- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07390695
Les chercheurs souhaitent mener un essai utilisant l'exercice ludifié pour améliorer la forme cardiorespiratoire et l'intention d'arrêter de fumer chez les fumeurs invétérés qui sont également physiquement inactifs.
Exercice Ludifié pour Fumeurs Invétérés : Un Protocole Quasi-Expérimental pour Améliorer la Condition Cardiorespiratoire et le Sevrage Tabagique
L'objectif de cette quasi-expérience est de déterminer si un exercice ludifié permet d'améliorer la condition cardiorespiratoire chez les fumeurs invétérés physiquement inactifs. Elle permettra également d'étudier les effets de l'arrêt du tabac. Les principales questions auxquelles elle cherche à répondre sont :
- La ludification d'un programme d'entraînement structuré améliore-t-elle la condition cardiorespiratoire et le comportement d'arrêt du tabac chez les fumeurs ?
- Y a-t-il un effet médiateur du niveau d'activité physique entre un exercice ludifié et la condition cardiorespiratoire ?
- Les fumeurs participeront-ils à l'exercice ludifié pendant l'intervention de 12 semaines ?
Il s'agit d'un groupe sans contrôle. La quasi-expérience sera menée au sein d'un seul groupe (données appariées).
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Special Region of Yogyakarta
-
Yogyakarta, Special Region of Yogyakarta, Indonésie, 55281
- Universitas Gadjah Mada
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- fumeurs invétérés (minimum 20 cigarettes par jour)
- fumeurs actifs depuis au moins 1 an
- physiquement actifs (MET inférieur à 600 minutes MET par semaine)
Critères d'exclusion :
- avoir des problèmes de santé limitant la participation à un programme d'entraînement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Équipe de Gamification
Un groupe de 60 gros fumeurs physiquement inactifs a participé à cette étude en utilisant un exercice gamifié dans le cadre d'une intervention de 12 semaines.
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Un programme d'exercice structuré utilisant les principes FITT-VP est ludifié et dispensé à 60 fumeurs invétérés physiquement inactifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation Maximale d'Oxygène Estimée (VO2Max) Mesurée par le Test de Course de 12 Minutes de Cooper
Délai: Baseline (Semaine 0) et post-intervention (Semaine 13)
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Fitness cardiorespiratoire estimée à l'aide du test de Cooper de course de 12 minutes.
Les participants sont invités à courir ou marcher le plus loin possible en 12 minutes.
La distance totale parcourue (en mètres) est utilisée pour estimer la consommation maximale d'oxygène (VO2Max), exprimée en millilitres par kilogramme par minute (mL/kg/min).
Des valeurs de VO2Max plus élevées indiquent une meilleure forme cardiorespiratoire.
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Baseline (Semaine 0) et post-intervention (Semaine 13)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'activité physique mesuré par le questionnaire mondial sur l'activité physique (GPAQ) de l'Organisation mondiale de la santé
Délai: Baseline (Semaine 0) et post-intervention (Semaine 13)
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Niveau d'activité physique évalué à l'aide du Questionnaire mondial sur l'activité physique (GPAQ) de l'Organisation mondiale de la Santé.
Le GPAQ mesure l'activité physique dans les domaines du travail, du transport et des loisirs. L'activité physique totale est calculée en minutes d'équivalent métabolique par semaine (MET-minutes/semaine). Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'activité physique plus importants. |
Baseline (Semaine 0) et post-intervention (Semaine 13)
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Intention d'arrêter de fumer mesurée par l'échelle d'intention d'arrêter de fumer (IQSS)
Délai: Baseline (Semaine 0) et post-intervention (Semaine 13)
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L'intention de cesser de fumer a été évaluée à l'aide de l'Échelle d'intention d'arrêter de fumer (IQSS) développée par Söyler et Yorulmaz (2024).
L'IQSS est un questionnaire auto-rapporté composé de plusieurs items évalués sur une échelle de type Likert. Les scores totaux varient de 8 à 40, les scores plus élevés indiquant une intention plus forte d'arrêter de fumer. |
Baseline (Semaine 0) et post-intervention (Semaine 13)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KE/FK/1453/EC/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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