- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07390695
Die Forscher möchten eine Studie mit gamifiziertem Training durchführen, um die kardiorespiratorische Fitness zu steigern und die Absicht, mit dem Rauchen aufzuhören, bei starken Rauchern zu erhöhen, die auch körperlich inaktiv sind.
Gamifiziertes Training für starke Raucher: Ein quasi-experimentelles Protokoll zur Verbesserung der kardiorespiratorischen Fitness und Raucherentwöhnung
Das Ziel dieses Quasi-Experiments ist herauszufinden, ob eine gamifizierte Übung die kardiorespiratorische Fitness bei körperlich inaktiven starken Rauchern verbessert. Es wird auch die Auswirkungen der Raucherentwöhnung untersuchen. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
- Verbessert eine Gamifizierung eines strukturierten Trainingsprogramms die kardiorespiratorische Fitness und das Rauchstoppverhalten bei Rauchern?
- Gibt es einen vermittelnden Effekt durch das Maß an körperlicher Aktivität zwischen einer gamifizierten Übung und der kardiorespiratorischen Fitness?
- Werden die Raucher an der gamifizierten Übung während der 12-wöchigen Intervention teilnehmen?
Es gibt keine Kontrollgruppe. Das Quasi-Experiment wird innerhalb einer Gruppe durchgeführt (gepaarte Daten).
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Special Region of Yogyakarta
-
Yogyakarta, Special Region of Yogyakarta, Indonesien, 55281
- Universitas Gadjah Mada
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- starke Raucher (mindestens 20 Zigaretten pro Tag)
- aktive Raucher seit mindestens 1 Jahr
- körperlich aktiv (MET weniger als 600 MET-Minuten pro Woche)
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen von medizinischen Bedingungen, die die Teilnahme an einem Trainingsprogramm einschränken
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gamification-Team
Eine Gruppe von 60 körperlich inaktiven starken Rauchern nahm an dieser Studie teil, die eine spielerische Übung innerhalb einer 12-wöchigen Intervention verwendete.
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Ein strukturiertes Trainingsprogramm mit FITT-VP-Prinzipien wird gamifiziert und an 60 körperlich inaktive starke Raucher vermittelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geschätzter maximaler Sauerstoffverbrauch (VO2Max) gemessen durch den Cooper 12-Minuten-Lauftest
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 13)
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Die geschätzte kardiorespiratorische Fitness wird mithilfe des Cooper-12-Minuten-Lauftests bewertet.
Die Teilnehmer werden angewiesen, innerhalb von 12 Minuten so weit wie möglich zu laufen oder zu gehen.
Die zurückgelegte Gesamtstrecke (in Metern) wird zur Schätzung der maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2Max) verwendet, ausgedrückt in Millilitern pro Kilogramm pro Minute (mL/kg/min).
Höhere VO2Max-Werte deuten auf eine bessere kardiorespiratorische Fitness hin.
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Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 13)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Level of Physical Activity Measured by the World Health Organization Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und post-interventionell (Woche 13)
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Das körperliche Aktivitätsniveau wird mithilfe des Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) der Weltgesundheitsorganisation bewertet.
Der GPAQ misst körperliche Aktivität in den Bereichen Arbeit, Transport und Freizeit.
Die gesamte körperliche Aktivität wird in metabolischen Äquivalenten pro Minute pro Woche (MET-Minuten/Woche) berechnet.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an körperlicher Aktivität hin.
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Baseline (Woche 0) und post-interventionell (Woche 13)
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Messung der Absicht, mit dem Rauchen aufzuhören, durch die Intention to Quit Smoking Scale (IQSS)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 13)
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Die Absicht zur Raucherentwöhnung wurde mit der von Söyler und Yorulmaz (2024) entwickelten Intention to Quit Smoking Scale (IQSS) bewertet.
Die IQSS ist ein selbstberichteter Fragebogen, der aus mehreren Items besteht, die auf einer Likert-Skala bewertet werden.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 8 und 40, wobei höhere Werte eine stärkere Absicht zur Raucherentwöhnung anzeigen.
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Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 13)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KE/FK/1453/EC/2024
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Gamifizierung eines strukturierten Trainingsprogramms
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University of Maryland, BaltimoreUniversity of Maryland Medical SystemZurückgezogenHerzfehler | Lungenentzündung | Hypertonie | Lungenerkrankung, chronisch obstruktiv | Patientenwiederaufnahme | Diabetes mellitus schlechte KontrolleVereinigte Staaten