- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07388797
Impact des niveaux de progestérone sérique le jour du transfert d'embryon sur la grossesse clinique
Impact des niveaux sériques de progestérone le jour du transfert d'embryon sur la grossesse clinique dans les cycles de transfert d'embryons congelés-décongelés utilisant un traitement hormonal substitutif : une étude observationnelle prospective
Hypothèses :
Nous émettons l'hypothèse que les taux de progestérone sérique le jour du transfert d'embryon dans les cycles HRT-FET sont positivement associés aux taux de grossesse clinique.
Objectifs :
Évaluer la relation entre les taux de progestérone sérique le jour du transfert d'embryon et les issues de grossesse clinique dans les cycles de transfert d'embryons congelés-décongelés utilisant un traitement hormonal substitutif (THS).
Critère de jugement principal :
Comparer l'incidence de l'issue de grossesse clinique chez les patientes infertiles subissant un transfert d'embryon congelé avec un niveau catégorisé de progestérone le jour du transfert d'embryon.
Critères de jugement secondaires :
Taux de grossesse biochimique. Taux d'implantation. Taux de perte précoce de grossesse. Taux de grossesse extra-utérine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Chine
- Recrutement
- The Chinese University of Hong Kong
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Contact:
- Chung PW Pui Wah, Jacqueline
- Numéro de téléphone: 35051537
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients subissant des cycles de transfert d'embryon congelé (FET)
- Patients infertiles âgés de >18 ans et < 42 ans
- IMC < 30 kg/m²
- Transfert d'au moins un embryon de bonne qualité.
Critères d'exclusion :
- Troubles endocriniens sévères (par exemple, dysfonction thyroïdienne, insuffisance ovarienne prématurée).
- Facteurs utérins sévères non traités (endométriose sévère, fibrome étendu ou sous-endométrial, adhérences utérines, polypes endométriaux)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de grossesse clinique (CPR)
Délai: 6 semaines de gestation et une échographie seront réalisées pour confirmer au moins un sac gestationnel environ 1 à 3 mois après le transfert d'embryon congelé
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Taux d'issue de grossesse clinique chez les sujets subissant un transfert d'embryon congelé
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6 semaines de gestation et une échographie seront réalisées pour confirmer au moins un sac gestationnel environ 1 à 3 mois après le transfert d'embryon congelé
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de grossesse biochimique
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Taux d'issue de grossesse biochimique chez les sujets subissant un transfert d'embryon congelé (FET)
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Jusqu'à 12 semaines
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Taux d'implantation
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Taux d'implantation chez les sujets subissant un transfert d'embryons congelés
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Jusqu'à 12 semaines
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Taux de perte de grossesse précoce
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Taux de perte précoce de grossesse chez les sujets subissant un transfert d'embryon congelé (FET)
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Jusqu'à 12 semaines
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Taux de grossesse extra-utérine
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Taux de grossesse extra-utérine chez les sujets subissant un transfert d'embryon congelé
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Jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025.875
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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