Wpływ poziomu progesteronu w surowicy w dniu transferu zarodka na ciążę kliniczną
Wpływ stężenia progesteronu w surowicy w dniu transferu zarodka na ciążę kliniczną w cyklach transferu mrożonych-rozmrożonych zarodków z zastosowaniem hormonalnej terapii zastępczej: prospektywne badanie obserwacyjne
Hipotezy:
Hipotezujemy, że poziom progesteronu w surowicy w dniu transferu zarodka w cyklach HRT-FET jest pozytywnie skorelowany z odsetkiem ciąż klinicznych.
Cele:
Ocena związku między poziomem progesteronu w surowicy w dniu transferu zarodka a wynikami ciąży klinicznej w cyklach transferu mrożonych-odmrożonych zarodków z zastosowaniem hormonalnej terapii zastępczej (HRT).
Wynik pierwszorzędny:
Porównanie częstości występowania ciąży klinicznej u pacjentek z niepłodnością poddawanych transferowi mrożonych zarodków, w zależności od skategoryzowanego poziomu progesteronu w dniu transferu zarodka.
Wyniki drugorzędne:
Odsetek ciąż biochemicznych. Odsetek implantacji. Odsetek wczesnych poronień. Odsetek ciąż pozamacicznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Chung PW Pui Wah, Jacqueline
- Numer telefonu: 35051537
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci poddawani cyklom FET
- Pacjenci z niepłodnością w wieku >18 lat i < 42 lat
- BMI < 30 kg/m2
- Transfer co najmniej jednego dobrej jakości zarodka.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie zaburzenia endokrynologiczne (np. dysfunkcja tarczycy, przedwczesna niewydolność jajników).
- Czynniki ciężkich macicznych bez leczenia (ciężka endometrioza, rozległy lub podśluzówkowy mięśniak, zrosty macicy, polipy endometrialne)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ciąży klinicznej (CPR)
Ramy czasowe: 6 tygodni ciąży i badanie ultrasonograficzne zostaną wykonane w celu potwierdzenia co najmniej jednego pęcherzyka ciążowego około 1 do 3 miesięcy po FET
|
Wskaźnik wyniku ciąży klinicznej u pacjentek poddawanych FET
|
6 tygodni ciąży i badanie ultrasonograficzne zostaną wykonane w celu potwierdzenia co najmniej jednego pęcherzyka ciążowego około 1 do 3 miesięcy po FET
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek ciąż biochemicznych
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Wskaźnik wyniku ciąży biochemicznej u pacjentek poddawanych FET
|
Do 12 tygodni
|
|
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Wskaźnik implantacji u pacjentek poddawanych FET
|
Do 12 tygodni
|
|
Wskaźnik utraty ciąży we wczesnym okresie
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Wskaźnik wczesnej utraty ciąży u pacjentek poddawanych FET
|
Do 12 tygodni
|
|
Wskaźnik ciąży pozamacicznej
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Wskaźnik występowania ciąży ektopowej u pacjentek poddawanych FET
|
Do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025.875
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .