- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07388797
A szérum progeszteron szintjének hatása az embrióátültetés napján a klinikai terhességre
A szérum progeszteron szint hatása az embrióátültetés napján a klinikai terhességre hormompótló terápiát alkalmazó fagyasztott-leolvasztott embrióátültetési ciklusokban: egy prospektív megfigyeléses tanulmány
Hipotézisek:
Azt feltételezzük, hogy a HRT-FET ciklusokban az embrióátültetés napján mért szérum progeszteron szintje pozitív összefüggésben áll a klinikai terhességi rátákkal.
Célok:
A szérum progeszteron szintek és a klinikai terhességi eredmények közötti kapcsolat értékelése a hormonpótló kezelést (HRT) alkalmazó fagyasztott-oltott embrióátültetési ciklusokban az embrióátültetés napján.
Elsődleges eredményváltozó:
A klinikai terhességi eredmény előfordulásának összehasonlítása azon meddőségi betegeknél, akik fagyasztott embrióátültetésen esnek át, az embrióátültetés napján kategorizált Progeszteron szint alapján.
Másodlagos eredményváltozók:
Biokémiai terhességi ráta. Beágyazódási ráta. Korai terhességvesztési ráta. Méhen kívüli terhességi ráta.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Kína
- Toborzás
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kapcsolatba lépni:
- Chung PW Pui Wah, Jacqueline
- Telefonszám: 35051537
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- FET ciklusokon áteső betegek
- 18 évnél idősebb és 42 évnél fiatalabb meddőségi betegek
- BMI < 30 kg/m2
- Legalább egy jó minőségű embrió átültetése.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos endokrin rendellenességek (pl. pajzsmirigy működési zavar, korai petefészek elégtelenség).
- Kezelés nélküli súlyos méhtényezők (súlyos endometriózis, kiterjedt vagy endometrium alatti fibroma, méhbeli tapadások, endometrium polipok)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai terhességi ráta (CPR)
Időkeret: A terhesség 6. hetében ultrahang-vizsgálatot végeznek annak megerősítésére, hogy legalább egy magzati zsák van jelen, körülbelül 1-3 hónappal az embrióátültetés után
|
A klinikai terhességi eredmény aránya a FET-t végző alanyoknál
|
A terhesség 6. hetében ultrahang-vizsgálatot végeznek annak megerősítésére, hogy legalább egy magzati zsák van jelen, körülbelül 1-3 hónappal az embrióátültetés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biokémiai terhességi arány
Időkeret: Legfeljebb 12 hét
|
Biokémiai terhességi eredmény aránya FET-beavatkozáson átesett alanyoknál
|
Legfeljebb 12 hét
|
|
Beültetési arány
Időkeret: Legfeljebb 12 hét
|
Rate of implantation in subjects undergoing FET
|
Legfeljebb 12 hét
|
|
Korai terhességvesztés aránya
Időkeret: Legfeljebb 12 hét
|
Korai terhességvesztés aránya FET-en áteső alanyokban
|
Legfeljebb 12 hét
|
|
Ektopikus terhesség aránya
Időkeret: Legfeljebb 12 hét
|
Az ectopic terhesség aránya a FET elvégzése alatt álló alanyoknál
|
Legfeljebb 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025.875
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .