- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07390695
Исследователи хотели бы провести испытание с использованием геймифицированных физических упражнений для повышения кардиореспираторной выносливости и намерения бросить курить среди заядлых курильщиков, которые также физически неактивны.
Геймифицированные упражнения для заядлых курильщиков: квазиэкспериментальный протокол для улучшения кардиореспираторной подготовки и отказа от курения
Цель этого квазиэксперимента — узнать, работает ли геймифицированная физическая нагрузка для улучшения кардиореспираторной подготовки у физически неактивных заядлых курильщиков. Также будет изучено влияние отказа от курения. Основные вопросы, на которые он направлен ответить:
- Улучшает ли геймификация структурированной программы тренировок кардиореспираторную подготовку и поведение, связанное с отказом от курения, среди курильщиков?
- Существует ли опосредующий эффект от уровня физической активности между геймифицированной нагрузкой и кардиореспираторной подготовкой?
- Будут ли курильщики участвовать в геймифицированной нагрузке в течение 12-недельного вмешательства?
Это группа без контроля. Квазиэксперимент будет проводиться в одной группе (парные данные).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Special Region of Yogyakarta
-
Yogyakarta, Special Region of Yogyakarta, Индонезия, 55281
- Universitas Gadjah Mada
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- заядлые курильщики (минимум 20 сигарет в день)
- активные курильщики не менее 1 года
- физически активные (менее 600 MET минут в неделю)
Критерии исключения:
- наличие любых медицинских состояний, ограничивающих участие в программе тренировок
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Команда по геймификации
В исследовании приняла участие группа из 60 физически неактивных заядлых курильщиков, которые использовали геймифицированные физические упражнения в рамках 12-недельного вмешательства.
|
Структурированная программа упражнений с принципами FITT-VP геймифицируется и предоставляется 60 физически неактивным заядлым курильщикам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расчетное Максимальное Потребление Кислорода (VO2Max), Измеренное С Помощью 12-Минутного Бегового Теста Купера
Временное ограничение: Исходные данные (неделя 0) и после вмешательства (неделя 13)
|
Оценка кардиореспираторной выносливости с использованием 12-минутного теста Купера.
Участникам предлагается пробежать или пройти как можно большее расстояние за 12 минут.
Общее пройденное расстояние (в метрах) используется для оценки максимального потребления кислорода (VO2Max), выраженного в миллилитрах на килограмм в минуту (мл/кг/мин).
Более высокие значения VO2Max указывают на лучшую кардиореспираторную выносливость.
|
Исходные данные (неделя 0) и после вмешательства (неделя 13)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень физической активности, измеренный с помощью Глобального опросника по физической активности (GPAQ) Всемирной организации здравоохранения
Временное ограничение: Исходные данные (неделя 0) и данные после вмешательства (неделя 13)
|
Уровень физической активности оценивается с использованием Глобального опросника по физической активности Всемирной организации здравоохранения (GPAQ).
GPAQ измеряет физическую активность в сферах работы, транспорта и досуга.
Общая физическая активность рассчитывается в метаболических эквивалентах минут в неделю (MET-минуты/неделю).
Более высокие показатели указывают на более высокий уровень физической активности.
|
Исходные данные (неделя 0) и данные после вмешательства (неделя 13)
|
|
Намерение бросить курить, измеряемое по шкале намерения бросить курить (IQSS)
Временное ограничение: Базовый уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 13)
|
Намерение бросить курить оценивалось с использованием Шкалы намерения бросить курить (IQSS), разработанной Сёйлером и Йорулмазом (2024).
IQSS представляет собой самоотчетный опросник, состоящий из нескольких пунктов, оцениваемых по шкале типа Лайкерта.
Общие баллы варьируются от 8 до 40, причем более высокие баллы указывают на более сильное намерение бросить курить.
|
Базовый уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 13)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KE/FK/1453/EC/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .