mottår bevissthetstrening eller seksuell helseundervisning utenfor studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe for opplæring i bevisst tilstedeværelse
Deltakere i denne gruppen mottar et mindfulness-basert utdanningsprogram designet for å øke bevissthet rundt seksuell og reproduktiv helse, redusere stigma og forbedre selvtillit.
Programmet leveres gjennom strukturerte utdanningsøkter gjennomført over en definert periode.
|
Intervensjonen består av et 4-ukers strukturert mindfulness-basert utdanningsprogram.
Deltakere i eksperimentgruppen deltar på en 60-minuttersøkt per uke.
Programmet dekker mindfulness-meditasjon, kroppsskanningsteknikker og kognitive øvelser som fokuserer på å redusere stigma knyttet til seksuell/reproduktiv helse og forbedre selvtillit
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen mottar ingen intervensjon og fortsetter med sin vanlige rutine i løpet av studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS) Score
Tidsramme: Baseline, Etter intervensjon (4. uke), 1. måneds oppfølging og 3. måneders oppfølging
|
Total score fra Mindfulness Attention Awareness Scale.
Den består av 15 elementer.
Høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av disposisjonell oppmerksomhet.
|
Baseline, Etter intervensjon (4. uke), 1. måneds oppfølging og 3. måneders oppfølging
|
|
Endring i skår på Young Women's Reproductive and Sexual Health Stigma Scale (YWRSHSS)
Tidsramme: Utgangspunkt, Etter intervensjon (4. uke), 1. måneds oppfølging og 3. måneders oppfølging
|
Totalscore fra Young Women's Reproductive and Sexual Health Stigma Scale.
Den består av 20 elementer.
Skåren varierer fra 0 til 20, hvor høyere skår indikerer høyere nivå av opplevd stigma
|
Utgangspunkt, Etter intervensjon (4. uke), 1. måneds oppfølging og 3. måneders oppfølging
|
|
Endring i Rosenberg selvfølelsesskala (RSES) score
Tidsramme: Baseline, Etter intervensjon (4. uke), 1-månedsoppfølging og 3-månedsoppfølging
|
Total score fra Rosenbergs selvoppfatningsskala (kortform).
Den består av 20 spørsmål som vurderer selvværd.
Høyere poengsummer representerer mer positiv selvoppfatning.
|
Baseline, Etter intervensjon (4. uke), 1-månedsoppfølging og 3-månedsoppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emel E EGE, Prof. Dr., Necmettin Erbakan University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
19. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
17. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
3. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21764
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte individuelle deltakerdata (IPD) som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne studien, kan deles med forskere på rimelig forespørsel via e-post til den tilsvarende forfatteren.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig etter at studieresultatene er publisert og i en periode på opptil 5 år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forskere må oppgi et klart forskningsmål og signere en dataadgangsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .