- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07394335
LLM в Уродинамическом Образовании
Большая языковая модель (LLM) в качестве репетитора в уродинамическом образовании: проспективное исследование кривой обучения среди ординаторов урологии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Уродинамическое тестирование, включая цистометрию, исследования «давление-поток» и электромиографию, представляет собой золотой стандарт для объективной оценки дисфункции нижних мочевых путей. Несмотря на его клиническую важность, интерпретация уродинамических данных требует продвинутых аналитических навыков, включая одновременную оценку пузырного, абдоминального и детрузорного давления, распознавание технических артефактов и применение установленных номограмм. Следовательно, овладение интерпретацией уродинамических данных во время ординатуры по урологии остаётся сложной задачей и сильно зависит от вариабельного клинического опыта и доступности преподавателей.
Данное проспективное образовательное исследование в одном центре разработано для оценки эффективности большой языковой модели (LLM), настроенной в качестве интерактивного образовательного тьютора, в улучшении навыков интерпретации уродинамических данных и кривой обучения у ординаторов-урологов. Цель исследования — определить, может ли структурированное наставничество с помощью ИИ стать стандартизированной и масштабируемой альтернативой традиционному обучению, основанному на ученичестве.
Подходящие участники включают ординаторов-урологов без предшествующего формального сертификата курса по уродинамике. Образовательное вмешательство использует курируемую библиотеку из 45 полностью анонимизированных уродинамических кривых, выполненных в соответствии со стандартами Международного общества по континенции. Эти случаи представляют сбалансированный спектр нормальных находок и распространённых уродинамических диагнозов, включая инфравезикальную обструкцию, гиперактивность детрузора и снижение комплаентности мочевого пузыря. Все случаи валидированы опытными урологами до включения.
Протокол обучения состоит из последовательных фаз: исходная оценка (предтест), структурированное теоретическое обучение через интерфейс тьютора на основе LLM, контролируемый анализ случаев с распознаванием артефактов, интерактивная интерпретация под руководством наставника, промежуточная оценка (срединный тест), закрепление через самостоятельную интерпретацию с последующим разбором под руководством ИИ и итоговая оценка после обучения (посттест). Сложность случаев на разных этапах оценки сбалансирована с использованием стратифицированного рандомизированного подхода для обеспечения эквивалентной технической сложности.
Результативность участников оценивается с помощью предопределённой 16-пунктовой объективной системы баллов, оценивающей техническую валидность, интерпретацию числовых параметров и диагностический синтез. Все оценки независимо проверяются двумя урологами, ослеплёнными к условиям, с арбитражем третьим экспертом в случае разногласий. Изменения точности интерпретации с течением времени используются для количественной оценки кривой обучения, связанной с образованием при помощи LLM.
Все уродинамические данные полностью анонимизируются перед использованием, и никакая информация, позволяющая идентифицировать пациента, не разглашается. Участие является добровольным, и от всех ординаторов получено письменное информированное согласие. Исследование проводится в соответствии с институциональными этическими стандартами и направлено на получение доказательств роли больших языковых моделей в качестве интерактивных тьюторов в продвинутом медицинском образовании.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция (Туркие)
- University of Health Sciences, Erzurum City Hospital, Department of Urology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Ординаторы-урологи, в настоящее время обучающиеся по аккредитованной программе урологической подготовки
Отсутствие предыдущего формального сертификата по уродинамическому обучению
Критерии исключения:
Предыдущее завершение формального курса по уродинамике
Отказ от предоставления информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение уродинамике на основе ИИ
Участники получают структурированную программу обучения уродинамике с поддержкой большой языковой модели, выступающей в роли интерактивного наставника.
|
Участники получают структурированную программу обучения уродинамике с поддержкой большой языковой модели, выступающей в качестве интерактивного наставника.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Pressure-Flow Urodynamic Interpretation Agreement (Pooled Cohen's Kappa)
Временное ограничение: From baseline (pre-test) to mid-test and post-test; individualized per resident based on completion of the corresponding training modules, with total duration from pre-test to post-test ranging from approximately 2 to 4 weeks.
|
Resident-level agreement with an expert-derived reference standard, quantified as a pooled, unweighted Cohen's kappa combining classification decisions across seven diagnostic categories (bladder outlet obstruction, detrusor overactivity, detrusor underactivity, hypocompliant bladder, hypercompliant bladder, atonic bladder, and normal urodynamic study) for 10 cases per assessment (70 categorical decisions per resident per time point, with female bladder outlet obstruction decisions excluded).
Kappa values range from -1 to 1, with higher values indicating greater agreement with the reference standard (values ≤0 indicating agreement no better than chance, and 1 indicating perfect agreement).
Values are compared across pre-test, mid-test, and post-test assessments to evaluate learning curve progression.
|
From baseline (pre-test) to mid-test and post-test; individualized per resident based on completion of the corresponding training modules, with total duration from pre-test to post-test ranging from approximately 2 to 4 weeks.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hüseyin Koçakgöl, MD, University of Health Sciences, Erzurum City Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- URO-LLM-UDS-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .