- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07390695
Výzkumníci by rádi provedli studii využívající gamifikované cvičení ke zvýšení kardiorespirační kondice a úmyslu přestat kouřit u silných kuřáků, kteří jsou zároveň fyzicky neaktivní.
2. února 2026 aktualizováno: Ahmad Hidayat, Gadjah Mada University
Gamifikované cvičení pro těžké kuřáky: Kvaziexperimentální protokol pro zlepšení kardiorespirační kondice a odvykání kouření
Cílem tohoto kvazi-experimentu je zjistit, zda gamifikovaný pohyb pomáhá zlepšit kardiorespirační kondici u fyzicky neaktivních těžkých kuřáků. Také se zaměří na účinky odvykání kouření. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Zlepšuje gamifikace strukturovaného tréninkového programu kardiorespirační kondici a chování související s odvykáním kouření u kuřáků?
- Existuje nějaký zprostředkující účinek z úrovně fyzické aktivity mezi gamifikovaným pohybem a kardiorespirační kondicí?
- Budou se kuřáci zapojovat do gamifikovaného pohybu během 12týdenní intervence?
Toto je skupina bez kontroly. Kvazi-experiment bude proveden v rámci jedné skupiny (spárovaná data).
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Special Region of Yogyakarta
-
Yogyakarta, Special Region of Yogyakarta, Indonésie, 55281
- Universitas Gadjah Mada
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inkluzní kritéria:
- těžcí kuřáci (minimálně 20 cigaret denně)
- aktivní kuřáci po dobu alespoň 1 roku
- fyzicky aktivní (MET méně než 600 MET minut týdně)
Exkluzní kritéria:
- přítomnost jakýchkoli zdravotních stavů, které omezují účast na tréninkovém programu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tým pro gamifikaci
Do této studie se zapojilo 60 fyzicky neaktivních těžkých kuřáků, kteří během 12týdenní intervence používali hravou formu cvičení.
|
Strukturovaný cvičební program založený na principech FITT-VP je zahrnut do hry a poskytován 60 fyzicky neaktivním těžkým kuřákům.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhadovaná maximální spotřeba kyslíku (VO2Max) měřená Cooperovým 12minutovým běžeckým testem
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 0) a po intervenci (týden 13)
|
Odhadovaná kardiorespirační zdatnost hodnocená pomocí Cooperova 12minutového běžeckého testu.
Účastníci jsou instruováni, aby během 12 minut uběhli nebo ušli co největší vzdálenost.
Celková ujetá vzdálenost (v metrech) se používá k odhadu maximálního příjmu kyslíku (VO2Max), vyjádřeného v mililitrech na kilogram za minutu (mL/kg/min).
Vyšší hodnoty VO2Max indikují lepší kardiorespirační zdatnost.
|
Výchozí hodnota (týden 0) a po intervenci (týden 13)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň fyzické aktivity měřená pomocí Globálního dotazníku fyzické aktivity Světové zdravotnické organizace (GPAQ)
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0) a po intervenci (týden 13)
|
Úroveň fyzické aktivity hodnocená pomocí Světové zdravotnické organizace Globálního dotazníku fyzické aktivity (GPAQ).
GPAQ měří fyzickou aktivitu v oblastech práce, dopravy a volného času.
Celková fyzická aktivita je vypočtena v metabolických ekvivalentních úlohových minutách za týden (MET-minuty/týden).
Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň fyzické aktivity.
|
Výchozí hodnoty (týden 0) a po intervenci (týden 13)
|
|
Záměr přestat kouřit měřený pomocí škály záměru přestat kouřit (IQSS)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a stav po intervenci (týden 13)
|
Záměr přestat kouřit byl hodnocen pomocí Škály záměru přestat kouřit (IQSS), kterou vyvinuli Söyler a Yorulmaz (2024).
IQSS je dotazník vyplňovaný samotnými účastníky, který se skládá z několika položek hodnocených na Likertově škále.
Celkové skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje silnější záměr přestat kouřit.
|
Výchozí stav (týden 0) a stav po intervenci (týden 13)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KE/FK/1453/EC/2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gamifikace strukturovaného cvičebního programu
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
University of Colorado, DenverNábor
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePříznaky deprese | BPSD | Vyjádřené emoce
-
University of PittsburghDokončenoArtroplastika, náhrada, kolenoSpojené státy
-
Brian W. NoehrenU.S. Army Medical Research and Development CommandDokončenoZlomenina stehenní kosti | Zlomeniny holenní kostiSpojené státy
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Community Music Center; Department of Aging and Adults Services...Dokončeno
-
Ágata Sofia da Silva VieiraDokončenoIschemická choroba srdeční | Akutní infarkt myokardu: Rehabilitační fáze
-
Akdeniz UniversityNáborCévní mozková příhoda | KoučováníTurecko (Türkiye)
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationUkončeno
-
Tel Hai CollegeZápis na pozvánkuPrimární prevenceIzrael