- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07390695
Forskarna vill genomföra ett försök med spelifierad träning för att öka kardiorespiratorisk kondition och avsikten att sluta röka bland hårdkokta rökare som också är fysiskt inaktiva.
Spelifierad träning för hårdkokta rökare: Ett kvasi-experimentellt protokoll för förbättrad kardiorespiratorisk kondition och rökavvänjning
Målet med detta kvasiexperiment är att ta reda på om en spelifierad träning fungerar för att förbättra kardiovaskulär kondition hos fysiskt inaktiva tungrökare. Det kommer också att undersöka effekterna av rökavvänjning. De huvudsakliga frågor som det syftar till att besvara är:
- Förbättrar en spelifiering av ett strukturerat träningsprogram den kardiovaskulära konditionen och rökavvänjningsbeteendet hos rökare?
- Finns det någon medierande effekt från fysisk aktivitetsnivå mellan en spelifierad träning och kardiovaskulär kondition?
- Kommer rökarna att engagera sig i den spelifierade träningen under 12-veckorsinterventionen?
Detta är en grupp utan kontrollgrupp. Kvasiexperimentet kommer att genomföras inom en grupp (parade data).
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Special Region of Yogyakarta
-
Yogyakarta, Special Region of Yogyakarta, Indonesien, 55281
- Universitas Gadjah Mada
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hårdkokta rökare (minst 20 cigaretter per dag)
- vara aktiv rökare i minst 1 år
- fysiskt aktiv (MET mindre än 600 MET-minuter per vecka)
Exklusionskriterier:
- ha några medicinska tillstånd som begränsar dem från att delta i ett träningsprogram
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Spelifieringsteam
En grupp på 60 fysiskt inaktiva hårdkokta rökare deltog i denna studie genom att använda en spelifierad träningsform inom en 12-veckors intervention.
|
Ett strukturerat träningsprogram med FITT-VP-principer är spelifierat och levereras till 60 fysiskt inaktiva hårdrocksrökare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beräknat maximalt syreupptag (VO2Max) mätt med Coopers 12-minuters löptest
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 13)
|
Uppskattad kardiorespiratorisk kondition bedömd med Cooper 12-minuters löptest.
Deltagarna instrueras att springa eller gå så långt som möjligt inom 12 minuter.
Det totala tillryggalagda avståndet (i meter) används för att uppskatta maximal syreupptagning (VO2Max), uttryckt i milliliter per kilogram per minut (mL/kg/min).
Högre VO2Max-värden indikerar bättre kardiorespiratorisk kondition.
|
Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 13)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av fysisk aktivitet mätt med World Health Organizations globala frågeformulär för fysisk aktivitet (GPAQ)
Tidsram: Baseline (vecka 0) och efter intervention (vecka 13)
|
Fysisk aktivitetsnivå bedöms med hjälp av World Health Organizations Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ).
GPAQ mäter fysisk aktivitet inom arbete, transport och fritid.
Total fysisk aktivitet beräknas i metaboliska ekvivalentminuter per vecka (MET-minuter/vecka).
Högre poäng indikerar högre nivåer av fysisk aktivitet.
|
Baseline (vecka 0) och efter intervention (vecka 13)
|
|
Avsikt att sluta röka mätt med Intention to Quit Smoking Scale (IQSS)
Tidsram: Baslinje (Vecka 0) och efter intervention (Vecka 13)
|
Avsikten att sluta röka bedömdes med Intention to Quit Smoking Scale (IQSS), utvecklad av Söyler och Yorulmaz (2024).
IQSS är ett självrapporterat frågeformulär som består av flera frågor som bedöms på en Likert-skala.
Totalt poäng sträcker sig från 8 till 40, där högre poäng indikerar en starkare avsikt att sluta röka.
|
Baslinje (Vecka 0) och efter intervention (Vecka 13)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KE/FK/1453/EC/2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .