- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07388797
Impacto de los niveles de progesterona sérica el día de la transferencia embrionaria en el embarazo clínico
Impacto de los Niveles de Progesterona en Suero el Día de la Transferencia Embrionaria en la Gestación Clínica en Ciclos de Transferencia de Embriones Descongelados Utilizando Terapia de Reemplazo Hormonal: un Estudio Observacional Prospectivo
Hipótesis:
Hipotetizamos que los niveles séricos de progesterona en el día de la transferencia de embriones en ciclos HRT-FET están positivamente asociados con las tasas de embarazo clínico.
Objetivos:
Evaluar la relación entre los niveles séricos de progesterona en el día de la transferencia de embriones y los resultados de embarazo clínico en ciclos de transferencia de embriones congelados-descongelados utilizando terapia de reemplazo hormonal (HRT).
Resultado principal:
Comparar la incidencia del resultado de embarazo clínico en aquellos pacientes de infertilidad sometidos a transferencia de embriones congelados con niveles de progesterona categorizados en el día de la transferencia de embriones.
Resultados secundarios:
Tasa de embarazo bioquímico. Tasa de implantación. Tasa de pérdida temprana del embarazo. Tasa de embarazo ectópico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Porcelana
- Reclutamiento
- The Chinese University of Hong Kong
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Contacto:
- Chung PW Pui Wah, Jacqueline
- Número de teléfono: 35051537
- Correo electrónico: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidas a ciclos de FET
- Pacientes con infertilidad de edad >18 años y < 42 años
- IMC < 30 kg/m2
- Transferencia de al menos un embrión de buena calidad.
Criterios de exclusión:
- Trastornos endocrinos graves (por ejemplo, disfunción tiroidea, insuficiencia ovárica prematura).
- Factores uterinos graves sin tratamiento (endometriosis grave, fibroma extenso o subendometrial, adherencias uterinas, pólipos endometriales)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de embarazo clínico (TEC)
Periodo de tiempo: 6 semanas de gestación y se realizará una ecografía para confirmar al menos un saco gestacional aproximadamente de 1 a 3 meses después de la FET
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Tasa de resultado de embarazo clínico en sujetos sometidos a FET
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6 semanas de gestación y se realizará una ecografía para confirmar al menos un saco gestacional aproximadamente de 1 a 3 meses después de la FET
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de embarazo bioquímico
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Tasa de resultado de embarazo bioquímico en sujetos sometidos a FET
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Hasta 12 semanas
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Tasa de implantación
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Tasa de implantación en sujetos sometidos a FET
|
Hasta 12 semanas
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Tasa de pérdida del embarazo temprano
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
|
Tasa de pérdida gestacional temprana en sujetos sometidos a FET
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Hasta 12 semanas
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Tasa de embarazo ectópico
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Tasa de embarazo ectópico en sujetos sometidos a FET
|
Hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025.875
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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