- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07394335
LLM i urodynamisk utdanning
Stor språkmodell (LLM) som veileder i urodynamisk utdanning: En prospektiv læringskurvestudie blant urologiresidenter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Urodynamisk testing, inkludert cystometri, trykk-strømningsstudier og elektromyografi, representerer gullstandarden for den objektive evalueringen av dysfunksjon i nedre urinveier. Til tross for dens kliniske betydning, krever urodynamisk tolkning avanserte analytiske ferdigheter, inkludert samtidig vurdering av vesikal-, abdominal- og detrusortrykk, gjenkjenning av tekniske artefakter og anvendelse av etablerte nomogrammer. Følgelig forblir mestring av urodynamisk tolkning under urologisk spesialistutdanning utfordrende og svært avhengig av variabel kasuseksponering og tilgjengelighet av fakultet.
Denne prospektive, enkelt-senter utdanningsstudien er designet for å vurdere effektiviteten av en stor språkmodell (LLM) konfigurert som en interaktiv pedagogisk veileder i å forbedre urologiresidenters ferdigheter i urodynamisk tolkning og læringskurve. Studien har som mål å avgjøre om strukturert, AI-assistert veiledning kan gi et standardisert og skalerbart alternativ til tradisjonell lærebasert opplæring.
Kvalifiserte deltakere inkluderer urologiresidenter uten tidligere formell urodynamisk kursertifisering. Den pedagogiske intervensjonen benytter et kuratert bibliotek med 45 fullstendig anonymiserte urodynamiske sporinger utført i henhold til International Continence Society-standarder. Disse kasusene representerer et balansert spekter av normale funn og vanlige urodynamiske diagnoser, inkludert blæreutløpsforstoppelse, detrusoroveraktivitet og redusert blærecompliance. Alle kasus er validert av erfarne urologer før inkludering.
Opplæringsprotokollen består av sekvensielle faser: en grunnlinjevurdering (pre-test), strukturert teoretisk instruksjon levert via et LLM-basert veiledningsgrensesnitt, overvåket kasusanalyse med artefaktgjenkjenning, interaktiv veiledet tolkning, en mellomliggende vurdering (midt-test), forsterkning gjennom uavhengig tolkning etterfulgt av AI-veiledet gjennomgang, og en endelig post-test evaluering. Kasusvanskelighet på tvers av vurderingsfaser balanseres ved hjelp av en stratifisert randomiseringsmetode for å sikre tilsvarende teknisk kompleksitet.
Deltakerprestasjon evalueres ved hjelp av et forhåndsdefinert 16-punkts objektivt scoringssystem som vurderer teknisk validitet, numerisk parametertolkning og diagnostisk syntese. Alle vurderinger gjennomgås uavhengig av to blindede urologer, med avgjørelse av en tredje ekspert ved uenighet. Endringer i tolkningens nøyaktighet over tid brukes til å kvantifisere læringskurven knyttet til LLM-assistert utdanning.
Alle urodynamiske data er fullstendig anonymisert før bruk, og ingen pasientidentifiserbar informasjon deles. Deltakelse er frivillig, og skriftlig informert samtykke innhentes fra alle residenter. Studien gjennomføres i henhold til institusjonelle etiske standarder og har som mål å gi bevis for rollen til store språkmodeller som interaktive veiledere i avansert medisinsk utdanning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia (Türkiye)
- University of Health Sciences, Erzurum City Hospital, Department of Urology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Urologiresidenter som for tiden er innskrevet i et akkreditert urologiutdanningsprogram
Ingen tidligere formell sertifisering i urodynamisk trening
Eksklusjonskriterier:
Tidligere fullført et formelt kurs i urodynamisk trening
Avviser å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: LLM-basert urodynamisk utdanning
Deltakerne gjennomgår et strukturert urodynamisk opplæringsprogram støttet av en stor språkmodell som fungerer som en interaktiv veileder.
|
Deltakerne gjennomgår et strukturert urodynamisk opplæringsprogram med støtte fra en stor språkmodell som fungerer som en interaktiv veileder.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Pressure-Flow Urodynamic Interpretation Agreement (Pooled Cohen's Kappa)
Tidsramme: From baseline (pre-test) to mid-test and post-test; individualized per resident based on completion of the corresponding training modules, with total duration from pre-test to post-test ranging from approximately 2 to 4 weeks.
|
Resident-level agreement with an expert-derived reference standard, quantified as a pooled, unweighted Cohen's kappa combining classification decisions across seven diagnostic categories (bladder outlet obstruction, detrusor overactivity, detrusor underactivity, hypocompliant bladder, hypercompliant bladder, atonic bladder, and normal urodynamic study) for 10 cases per assessment (70 categorical decisions per resident per time point, with female bladder outlet obstruction decisions excluded).
Kappa values range from -1 to 1, with higher values indicating greater agreement with the reference standard (values ≤0 indicating agreement no better than chance, and 1 indicating perfect agreement).
Values are compared across pre-test, mid-test, and post-test assessments to evaluate learning curve progression.
|
From baseline (pre-test) to mid-test and post-test; individualized per resident based on completion of the corresponding training modules, with total duration from pre-test to post-test ranging from approximately 2 to 4 weeks.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hüseyin Koçakgöl, MD, University of Health Sciences, Erzurum City Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- URO-LLM-UDS-2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .