- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07383090
Mindfulness-gebaseerd onderwijs over stigma rond seksuele/reproductieve gezondheid en zelfrespect bij vrouwelijke universiteitsstudenten
1 februari 2026 bijgewerkt door: EDA OZYON ETLI
Het effect van op mindfulness gebaseerd onderwijs bij vrouwelijke universiteitsstudenten op stigma rond seksuele/reproductieve gezondheid en zelfwaardering: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie werd uitgevoerd om het effect te bepalen van een op mindfulness gebaseerd onderwijsprogramma op het mindfulnessniveau, het stigma rond reproductieve en seksuele gezondheid en het zelfvertrouwen bij jonge vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek was opgezet als een quasi-experimentele pretest-posttest controlegroep studie.
De experimentele groep kreeg een 4-weken durend "Mindfulness-Based Education Program" met één sessie per week.
De gegevens werden verzameld met behulp van het Persoonlijke Informatie Formulier, de Mindfulness Schaal (MS), de Jongevrouwen Reproductieve en Seksuele Gezondheid Stigma Schaal (YWRSHSS) en de Rosenberg Zelfwaardering Schaal (RSES).
Follow-up metingen werden één en drie maanden na de training uitgevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beylikduzu
-
Istanbul, Beylikduzu, Turkije (Türkiye), 34528
- Istanbul Beykent University.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke studenten van 18 jaar en ouder
- Ingeschreven bij een beroepsschool voor gezondheidsdiensten
- Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
- Vloeiend in spreken en begrijpen van Turks
Exclusiecriteria:
- Vrouwelijke studenten die een tweede universitaire graad volgen
- Studenten die momenteel mindfulness-training of seksuele gezondheidseducatie volgen buiten het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness-gebaseerde Onderwijs Groep
Deelnemers in deze groep volgen een op mindfulness gebaseerd educatieprogramma dat is ontworpen om bewustzijn te vergroten met betrekking tot seksuele en reproductieve gezondheid, stigma te verminderen en het zelfvertrouwen te verbeteren.
Het programma wordt aangeboden via gestructureerde educatieve sessies die worden uitgevoerd over een bepaalde periode. |
De interventie bestaat uit een gestructureerd, op mindfulness gebaseerd educatieprogramma van 4 weken.
Deelnemers in de experimentele groep volgen één sessie van 60 minuten per week.
Het programma behandelt mindfulnessmeditatie, bodyscantechnieken en cognitieve oefeningen gericht op het verminderen van stigma rond seksuele/reproductieve gezondheid en het versterken van het zelfvertrouwen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in de controlegroep krijgen geen interventie en gaan tijdens de onderzoeksperiode door met hun gebruikelijke routine.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS)-score
Tijdsspanne: Baseline, Post-interventie (4e week), 1-maands follow-up, en 3-maands follow-up
|
Totale score van de Mindfulness Attention Awareness Scale.
Deze bestaat uit 15 items.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van dispositionele mindfulness.
|
Baseline, Post-interventie (4e week), 1-maands follow-up, en 3-maands follow-up
|
|
Verandering in de Score van de Young Women's Reproductive and Sexual Health Stigma Scale (YWRSHSS)
Tijdsspanne: Baseline, Post-interventie (4e week), 1e-maand follow-up, en 3e-maand follow-up
|
Totaalscore van de Young Women's Reproductive and Sexual Health Stigma Scale.
Het bestaat uit 20 items.
Scores variëren van 0 tot 20, waarbij hogere scores een hoger niveau van waargenomen stigma aangeven
|
Baseline, Post-interventie (4e week), 1e-maand follow-up, en 3e-maand follow-up
|
|
Verandering in Rosenberg Zelfwaardering Schaal (RSES) Score
Tijdsspanne: Baseline, Na interventie (4e week), 1e-maand follow-up, en 3e-maand follow-up
|
Totale score van de Rosenberg Self-Esteem Scale (Korte Versie).
Het bestaat uit 20 items die zelfwaarde beoordelen.
Hogere scores vertegenwoordigen een positiever zelfbeeld.
|
Baseline, Na interventie (4e week), 1e-maand follow-up, en 3e-maand follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emel E EGE, Prof. Dr., Necmettin Erbakan University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21764
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens (IPD) die ten grondslag liggen aan de in deze studie gerapporteerde resultaten kunnen met onderzoekers worden gedeeld na redelijk verzoek via e-mail aan de corresponderende auteur.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zullen beschikbaar zijn nadat de onderzoeksresultaten zijn gepubliceerd en voor een periode van maximaal 5 jaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers moeten een duidelijk onderzoeksdoel opgeven en een gegevensgebruiksovereenkomst ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .