- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07388797
Betydningen af serumprogesteronniveauer på embryooverførselsdagen for klinisk graviditet
Indflydelse af Serumprogesteron-niveauer på Embryooverførselsdagen på Klinisk Graviditet i Frosne-optøede Embryooverførselscykler med Hormonudskiftningsterapi: et Prospektivt Observationsstudie
Hypoteser:
Vi formoder, at serumprogesteronniveauet på dagen for embryooverførsel i HRT-FET-cyklusser er positivt forbundet med kliniske graviditetsrater.
Formål:
At evaluere forholdet mellem serumprogesteronniveauet på embryooverførseldagen og kliniske graviditetsresultater i frossen-optøede embryooverførselcyklusser ved brug af hormonersættelsesterapi (HRT).
Primært udfald:
At sammenligne forekomsten af klinisk graviditetsresultat hos infertilitetspatienter, der gennemgår frossen embryooverførsel, med kategoriseret progesteronniveau på dagen for embryooverførsel
Sekundære udfald:
Biokemisk graviditetsrate. Implantationsrate. Tidlig graviditetstabrate. Ektopisk graviditetsrate.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Chung PW Pui Wah, Jacqueline
- Telefonnummer: 35051537
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår FET-cyklusser
- Infertilitetspatienter i alderen >18 år og < 42 år
- BMI < 30 kg/m2
- Overførelse af mindst ét godkvalitetsembryo.
Eksklusionskriterier:
- Alvorlige endokrine lidelser (f.eks. thyroideadysfunktion, tidlig ovarieinsufficiens).
- Alvorlige uterine faktorer uden behandling (svær endometriose, omfattende eller subendometrial fibrom, uterine adhærenser, endometriale polypper)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate (CPR)
Tidsramme: 6 ugers svangerskab og ultralydsscanning vil blive udført for at bekræfte mindst én graviditetssæk omkring 1 til 3 måneder efter FET
|
Rate of klinisk graviditetsudfald hos forsøgspersoner, der gennemgår FET
|
6 ugers svangerskab og ultralydsscanning vil blive udført for at bekræfte mindst én graviditetssæk omkring 1 til 3 måneder efter FET
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokemisk graviditetsrate
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Rate of biochemical pregnancy outcome in subjects undergoing FET
|
Op til 12 uger
|
|
Implantationsrate
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Rate of implantation in subjects undergoing FET
|
Op til 12 uger
|
|
Tidlig graviditetstabrate
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Rate of early pregnancy loss in subjects undergoing FET
|
Op til 12 uger
|
|
Ektopisk graviditetsrate
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Rate of Ectopic pregnancy in subjects undergoing FET
|
Op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025.875
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .