- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07390695
Forskerne ønsker at gennemføre et forsøg, der bruger spilificeret motion til at øge kardiorespiratorisk fitness og intentionen om at stoppe med at ryge blandt hårdtkærende rygere, som også er fysisk inaktive.
Gamificeret træning for hårdkogte rygere: Et kvasi-eksperimentelt protokol til forbedring af kardiorespiratorisk kondition og rygningophør
Formålet med dette kvasi-eksperiment er at undersøge, om en spilificeret træning virker til at forbedre kardiorespiratorisk fitness hos fysisk inaktive hårdkogte rygere. Det vil også undersøge effekterne af rygningophør. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Forbedrer en spilificering af et struktureret træningsprogram kardiorespiratorisk fitness og rygningophørsadfærd blandt rygere?
- Er der en mediereffekt fra niveauet af fysisk aktivitet mellem en spilificeret træning og kardiorespiratorisk fitness?
- Vil rygerne deltage i den spilificerede træning inden for de 12 ugers intervention?
Dette er en gruppe uden kontrolgruppe. Kvasi-eksperimentet vil blive udført inden for én gruppe (parrede data).
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Special Region of Yogyakarta
-
Yogyakarta, Special Region of Yogyakarta, Indonesien, 55281
- Universitas Gadjah Mada
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hardt ryger (mindst 20 cigaretter om dagen)
- være aktiv ryger i mindst 1 år
- fysisk aktiv (MET mindre end 600 MET-minutter om ugen)
Eksklusionskriterier:
- have medicinske tilstande, der begrænser dem i at deltage i et træningsprogram
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gamificeringsteam
En gruppe på 60 fysisk inaktive hardcore-rygere deltog i denne undersøgelse ved hjælp af en spilificeret træning inden for 12 12-ugers intervention.
|
Et struktureret motionsprogram med FITT-VP-principper er gjort til et spil og leveres til 60 fysisk inaktive hårdkogte rygere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimeret maksimalt iltoptag (VO2Max) målt med Cooper 12-minutters løbetest
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 13)
|
Estimeret kardiorespiratorisk fitness vurderet ved brug af Cooper 12-minutters løbetest.
Deltagerne instrueres i at løbe eller gå så langt som muligt inden for 12 minutter.
Den samlede tilbagelagte distance (i meter) bruges til at estimere maksimalt iltoptag (VO2Max), udtrykt i milliliter pr. kilogram pr. minut (mL/kg/min).
Højere VO2Max-værdier indikerer bedre kardiorespiratorisk fitness.
|
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 13)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af fysisk aktivitet målt ved Verdenssundhedsorganisationens Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 13)
|
Fysisk aktivitetsniveau vurderet ved hjælp af World Health Organizations globale spørgeskema om fysisk aktivitet (GPAQ).
GPAQ måler fysisk aktivitet inden for arbejde, transport og fritidsområder.
Samlet fysisk aktivitet beregnes i metaboliske ækvivalentopgaveminutter pr. uge (MET-minutter/uge).
Højere score indikerer højere niveauer af fysisk aktivitet.
|
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 13)
|
|
Intention om at ophøre med rygning målt ved Intention to Quit Smoking Scale (IQSS)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 13)
|
Rygstopintentionen blev vurderet ved hjælp af Intention to Quit Smoking Scale (IQSS) udviklet af Söyler og Yorulmaz (2024).
IQSS er et selvrapporteret spørgeskema bestående af flere emner vurderet på en Likert-type skala.
Samlede scorer spænder fra 8 til 40, hvor højere scorer indikerer en stærkere intention om at stoppe med at ryge.
|
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 13)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KE/FK/1453/EC/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gamificering af et struktureret motionsprogram
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Maryland Medical SystemTrukket tilbageHjertefejl | Lungebetændelse | Forhøjet blodtryk | Lungesygdom, kronisk obstruktiv | Patient Genindlæggelse | Diabetes mellitus dårlig kontrolForenede Stater