Vliv hladiny progesteronu v séru v den transferu embrya na klinické těhotenství
Vliv hladiny progesteronu v séru v den přenosu embrya na klinické těhotenství v cyklech kryokonzervovaných embryí s hormonální substituční terapií: prospektivní observační studie
Hypotézy:
Předpokládáme, že hladiny progesteronu v séru v den embryotransferu v cyklech HRT-FET jsou pozitivně spojeny s mírou klinického těhotenství.
Cíle:
Vyhodnotit vztah mezi hladinami progesteronu v séru v den embryotransferu a výsledky klinického těhotenství v cyklech kryokonzervovaného embryotransferu s využitím hormonální substituční terapie (HRT).
Primární výsledek:
Porovnat výskyt výsledku klinického těhotenství u pacientek s neplodností podstupujících kryokonzervovaný embryotransfer s kategorizovanou hladinou progesteronu v den embryotransferu.
Sekundární výsledky:
Míra biochemického těhotenství. Míra implantace. Míra časné ztráty těhotenství. Míra mimoděložního těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Čína
- Nábor
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Chung PW Pui Wah, Jacqueline
- Telefonní číslo: 35051537
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky podstupující cykly FET
- Pacientky s neplodností ve věku >18 let a < 42 let
- BMI < 30 kg/m2
- Transfer alespoň jednoho kvalitního embrya.
Kritéria pro vyloučení:
- Těžké endokrinní poruchy (např. dysfunkce štítné žlázy, předčasné selhání vaječníků).
- Těžké děložní faktory bez léčby (těžká endometrióza, rozsáhlý nebo submukózní myom, adheze v děloze, endometriální polypy)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická míra těhotenství (CPR)
Časové okno: 6 týdnů těhotenství a ultrazvukové vyšetření se provede k potvrzení alespoň jednoho gestačního váčku přibližně 1 až 3 měsíce po FET
|
Míra výsledku klinického těhotenství u subjektů podstupujících FET
|
6 týdnů těhotenství a ultrazvukové vyšetření se provede k potvrzení alespoň jednoho gestačního váčku přibližně 1 až 3 měsíce po FET
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra biochemického těhotenství
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Míra biochemického výsledku těhotenství u subjektů podstupujících FET
|
Až 12 týdnů
|
|
Míra implantace
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Míra implantace u subjektů podstupujících FET
|
Až 12 týdnů
|
|
Míra ztráty těhotenství v raném stádiu
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Míra časné ztráty těhotenství u subjektů podstupujících FET
|
Až 12 týdnů
|
|
Míra mimoděložního těhotenství
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Míra mimoděložního těhotenství u subjektů podstupujících FET
|
Až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2025.875
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .