- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07394335
LLM i urodynamisk utbildning
Large Language Model (LLM) som handledare inom urodynamisk utbildning: En prospektiv inlärningskurvestudie bland urologiST
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Urodynamisk testning, inklusive cystometri, tryck-flödestudier och elektromyografi, representerar guldstandarden för den objektiva utvärderingen av nedre urinvägars dysfunktion. Trots dess kliniska betydelse kräver urodynamisk tolkning avancerade analytiska färdigheter, inklusive samtidig bedömning av vesikalt, abdominalt och detrusortryck, igenkänning av tekniska artefakter och tillämpning av etablerade nomogram. Följaktligen förblir behärskning av urodynamisk tolkning under urologisk specialistutbildning utmanande och mycket beroende av varierande fallupplevelser och tillgång på handledare.
Denna prospektiva, encenterstudie inom utbildning är utformad för att bedöma effektiviteten hos en stor språkmodell (LLM) konfigurerad som en interaktiv pedagogisk handledare för att förbättra urologiska specialisters färdigheter i urodynamisk tolkning och inlärningskurva. Studien syftar till att fastställa om strukturerad, AI-assisterad handledning kan erbjuda ett standardiserat och skalbart alternativ till traditionell lärlingsbaserad utbildning.
Behöriga deltagare inkluderar urologiska specialister utan tidigare formell urodynamisk kurscertifiering. Det pedagogiska ingreppet använder ett kuraterat bibliotek med 45 fullständigt anonymiserade urodynamiska spårningar utförda i enlighet med International Continence Society-standarder. Dessa fall representerar ett balanserat spektrum av normala fynd och vanliga urodynamiska diagnoser, inklusive urinblåsoutletobstruktion, detrusoröveraktivitet och reducerad urinblåscomplians. Alla fall valideras av erfarna urologer före inkludering.
Utbildningsprotokollet består av sekventiella faser: en baslinjebedömning (för-test), strukturerad teoretisk instruktion via ett LLM-baserat handledargränssnitt, övervakad fallanalys med artefaktigenkänning, interaktiv handledd tolkning, en mellanliggande bedömning (mitt-test), förstärkning genom självständig tolkning följt av AI-guidad avrapportering och en slutlig eftertestutvärdering. Fallsvårighet över bedömningsfaser balanseras med en stratifierad randomiseringsmetod för att säkerställa likvärdig teknisk komplexitet.
Deltagarprestation utvärderas med ett fördefinierat 16-punkts objektivt poängsystem som bedömer teknisk validitet, numerisk parametertolkning och diagnostisk syntes. Alla bedömningar granskas oberoende av två förblindade urologer, med avgörande av en tredje expert vid oenighet. Förändringar i tolkningens noggrannhet över tid används för att kvantifiera inlärningskurvan associerad med LLM-assisterad utbildning.
All urodynamisk data är fullständigt anonymiserad före användning, och ingen patientidentifierbar information delas. Deltagandet är frivilligt, och skriftligt informerat samtycke erhålls från alla specialister. Studien genomförs i enlighet med institutionella etiska standarder och syftar till att tillhandahålla bevis för rollen av stora språkmodeller som interaktiva handledare inom avancerad medicinsk utbildning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Erzurum, Turkiet (Türkiye)
- University of Health Sciences, Erzurum City Hospital, Department of Urology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Urologiresidenter som för närvarande är inskrivna i ett ackrediterat urologutbildningsprogram
Ingen tidigare formell certifiering i urodynamisk utbildning
Exklusionskriterier:
Tidigare genomgången formell urodynamisk utbildningskurs
Vägrar att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: LLM-baserad urodynamisk utbildning
Deltagarna får ett strukturerat urokinetiskt utbildningsprogram som stöds av en stor språkmodell som fungerar som en interaktiv handledare.
|
Deltagarna får ett strukturerat urokinetiskt utbildningsprogram som stöds av en stor språkmodell som fungerar som en interaktiv handledare.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Pressure-Flow Urodynamic Interpretation Agreement (Pooled Cohen's Kappa)
Tidsram: From baseline (pre-test) to mid-test and post-test; individualized per resident based on completion of the corresponding training modules, with total duration from pre-test to post-test ranging from approximately 2 to 4 weeks.
|
Resident-level agreement with an expert-derived reference standard, quantified as a pooled, unweighted Cohen's kappa combining classification decisions across seven diagnostic categories (bladder outlet obstruction, detrusor overactivity, detrusor underactivity, hypocompliant bladder, hypercompliant bladder, atonic bladder, and normal urodynamic study) for 10 cases per assessment (70 categorical decisions per resident per time point, with female bladder outlet obstruction decisions excluded).
Kappa values range from -1 to 1, with higher values indicating greater agreement with the reference standard (values ≤0 indicating agreement no better than chance, and 1 indicating perfect agreement).
Values are compared across pre-test, mid-test, and post-test assessments to evaluate learning curve progression.
|
From baseline (pre-test) to mid-test and post-test; individualized per resident based on completion of the corresponding training modules, with total duration from pre-test to post-test ranging from approximately 2 to 4 weeks.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hüseyin Koçakgöl, MD, University of Health Sciences, Erzurum City Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- URO-LLM-UDS-2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .