- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07388797
Seerumin progesteronitasojen vaikutus kliiniseen raskauden toteutumiseen siirtopäivänä
Sekämunasolusiirtopäivän seerumin progesteronitasojen vaikutus kliiniseen raskauden saantiin jäädytettyjen ja sulatettujen alkioiden siirtokierroissa käyttäen hormonikorvaushoitoa: prospektiivinen havainnoiva tutkimus
Hypoteesit:
Oletamme, että seerumin progesteronitasot alkion siirtohetkellä HRT-FET-sykleissä ovat positiivisesti yhteydessä kliinisten raskausasteiden kanssa.
Tavoitteet:
Arvioida suhdetta seerumin progesteronitasojen ja kliinisten raskaustulosten välillä jäädytettyjen alkioiden siirtosykleissä, joissa käytetään hormonikorvaushoitoa (HRT).
Ensisijainen tulos:
Vertailla kliinisten raskaustulosten esiintyvyyttä hedelmättömyyspotilailla, joille tehdään jäädytetyn alkion siirto, luokitellulla progesteronitasolla alkion siirtohetkellä.
Toissijaiset tulokset:
Biokemiallinen raskausaste. Istutustehokkuus. Varhaisen raskauden keskeytymisaste. Kohdunulkoisen raskauden esiintyvyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- The Chinese University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Chung PW Pui Wah, Jacqueline
- Puhelinnumero: 35051537
- Sähköposti: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyvät läpi FET-syklejä
- Hedelmättömyyspotilaat, ikä >18 vuotta ja < 42 vuotta
- Painoindeksi (BMI) < 30 kg/m²
- Vähintään yhden hyvälaatuisen alkion siirto
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat endokriiniset häiriöt (esim. kilpirauhasen toimintahäiriö, ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta)
- Vakavat kohdun tekijät ilman hoitoa (vakava endometrioosi, laaja tai alaendometriaalinen fibroomi, kohdun adheesio, endometriumpolyypit)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskausprosentti (CPR)
Aikaikkuna: 6 viikkoa sikiönkehitystä ja ultraäänitutkimus suoritetaan vahvistamaan vähintään yksi sikiökalvo noin 1–3 kuukauden kuluttua FET:stä
|
Kliinisen raskauden tuloksen esiintymistiheys potilailla, jotka läpikäyvät FET:n
|
6 viikkoa sikiönkehitystä ja ultraäänitutkimus suoritetaan vahvistamaan vähintään yksi sikiökalvo noin 1–3 kuukauden kuluttua FET:stä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallinen raskausprosentti
Aikaikkuna: Enintään 12 viikkoa
|
Biokemiallisen raskauden lopputuloksen esiintyvyys potilailla, jotka suorittavat FET:ää
|
Enintään 12 viikkoa
|
|
Istutusmäärä
Aikaikkuna: Enintään 12 viikkoa
|
Implantoitumisaste potilailla, jotka käyvät läpi jäädytetyn alkion siirron
|
Enintään 12 viikkoa
|
|
Varhaisen raskauden keskeytymisen määrä
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Varhaisen raskaudenmenetyksen määrä potilailla, jotka käyvät läpi siirretyn alkion siirron (FET)
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Ektopinen raskausprosentti
Aikaikkuna: Enintään 12 viikkoa
|
Munasarjaskuisen raskauden esiintymistiheys kohteilla, jotka läpikäyvät FET:in
|
Enintään 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025.875
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .