- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07390695
I ricercatori intendono condurre uno studio utilizzando esercizi gamificati per aumentare la forma cardiorespiratoria e l'intenzione di smettere di fumare tra i fumatori incalliti che sono anche fisicamente inattivi.
Esercizio Gamificato per Fumatori Incalliti: Un Protocollo Quasi-Sperimentale per Migliorare la Forma Cardiorespiratoria e Smettere di Fumare
L'obiettivo di questo quasi-esperimento è scoprire se un esercizio gamificato funziona per migliorare la forma cardiorespiratoria nei fumatori incalliti fisicamente inattivi. Apprenderà anche gli effetti della cessazione del fumo. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
- Una gamification di un programma di allenamento strutturato migliora la forma cardiorespiratoria e il comportamento di cessazione del fumo tra i fumatori?
- C'è un effetto mediatorio dal livello di attività fisica tra un esercizio gamificato e la forma cardiorespiratoria?
- I fumatori si impegneranno nell'esercizio gamificato durante l'intervento di 12 settimane?
Questo è un gruppo senza controllo. Il quasi-esperimento sarà condotto all'interno di un gruppo (dati accoppiati).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Special Region of Yogyakarta
-
Yogyakarta, Special Region of Yogyakarta, Indonesia, 55281
- Universitas Gadjah Mada
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- forti fumatori (minimo 20 sigarette al giorno)
- fumatori attivi da almeno 1 anno
- fisicamente attivi (meno di 600 minuti MET a settimana)
Criteri di esclusione:
- presenza di condizioni mediche che limitano la partecipazione a un programma di allenamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Squadra di Gamification
Un gruppo di 60 fumatori accaniti fisicamente inattivi ha partecipato a questo studio utilizzando un esercizio gamificato nell'ambito di un intervento di 12 settimane.
|
Un programma di esercizio strutturato con i principi FITT-VP è gamificato e fornito a 60 fumatori incalliti fisicamente inattivi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo Massimo Stimato di Ossigeno (VO2Max) Misurato Tramite il Test di Corsa di Cooper di 12 Minuti
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e post-intervento (Settimana 13)
|
Fitness cardiorespiratorio stimato utilizzando il Cooper 12-Minute Run Test.
I partecipanti sono istruiti a correre o camminare il più lontano possibile entro 12 minuti.
La distanza totale coperta (in metri) viene utilizzata per stimare il consumo massimo di ossigeno (VO2Max), espresso in millilitri per chilogrammo al minuto (mL/kg/min).
Valori di VO2Max più alti indicano una migliore forma cardiorespiratoria.
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Baseline (Settimana 0) e post-intervento (Settimana 13)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di Attività Fisica Misurato dal Questionario Globale sull'Attività Fisica (GPAQ) dell'Organizzazione Mondiale della Sanità
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e post-intervento (Settimana 13)
|
Livello di attività fisica valutato utilizzando il Questionario sull'Attività Fisica Globale (GPAQ) dell'Organizzazione Mondiale della Sanità.
Il GPAQ misura l'attività fisica nei domini del lavoro, del trasporto e del tempo libero.
L'attività fisica totale è calcolata in equivalenti metabolici di attività al minuto per settimana (MET-minuti/settimana).
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di attività fisica.
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Baseline (Settimana 0) e post-intervento (Settimana 13)
|
|
Intenzione di Smettere di Fumare Misurata dalla Scala dell'Intenzione di Smettere di Fumare (IQSS)
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 13)
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L'intenzione di smettere di fumare è stata valutata utilizzando la Scala dell'Intenzione di Smettere di Fumare (IQSS) sviluppata da Söyler e Yorulmaz (2024).
L'IQSS è un questionario auto-riferito composto da più elementi valutati su una scala di tipo Likert.
I punteggi totali vanno da 8 a 40, con punteggi più alti che indicano una maggiore intenzione di smettere di fumare.
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Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 13)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KE/FK/1453/EC/2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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