- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07388797
Effekten av serumprogesteronnivåer på embryooverføringsdagen på klinisk svangerskap
Effekten av serumprogesteronnivåer på embryooverføringsdagen på klinisk svangerskap i frosset-tinete embryooverførings-sykluser ved bruk av hormonersättningsterapi: en prospektiv observasjonsstudie
Hypoteser:
Vi antar at serumprogesteronnivåer på embryooverføringsdagen i HRT-FET-sykluser er positivt assosiert med kliniske svangerskapsrater.
Mål:
Å evaluere forholdet mellom serumprogesteronnivåer på embryooverføringsdagen og kliniske svangerskapsutfall i frossen-tinuede embryooverføringssykluser med hormonerstattelsesterapi (HRT).
Primært utfall:
Å sammenligne forekomsten av klinisk svangerskapsutfall hos infertilitetspasienter som gjennomgår frossen embryooverføring med kategorisert progesteronnivå på embryooverføringsdagen
Sekundære utfall:
Biokjemisk svangerskapsrate. Implantasjonsrate. Tidlig svangerskapstaprate. Ektopisk svangerskapsrate.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- The Chinese University of Hong Kong
-
Ta kontakt med:
- Chung PW Pui Wah, Jacqueline
- Telefonnummer: 35051537
- E-post: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår FET-sykluser
- Infertilitetspasienter i alderen >18 år og < 42 år
- BMI < 30 kg/m2
- Overføring av minst ett embryo av god kvalitet.
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlige endokrine lidelser (f.eks. thyreoidefunksjonssvikt, tidlig ovarialsvikt).
- Alvorlige uterine faktorer uten behandling (alvorlig endometriose, omfattende eller submukøse fibromer, uterine adherenser, endometriumpolypper)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk svangerskapsrate (CPR)
Tidsramme: 6 uker svangerskap og ultralydskanning vil bli utført for å bekrefte minst én svangerskapssækk rundt 1 til 3 måneder etter FET
|
Rate av klinisk svangerskapsutfall hos pasienter som gjennomgår FET
|
6 uker svangerskap og ultralydskanning vil bli utført for å bekrefte minst én svangerskapssækk rundt 1 til 3 måneder etter FET
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokjemisk svangerskapsrate
Tidsramme: Opptil 12 uker
|
Rate of biochemical pregnancy outcome in subjects undergoing FET
|
Opptil 12 uker
|
|
Implantasjonsrate
Tidsramme: Opptil 12 uker
|
Implanteringsrate hos pasienter som gjennomgår FET
|
Opptil 12 uker
|
|
Tidlig svangerskapstaprate
Tidsramme: Opptil 12 uker
|
Rate of early pregnancy loss in subjects undergoing FET
|
Opptil 12 uker
|
|
Hastighet for ektopisk svangerskap
Tidsramme: Opptil 12 uker
|
Forekomsten av ektopisk svangerskap hos deltakere som gjennomgår FET
|
Opptil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025.875
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .