- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07390695
Forskerne ønsker å gjennomføre en studie med spillifisert trening for å øke kardiorespiratorisk kondisjon og intensjon om å slutte å røyke blant hardbarkede røykere som også er fysisk inaktive.
Spillifisert trening for hardbarka røykere: En kvasi-eksperimentell protokoll for å forbedre kardiorespiratorisk kondisjon og røykeslutt
Målet med dette kvasi-eksperimentet er å finne ut om en spillifisert treningsøkt fungerer for å forbedre kardiorespiratorisk kondisjon hos fysisk inaktive hardbarkede røykere. Det vil også undersøke effektene av røykeslutt. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å besvare er:
- Forbedrer en spillifisering av et strukturert treningsprogram den kardiorespiratoriske kondisjonen og røykesluttatferden blant røykere?
- Er det noen medierende effekt fra nivået av fysisk aktivitet mellom en spillifisert treningsøkt og kardiorespiratorisk kondisjon?
- Vil røykerne delta i den spillifiserte treningsøkten innenfor den 12-ukers intervensjonen?
Dette er en ingen-kontrollgruppe. Kvasi-eksperimentet vil bli gjennomført innenfor en gruppe (parrede data).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Special Region of Yogyakarta
-
Yogyakarta, Special Region of Yogyakarta, Indonesia, 55281
- Universitas Gadjah Mada
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hardtrukne røykere (minst 20 sigaretter per dag)
- være aktive røykere i minst 1 år
- fysisk aktive (MET mindre enn 600 MET-minutter per uke)
Eksklusjonskriterier:
- ha noen medisinske tilstander som begrenser dem til å delta i et treningsprogram
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gamifiseringslag
En gruppe på 60 fysisk inaktive hardbarkede røykere deltok i denne studien ved bruk av et spillifisert treningsprogram innenfor en 12-ukers intervensjon.
|
Et strukturert treningsprogram med FITT-VP-prinsipper er gjort til et spill og levert til 60 fysisk inaktive hardbarkede røykere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimert maksimal oksygenopptak (VO₂-maks) målt med Cooper 12-minutters løpetest
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 13)
|
Estimert kardiorespiratorisk form vurdert ved bruk av Cooper 12-minutters løpetest.
Deltakerne får instruks om å løpe eller gå så langt som mulig innen 12 minutter.
Den totale tilbakelagte distansen (i meter) brukes til å estimere maksimalt oksygenopptak (VO2Max), uttrykt i milliliter per kilogram per minutt (mL/kg/min).
Høyere VO2Max-verdier indikerer bedre kardiorespiratorisk form.
|
Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 13)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av fysisk aktivitet målt med Verdens helseorganisasjons globale spørreskjema om fysisk aktivitet (GPAQ)
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 13)
|
Fysisk aktivitetsnivå vurdert ved bruk av Verdens helseorganisasjons globale spørreskjema for fysisk aktivitet (GPAQ).
GPAQ måler fysisk aktivitet på arbeid, transport og fritid.
Total fysisk aktivitet beregnes i metabolsk ekvivalent oppgaveminutter per uke (MET-minutter/uke).
Høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av fysisk aktivitet.
|
Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 13)
|
|
Intensjon om å slutte å røyke målt med Intensjon om å slutte å røyke-skalaen (IQSS)
Tidsramme: Utgangspunkt (Uke 0) og etter intervensjon (Uke 13)
|
Røykesluttintensjon ble vurdert ved bruk av Intention to Quit Smoking Scale (IQSS) utviklet av Söyler og Yorulmaz (2024).
IQSS er et selvrapportert spørreskjema som består av flere elementer vurdert på en Likert-type skala.
Totalskårer varierer fra 8 til 40, der høyere skårer indikerer en sterkere intensjon om å slutte å røyke.
|
Utgangspunkt (Uke 0) og etter intervensjon (Uke 13)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KE/FK/1453/EC/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .