- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07390695
A kutatók egy kísérletet szeretnének végezni, amely a játékosított edzést használja a cardiorespiratorikus fitnesz növelésére és a dohányzásról való leszokás szándékának fokozására a fizikailag inaktív kemény dohányosok körében.
Gamifikált edzés kemény dohányosoknak: Kvázikísérletes protokoll a kardiorespirációs állóképesség és a dohányzásról való leszokás javítására
Ennek a kvázikísérletnek a célja, hogy megtudja, hogy egy játékosított edzés javítja-e a kardiorespirációs állóképességet a fizikailag inaktív, kemény dohányosok körében. Azt is megvizsgálja, hogy milyen hatással van a dohányzásról való leszokás. A fő kérdések, amelyekre választ keres:<\/p>
- Javítja-e a strukturált edzésprogram játékosítása a dohányosok kardiorespirációs állóképességét és a dohányzásról való leszokás viselkedését?<\/li>
- Van-e közvetítő hatása a fizikai aktivitás szintjének a játékosított edzés és a kardiorespirációs állóképesség között?<\/li>
- Vesznek-e részt a dohányosok a játékosított edzésben a 12 hetes beavatkozás során?<\/li><\/ul>
Ez egy kontrollcsoport nélküli kísérlet. A kvázikísérletet egy csoporton belül (párosított adatok) végezzük.<\/p>
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Special Region of Yogyakarta
-
Yogyakarta, Special Region of Yogyakarta, Indonézia, 55281
- Universitas Gadjah Mada
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- kemény dohányosok (minimum 20 cigaretta naponta)
- legalább 1 éve aktív dohányosok
- fizikailag aktívak (MET kevesebb, mint 600 MET perc hetente)
Kizárási kritériumok:
- bármilyen egészségügyi állapot, amely korlátozza őket egy edzésprogramban való részvételben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gamifikációs Csapat
Ebben a tanulmányban 60 fizikailag inaktív, kemény dohányos vett részt egy játékosított gyakorlat segítségével egy 12 hetes beavatkozás keretében.
|
A FITT-VP elveken alapuló strukturált edzésprogramot játékosított formában nyújtják át 60 fizikailag inaktív, komoly dohányosnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Becsült Maximális Oxigénfelvétel (VO2Max) Mérése a Cooper 12 perces futóteszt segítségével
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét) és intervenció utáni állapot (13. hét)
|
A Cooper 12 perces futási teszt alkalmazásával becsült kardiorespiratórius állóképesség.
A résztvevők utasítást kapnak arra, hogy 12 perc alatt amennyire csak lehetséges, fussanak vagy sétáljanak. A teljes megtett távolságot (méterben) használják a maximális oxigénfelvétel (VO2Max) becslésére, amit milliliter per kilogram per percben (ml/kg/perc) fejeznek ki. A magasabb VO2Max értékek jobb kardiorespiratórius állóképességet jeleznek. |
Kiindulási állapot (0. hét) és intervenció utáni állapot (13. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás szintje, amelyet az Egészségügyi Világszervezet Globális Fizikai Aktivítás Kérdőíve (GPAQ) mér
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét) és intervenció utáni állapot (13. hét)
|
A fizikai aktivitás szintjét a Világegészségügyi Szervezet Globális Fizikai Aktivítás Kérdőív (GPAQ) segítségével értékelték.
A GPAQ a fizikai aktivitást méri a munka, a közlekedés és a szabadidős tevékenységek területén.
A teljes fizikai aktivitást metabolikus egyenértékű feladatpercekben számítják ki hetente (MET-perc/hét).
A magasabb pontszámok magasabb szintű fizikai aktivitást jeleznek.
|
Kiindulási állapot (0. hét) és intervenció utáni állapot (13. hét)
|
|
A dohányzás abbahagyására vonatkozó szándék mérése a Dohányzás Abbahagyására vonatkozó Szándék Skála (IQSS) segítségével
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét) és intervenció utáni állapot (13. hét)
|
A dohányzás abbahagyására való hajlandóságot a Söyler és Yorulmaz (2024) által kifejlesztett Dohányzás Abbahagyására való Hajlandóság Skála (IQSS) segítségével értékelték.
Az IQSS egy önkitöltős kérdőív, amely Likert-típusú skálán értékelt több elemből áll.
A teljes pontszám 8 és 40 között mozog, a magasabb pontszámok erősebb dohányzás abbahagyására való hajlandóságot jeleznek.
|
Kiindulási állapot (0. hét) és intervenció utáni állapot (13. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KE/FK/1453/EC/2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .