- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07394335
LLM nell'Educazione Urodinamica
Large Language Model (LLM) come Tutor nell'Educazione Urodinamica: Uno Studio Prospettico sulla Curva di Apprendimento tra i Residenti in Urologia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I test urodinamici, inclusi cistometria, studi pressione-flusso ed elettromiografia, rappresentano il gold standard per la valutazione oggettiva della disfunzione del tratto urinario inferiore. Nonostante la sua importanza clinica, l'interpretazione urodinamica richiede competenze analitiche avanzate, tra cui la valutazione simultanea delle pressioni vescicali, addominali e detrusoriali, il riconoscimento di artefatti tecnici e l'applicazione di nomogrammi consolidati. Di conseguenza, la padronanza dell'interpretazione urodinamica durante la formazione in urologia rimane impegnativa e fortemente dipendente dall'esposizione variabile ai casi e dalla disponibilità del corpo docente.
Questo studio educativo prospettico e monocentrico è progettato per valutare l'efficacia di un modello linguistico di grandi dimensioni (LLM) configurato come tutor educativo interattivo nel migliorare le capacità di interpretazione urodinamica e la curva di apprendimento dei residenti in urologia. Lo studio mira a determinare se un tutoraggio strutturato assistito dall'intelligenza artificiale possa fornire un'alternativa standardizzata e scalabile alla formazione tradizionale basata sull'apprendistato.
I partecipanti idonei includono residenti in urologia senza precedenti certificazioni formali di corsi urodinamici. L'intervento educativo utilizza una libreria curata di 45 tracciati urodinamici completamente anonimizzati eseguiti in conformità con gli standard della International Continence Society. Questi casi rappresentano uno spettro bilanciato di reperti normali e diagnosi urodinamiche comuni, inclusi ostruzione del collo vescicale, iperattività detrusoriale e ridotta compliance vescicale. Tutti i casi sono validati da urologi esperti prima dell'inclusione.
Il protocollo di formazione consiste in fasi sequenziali: una valutazione basale (pre-test), un'istruzione teorica strutturata erogata tramite un'interfaccia di tutoraggio basata su LLM, analisi dei casi supervisionata con riconoscimento degli artefatti, interpretazione interattiva tutorizzata, una valutazione intermedia (mid-test), rinforzo attraverso l'interpretazione indipendente seguita da debriefing guidato dall'IA e una valutazione finale post-test. La difficoltà dei casi nelle diverse fasi di valutazione è bilanciata utilizzando un approccio di randomizzazione stratificata per garantire una complessità tecnica equivalente.
Le prestazioni dei partecipanti sono valutate utilizzando un sistema di punteggio oggettivo predefinito di 16 elementi che valida la validità tecnica, l'interpretazione dei parametri numerici e la sintesi diagnostica. Tutte le valutazioni sono esaminate indipendentemente da due urologi in cieco, con arbitrato da un terzo esperto in caso di disaccordo. I cambiamenti nell'accuratezza dell'interpretazione nel tempo sono utilizzati per quantificare la curva di apprendimento associata all'educazione assistita da LLM.
Tutti i dati urodinamici sono completamente anonimizzati prima dell'uso e nessuna informazione identificabile del paziente è condivisa. La partecipazione è volontaria e il consenso informato scritto è ottenuto da tutti i residenti. Lo studio è condotto seguendo gli standard etici istituzionali e mira a fornire prove per il ruolo dei modelli linguistici di grandi dimensioni come tutor interattivi nell'educazione medica avanzata.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hüseyin Koçakgöl, MD
- Numero di telefono: +905062846185
- Email: hsynkocakgl@gmail.com
Luoghi di studio
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Erzurum, Turchia (Türkiye)
- University of Health Sciences, Erzurum City Hospital, Department of Urology
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Contatto:
- Hüseyin Koçakgöl, MD
- Numero di telefono: +905062846185
- Email: hsynkocakgl@gmail.com
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Investigatore principale:
- Hüseyin Koçakgöl, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Residenti in urologia attualmente iscritti a un programma di formazione urologica accreditato
Nessuna certificazione formale precedente nella formazione urodinamica
Criteri di esclusione:
Precedente completamento di un corso formale di formazione urodinamica
Rifiuto di fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione Urodinamica Basata su LLM
I partecipanti ricevono un programma strutturato di educazione urodinamica supportato da un modello linguistico di grandi dimensioni che funge da tutor interattivo.
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I partecipanti ricevono un programma strutturato di educazione urodinamica supportato da un modello linguistico di grandi dimensioni che funge da tutor interattivo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento nell'accuratezza dell'interpretazione urodinamica
Lasso di tempo: Dal basale (pre-test) al post-test (circa 4 settimane)
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Variazione nella performance di interpretazione urodinamica misurata utilizzando un sistema di punteggio oggettivo predefinito a 16 elementi che valida la validità tecnica, l'interpretazione dei parametri numerici e la sintesi diagnostica.
I punteggi vengono confrontati tra le valutazioni pre-test, mid-test e post-test per valutare la progressione della curva di apprendimento.
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Dal basale (pre-test) al post-test (circa 4 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hüseyin Koçakgöl, MD, University of Health Sciences, Erzurum City Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Frigerio M, Barba M, Cola A, Volontè S, Marino G, Regusci L, Sorice P, Ruggeri G, Castronovo F, Serati M, Torella M, Braga A. The Learning Curve of Urodynamics for the Evaluation of Lower Urinary Tract Symptoms. Medicina (Kaunas). 2022 Feb 23;58(3):341. doi: 10.3390/medicina58030341. PMID: 35334517; PMCID: PMC8955767.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Altri numeri di identificazione dello studio
- URO-LLM-UDS-2026
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