- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07394335
LLM na Educação Urodinâmica
Grande Modelo de Linguagem (LLM) como Tutor na Educação Urodinâmica: Um Estudo Prospectivo da Curva de Aprendizagem entre Residentes de Urologia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os testes urodinâmicos, incluindo cistometria, estudos pressão-fluxo e eletromiografia, representam o padrão de ouro para a avaliação objetiva da disfunção do trato urinário inferior. Apesar da sua importância clínica, a interpretação urodinâmica requer competências analíticas avançadas, incluindo a avaliação simultânea das pressões vesical, abdominal e do detrusor, o reconhecimento de artefactos técnicos e a aplicação de nomogramas estabelecidos. Consequentemente, o domínio da interpretação urodinâmica durante a formação em residência de urologia continua a ser um desafio e altamente dependente da exposição variável a casos e da disponibilidade de docentes.
Este estudo educativo prospetivo, de centro único, foi concebido para avaliar a eficácia de um modelo de linguagem de grande dimensão (LLM) configurado como tutor educativo interativo na melhoria das competências de interpretação urodinâmica e da curva de aprendizagem dos residentes de urologia. O estudo visa determinar se uma mentoria estruturada, assistida por IA, pode fornecer uma alternativa padronizada e escalável à formação tradicional baseada em aprendizagem.
Os participantes elegíveis incluem residentes de urologia sem certificação prévia de cursos formais de urodinâmica. A intervenção educativa utiliza uma biblioteca curada de 45 traçados urodinâmicos totalmente anonimizados, realizados de acordo com os padrões da Sociedade Internacional de Continência. Estes casos representam um espetro equilibrado de achados normais e diagnósticos urodinâmicos comuns, incluindo obstrução da saída da bexiga, hiperatividade do detrusor e redução da complacência da bexiga. Todos os casos são validados por urologistas experientes antes da inclusão.
O protocolo de formação consiste em fases sequenciais: uma avaliação inicial (pré-teste), instrução teórica estruturada fornecida através de uma interface de tutoria baseada em LLM, análise supervisionada de casos com reconhecimento de artefactos, interpretação interativa com mentoria, uma avaliação intermédia (teste intermédio), reforço através de interpretação independente seguida de debriefing guiado por IA e uma avaliação final pós-teste. A dificuldade dos casos ao longo das fases de avaliação é equilibrada utilizando uma abordagem de randomização estratificada para garantir complexidade técnica equivalente.
O desempenho dos participantes é avaliado utilizando um sistema de pontuação objetivo predefinido de 16 itens, avaliando a validade técnica, a interpretação de parâmetros numéricos e a síntese diagnóstica. Todas as avaliações são revistas independentemente por dois urologistas cegos, com arbitragem por um terceiro perito em caso de discordância. As alterações na precisão da interpretação ao longo do tempo são utilizadas para quantificar a curva de aprendizagem associada à educação assistida por LLM.
Todos os dados urodinâmicos são totalmente anonimizados antes da utilização, e nenhuma informação identificável do paciente é partilhada. A participação é voluntária, e é obtido consentimento informado por escrito de todos os residentes. O estudo é conduzido de acordo com os padrões éticos institucionais e visa fornecer evidências para o papel dos modelos de linguagem de grande dimensão como tutores interativos na educação médica avançada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Erzurum, Turquia (Türkiye)
- University of Health Sciences, Erzurum City Hospital, Department of Urology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Residentes de urologia atualmente inscritos num programa de formação em urologia acreditado
Nenhuma certificação formal prévia em formação urodinâmica
Critérios de Exclusão:
Conclusão prévia de um curso formal de formação urodinâmica
Recusa em fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educação Urodinâmica Baseada em LLM
Os participantes recebem um programa estruturado de educação urodinâmica apoiado por um modelo de linguagem de grande escala que atua como tutor interativo.
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Os participantes recebem um programa estruturado de educação urodinâmica apoiado por um modelo de linguagem de grande escala que atua como tutor interativo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in Pressure-Flow Urodynamic Interpretation Agreement (Pooled Cohen's Kappa)
Prazo: From baseline (pre-test) to mid-test and post-test; individualized per resident based on completion of the corresponding training modules, with total duration from pre-test to post-test ranging from approximately 2 to 4 weeks.
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Resident-level agreement with an expert-derived reference standard, quantified as a pooled, unweighted Cohen's kappa combining classification decisions across seven diagnostic categories (bladder outlet obstruction, detrusor overactivity, detrusor underactivity, hypocompliant bladder, hypercompliant bladder, atonic bladder, and normal urodynamic study) for 10 cases per assessment (70 categorical decisions per resident per time point, with female bladder outlet obstruction decisions excluded).
Kappa values range from -1 to 1, with higher values indicating greater agreement with the reference standard (values ≤0 indicating agreement no better than chance, and 1 indicating perfect agreement).
Values are compared across pre-test, mid-test, and post-test assessments to evaluate learning curve progression.
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From baseline (pre-test) to mid-test and post-test; individualized per resident based on completion of the corresponding training modules, with total duration from pre-test to post-test ranging from approximately 2 to 4 weeks.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hüseyin Koçakgöl, MD, University of Health Sciences, Erzurum City Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- URO-LLM-UDS-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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