- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07390695
Naukowcy chcieliby przeprowadzić badanie z wykorzystaniem grywalizowanych ćwiczeń, aby zwiększyć wydolność krążeniowo-oddechową i zamiar rzucenia palenia wśród nałogowych palaczy, którzy są również fizycznie nieaktywni.
Gamifikacja Ćwiczeń dla Nałogowych Palaczy: Protokół Quasi-Eksperymentalny Poprawiający Wydolność Krążeniowo-Oddechową i Pomagający Rzucić Palenie
Celem tego quasi-eksperymentu jest sprawdzenie, czy zgamifikowane ćwiczenia poprawiają wydolność krążeniowo-oddechową u fizycznie nieaktywnych nałogowych palaczy. Sprawdzi on również wpływ rzucenia palenia. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy zgamifikowanie strukturalnego programu treningowego poprawia wydolność krążeniowo-oddechową i zachowania związane z rzuceniem palenia wśród palaczy?
- Czy istnieje efekt pośredniczący poziomu aktywności fizycznej między zgamifikowanymi ćwiczeniami a wydolnością krążeniowo-oddechową?
- Czy palacze będą angażować się w zgamifikowane ćwiczenia w trakcie 12-tygodniowej interwencji?
Jest to badanie bez grupy kontrolnej. Quasi-eksperyment zostanie przeprowadzony w obrębie jednej grupy (dane sparowane).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Special Region of Yogyakarta
-
Yogyakarta, Special Region of Yogyakarta, Indonezja, 55281
- Universitas Gadjah Mada
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- zaciągnięci palacze (min. 20 papierosów dziennie)
- aktywni palacze od co najmniej 1 roku
- aktywni fizycznie (MET mniej niż 600 minut MET na tydzień)
Kryteria wykluczenia:
- posiadanie jakichkolwiek schorzeń ograniczających udział w programie treningowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zespół Gamifikacji
W badaniu wzięła udział grupa 60 fizycznie nieaktywnych nałogowych palaczy, korzystając z grywalizowanych ćwiczeń w ramach 12-tygodniowej interwencji.
|
Strukturyzowany program ćwiczeń oparty na zasadach FITT-VP jest zgamifikowany i dostarczany 60 osobom nieaktywnym fizycznie, które są nałogowymi palaczami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szacowane Maksymalne Pobieranie Tlenu (VO2Max) Zmierzone Testem 12-Minutowego Biegu Coopera
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) oraz po interwencji (tydzień 13)
|
Szacowana wydolność krążeniowo-oddechowa oceniana za pomocą 12-minutowego testu Coopera.
Uczestnicy otrzymują instrukcję, aby biegać lub maszerować jak najdalej w ciągu 12 minut.
Całkowita pokonana odległość (w metrach) jest wykorzystywana do oszacowania maksymalnego poboru tlenu (VO2Max), wyrażonego w mililitrach na kilogram na minutę (ml/kg/min).
Wyższe wartości VO2Max wskazują na lepszą wydolność krążeniowo-oddechową.
|
Linia bazowa (tydzień 0) oraz po interwencji (tydzień 13)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom aktywności fizycznej mierzony przy użyciu Kwestionariusza Globalnej Aktywności Fizycznej (GPAQ) Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 13)
|
Poziom aktywności fizycznej oceniany za pomocą Światowej Organizacji Zdrowia Kwestionariusza Globalnej Aktywności Fizycznej (GPAQ).
GPAQ mierzy aktywność fizyczną w dziedzinach pracy, transportu i rekreacji.
Całkowita aktywność fizyczna jest obliczana w minutach równoważnika metabolicznego na tydzień (MET-minuty/tydzień).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aktywności fizycznej.
|
Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 13)
|
|
Zamiar zaprzestania palenia mierzony za pomocą Skali Zamiaru Zaprzestania Palenia (IQSS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 13)
|
Intencję zaprzestania palenia oceniono za pomocą Skali Intencji Zaprzestania Palenia (IQSS) opracowanej przez Söyler i Yorulmaz (2024).
IQSS to kwestionariusz samoopisowy składający się z wielu pozycji ocenianych na skali Likerta.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejszą intencję zaprzestania palenia.
|
Linia wyjściowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 13)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KE/FK/1453/EC/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .