- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07390695
Os investigadores gostariam de realizar um ensaio utilizando exercício gamificado para aumentar a aptidão cardiorrespiratória e a intenção de deixar de fumar entre fumadores inveterados que também são fisicamente inativos.
Exercício Gamificado para Fumadores Intensivos: Um Protocolo Quase-Experimental para Melhorar a Aptidão Cardiorrespiratória e a Cessação Tabágica
O objetivo deste quase-experimento é descobrir se um exercício gamificado funciona para melhorar a aptidão cardiorrespiratória em fumadores inveterados fisicamente inativos. Também se pretende aprender sobre os efeitos da cessação tabágica. As principais questões que pretende responder são:
- Uma gamificação de um programa de treino estruturado melhora a aptidão cardiorrespiratória e o comportamento de cessação tabágica entre fumadores?
- Existe algum efeito mediador do nível de atividade física entre um exercício gamificado e a aptidão cardiorrespiratória?
- Os fumadores irão envolver-se no exercício gamificado durante a intervenção de 12 semanas?
Este é um estudo sem grupo de controlo. O quase-experimento será conduzido dentro de um grupo (dados emparelhados).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Special Region of Yogyakarta
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Yogyakarta, Special Region of Yogyakarta, Indonésia, 55281
- Universitas Gadjah Mada
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- fumadores inveterados (mínimo 20 cigarros por dia)
- ser fumador ativo há pelo menos 1 ano
- fisicamente ativo (MET inferior a 600 minutos MET por semana)
Critérios de Exclusão:
- ter quaisquer condições médicas que limitem a participação num programa de treino
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Equipa de Gamificação
Um grupo de 60 fumadores inveterados fisicamente inativos participou neste estudo utilizando um exercício gamificado numa intervenção de 12 semanas.
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Um programa de exercício estruturado com princípios FITT-VP é gamificado e entregue a 60 fumadores inveterados fisicamente inativos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo Máximo de Oxigénio Estimado (VO2Máx) Medido pelo Teste de Corrida de Cooper de 12 Minutos
Prazo: Baseline (Semana 0) e pós-intervenção (Semana 13)
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Aptidão cardiorrespiratória estimada através do Teste de Cooper de 12 minutos.
Os participantes são instruídos a correr ou caminhar o mais longe possível em 12 minutos.
A distância total percorrida (em metros) é utilizada para estimar o consumo máximo de oxigénio (VO2Max), expresso em mililitros por quilograma por minuto (mL/kg/min).
Valores de VO2Max mais elevados indicam melhor aptidão cardiorrespiratória.
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Baseline (Semana 0) e pós-intervenção (Semana 13)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de Atividade Física Medido pelo Questionário Global de Atividade Física (GPAQ) da Organização Mundial da Saúde
Prazo: Baseline (Semana 0) e pós-intervenção (Semana 13)
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Nível de atividade física avaliado utilizando o Questionário Global de Atividade Física da Organização Mundial de Saúde (GPAQ).
O GPAQ mede a atividade física nos domínios do trabalho, transporte e lazer.
A atividade física total é calculada em minutos equivalentes metabólicos por semana (MET-minutos/semana).
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de atividade física.
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Baseline (Semana 0) e pós-intervenção (Semana 13)
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Intenção de Deixar de Fumar Medida pela Escala de Intenção de Deixar de Fumar (IQSS)
Prazo: Linha de base (Semana 0) e pós-intervenção (Semana 13)
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A intenção de deixar de fumar foi avaliada utilizando a Escala de Intenção de Deixar de Fumar (IQSS) desenvolvida por Söyler e Yorulmaz (2024).
O IQSS é um questionário de autorresposta constituído por vários itens classificados numa escala do tipo Likert.
As pontuações totais variam entre 8 e 40, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma intenção mais forte de deixar de fumar.
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Linha de base (Semana 0) e pós-intervenção (Semana 13)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KE/FK/1453/EC/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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