- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07394335
LLM in Urodynamisch Onderwijs
Groot Taalmodel (LLM) als Tutor in Urodynamisch Onderwijs: Een Prospectieve Leercurve-studie Onder Urologie-assistenten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Urodynamisch onderzoek, inclusief cystometrie, druk-stroomonderzoeken en elektromyografie, vertegenwoordigt de gouden standaard voor de objectieve evaluatie van lagere urinewegaandoeningen. Ondanks het klinische belang vereist urodynamische interpretatie geavanceerde analytische vaardigheden, waaronder gelijktijdige beoordeling van vesicale, abdominale en detrusordrukken, herkenning van technische artefacten en toepassing van gevestigde nomogrammen. Bijgevolg blijft het beheersen van urodynamische interpretatie tijdens de urologie-opleiding uitdagend en sterk afhankelijk van variabele casusblootstelling en beschikbaarheid van docenten.
Deze prospectieve, enkelcentrum educatieve studie is ontworpen om de effectiviteit te beoordelen van een groot taalmodel (LLM) geconfigureerd als interactieve educatieve tutor bij het verbeteren van de urodynamische interpretatievaardigheden en leercurve van urologie-assistenten. De studie beoogt te bepalen of gestructureerde, AI-ondersteunde begeleiding een gestandaardiseerd en schaalbaar alternatief kan bieden voor traditionele op leerlingwezen gebaseerde training.
In aanmerking komende deelnemers zijn urologie-assistenten zonder eerdere formele urodynamische cursuscertificering. De educatieve interventie maakt gebruik van een gecureerde bibliotheek van 45 volledig geanonimiseerde urodynamische traceringen uitgevoerd volgens de normen van de International Continence Society. Deze casussen vertegenwoordigen een gebalanceerd spectrum van normale bevindingen en veelvoorkomende urodynamische diagnoses, inclusief blaasuitstroomobstructie, detrusoroveractiviteit en verminderde blaascompliantie. Alle casussen zijn gevalideerd door ervaren urologen vóór opname.
Het trainingsprotocol bestaat uit opeenvolgende fasen: een basislijnbeoordeling (pre-test), gestructureerde theoretische instructie geleverd via een LLM-gebaseerd tutorinterface, begeleide casusanalyse met artefactherkenning, interactieve begeleide interpretatie, een tussentijdse beoordeling (mid-test), versterking door onafhankelijke interpretatie gevolgd door AI-gestuurde nabespreking, en een finale post-test evaluatie. Casusmoeilijkheid over de beoordelingsfasen wordt gebalanceerd met een gestratificeerde randomisatiebenadering om gelijkwaardige technische complexiteit te waarborgen.
Deelnemersprestaties worden geëvalueerd met een vooraf gedefinieerd 16-items objectief scoringssysteem dat technische validiteit, numerieke parameterinterpretatie en diagnostische synthese beoordeelt. Alle beoordelingen worden onafhankelijk beoordeeld door twee geblindeerde urologen, met arbitrage door een derde expert bij meningsverschillen. Veranderingen in interpretatienauwkeurigheid over tijd worden gebruikt om de leercurve te kwantificeren geassocieerd met LLM-ondersteund onderwijs.
Alle urodynamische gegevens zijn volledig geanonimiseerd vóór gebruik, en geen patiëntidentificeerbare informatie wordt gedeeld. Deelname is vrijwillig, en schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt verkregen van alle assistenten. De studie wordt uitgevoerd volgens institutionele ethische normen en beoogt bewijs te leveren voor de rol van grote taalmodellen als interactieve tutors in gevorderd medisch onderwijs.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Turkije (Türkiye)
- University of Health Sciences, Erzurum City Hospital, Department of Urology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Urologie-assistenten die momenteel ingeschreven zijn in een geaccrediteerd urologie-opleidingsprogramma
Geen eerdere formele certificering in urodynamische training
Exclusiecriteria:
Eerder voltooiing van een formele urodynamische trainingcursus
Weigering om geïnformeerde toestemming te verlenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: LLM-gebaseerd Urodynamisch Onderwijs
Deelnemers krijgen een gestructureerd urodynamisch educatieprogramma ondersteund door een groot taalmodel dat fungeert als interactieve tutor.
|
Deelnemers krijgen een gestructureerd urodynamisch educatieprogramma ondersteund door een groot taalmodel dat fungeert als een interactieve tutor.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Pressure-Flow Urodynamic Interpretation Agreement (Pooled Cohen's Kappa)
Tijdsspanne: From baseline (pre-test) to mid-test and post-test; individualized per resident based on completion of the corresponding training modules, with total duration from pre-test to post-test ranging from approximately 2 to 4 weeks.
|
Resident-level agreement with an expert-derived reference standard, quantified as a pooled, unweighted Cohen's kappa combining classification decisions across seven diagnostic categories (bladder outlet obstruction, detrusor overactivity, detrusor underactivity, hypocompliant bladder, hypercompliant bladder, atonic bladder, and normal urodynamic study) for 10 cases per assessment (70 categorical decisions per resident per time point, with female bladder outlet obstruction decisions excluded).
Kappa values range from -1 to 1, with higher values indicating greater agreement with the reference standard (values ≤0 indicating agreement no better than chance, and 1 indicating perfect agreement).
Values are compared across pre-test, mid-test, and post-test assessments to evaluate learning curve progression.
|
From baseline (pre-test) to mid-test and post-test; individualized per resident based on completion of the corresponding training modules, with total duration from pre-test to post-test ranging from approximately 2 to 4 weeks.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hüseyin Koçakgöl, MD, University of Health Sciences, Erzurum City Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- URO-LLM-UDS-2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .